มาตรฐาน ISO 5362 อุปกรณ์ตรวจจับการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบ | อุปกรณ์ดมยาสลบและอุปกรณ์ช่วยหายใจ (ISO/TC 121)
อุปกรณ์ตรวจวัดการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับดมยาสลบ ISO 5362 (KP-1543A) ให้การวัดอัตราการรั่วไหลที่แม่นยำและทำซ้ำได้สำหรับถุงเก็บก๊าซดมยาสลบ ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 5362 ภาคผนวก A ภายใต้มาตรฐาน ISO/TC 121 อุปกรณ์ดมยาสลบและอุปกรณ์ช่วยหายใจอย่างครบถ้วน
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน: เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 5362 ภาคผนวก A สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบ (ISO/TC 121) อย่างครบถ้วน
- การควบคุมความดัน: ช่วงการวัด 0–100 kPa พร้อมเซ็นเซอร์ความแม่นยำสูง ±0.25% FS
- การวัดการไหล: ช่วงการวัด 0–100 มล./นาที พร้อมความแม่นยำ ±2.5% FS เพื่อการตรวจจับการรั่วไหลที่เชื่อถือได้
- ระบบควบคุม: PLC ขั้นสูงพร้อมหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว ที่ให้การตรวจสอบแบบเรียลไทม์ การจัดลำดับอัตโนมัติ และการส่งออกข้อมูลผ่าน USB
- ระยะเวลาการทดสอบ: ตั้งโปรแกรมได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่ 0–9999 วินาที พร้อมการควบคุมเวลาที่แม่นยำ
- การก่อสร้าง: ช่องอากาศเข้า/ออกที่แข็งแรงทนทาน วาล์วควบคุมการไหลที่มีความละเอียดสูง และส่วนติดต่อผู้ใช้ที่ใช้งานง่าย
- จำนวนขั้นต่ำ: ชุด 1
- ระยะเวลาการจัดส่ง: 20 วันทำการ
อุปกรณ์ตรวจจับการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362
เครื่องทดสอบการรั่วของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบที่ได้มาตรฐาน ISO 5362 พร้อมช่วงแรงดัน 0-100 กิโลปาสคาล และช่วงอัตราการไหล 0-100 มล./นาที
อุปกรณ์ตรวจวัดการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362 เป็นอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์เฉพาะทางที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดอัตราการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบได้อย่างแม่นยำตามมาตรฐาน ISO 5362 ภาคผนวก A โดยการใช้แรงดันภายในที่ควบคุมได้และวัดการรั่วไหลของกระแสลมที่เกิดขึ้นผ่านเซ็นเซอร์ความแม่นยำสูง อุปกรณ์นี้ช่วยให้ผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการทดสอบมีวิธีการตรวจสอบความถูกต้องที่เชื่อถือได้และตรวจสอบย้อนกลับได้สำหรับถุงเก็บอากาศแบบใช้ครั้งเดียวและแบบใช้ซ้ำที่ใช้ในอุปกรณ์ดมยาสลบและระบบช่วยหายใจของเครื่องช่วยหายใจ
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| รายการ | Specification | หมายเหตุ / บันทึก |
|---|---|---|
| บังคับมาตรฐาน | ISO 5362 ภาคผนวก ก | มาตรฐาน ISO/TC 121 อุปกรณ์ดมยาสลบและอุปกรณ์ช่วยหายใจ |
| ช่วงความดัน | 0–100 กิโลปาสคาล | ความแม่นยำ ±0.25% FS, การสอบเทียบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ |
| ช่วงการไหล | 0–100 มล./นาที | ความแม่นยำ ±2.5% FS สำหรับการตรวจจับการรั่วไหลที่แม่นยำ |
| การตั้งค่าแรงดันทดสอบ | 3 ± 0.3 กิโลปาสคาล (มาตรฐาน) | ปรับได้ตามมาตรฐาน ISO 5362 ภาคผนวก A |
| เวลาทดสอบ | 0–9999 วิ | ตั้งโปรแกรมได้อย่างเต็มที่ |
| ระบบควบคุม | PLC + จอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว | การตรวจสอบแบบเรียลไทม์ การบันทึกข้อมูล และการส่งออกผ่าน USB |
| พาวเวอร์ซัพพลาย | ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ±10%, 50/60 เฮิรตซ์ | อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการมาตรฐาน |
งานก่อสร้างระดับมืออาชีพและความแม่นยำทางเทคนิค
อุปกรณ์ตรวจสอบการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362 ออกแบบมาสำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำสูง มีเซ็นเซอร์วัดแรงดันและอัตราการไหลคุณภาพสูง ให้ความเสถียรและความแม่นยำในการวัดซ้ำในระยะยาว ระบบควบคุม PLC ขั้นสูง ผสานกับหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้วที่ตอบสนองฉับไว ช่วยให้ตั้งค่าพารามิเตอร์ได้ง่าย แสดงข้อมูลแบบเรียลไทม์ และจัดลำดับการทดสอบอัตโนมัติ เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอในหลายรอบการทดสอบ
