เครื่องทดสอบชีพจรสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าภายนอกตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31
ออกแบบมาเพื่อทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายในตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31 โดยจะสร้างพัลส์ทดสอบการช็อกไฟฟ้าหัวใจแบบควบคุมผ่านวงจรปล่อยประจุ RCL เพื่อช่วยตรวจสอบว่าเครื่องกระตุ้นหัวใจสามารถทนต่อแรงกดดันจากพัลส์การช็อกไฟฟ้าหัวใจและยังคงรักษาความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่สำคัญหลังการทดสอบได้หรือไม่
- รุ่น: เคพี-900เอส
- บังคับมาตรฐาน: IEC 60601-2-31:2020 / YY 9706.231-2023
- วัตถุทดสอบ: เครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งพลังงานภายใน
- วัตถุประสงค์ในการทดสอบ: การทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าและการตรวจสอบความทนทานต่อชีพจร
- วงจรพัลส์: วงจรปล่อยประจุ RCL
- แรงดันพัลส์สูงสุด: V 900
- ช่วงพลังงาน: 50 J ถึง 55 J
- เครือข่ายทดสอบในตัว: เครือข่ายทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกแบบสามห้อง
- อินเทอร์เฟซการควบคุม: การทำงานของหน้าจอสัมผัส
- ลำดับชีพจร : 3 พัลส์ที่มีขั้วหนึ่ง เว้นช่วง ≥60 วินาที แล้วตามด้วย 3 พัลส์ที่มีขั้วตรงข้าม
ภาพรวมเครื่องทดสอบชีพจรสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31
เครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31
เครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจ KingPo KP-900S เป็นเครื่องกำเนิดพัลส์เฉพาะสำหรับประเมินเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งพลังงานภายใน โดยจำลองสภาวะความเครียดทางไฟฟ้าที่เกี่ยวข้องกับการช็อกไฟฟ้าหัวใจตามที่กำหนด เพื่อให้ห้องปฏิบัติการและผู้ผลิตสามารถตรวจสอบได้ว่าเครื่องกระตุ้นหัวใจยังคงปลอดภัยและใช้งานได้หลังจากได้รับพัลส์ดังกล่าว
ระบบนี้สร้างพัลส์ที่ต้องการผ่านวงจรปล่อยประจุ RCL ซึ่งประกอบด้วยตัวเก็บประจุ 120 μF ±5%, ตัวเหนี่ยวนำ 25 μH ±5% และความต้านทานรวม R L + R = 1 Ω ±5% โดยให้แรงดันพัลส์สูงสุด 900 V พลังงานพัลส์ตั้งแต่ 50 J ถึง 55 J และช่วงเวลาของรูปคลื่น Tw50 ตั้งแต่ 4.05 ms ถึง 4.6 ms
แตกต่างจากเครื่องกำเนิดสัญญาณกระตุ้นหัวใจหรือเครื่องวิเคราะห์เครื่องกระตุ้นหัวใจทั่วไป KP-900S ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการทดสอบการป้องกันการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31 การควบคุมพัลส์ที่ตั้งโปรแกรมได้ ขั้วพัลส์แรกที่เลือกได้ และเครือข่ายทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจในตัว ช่วยให้การตรวจสอบในห้องปฏิบัติการเป็นไปอย่างควบคุมได้และทำซ้ำได้
สรุปการใช้งานและผลลัพธ์
รายระเอียดทางเทคนิค
ข้อกำหนดต่อไปนี้กำหนดค่ามาตรฐาน KP-900S สำหรับการทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31 และ YY 9706.231
เหตุใดจึงต้องมีการทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจ
ในระหว่างการใช้งานทางคลินิก เครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกอาจได้รับแรงดันไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจผ่านทางเส้นทางการเชื่อมต่อกับผู้ป่วย การทดสอบนี้จะตรวจสอบว่าเครื่องกระตุ้นหัวใจสามารถทนต่อแรงดันไฟฟ้าที่กำหนดได้โดยไม่เกิดความเสียหายถาวรหรือไม่
