เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ IEC 60601-2-4
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจ รุ่น KP-DFT100E ออกแบบมาเพื่อทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้งและขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น รองรับวิธีการทดสอบที่เลือกไว้ซึ่งเกี่ยวข้องกับมาตรฐาน GB 9706.204:2022 ข้อ 201.108 และ IEC 60601-2-4:2018 ข้อ 201.108
ระบบนี้รวมฟังก์ชันการทดสอบห้าอย่างไว้ในเครื่องมือเดียว ได้แก่ อิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดเล็ก AC, อิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดใหญ่ AC, การฟื้นตัวจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 360J, แรงดันออฟเซ็ต DC และการทดสอบสัญญาณกระตุ้นไฟฟ้าของอิเล็กโทรดแบบมัลติฟังก์ชั่น ด้วยโปรแกรมทดสอบมาตรฐานในตัว วงจรทดสอบภายใน และการทำงานอัตโนมัติแบบสัมผัสเดียว KP-DFT100E ช่วยให้ผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการสามารถทำการประเมินประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจซ้ำได้โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์เสริมภายนอกเพิ่มเติม
รุ่น: เคพี-ดีเอฟที100อี
มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง: GB 9706.204:2022 ข้อ 201.108; IEC 60601-2-4:2018 ข้อ 201.108
วัตถุทดสอบ: ขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง และขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น
รายการทดสอบหลัก: อิมพีแดนซ์ AC, การฟื้นตัวจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 360J, แรงดันออฟเซ็ต DC, การทดสอบสัญญาณกระตุ้นหัวใจ
แหล่งที่มาของการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า: 5 kV, 360 J, พร้อมโหลดอนุกรม 50 Ω
อินเทอร์เฟซการควบคุม: หน้าจอสัมผัสแบบ capacitive ขนาด 7 นิ้ว ความละเอียด 800 × 480 พิกเซล
การใช้งาน: ผู้ผลิตอิเล็กโทรดสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ สถาบันตรวจสอบคุณภาพ และสถาบันวิจัย
ภาพรวมของเครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ
การสนับสนุนมาตรฐานและวิธีการทดสอบ
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจ KP-DFT100E ออกแบบมาสำหรับการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับข้อ 201.108 ภายใต้มาตรฐาน GB 9706.204:2022 และ IEC 60601-2-4:2018 ขอบเขตการทดสอบนี้มุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง ซึ่งใช้เป็นส่วนเชื่อมต่อระหว่างเครื่องกระตุ้นหัวใจและผู้ป่วย
เครื่องมือนี้รองรับการประเมินประสิทธิภาพที่สำคัญ ได้แก่ อิมพีแดนซ์ระดับต่ำ อิมพีแดนซ์ที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยพลังงานสูง พฤติกรรมการฟื้นตัวหลังการกระตุ้น แรงดันออฟเซ็ต DC และการส่งสัญญาณกระตุ้นสำหรับอิเล็กโทรดอเนกประสงค์
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ควรสับสนกับเครื่องวิเคราะห์เครื่องกระตุ้นหัวใจทั่วไปหรือเครื่องทดสอบอิเล็กโทรด ECG KP-DFT100E ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ต้องการการทดสอบการฟื้นตัวจากการกระตุ้นหัวใจด้วยพลังงานสูง 360J และการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับสัญญาณการกระตุ้นหัวใจ
การกำหนดค่าระบบ
KP-DFT100E ผสานรวมวงจรทดสอบที่จำเป็น แหล่งสัญญาณ วงจรวัด แหล่งทดสอบที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า อินเทอร์เฟซควบคุมแบบหน้าจอสัมผัส และโปรแกรมทดสอบอัตโนมัติไว้ในเครื่องมือตั้งโต๊ะเพียงเครื่องเดียว