การเชื่อมต่ออากาศที่ผ่านการกลึงอย่างแม่นยำ วาล์วควบคุมการไหลที่มีความละเอียดสูง และพอร์ตทางเข้า/ออกเฉพาะ ช่วยลดการไหลปั่นป่วนและรับประกันการทำงานที่ปราศจากการรั่วไหล โครงสร้างที่แข็งแรงทนทานจากสแตนเลสและอะลูมิเนียมชุบอะโนไดซ์ให้ความต้านทานการกัดกร่อนที่เหนือกว่าภายใต้การใช้งานอย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ขนาดที่กะทัดรัดและพอร์ตส่งออกข้อมูล USB ช่วยให้การผสานรวมเข้ากับขั้นตอนการทำงานในห้องปฏิบัติการที่มีอยู่เป็นไปอย่างราบรื่นโดยต้องการการบำรุงรักษาเพียงเล็กน้อย
หลักการทดสอบ
อุปกรณ์ตรวจสอบการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362 จะประเมินความสมบูรณ์ของถุงเก็บก๊าซโดยการอัดแรงดันภายในถุงช่วยหายใจให้ได้ตามแรงดันที่กำหนด (โดยทั่วไปคือ 3 ± 0.3 kPa) และวัดอัตราการไหลที่จำเป็นในการรักษาแรงดันนั้นอย่างแม่นยำ ค่าอัตราการไหลนี้แสดงถึงอัตราการรั่วไหลโดยตรงตามมาตรฐาน ISO 5362 ภาคผนวก A
วิธีการนี้สามารถวัดปริมาณการรั่วไหลของก๊าซได้อย่างแม่นยำภายใต้สภาวะที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด โดยยืนยันว่าการรั่วไหลยังคงอยู่ในขีดจำกัดที่ยอมรับได้ตามมาตรฐาน (≤10 มล./นาที สำหรับถุงขนาด ≤1 ลิตร หรือ ≤25 มล./นาที สำหรับขนาดที่ใหญ่กว่า) การตรวจสอบอย่างเข้มงวดนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าถุงเหล่านี้ตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เข้มงวดสำหรับการใช้งานทางคลินิกในอุปกรณ์ดมยาสลบและระบบช่วยหายใจ
การลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดทั่วไป
เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่แม่นยำ สามารถทำซ้ำได้ และเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 5362 อย่างครบถ้วน ขอแนะนำแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดดังต่อไปนี้:
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าถุงบรรจุยาต่อเข้ากับตัวเครื่องอย่างถูกต้องและปิดผนึกสนิทก่อนทำการทดสอบทุกครั้ง เพื่อป้องกันการอ่านค่าที่ผิดพลาด
- ตรวจสอบสถานะการสอบเทียบของเซ็นเซอร์วัดแรงดันและอัตราการไหลก่อนทำการทดสอบทุกครั้ง
- ใช้เฉพาะลมเป่าอัดที่สะอาดและแห้งเท่านั้น เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของเซ็นเซอร์ที่มีความแม่นยำสูง
- ติดตั้งและจัดวางถุงช่วยหายใจบนอุปกรณ์ทดสอบให้ถูกต้อง เพื่อให้แรงดันกระจายอย่างสม่ำเสมอ
- บันทึกพารามิเตอร์ที่สำคัญทั้งหมด ได้แก่ ความดัน อัตราการไหล ระยะเวลา และข้อสังเกต เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์และปฏิบัติตามข้อกำหนดการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
กรณีการใช้งานหลักและมูลค่าทางธุรกิจ
อุปกรณ์ตรวจสอบการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362 ช่วยให้ผู้ผลิตถุงช่วยหายใจและอุปกรณ์ช่วยหายใจสามารถตรวจสอบประสิทธิภาพการรั่วไหลได้ตั้งแต่ช่วงเริ่มต้นของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 5362 ภาคผนวก A อย่างครบถ้วน ช่วยระบุจุดอ่อนในการปิดผนึกได้อย่างทันท่วงที และลดความเสี่ยงของความล้มเหลวในภาคสนาม การเรียกคืนสินค้าที่มีค่าใช้จ่ายสูง และการเรียกร้องการรับประกันได้อย่างมีนัยสำคัญ
ด้วยผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ ตรวจสอบย้อนกลับได้ และการแทรกแซงจากผู้ปฏิบัติงานน้อยที่สุด อุปกรณ์นี้ช่วยเร่งกระบวนการรับรองตามข้อกำหนด ลดระยะเวลาในการออกสู่ตลาด และเสริมสร้างการประกันคุณภาพโดยรวมในภาคการแพทย์ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด
การประยุกต์ใช้งานในภาคอุตสาหกรรมและสถานการณ์ในห้องปฏิบัติการ
- ผู้ผลิตถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบ — การตรวจสอบการรั่วไหลตามปกติ ตามมาตรฐาน ISO 5362
- ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ — การควบคุมคุณภาพและการทดสอบเพื่อขออนุมัติประเภท
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ช่วยหายใจ — การตรวจสอบขั้นสุดท้ายก่อนวางจำหน่ายในตลาด
