ISO 18193 รูปที่ C.2 แบบจำลองหลอดเลือด | การทดสอบการไหลเวียนของท่อสวนสองช่อง
แบบจำลองหลอดเลือด ISO 18193 รูปที่ C.2 เป็นอุปกรณ์ทดสอบทางกายวิภาคที่มีความแม่นยำสูง ซึ่งจำลองหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนบน ห้องหัวใจด้านขวา และหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนล่าง เพื่อใช้ในการทดสอบประสิทธิภาพการไหลเวียนของท่อสองช่องในระบบการไหลเวียนโลหิตภายนอกร่างกาย
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน: ISO 18193 รูปที่ C.2 – แบบจำลองหลอดเลือดที่แม่นยำสำหรับการทดสอบการไหลเวียนของท่อสวนสองช่อง
- บริเวณทางกายวิภาค: หลอดเลือดดำใหญ่ส่วนบน, ห้องหัวใจด้านขวา, หลอดเลือดดำใหญ่ส่วนล่าง
- สื่อทดสอบ: หมึกหรืออนุภาคสำหรับการประเมินการหมุนเวียนด้วยสายตา
- การประยุกต์ใช้: การทดสอบการไหลเวียนซ้ำของท่อสวนสองช่องใน CPB, ECLS และ ECCO₂R
- วัสดุ: รุ่นโปร่งใสระดับทางการแพทย์ที่มีความใสสูง
- เข้ากันได้: วงจรทดสอบนอกร่างกายมาตรฐาน
- จำนวนขั้นต่ำ: 1
- ระยะเวลาการจัดส่ง: 7 วันทำการ
ISO 18193 รูปที่ C.2 คำอธิบายแบบจำลองหลอดเลือด
ISO 18193 รูปที่ C.2 แบบจำลองหลอดเลือด | การทดสอบการไหลเวียนของท่อสวนสองช่อง
แบบจำลองหลอดเลือด ISO 18193 รูปที่ C.2 | การทดสอบการไหลเวียนของท่อสวนสองช่อง เป็นอุปกรณ์จำลองทางกายวิภาคระดับมืออาชีพที่ผลิตโดยKingPoออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อจำลองหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนบน ห้องหัวใจด้านขวา และหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนล่าง สำหรับการทดสอบการไหลเวียนของท่อสวนสองช่องที่ใช้ในการไหลเวียนภายนอกร่างกาย ตามมาตรฐาน ISO 18193 รูปที่ C.2 และภาคผนวก C อย่างครบถ้วน
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| พารามิเตอร์ | Specification | หมายเหตุ / บันทึก |
|---|---|---|
| Standard | ISO 18193 รูปที่ C.2 | แบบจำลองหลอดเลือดสำหรับการทดสอบการไหลเวียนซ้ำของท่อสวนสองช่อง |
| บริเวณทางกายวิภาค | หลอดเลือดดำใหญ่ส่วนบน, ห้องหัวใจด้านขวา, หลอดเลือดดำใหญ่ส่วนล่าง | รูปทรงเรขาคณิตที่ถูกต้องตามมาตรฐาน ISO 18193 ภาคผนวก C |
| ทดสอบปานกลาง | หมึกหรืออนุภาค | แสดงภาพเส้นทางการไหลเวียนย้อนกลับในวงจร |
| การใช้งาน | การทดสอบด้วยเข็มเจาะสองช่อง | การไหลเวียนโลหิตภายนอกร่างกาย (CPB, ECLS, ECCO₂R เป็นต้น) |
| วัสดุ | รุ่นโปร่งใสระดับทางการแพทย์ที่มีความใสสูง | ช่วยให้สามารถสังเกตการไหลและการหมุนเวียนได้โดยตรง |
| ใบรับรอง | สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตามมาตรฐาน ISO 17025 | สนับสนุนข้อกำหนดด้านการรับรองมาตรฐานและการตรวจสอบห้องปฏิบัติการ |
แบบจำลองหลอดเลือดนี้ขึ้นรูปด้วยความแม่นยำสูงจากวัสดุทางการแพทย์ที่มีความใสสูง เพื่อจำลองรูปทรงภายในของหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนบน ห้องหัวใจด้านขวา และหลอดเลือดดำใหญ่ส่วนล่างอย่างแม่นยำ ตามที่กำหนดไว้ใน ISO 18193 รูปที่ C.2 เส้นผ่านศูนย์กลาง ความโค้ง และมุมเชื่อมต่อของหลอดเลือดที่สำคัญทั้งหมดได้รับการผลิตด้วยความคลาดเคลื่อนที่แคบ เพื่อให้มั่นใจได้ถึงพลศาสตร์การไหลที่ทำซ้ำได้และการแสดงภาพการไหลเวียนซ้ำที่แม่นยำ