ผู้ปฏิบัติงานสามารถเลือกรายการทดสอบที่ต้องการผ่านหน้าจอสัมผัสแบบ capacitive ขนาด 7 นิ้ว พารามิเตอร์การทดสอบและผลลัพธ์จะแสดงบนอินเทอร์เฟซเดียวกัน ช่วยเพิ่มความสะดวกในการใช้งานและลดความซับซ้อนของการทำงานด้วยตนเอง โปรแกรมทดสอบในตัวรองรับการทดสอบอัตโนมัติด้วยการแตะเพียงครั้งเดียว และสามารถสร้างข้อมูลการทดสอบและรายงานหลังจากเสร็จสิ้นได้
เนื่องจากเครื่องมือนี้มีวงจรทดสอบภายในและขั้นตอนการทดสอบมาตรฐาน จึงช่วยลดความจำเป็นในการใช้เครื่องมือภายนอกเพิ่มเติม และช่วยให้ห้องปฏิบัติการสร้างขั้นตอนการทดสอบขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจที่สม่ำเสมอยิ่งขึ้น
งานก่อสร้างอย่างมืออาชีพและความแม่นยำทางเทคนิค
เครื่อง KP-DFT100E ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง ภายใต้สภาวะการทดสอบทั้งสัญญาณต่ำและพลังงานสูง โดยรวมการวัดอิมพีแดนซ์กระแสสลับ การทดสอบที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยแรงดันสูง การวัดแรงดันกระแสตรง และการจำลองรูปคลื่นการกระตุ้นหัวใจไว้ในแพลตฟอร์มการทดสอบเดียว
ระบบนี้รองรับแหล่งกำเนิดไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจ 5 kV / 360 J พร้อมโหลดอนุกรม 50 Ω สำหรับการทดสอบอิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดใหญ่และการฟื้นตัวจากการกระตุ้นหัวใจ นอกจากนี้ยังรองรับการวัดอิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดเล็กแบบกระแสสลับโดยใช้กระแสสลับไซน์ 100 μA ที่ความถี่ 10 Hz / 30 kHz ซึ่งช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถประเมินพฤติกรรมของอิเล็กโทรดภายใต้สภาวะทางไฟฟ้าที่แตกต่างกันได้
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค KP-DFT100E
| รายการ | Specification |
|---|---|
| รุ่น | เคพี-ดีเอฟที100อี |
| ประเภทสินค้า | เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ |
| มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง | GB 9706.204:2022 ข้อ 201.108; IEC 60601-2-4:2018 ข้อ 201.108 |
| วัตถุทดสอบ | ขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง; ขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น |
| รายการทดสอบหลัก | อิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดเล็ก AC, อิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดใหญ่ AC, การฟื้นตัวจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 360J, แรงดันออฟเซ็ต DC, การทดสอบสัญญาณกระตุ้นหัวใจ |
| อินเตอร์เฟซการควบคุม | หน้าจอสัมผัส capacitive 7 นิ้ว |
| ความละเอียดหน้าจอ | 800 480 × |
| โหมดการทำงาน | การทำงานอัตโนมัติด้วยการสัมผัสเพียงครั้งเดียว พร้อมโปรแกรมทดสอบมาตรฐานในตัว |
| วงจรทดสอบ | วงจรทดสอบในตัว |
| ฟังก์ชันรายงาน | การสร้างข้อมูลทดสอบและรายงานโดยอัตโนมัติ |
| พาวเวอร์ซัพพลาย | ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ±10%, 50 เฮิรตซ์ / 60 เฮิรตซ์ |
| ขนาด | 480 460 ×× 200 มิลลิเมตร |
| น้ำหนัก | ประมาณ 10 กก |
| ผู้ใช้ที่เกี่ยวข้อง | หน่วยงานตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้ผลิตอิเล็กโทรดเครื่องกระตุ้นหัวใจ สถาบันวิจัย |
พารามิเตอร์ฟังก์ชันทดสอบ
| ทดสอบฟังก์ชั่น | พารามิเตอร์สำคัญ | จุดมุ่งหมาย |
| อิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดเล็กของกระแสสลับ | กระแสไฟฟ้าสลับแบบไซน์ 100 μA; 10 Hz / 30 kHz; ช่วงการวัด 0–5 kΩ | ประเมินค่าความต้านทานของอิเล็กโทรดภายใต้สภาวะสัญญาณระดับต่ำ |
| อิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดใหญ่ AC | แหล่งกำเนิดการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 5 kV, 360 J; โหลดอนุกรม 50 Ω; ช่วงการวัด -5 kV ถึง 5 kV | ประเมินพฤติกรรมของอิเล็กโทรดภายใต้สภาวะที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยพลังงานสูง |
| การฟื้นตัวหลังการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 360J | แหล่งกำเนิดการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า 5 kV, 360 J; โหลดอนุกรม 50 Ω; ช่วงแรงดันไฟฟ้า -5 V ถึง 5 V; เวลาการวัด 4 วินาที, 60 วินาที หรือกำหนดเอง | ตรวจสอบพฤติกรรมการฟื้นตัวของอิเล็กโทรดหลังจากการสัมผัสกับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าแรงสูง |
| แรงดันออฟเซ็ต DC | ความต้านทานอินพุต DC ≥10 MΩ; ความละเอียด 1 mV; ช่วงการวัด -400 mV ถึง 400 mV; เวลาในการวัด 60–90 วินาที | วัดค่าชดเชยแรงดันไฟฟ้ากระแสตรงที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งเกิดจากระบบอิเล็กโทรด |
| การทดสอบสัญญาณกระตุ้น | การตั้งค่ารูปคลื่นการกระตุ้นหัวใจสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก; ความกว้างพัลส์ 20 มิลลิวินาที / 40 มิลลิวินาที; ตัวเลือกรูปคลื่น 5 โวลต์ / 7 โวลต์ / 10 โวลต์; 170 ครั้งต่อนาที / 180 ครั้งต่อนาที; เวลาการวัด 60 นาที หรือกำหนดเอง | ตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานของอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่นที่เกี่ยวข้องกับสัญญาณการกระตุ้นหัวใจ |
-
พารามิเตอร์การทดสอบหลักสำหรับการทดสอบอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ KP-DFT100E
เงื่อนไขการทดสอบสัญญาณกระตุ้นหัวใจ
KP-DFT100E รองรับเงื่อนไขการทดสอบรูปคลื่นการกระตุ้นหัวใจสำหรับอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่นสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก
- รูปแบบคลื่นการกระตุ้นหัวใจสำหรับผู้ใหญ่ 20 มิลลิวินาที: 20 มิลลิวินาที, 10 โวลต์, 2.833 เฮิรตซ์, 170 ครั้งต่อนาที
- รูปแบบคลื่นการกระตุ้นหัวใจสำหรับผู้ใหญ่ 40 มิลลิวินาที: 40 มิลลิวินาที, 7 โวลต์, 3.0 เฮิรตซ์, 180 ครั้งต่อนาที
- รูปแบบคลื่นการกระตุ้นหัวใจในเด็ก 20 มิลลิวินาที: 20 มิลลิวินาที, 5 โวลต์, 2.833 เฮิรตซ์, 170 ครั้งต่อนาที
- รูปแบบคลื่นการกระตุ้นหัวใจในเด็ก 40 มิลลิวินาที: 40 มิลลิวินาที, 5 โวลต์, 3.0 เฮิรตซ์, 180 ครั้งต่อนาที
- ระยะเวลาการวัด: 60 นาที หรือกำหนดเองได้
การตั้งค่ารูปคลื่นเหล่านี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการประเมินได้ว่าอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่นสามารถรองรับการส่งสัญญาณกระตุ้นหัวใจภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่กำหนดได้หรือไม่
หลักการทดสอบ
ขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้งทำหน้าที่เป็นส่วนเชื่อมต่อทางไฟฟ้าKระหว่างเครื่องกระตุ้นหัวใจและผู้ป่วย ในระหว่างการใช้งาน ขั้วไฟฟ้าต้องให้การสัมผัสทางไฟฟ้าที่เสถียร ทนต่อการปล่อยกระแสไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจที่มีพลังงานสูง ฟื้นตัวหลังจากปล่อยพลังงาน และรองรับฟังก์ชันเพิ่มเติม เช่น การส่งสัญญาณกระตุ้นหัวใจเมื่อจำเป็น
เครื่อง KP-DFT100E ใช้เงื่อนไขการทดสอบทางไฟฟ้าที่แตกต่างกันเพื่อประเมินประสิทธิภาพ การทดสอบอิมพีแดนซ์กระแสสลับระดับต่ำจะตรวจสอบพฤติกรรมของอิเล็กโทรดภายใต้สภาวะสัญญาณขนาดเล็ก การทดสอบอิมพีแดนซ์สัญญาณขนาดใหญ่และการทดสอบการฟื้นตัวจากการช็อกไฟฟ้าจะใช้สภาวะที่เกี่ยวข้องกับการช็อกไฟฟ้าพลังงานสูงเพื่อประเมินประสิทธิภาพระหว่างและหลังการช็อก 360J การทดสอบแรงดันออฟเซ็ตกระแสตรงจะตรวจสอบว่าอิเล็กโทรดสร้างไบแอสกระแสตรงที่ผิดปกติหรือไม่ ในขณะที่การทดสอบสัญญาณกระตุ้นหัวใจจะประเมินพฤติกรรมของอิเล็กโทรดมัลติฟังก์ชันภายใต้เงื่อนไขรูปคลื่นการกระตุ้นหัวใจที่กำหนดไว้
กระบวนการทดสอบแบบบูรณาการนี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถประเมินประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรดเครื่องกระตุ้นหัวใจได้อย่างสม่ำเสมอกว่าการตั้งค่าการทดสอบแบบแยกส่วนด้วยตนเอง