- หน่วยงานรับรองจากภายนอก — การสนับสนุนด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ
- ฝ่ายควบคุมคุณภาพและฝ่ายวิจัยและพัฒนา — การพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และการตรวจสอบล็อตสินค้า
ข้อได้เปรียบของการจัดซื้อเชิงกลยุทธ์และการสนับสนุนระดับโลก
- การทดสอบความแม่นยำสูงตามมาตรฐาน ISO 5362 Annex A พร้อมความแม่นยำในการวัดแรงดัน FS ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ±0.25% และความแม่นยำในการวัดอัตราการไหล FS ±2.5%
- อินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส PLC ที่ใช้งานง่าย พร้อมการตรวจสอบแบบเรียลไทม์และการส่งออกข้อมูลผ่าน USB
- โครงสร้างกะทัดรัด แข็งแรงทนทาน ออกแบบมาเพื่อการใช้งานในห้องปฏิบัติการอย่างต่อเนื่อง
- ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 พร้อมการสนับสนุนทางเทคนิคที่รวดเร็วจากทั่วโลก
- ใบรับรองการสอบเทียบจากโรงงานจะจัดส่งให้เป็นมาตรฐาน
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรองทางกฎหมาย
อุปกรณ์ตรวจจับการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362 ได้รับการออกแบบและผลิตขึ้นอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานดังกล่าว ISO 5362:2024 ภาคผนวก A ภายใต้กรอบมาตรฐาน ISO/TC 121 สำหรับอุปกรณ์ดมยาสลบและเครื่องช่วยหายใจ ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มมาตรฐานที่สามารถทำซ้ำได้สำหรับห้องปฏิบัติการและผู้ผลิต ในการตรวจสอบประสิทธิภาพของถุงบรรจุยา และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด
- บริการสอบเทียบจากโรงงานฟรี: อุปกรณ์แต่ละชิ้นจะมาพร้อมกับใบรับรองการสอบเทียบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างครบถ้วนเป็นมาตรฐาน
- การรับรองมาตรฐาน ISO 17025 จากหน่วยงานภายนอก: มีให้บริการตามคำขอเพื่อตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของห้องปฏิบัติการและการรับรอง
- การตรวจสอบประสิทธิภาพ: แนะนำให้ตรวจสอบความถูกต้องของแรงดันและอัตราการไหลอย่างสม่ำเสมอ เพื่อรักษาความน่าเชื่อถือของการทดสอบในระยะยาว
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ
ติดต่อทีมวิศวกรของเราสำหรับรายละเอียดการกำหนดค่า การบูรณาการกับเครื่องมือทดสอบทางการแพทย์อื่นๆ หรือข้อกำหนดการใช้งานเฉพาะ เราให้คำแนะนำทางเทคนิคอย่างมืออาชีพและใบเสนอราคาโดยละเอียดภายใน 24 ชั่วโมง
คุณค่าหลักที่เราส่งมอบ
- การทดสอบการรั่วไหลที่แม่นยำและทำซ้ำได้ตามมาตรฐาน ISO 5362 สำหรับถุงช่วยหายใจที่ใช้ในการดมยาสลบ
- การวัดแรงดันและอัตราการไหลที่มีความแม่นยำสูงด้วยระบบควบคุม PLC ขั้นสูง
- โซลูชันที่มีประสิทธิภาพและใช้งานง่าย ออกแบบมาเพื่อการตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์ดมยาสลบและอุปกรณ์ช่วยหายใจโดยเฉพาะ
- โครงสร้างแข็งแรงทนทาน ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างครบถ้วน และการสนับสนุนทางเทคนิคอย่างมืออาชีพ
- ความมุ่งมั่นในการสร้างความร่วมมือระยะยาวที่น่าเชื่อถือเพื่อความสำเร็จของห้องปฏิบัติการ
รายละเอียดการแสดงผลเครื่องทดสอบการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการรั่วไหลของถุงช่วยหายใจสำหรับการดมยาสลบตามมาตรฐาน ISO 5362
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
อุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการทดสอบแรงดันตกค้างภายใต้มาตรฐาน IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 และมาตรฐานความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกัน 1. […]
ISO 5356-1:2015 เป็นมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลในชื่อ อุปกรณ์ดมยาสลบและอุปกรณ์ช่วยหายใจ — ตัวเชื่อมต่อทรงกรวย — ส่วนที่ 1: กรวยและ […]
ข้อมูลเชิงเทคนิคสำหรับการทดสอบอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงตามมาตรฐาน IEC 60601-2-2 เครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้าความถี่สูง (ESU) ทำงานในช่วงความถี่วิทยุที่สูงกว่า […]
เพิ่มความปลอดภัยทางไฟฟ้าด้วยเกจวัดที่ได้มาตรฐาน IEC 60309 18 ผมมองว่าความปลอดภัยทางไฟฟ้าเป็นสิ่งสำคัญสูงสุดในทุกอุตสาหกรรม […]