โครงสร้างโปร่งใสช่วยให้สามารถสังเกตเส้นทางการไหลของหมึกหรืออนุภาคได้โดยตรงระหว่างการทดสอบ ในขณะที่โครงสร้างที่แข็งแรงแต่ยืดหยุ่นตามสรีระช่วยรักษาเสถียรภาพของขนาดภายใต้แรงดันและอัตราการไหลในการทดสอบทั่วไป จุดยึดถูกรวมเข้าไว้เพื่อการยึดติดกับวงจรทดสอบมาตรฐานอย่างมั่นคงโดยไม่ทำให้การไหลผิดเพี้ยน
สำคัญ: 1. ปั๊มเลือดแบบหมุน 2. เซ็นเซอร์วัดการไหล 3. ท่อสวนหลอดเลือดที่กำลังทดสอบ 4. อ่างเก็บเลือด A (อ่างเก็บเลือดขาเข้าของระบบไหลเวียนโลหิต) อ่างเก็บเลือด B (อ่างเก็บเลือดขาออกของระบบไหลเวียนโลหิต) อ่างเก็บเลือด C (อ่างเก็บเลือดขาเข้าของระบบไหลเวียนโลหิตทดสอบผ่านท่อสวนหลอดเลือดแบบสองช่อง) อ่างเก็บเลือด D (อ่างเก็บเลือดขาออกของระบบไหลเวียนโลหิตทดสอบผ่านท่อสวนหลอดเลือดแบบสองช่อง)
สำคัญ: เส้นผ่านศูนย์กลางของอุปกรณ์ที่ทดสอบ di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD
หลักการทดสอบ
แบบจำลองนี้ถูกรวมเข้ากับวงจรภายนอกร่างกายแบบปิดโดยใช้ท่อสวนแบบสองช่อง มีการควบคุมการไหลของของเหลวที่เลียนแบบเลือดผ่านท่อสวน ในขณะที่ฉีดหมึกหรืออนุภาคเข้าไปเพื่อแสดงภาพและวัดปริมาณการไหลเวียนย้อนกลับระหว่างช่องระบายและช่องส่งกลับ การทดสอบนี้ประเมินระดับการไหลเวียนย้อนกลับภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยาจำลองตามที่ระบุไว้ใน ISO 18193 ภาคผนวก C
การลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดทั่วไป
เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและทำซ้ำได้ ควรตรวจสอบความลึกและการจัดตำแหน่งของเข็มเจาะในแบบจำลองให้ถูกต้องก่อนเริ่มการทดสอบเสมอ ใช้ของเหลวที่มีความหนืดเทียบเท่าเลือดจริงและรักษาอัตราการไหลให้คงที่ การล้างและตรวจสอบภายในแบบจำลองอย่างสม่ำเสมอจะช่วยป้องกันเศษอนุภาคที่อาจส่งผลต่อการมองเห็นการไหลหรือทำให้ได้ค่าการไหลเวียนย้อนกลับที่ผิดพลาด
กรณีการใช้งานหลักและมูลค่าทางธุรกิจ
แบบจำลองหลอดเลือด ISO 18193 รูปที่ C.2 ถูกใช้โดยผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการรับรองเพื่อประเมินประสิทธิภาพการไหลเวียนของสายสวนสองช่อง แบบจำลองนี้ให้ข้อมูลที่เป็นกลางและได้มาตรฐาน ซึ่งมีความสำคัญต่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพ และการอนุมัติตามกฎระเบียบของสายสวนที่ใช้ในการผ่าตัดบายพาสหัวใจและปอด และการช่วยชีวิตนอกร่างกาย
การประยุกต์ใช้งานในภาคอุตสาหกรรมและสถานการณ์ในห้องปฏิบัติการ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด – การตรวจสอบประสิทธิภาพการหมุนเวียนของสายสวนสองช่องตามมาตรฐาน ISO 18193
- ห้องปฏิบัติการรับรองจากหน่วยงานภายนอก – การทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ตรวจสอบย้อนกลับได้สำหรับอุปกรณ์การไหลเวียนโลหิตภายนอกร่างกาย
- แผนกวิจัยและพัฒนา – การปรับปรุงการออกแบบของสายสวนสองช่องเพื่อลดการไหลเวียนย้อนกลับให้น้อยที่สุด
- ทีมงานควบคุมคุณภาพ – การตรวจสอบความถูกต้องของชุดการผลิตของสายสวนที่ใช้ในระบบ CPB, ECLS และ ECCO₂R
- ทีมปฏิบัติตามกฎระเบียบ – การสาธิตคุณลักษณะด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพื่อขออนุมัติจากตลาด
ข้อได้เปรียบของการจัดซื้อเชิงกลยุทธ์และการสนับสนุนระดับโลก
