เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว ISO 80369-20 – ภาคผนวก B และภาคผนวก C อุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลของตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลวแรงดันและแรงดันบวก ISO 80369-20

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว ISO 80369-20 เป็นระบบทดสอบที่มีความแม่นยำสูง ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพการรั่วไหลของข้อต่อขนาดเล็กที่ใช้ในทางการแพทย์ ผลิตขึ้นตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ISO 80369-20 ภาคผนวก B (การทดสอบแรงดัน) และภาคผนวก C (การทดสอบแรงดันบวก) เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของข้อต่อที่ลำเลียงของเหลวในอุปกรณ์หลอดเลือดและอุปกรณ์ใต้ผิวหนัง

หลักการทดสอบ

เครื่องทดสอบจะใช้แรงดันควบคุมหรือแรงดันบวกกับชุดประกอบตัวเชื่อมต่อ และใช้เซ็นเซอร์ที่มีความแม่นยำสูงในการตรวจจับการรั่วไหล ระบบควบคุมดิจิทัลขั้นสูงช่วยให้มั่นใจได้ถึงการควบคุมแรงดันที่แม่นยำ ในขณะที่การตั้งค่าการทดสอบช่วยให้สามารถประเมินทั้งสภาวะแรงดันและแรงดันบวกตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐานได้

ข้อดีของโรงงานคิงโป

KingPo เป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 และ CE รวมถึงได้รับการรับรองจาก SGS, PSE และ RoHS ด้วย เราเชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์ และได้จัดส่งเครื่องทดสอบการรั่วไหลตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ให้กับผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการรับรองทั่วโลก อุปกรณ์ทุกชิ้นผ่านการสอบเทียบอย่างเข้มงวด และจัดส่งพร้อมเอกสารครบถ้วน คำแนะนำในการติดตั้ง ณ สถานที่ การรับประกันเต็มหนึ่งปี และการสนับสนุนทางเทคนิคตลอดอายุการใช้งานจากโรงงานของเราในตงกวน

งานก่อสร้างระดับมืออาชีพและความแม่นยำทางเทคนิค

คุณสมบัติที่สำคัญ ได้แก่ :

• การปฏิบัติตามข้อกำหนดของภาคผนวก B และภาคผนวก C ของมาตรฐาน ISO 80369-20
• ระบบควบคุมดิจิทัลขั้นสูงเพื่อการควบคุมแรงดันที่แม่นยำ
• ความสามารถในการทดสอบแบบคู่ รองรับทั้งโหมดแรงดันและโหมดแรงดันบวก
• เซ็นเซอร์ความแม่นยำสูงเพื่อการตรวจจับการรั่วไหลที่เชื่อถือได้
• ส่วนต่อประสานที่ใช้งานง่ายเพื่อการใช้งานที่ไม่ซับซ้อน
• โครงสร้างแข็งแรงทนทาน ออกแบบมาเพื่อการใช้งานระยะยาวในสภาพแวดล้อมการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์

องค์ประกอบเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเครื่องทดสอบจะให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและทำซ้ำได้ พร้อมทั้งเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ระดับสากล

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลว ISO 80369-20 ใช้สำหรับตรวจสอบประสิทธิภาพการรั่วไหลของตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ขนาดเล็กในระหว่างการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพการผลิต และการรับรองจากหน่วยงานภายนอก ช่วยให้ผู้ผลิตมั่นใจได้ว่าตัวเชื่อมต่อยังคงรักษาความสมบูรณ์ของของเหลวภายใต้สภาวะความดันที่กำหนด ซึ่งสนับสนุนความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

สิทธิประโยชน์ด้านการจัดซื้อจัดจ้าง

เครื่องทดสอบนี้ให้การควบคุมแรงดันที่แม่นยำ การตรวจจับการรั่วไหลที่เชื่อถือได้ และโหมดการทดสอบแบบคู่ในระบบที่แข็งแรงทนทานและใช้งานง่าย การออกแบบรองรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการในระยะยาวโดยต้องการการบำรุงรักษาเพียงเล็กน้อย ทำให้เป็นโซลูชันที่ใช้งานได้จริงสำหรับความต้องการในการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์

การใช้งานเครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลวตามมาตรฐาน ISO 80369-20

• ตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ขนาดเล็ก – การตรวจสอบประสิทธิภาพการป้องกันการรั่วไหล
• อุปกรณ์ฉีดเข้าหลอดเลือดและใต้ผิวหนัง – การทดสอบความดันและความดันบวก
• ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ – การตรวจสอบความถูกต้องของการออกแบบและการควบคุมคุณภาพการผลิต
• ห้องปฏิบัติการรับรอง – การทดสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ภาคผนวก B และ C
• ฝ่ายวิจัยและพัฒนา – การเพิ่มประสิทธิภาพการปิดผนึกตัวเชื่อมต่อ

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของของเหลวแบบแรงดันและแรงดันบวก.pdf