ขั้นตอนการทดสอบ
- เตรียมตัวอย่างอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้งตามขั้นตอนการทดสอบ
- เชื่อมต่อตัวอย่างอิเล็กโทรดเข้ากับอินเทอร์เฟซทดสอบ KP-DFT100E
- เลือกรายการทดสอบที่ต้องการบนหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว
- ตรวจสอบข้อกำหนดมาตรฐานและเงื่อนไขการทดสอบที่เกี่ยวข้อง
- เริ่มโปรแกรมทดสอบอัตโนมัติในตัว
- เครื่องมือนี้จะทำการทดสอบตามลำดับที่เลือกไว้และบันทึกข้อมูลการวัด
- ตรวจสอบค่าความต้านทาน แรงดันฟื้นตัว ค่าชดเชยกระแสตรง หรือผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับสัญญาณการกระตุ้นหัวใจ
- สร้างหรือส่งออกข้อมูลการทดสอบและรายงานตามขั้นตอนการทำงานของห้องปฏิบัติการ
- นำตัวอย่างออกหลังจากทำการทดสอบเสร็จสิ้นแล้ว
- บันทึกสภาพของตัวอย่าง ผลการทดสอบ และความผิดปกติใดๆ ที่เกิดขึ้น
หมายเหตุประกอบการทดสอบขั้วไฟฟ้าเครื่องกระตุ้นหัวใจ
เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่สม่ำเสมอและปลอดภัย ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามแนวทางต่อไปนี้:
- ตรวจสอบว่ารายการทดสอบที่เลือกตรงกับข้อกำหนดมาตรฐานที่เกี่ยวข้องหรือไม่
- ตรวจสอบสภาพของตัวอย่างอิเล็กโทรดก่อนเชื่อมต่อเข้ากับเครื่องทดสอบ
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้เชื่อมต่ออิเล็กโทรดและส่วนเชื่อมต่อทดสอบอย่างถูกต้อง
- ใช้โหมดทดสอบที่ถูกต้องสำหรับการทดสอบอิมพีแดนซ์ AC, การฟื้นตัว 360J, การชดเชย DC หรือสัญญาณกระตุ้นหัวใจ
- อย่าใช้ KP-DFT100E เป็นเครื่องวิเคราะห์เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบทั่วไป
- ตรวจสอบข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการก่อนทำการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับแรงดันไฟฟ้าสูงหรือพลังงานสูง
- ตรวจสอบข้อมูลการทดสอบและรูปแบบรายงานก่อนดำเนินการควบคุมคุณภาพอย่างเป็นทางการหรือให้การสนับสนุนการทดสอบประเภท
- สำหรับเวลาทดสอบที่กำหนดเองหรือการออกแบบอิเล็กโทรดแบบพิเศษ โปรดยืนยันการกำหนดค่าก่อนทำการทดสอบ
การใช้งานและการใช้งานในห้องปฏิบัติการ
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจ KP-DFT100E เหมาะสำหรับ:
- ผู้ผลิตอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง
- ผู้ผลิตอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น
- สถาบันตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์
- ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ของบุคคลที่สาม
- ห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา
- สถาบันวิจัย
- การตรวจสอบสินค้าขาเข้าและการควบคุมคุณภาพการผลิต
- การตรวจสอบตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องก่อนการทดสอบเพื่อรับรองหรือขึ้นทะเบียน
การใช้งานทั่วไป ได้แก่ การตรวจสอบการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพของแต่ละล็อต การทดสอบภายในห้องปฏิบัติการ การเตรียมการทดสอบประเภท และการจัดทำเอกสารเกี่ยวกับประสิทธิภาพทางไฟฟ้าสำหรับอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง
ความสมบูรณ์และการตรวจสอบความถูกต้องทางมาตรวิทยา
ก่อนส่งมอบ KingPo จะทำการตรวจสอบฟังก์ชันการทดสอบที่สำคัญจากโรงงาน เพื่อยืนยันการทำงานพื้นฐาน การวัดค่าความต้านทานกระแสสลับ ฟังก์ชันการทดสอบพลังงานสูงที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า การวัดแรงดันออฟเซ็ตกระแสตรง ฟังก์ชันการทดสอบสัญญาณกระตุ้นหัวใจ การทำงานของหน้าจอสัมผัส และขั้นตอนการสร้างรายงาน จะได้รับการตรวจสอบตามระบบที่กำหนดค่าไว้
แนะนำให้ตรวจสอบวงจรทดสอบ แหล่งสัญญาณ อินเทอร์เฟซการวัด และฟังก์ชันการป้องกันความปลอดภัยอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่สามารถทำซ้ำได้ สามารถหารือเกี่ยวกับการสนับสนุนด้านเอกสารได้ตามขั้นตอนการทำงานของห้องปฏิบัติการของลูกค้า ข้อกำหนดของระบบคุณภาพ และความต้องการของโครงการ