- การทดสอบประสิทธิภาพสูง: แบบจำลองทางกายวิภาคที่มีความแม่นยำสูงช่วยให้การทดสอบการไหลเวียนโลหิตซ้ำตามมาตรฐาน ISO 18193 รูปที่ C.2 ทำได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ พร้อมผลลัพธ์ที่มองเห็นได้ชัดเจน
- การผลิตที่ได้รับการรับรอง: การผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001/14001/45001 และ CE พร้อมระบบตรวจสอบย้อนกลับตามมาตรฐาน ISO 17025 ทำให้มั่นใจได้ถึงความน่าเชื่อถือในระดับห้องปฏิบัติการ
- ความน่าเชื่อถือและการสนับสนุน: อุปกรณ์ทุกชิ้นผ่านการปรับเทียบอย่างเข้มงวดจากโรงงานในเมืองตงกวนของเรา และมาพร้อมกับการรับประกันเต็มหนึ่งปี คำแนะนำในการติดตั้ง ณ สถานที่ และการสนับสนุนด้านวิศวกรรมทางเทคนิคตลอดอายุการใช้งาน
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรองทางกฎหมาย
อุปกรณ์นี้ผลิตขึ้นตามมาตรฐาน ISO 18193 รูปที่ C.2 สำหรับการทดสอบการไหลเวียนของท่อสวนสองช่องที่ใช้ในการไหลเวียนโลหิตภายนอกร่างกาย โดยเป็นอุปกรณ์ทดสอบมาตรฐานที่สามารถทำซ้ำได้ ซึ่งจำเป็นสำหรับการแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดสากลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของท่อสวน
สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนการทดสอบ โปรดดูISO 18193 ฉบับล่าสุด แนะนำให้ตรวจสอบด้วยสายตาเป็นประจำและทำความสะอาดอย่างเบามือ เพื่อรักษาสภาพความใสและความแม่นยำของขนาดโมเดล
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ
KingPo จัดหาแบบจำลองหลอดเลือดที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 18193 รูปที่ C.2 สำหรับการทดสอบการไหลเวียนของเลือดผ่านสายสวน ติดต่อทีมวิศวกรรมการแพทย์ของเราเพื่อขอรับแบบจำลองขนาดกายวิภาค 1:1 และการสนับสนุนการติดตั้ง
คุณค่าหลักที่เราส่งมอบ
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 18193: แบบจำลองขนาด 1:1 ที่แม่นยำของรูปทรงเรขาคณิตของ SVC, RA และ IVC
- ความชัดเจนของแสง: การออกแบบที่มีความโปร่งใสสูงเพื่อให้มองเห็นการไหล (หมึก/อนุภาค) ได้อย่างชัดเจน
- ผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้: ผลิตด้วยเครื่องจักรที่มีความแม่นยำสูงเพื่อขจัดความคลาดเคลื่อนทางเรขาคณิต
- พร้อมใช้งานในห้องปฏิบัติการ: สามารถทำงานร่วมกับวงจรทดสอบนอกร่างกายมาตรฐานได้อย่างราบรื่น
- ตอบรับอย่างรวดเร็ว: รับคำแนะนำทางเทคนิคที่ตรงกับความต้องการของคุณภายใน 24 ชั่วโมง
แสดงรายละเอียด
ISO 18193 รูปที่ C.2 แบบจำลองหลอดเลือด คำถามที่พบบ่อย
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
คอนเนคเตอร์อ้างอิงแบบลูเออร์ล็อคตัวผู้ รูปที่ C.2 ตามมาตรฐาน ISO 80369-7 คอนเนคเตอร์อ้างอิงแบบลูเออร์ล็อคตัวผู้ รูปที่ C.2 ของเราซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน 80369-7 ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำ […]
อุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการทดสอบแรงดันตกค้างภายใต้มาตรฐาน IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 และมาตรฐานความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกัน 1. […]
ISO 5356-1:2015 เป็นมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลในชื่อ อุปกรณ์ดมยาสลบและอุปกรณ์ช่วยหายใจ — ตัวเชื่อมต่อทรงกรวย — ส่วนที่ 1: กรวยและ […]