หลังจากดำเนินการตามลำดับพัลส์ที่ต้องการเสร็จสิ้นแล้ว จะมีการประเมินอุปกรณ์ตามขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง เพื่อยืนยันว่าความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพการทำงานที่สำคัญยังคงอยู่ในระดับที่ยอมรับได้
นี่ไม่ใช่แค่การทดสอบเอาต์พุตแรงดันสูงธรรมดา แรงดันพัลส์ พลังงานสะสม พารามิเตอร์วงจร RCL ระยะเวลาของรูปคลื่น ลำดับขั้ว การเชื่อมต่อ DUT และเครือข่ายทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจ ล้วนส่งผลต่อสภาวะการทดสอบโดยรวม
การสร้างพัลส์กระตุ้นหัวใจ RCL
เครื่อง KP-900S จะชาร์จตัวเก็บประจุพลังงานจนถึงแรงดันที่ตั้งไว้ จากนั้นจะคายประจุผ่านวงจร RCL และเครือข่ายทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจ สภาวะของความจุ ความเหนี่ยวนำ และความต้านทานจะกำหนดรูปร่างของพัลส์และสร้างแรงดัน พลังงาน และจังหวะเวลาของรูปคลื่นตามที่ต้องการ
Tw50 หมายถึงช่วงเวลาที่แรงดันพัลส์ยังคงอยู่เหนือ 50% ของค่าสูงสุด ช่วง Tw50 ที่ระบุไว้สำหรับ KP-900S คือ 4.05 มิลลิวินาที ถึง 4.6 มิลลิวินาที
การควบคุมขั้วและจังหวะของพัลส์
ผู้ปฏิบัติงานสามารถเลือกขั้วของกลุ่มพัลส์แรกได้ ระบบจะปล่อยพัลส์ที่มีขั้วที่เลือกไว้จำนวน 3 พัลส์ โดยมีช่วงเวลาระหว่างแต่ละพัลส์ 20 ถึง 25 วินาที
หลังจากหยุดชั่วคราวอย่างน้อย 60 วินาที ระบบจะปล่อยพัลส์ที่มีขั้วตรงข้ามออกมาสามครั้ง การตั้งเวลาและการนับพัลส์แบบโปรแกรมได้ช่วยลดข้อผิดพลาดในการตั้งเวลาด้วยตนเองระหว่างการทดสอบซ้ำๆ
เครือข่ายทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจในตัว
เครื่อง KP-900S มีเครือข่ายทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกแบบสามห้องในตัว เครือข่ายแบบบูรณาการนี้รองรับการจัดเตรียมการทดสอบที่จำเป็นและลดความจำเป็นในการประกอบกล่องเครือข่ายภายนอกแยกต่างหากสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นประจำ
เครื่องมือนี้มีขั้วต่อเอาต์พุตพัลส์ OutA และ OutB พร้อมด้วยอินเทอร์เฟซ ME และการเชื่อมต่อเครือข่ายทดสอบ Out1–Out5 การเดินสาย DUT ควรเป็นไปตามคู่มือการใช้งาน ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง และขั้นตอนการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ
โหมดทดสอบใช้สำหรับการสร้างพัลส์ตามปกติ โหมดสอบเทียบช่วยให้สามารถตรวจสอบ ตรวจสอบความถูกต้อง และชดเชยแรงดันเอาต์พุตตามขั้นตอนการสอบเทียบของห้องปฏิบัติการได้
การตรวจสอบรูปคลื่น แรงดันไฟฟ้า และพลังงาน
ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ประกอบด้วยรูปคลื่นพัลส์ที่วัดได้และค่าพลังงานที่วัดได้ตัวอย่างประมาณ 52 จูล ซึ่งเป็นค่าอ้างอิงภายในช่วงเอาต์พุตที่กำหนดไว้ที่ 50 จูลถึง 55 จูล
สำหรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการอย่างเป็นทางการ แรงดันเอาต์พุต พลังงานพัลส์ จังหวะเวลา Tw50 ขั้ว และความสมบูรณ์ของเครือข่ายทดสอบจะต้องได้รับการตรวจสอบตามระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ เอกสารการสอบเทียบ ภาพหน้าจอของรูปคลื่น และบันทึกการตรวจสอบสามารถยืนยันได้ตามข้อกำหนดของโครงการ
ขอบเขตของผลิตภัณฑ์และวัตถุทดสอบ
ควรเลือกใช้ KP-900S เมื่ออุปกรณ์ที่ทดสอบเป็นเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน และการประเมินที่ต้องการคือการทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31 หรือ YY 9706.231