สำหรับโปรแกรมการทดสอบอย่างเป็นทางการ ลูกค้าควรตรวจสอบเวอร์ชันมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดการทดสอบ ประเภทตัวอย่าง และข้อกำหนดด้านเอกสารก่อนดำเนินการทดสอบขั้นสุดท้าย
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ
KingPo นำเสนอเครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ KP-DFT100E สำหรับการทดสอบอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้งตามมาตรฐาน IEC 60601-2-4 และ GB 9706.204
ทีมวิศวกรของเราสามารถให้การสนับสนุนด้านการตรวจสอบการกำหนดค่าการทดสอบ การหารือเกี่ยวกับการเชื่อมต่อตัวอย่าง การตีความข้อกำหนดมาตรฐาน และการปรับรูปแบบรายงานให้เหมาะสมกับขั้นตอนการทดสอบของลูกค้า
เพื่อแนะนำการตั้งค่าที่ถูกต้อง โปรดระบุข้อมูลต่อไปนี้:
- ประเภทและการใช้งานของอิเล็กโทรด
- เวอร์ชันมาตรฐานที่ใช้งานได้
- รายการทดสอบที่จำเป็น
- ไม่ว่าจะเป็นอิเล็กโทรดแบบใช้แล้วทิ้งหรือแบบอเนกประสงค์
- เงื่อนไขการทดสอบสัญญาณกระตุ้นที่จำเป็น
- รูปแบบรายงานที่ต้องการ
- ความต้องการแหล่งจ่ายไฟ
- ไม่ว่าจะเป็นการกำหนดเวลาหรือขั้นตอนการทดสอบที่กำหนดเองก็ตาม
มาตรฐานอ้างอิง
* IEC 60601-2-4:2018 — อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ — ส่วนที่ 2-4: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า
วิดีโอสาธิตการทดสอบประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ
รายละเอียดการแสดงผลของเครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ
คำถามที่พบบ่อย
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG monitor) อาจทำงานโดยใช้แหล่งจ่ายไฟ 12 โวลต์กระแสตรง (12 VDC) และวัดสัญญาณของผู้ป่วยได้ในระดับมิลลิโวลต์เท่านั้น ดังนั้น […]
IEC ได้เผยแพร่เอกสารตีความฉบับที่ 1 สำหรับมาตรฐาน IEC 60601-2-2 ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม 1 ในเดือนพฤศจิกายน 2025 ซึ่งให้เหตุผลที่เป็นประโยชน์แก่ห้องปฏิบัติการในการ […]
ความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ · กรณีการส่งมอบทางเทคนิค เครื่องทดสอบประสิทธิภาพและพลังงานการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า KP-DFT201 ส่งมอบให้กับห้องปฏิบัติการ DEKRA กวางโจว โดย KingPo เป็นผู้ส่งมอบ […]
คู่มือการเลือกอุปกรณ์ทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า คำขอ "เครื่องทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า" อาจหมายถึงงานในห้องปฏิบัติการที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงหลายอย่าง โดยหลักๆ แล้ว [...]
กรณีศึกษาโครงการ · การทดสอบภูมิคุ้มกันต่อการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า AIMD เครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการกระตุ้นหัวใจ KP-1050S ส่งมอบให้กับห้องปฏิบัติการ SGS เซี่ยงไฮ้ KingPo ส่งมอบเครื่องหนึ่งเครื่อง […]
การอัปเดตข้อกำหนดของสหภาพยุโรป · อุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานที่สอดคล้องกันของ EU MDR ปี 2026: การอัปเดตการทดสอบสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานที่สอดคล้องกันของ EU MDR […]
คำตอบโดยสรุป การสอบเทียบเครื่องวิเคราะห์ ESU เป็นประจำทุกปีมีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบเครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้ามีความแม่นยำ และเป็นไปตามมาตรฐาน IEC […]
DENG Sha¹, ZHANG Chao², WU Shaohai¹ ผู้เขียนที่ติดต่อได้: FAN Xiang¹ สถาบันกำกับดูแลและตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์มณฑลกวางตุ้ง เลขที่ […]
