เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ ISO 18250-1

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ ISO 18250-1 ใช้สำหรับประเมินประสิทธิภาพการปิดผนึกของข้อต่อขนาดเล็กเมื่ออยู่ภายใต้ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ ซึ่งจำลองสภาวะการดูดจริง โดยการใช้สุญญากาศที่ควบคุมได้และตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงความดันเมื่อเวลาผ่านไป เครื่องทดสอบจะตรวจสอบว่าข้อต่อเป็นไปตามขีดจำกัดการรั่วไหลที่ระบุไว้ใน ISO 18250-1 และ ISO 80369-20 ภาคผนวก D หรือไม่

เครื่องมือนี้มีระบบ PLC ในตัวและหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้วที่ใช้งานง่าย ผลการทดสอบจะถูกคำนวณโดยอัตโนมัติและสามารถพิมพ์ได้โดยตรง ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทดสอบและการตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลเพื่อการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

หลักการทดสอบ

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ ISO 18250-1 ประเมินประสิทธิภาพการปิดผนึกของชุดประกอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กโดยการใช้แรงดันต่ำกว่าบรรยากาศ (สุญญากาศ) ที่ควบคุมได้กับระบบ และตรวจสอบอัตราการเปลี่ยนแปลงของแรงดันในช่วงเวลาที่กำหนด

ในระหว่างการทดสอบ ขั้นแรกจะสร้างสุญญากาศที่เสถียรภายในชุดประกอบตัวเชื่อมต่อ จากนั้นระบบจะวัดการเพิ่มขึ้นของความดันอย่างต่อเนื่องเมื่อเวลาผ่านไป การเพิ่มขึ้นของความดันอย่างมีนัยสำคัญบ่งชี้ว่ามีอากาศรั่วซึม ซึ่งสะท้อนถึงการปิดผนึกที่ไม่เพียงพอ วิธีนี้จำลองสภาวะการดูดอากาศในโลกแห่งความเป็นจริงได้อย่างมีประสิทธิภาพ และให้ข้อมูลที่เป็นกลางเพื่อตรวจสอบว่าตัวเชื่อมต่อเป็นไปตามข้อกำหนดการรั่วไหลที่ระบุไว้ใน ISO 18250-1 และ ISO 80369-20 ภาคผนวก D หรือไม่

การลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดทั่วไป

เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่ถูกต้องและน่าเชื่อถือ ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามแนวทางต่อไปนี้:

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าชุดขั้วต่อเชื่อมต่อและปิดผนึกอย่างถูกต้องก่อนทำการทดสอบ
• ตรวจสอบว่าแหล่งกำเนิดสุญญากาศและเซ็นเซอร์วัดความดันทำงานได้อย่างถูกต้อง
• ตั้งค่าเวลาทดสอบและค่าความดันให้เหมาะสมตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
• ควรปรับเทียบเซ็นเซอร์วัดแรงดันอย่างสม่ำเสมอเพื่อรักษาความแม่นยำในการวัด
• ควรใช้งานอุปกรณ์ในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่เสถียร เพื่อลดการรบกวนจากภายนอกให้น้อยที่สุด

แอปพลิเคชันและกรณีการใช้งาน

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ ISO 18250-1 ส่วนใหญ่ใช้โดยผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการทดสอบสำหรับการควบคุมคุณภาพและการตรวจสอบความสอดคล้องของตัวเชื่อมต่อขนาดเล็ก

แอปพลิเคชันทั่วไปรวมถึง:

• การทดสอบการรั่วไหลของอากาศในข้อต่อทางการแพทย์ระหว่างการดูด
• การทดสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 18250-1 และ ISO 80369-20 ภาคผนวก D
• การควบคุมคุณภาพของอุปกรณ์เชื่อมต่อสำหรับการให้สารละลายทางหลอดเลือดและการถ่ายเลือด
• การตรวจสอบและวิจัยและพัฒนาการออกแบบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กแบบใหม่
• การทดสอบแบบกลุ่มตามปกติในการผลิตตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์

ข้อได้เปรียบที่สำคัญ

เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศ ISO 18250-1 เป็นโซลูชันที่เชื่อถือได้และได้มาตรฐานสำหรับการประเมินการรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศในข้อต่อขนาดเล็ก ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของ ISO 18250-1 และ ISO 80369-20 Annex D อย่างครบถ้วน

ระบบควบคุม PLC พร้อมหน้าจอสัมผัสสีขนาด 7 นิ้ว ช่วยให้การใช้งานง่ายขึ้น ในขณะที่เครื่องพิมพ์ความร้อนในตัวช่วยให้สามารถพิมพ์ผลลัพธ์ได้โดยอัตโนมัติ ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทดสอบและการตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลได้อย่างมาก ด้วยความแม่นยำในการวัดสูงถึง ±0.25% FS และการแสดงกราฟแรงดันแบบเรียลไทม์ เครื่องทดสอบนี้จึงให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและมองเห็นได้ชัดเจน

การออกแบบขนาดกะทัดรัดแบบตั้งโต๊ะทำให้ง่ายต่อการบูรณาการเข้ากับขั้นตอนการทำงานในห้องปฏิบัติการ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการควบคุมคุณภาพประจำวันและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์