นี่คือเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรม ไม่ใช่เครื่องกระตุ้นหัวใจทางการแพทย์ เครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจ อุปกรณ์รักษาผู้ป่วย หรือเครื่องวิเคราะห์การกระตุ้นหัวใจทั่วไป และห้ามเชื่อมต่อกับผู้ป่วย
เครื่อง KP-900S ไม่ได้มีไว้สำหรับทดสอบแผ่นอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้ง หากวัตถุที่ทดสอบคืออิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจหรืออิเล็กโทรดอเนกประสงค์ ให้ใช้เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจโดยเฉพาะตามมาตรฐาน IEC 60601-2-4
การใช้งานทั่วไป
ความปลอดภัยและการจัดเตรียมห้องปฏิบัติการ
เครื่อง KP-900S สร้างพัลส์แรงดันสูงและพลังงานสูง ดังนั้นควรใช้งานโดยบุคลากรห้องปฏิบัติการที่ได้รับการฝึกอบรมเท่านั้น โดยปฏิบัติตามคู่มือการใช้งาน ขั้นตอนด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ และข้อกำหนดมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
ก่อนทำการทดสอบอย่างเป็นทางการ ผู้ใช้ควรตรวจสอบเวอร์ชันมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดการทดสอบ วิธีการเชื่อมต่ออุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ ลำดับขั้วของพัลส์ ขั้นตอนการตรวจสอบรูปคลื่น และข้อกำหนดด้านเอกสารให้แน่ใจ
ลักษณะภายนอก เครื่องหมายบนแผงควบคุม ป้ายกำกับอินเทอร์เฟซ ภาษาที่แสดง และตำแหน่งโลโก้ สามารถหารือได้ตามความต้องการของโครงการ การปรับแต่งดังกล่าวต้องไม่เปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์วงจร RCL รูปคลื่นพัลส์ กำลังไฟฟ้าขาออก การป้องกันความปลอดภัย หรือประสิทธิภาพการตรวจสอบ
การสอบเทียบและการตรวจสอบรูปคลื่น
- เครื่อง KP-900S มีโหมดการสอบเทียบสำหรับการตรวจสอบแรงดันไฟฟ้าและการควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการเป็นประจำ ผู้ใช้สามารถตรวจสอบแรงดันเอาต์พุต ขั้วพัลส์ ลำดับพัลส์ และจังหวะเวลาของรูปคลื่นตามขั้นตอนการสอบเทียบหรือการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องได้
- การตรวจสอบวงจรปล่อยประจุ RCL, เอาต์พุตแรงดันสูง, จังหวะเวลาของรูปคลื่น และเครือข่ายทดสอบในตัวอย่างสม่ำเสมอ จะช่วยรักษาผลการทดสอบชีพจรกระตุ้นหัวใจให้สามารถทำซ้ำได้ บันทึกการสอบเทียบ บันทึกการตรวจสอบรูปคลื่น และเอกสารการตรวจสอบ สามารถสนับสนุนการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการและการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้
ดาวน์โหลดเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์
ดาวน์โหลดแค็ตตาล็อกเครื่องทดสอบชีพจรการช็อกไฟฟ้า KP-900S IEC 60601-2-31 พร้อมข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคและตัวอย่างรูปคลื่น
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ
KingPo จำหน่ายเครื่องทดสอบชีพจรการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า IEC 60601-2-31 สำหรับการทดสอบการป้องกันการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน ทีมวิศวกรของเราสามารถช่วยตรวจสอบว่าการกำหนดค่า KP-900S ตรงกับข้อกำหนดการทดสอบ IEC 60601-2-31 วิธีการเชื่อมต่อตัวอย่าง ข้อกำหนดการตรวจสอบรูปคลื่น และการตั้งค่าห้องปฏิบัติการของคุณหรือไม่
โปรดระบุข้อมูลต่อไปนี้
- บังคับมาตรฐาน: IEC 60601-2-31:2020, YY 9706.231-2023 หรือขั้นตอนการทดสอบภายใน
- วัตถุทดสอบ: เครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกพร้อมแหล่งพลังงานภายใน
- ข้อความที่เกี่ยวข้อง: ข้อกำหนดการทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจ เช่น IEC 60601-2-31:2020
- ข้อกำหนดการทดสอบ: เงื่อนไขการทดสอบพัลส์ RCL, ลำดับขั้ว, จำนวนพัลส์ หรือการตรวจสอบรูปคลื่น
- ข้อกำหนดการเชื่อมต่อ: จำเป็นต้องมีวงจรทดสอบสามห้องในตัวหรือการเชื่อมต่อตัวอย่างแบบพิเศษ
- แหล่งจ่ายไฟ: แรงดันไฟฟ้าและความถี่ที่จำเป็นสำหรับห้องปฏิบัติการของคุณ
- เอกสาร: เอกสารการสอบเทียบ, เอกสารการตรวจสอบรูปคลื่น, รายงานการตรวจสอบ, คู่มือผู้ใช้ หรือเอกสารคุณภาพอื่นๆ
- ความต้องการการปรับแต่ง: ลักษณะภายนอก การติดฉลากที่แผงด้านหน้า การทำเครื่องหมายที่ส่วนต่อประสาน ตำแหน่งโลโก้ การแสดงผลภาษา บรรจุภัณฑ์ หรือข้อกำหนดการจัดวางพิเศษสำหรับห้องปฏิบัติการ
จากข้อมูลนี้ KingPo สามารถให้คำแนะนำในการกำหนดค่า การสนับสนุนด้านเอกสาร และใบเสนอราคาสำหรับโครงการเครื่องทดสอบชีพจรการกระตุ้นหัวใจตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31 ของคุณได้
มาตรฐานอ้างอิง
* IEC 60601-2-31:2020 — ส่วนที่ 2-31: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน
หมายเหตุเกี่ยวกับการใช้งานและความปลอดภัย
ความปลอดภัยจากพัลส์แรงดันสูง
เครื่อง KP-900S สร้างพลังงานพัลส์แรงดันสูง ผู้ใช้งานต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสขั้วต่อเอาต์พุต สายทดสอบ และวงจรที่เชื่อมต่ออยู่ระหว่างการชาร์จ การคายประจุ หรือสถานะรอการปล่อยประจุ เครื่องมือนี้ควรใช้งานโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมเท่านั้น ในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่มีการควบคุม
ความต้องการสายดิน
ควรเชื่อมต่ออุปกรณ์เข้ากับเต้ารับไฟฟ้าที่มีระบบสายดินที่ถูกต้อง การต่อสายดินป้องกันที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อลดความเสี่ยงจากไฟฟ้าช็อตและช่วยให้การทำงานปลอดภัยในระหว่างการทดสอบแรงดันสูง
ยืนยันการเชื่อมต่อทดสอบ
ก่อนทำการทดสอบแต่ละครั้ง ผู้ปฏิบัติงานควรตรวจสอบการเชื่อมต่ออุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (EUT), ขั้วของขั้วต่อเอาต์พุต, การเชื่อมต่อเครือข่ายทดสอบของอุปกรณ์วัด (ME), ขั้วของพัลส์ที่เลือก, แรงดันไฟฟ้าทดสอบ และจำนวนพัลส์ การเชื่อมต่อที่ไม่ถูกต้องอาจทำให้เกิดความเสียหายต่ออุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ หรือส่งผลต่อความถูกต้องของผลการทดสอบ
ห้ามใช้ในทางการแพทย์
เครื่อง KP-900S ห้ามใช้ในการรักษาผู้ป่วย การกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า หรือการกระตุ้นการเต้นของหัวใจ เป็นเพียงเครื่องมือทดสอบชีพจรในห้องปฏิบัติการสำหรับการทดสอบอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์เท่านั้น
การใช้งาน
ผู้ผลิตเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอก
ผู้ผลิตเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกสามารถใช้เครื่องทดสอบ KP-900S สำหรับการตรวจสอบด้านการวิจัยและพัฒนา การเตรียมการทดสอบประเภท การประเมินความสอดคล้องภายใน และการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ เครื่องทดสอบนี้ช่วยประเมินว่าอุปกรณ์สามารถทนต่อแรงดันจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าได้โดยไม่เกิดความเสียหายถาวรหรือไม่
ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์
ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ของบุคคลที่สามสามารถใช้ KP-900S สำหรับโครงการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับ IEC 60601-2-31 ได้ วงจรทดสอบในตัว วงจร RCL ที่กำหนดไว้ และเอาต์พุตพัลส์ที่ตั้งโปรแกรมได้ ช่วยสนับสนุนการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่สามารถทำซ้ำได้
การเตรียมการรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ก่อนส่งผลิตภัณฑ์เพื่อขอรับการรับรองอย่างเป็นทางการหรือการทดสอบตามข้อกำหนด ผู้ผลิตสามารถใช้ KP-900S สำหรับการตรวจสอบเบื้องต้นภายในองค์กรได้ ซึ่งจะช่วยระบุความเสี่ยงด้านการออกแบบที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันภาวะหัวใจหยุดเต้นก่อนขั้นตอนการทดสอบอย่างเป็นทางการ
งานวิจัยและพัฒนาและการตรวจสอบคุณภาพ
ทีมวิจัยและพัฒนาสามารถใช้เครื่องทดสอบนี้เพื่อเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ ประสิทธิภาพของวงจรป้องกัน และการตอบสนองของเครื่องกระตุ้นหัวใจหลังจากการสัมผัสกับคลื่นกระตุ้นหัวใจ ส่วนฝ่ายควบคุมคุณภาพสามารถใช้เครื่องมือนี้เป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบภายในเพื่อทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ความแตกต่างจากอุปกรณ์ทดสอบการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าที่เกี่ยวข้อง
เครื่องทดสอบชีพจรเครื่องกระตุ้นหัวใจ KP-900S
KP-900S ใช้สำหรับการทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31 โดยเน้นที่การสร้างพัลส์และการสนับสนุนเครือข่ายทดสอบสำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกที่มีแหล่งจ่ายไฟภายใน
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจใช้สำหรับขั้วไฟฟ้ากระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้งหรือแผ่นขั้วไฟฟ้าอเนกประสงค์ โดยปกติจะประเมินค่าความต้านทานของขั้วไฟฟ้า การฟื้นตัวของการกระตุ้นหัวใจ ค่าชดเชยกระแสตรง และประสิทธิภาพของขั้วไฟฟ้าที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจ เครื่องทดสอบนี้ไม่เหมือนกับเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอก
เครื่องกำเนิดสัญญาณทดสอบการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าตามมาตรฐาน ISO 14708-1
เครื่องกำเนิดสัญญาณพัลส์ทดสอบการกระตุ้นหัวใจตามมาตรฐาน ISO 14708-1 มักใช้ในการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกาย ควรเลือกใช้ให้เหมาะสมกับมาตรฐานเป้าหมายและข้อกำหนดการทดสอบอุปกรณ์ฝังในร่างกาย
เครื่องทดสอบการต้านทานเครื่องกระตุ้นหัวใจและการลดการใช้พลังงาน
เครื่องทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหรือการลดพลังงานใช้สำหรับประเมินอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์อื่นๆ หรือชิ้นส่วนที่ใช้งาน ไม่ควรสับสนกับเครื่องทดสอบชีพจรการช็อกไฟฟ้าของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอก KP-900S
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
| สินค้าที่เกี่ยวข้อง | แอพลิเคชันทั่วไป | เหตุใดจึงมีความสำคัญ |
| เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ IEC 60601-2-4 | การทดสอบประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้งและแผ่นอิเล็กโทรดอเนกประสงค์ | ช่วยให้ลูกค้าสามารถแยกแยะความแตกต่างระหว่างการทดสอบประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดกับการทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกได้ |
| เครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการช็อกไฟฟ้าหัวใจ | การทดสอบชีพจรเพื่อการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า สำหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกาย | เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการที่ทำงานเกี่ยวกับข้อกำหนดการทดสอบชีพจรของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับหัวใจ ซึ่งนอกเหนือจากมาตรฐาน IEC 60601-2-31 |
| เครื่องทดสอบการต้านทานเครื่องกระตุ้นหัวใจและการลดการใช้พลังงาน | การทดสอบการป้องกันและการลดพลังงานจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้อง | เหมาะสำหรับลูกค้าที่ต้องการโซลูชันการทดสอบป้องกันเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบอื่น ๆ ในห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ |
| เครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน ISO 27186 | การทดสอบความแข็งแรงของฉนวนและรูปคลื่นการกระตุ้นหัวใจที่เกี่ยวข้องกับระบบเชื่อมต่อการจัดการจังหวะการเต้นของหัวใจ | เหมาะสำหรับลูกค้าที่ทำงานเกี่ยวกับฉนวนตัวเชื่อมต่อที่เกี่ยวข้องกับหัวใจ และข้อกำหนดการทดสอบรูปคลื่นการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า |
รายละเอียดการแสดงผลเครื่องทดสอบชีพจรการช็อกไฟฟ้าหัวใจ
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเครื่องทดสอบชีพจรสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG monitor) อาจทำงานโดยใช้แหล่งจ่ายไฟ 12 โวลต์กระแสตรง (12 VDC) และวัดสัญญาณของผู้ป่วยได้ในระดับมิลลิโวลต์เท่านั้น ดังนั้น […]
IEC ได้เผยแพร่เอกสารตีความฉบับที่ 1 สำหรับมาตรฐาน IEC 60601-2-2 ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม 1 ในเดือนพฤศจิกายน 2025 ซึ่งให้เหตุผลที่เป็นประโยชน์แก่ห้องปฏิบัติการในการ […]
ความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ · กรณีการส่งมอบทางเทคนิค เครื่องทดสอบประสิทธิภาพและพลังงานการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า KP-DFT201 ส่งมอบให้กับห้องปฏิบัติการ DEKRA กวางโจว โดย KingPo เป็นผู้ส่งมอบ […]
คู่มือการเลือกอุปกรณ์ทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า คำขอ "เครื่องทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า" อาจหมายถึงงานในห้องปฏิบัติการที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงหลายอย่าง โดยหลักๆ แล้ว [...]
กรณีศึกษาโครงการ · การทดสอบภูมิคุ้มกันต่อการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า AIMD เครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการกระตุ้นหัวใจ KP-1050S ส่งมอบให้กับห้องปฏิบัติการ SGS เซี่ยงไฮ้ KingPo ส่งมอบเครื่องหนึ่งเครื่อง […]
KingPo ได้จัดส่งเครื่องกำเนิดสัญญาณกระตุ้นหัวใจ KP-1050S ให้แก่ NeuroPace, Inc. ในเมืองเมาน์เทนวิว รัฐแคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา โครงการได้รับการยืนยันแล้วใน […]
การอัปเดตข้อกำหนดของสหภาพยุโรป · อุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานที่สอดคล้องกันของ EU MDR ปี 2026: การอัปเดตการทดสอบสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานที่สอดคล้องกันของ EU MDR […]
คำตอบโดยสรุป การสอบเทียบเครื่องวิเคราะห์ ESU เป็นประจำทุกปีมีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบเครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้ามีความแม่นยำ และเป็นไปตามมาตรฐาน IEC […]
