IEC 60601-2-3 รูปที่ 201.102 หัววัดทดสอบ

มาตรฐาน IEC 60601-2-3 รูปที่ 201.102 หัววัดทดสอบ ให้วิธีการสัมผัสแบบมาตรฐานสำหรับการทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าของอุปกรณ์ฉายรังสีคลื่นสั้น โดยใช้เมื่อขั้นตอนการทดสอบต้องการรูปทรงหัววัดที่กำหนดไว้ แทนที่จะใช้แท่งโลหะทั่วไปหรือเครื่องมือสัมผัสที่ดัดแปลงขึ้นเอง

ด้วยหัววัดโลหะขนาด 8 มม. และปลายทรงครึ่งวงกลมเรียบ หัววัดนี้ช่วยลดความแปรปรวนของการสัมผัสระหว่างการทดสอบฉนวนไฟฟ้าแรงสูง ช่วยให้การสัมผัสพื้นผิวของอุปกรณ์ทดสอบสม่ำเสมอ การตั้งค่าการทดสอบทำซ้ำได้ และเอกสารประกอบที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องกับ IEC 60601-2-3

หัววัดทดสอบนี้เหมาะสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ทีมวิจัยและพัฒนา แผนกควบคุมคุณภาพ และห้องปฏิบัติการอิสระที่ทำการตรวจสอบฉนวนของอุปกรณ์ การทดสอบก่อนการปฏิบัติตามข้อกำหนด หรือการตรวจสอบการผลิตตามปกติ

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

ข้อมูลมาตรฐานและการใช้งาน

รูปทรงและโครงสร้างของหัววัด

หลักการทดสอบและวิธีการมาตรฐาน

ในระหว่างการทดสอบ จะใช้หัววัดทดสอบ IEC 60601-2-3 รูปที่ 201.102 สัมผัสกับพื้นผิวที่กำหนดของอุปกรณ์ฉายรังสีคลื่นสั้น จากนั้นจึงจ่ายแรงดันไฟฟ้าทดสอบความแข็งแรงของฉนวนระหว่างหัววัดกับชิ้นส่วนนำไฟฟ้าภายใน ขั้วไฟฟ้า หรือจุดเชื่อมต่อที่เกี่ยวข้อง ตามวิธีการทดสอบที่เลือก

การทดสอบนี้ตรวจสอบว่าฉนวนของอุปกรณ์สามารถทนต่อแรงดันไฟฟ้าที่กำหนดได้โดยไม่เกิดการชำรุดเสียหายทางไฟฟ้าหรือไม่ แรงดันไฟฟ้าสุดท้าย ระยะเวลาการทดสอบ วิธีการเพิ่มแรงดันไฟฟ้า ตำแหน่งการเชื่อมต่อ การตัดสินการชำรุดเสียหาย และการตรวจสอบหลังการทดสอบ ควรเป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60601-2-3 และขั้นตอนการควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง

หัววัดเพียงอย่างเดียวไม่ได้เป็นตัวกำหนดผลการทดสอบว่าผ่านหรือไม่ผ่าน ความน่าเชื่อถือของการทดสอบขึ้นอยู่กับการตั้งค่าโดยรวมทั้งหมด รวมถึงประสิทธิภาพของเครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้า สภาพของตัวอย่าง ตำแหน่งของหัววัด สภาพของพื้นผิวสัมผัส การตั้งค่าแรงดันไฟฟ้า และเกณฑ์การยอมรับ

แอปพลิเคชันและกรณีการใช้งาน

หัววัดทดสอบ IEC 60601-2-3 รูปที่ 201.102 ใช้สำหรับการประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์บำบัดด้วยคลื่นสั้น การตรวจสอบความถูกต้องของการออกแบบฉนวนของอุปกรณ์ การทดสอบก่อนการปฏิบัติตามมาตรฐาน IEC 60601-2-3 การตรวจสอบคุณภาพการผลิต และการตรวจสอบโดยห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม

ผู้ใช้งานทั่วไป ได้แก่ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ทีมวิจัยและพัฒนา แผนกประกันคุณภาพ สถาบันตรวจสอบ ทีมสนับสนุนการรับรอง และห้องปฏิบัติการทดสอบที่เตรียมการทดสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน IEC 60601-2-3

หัววัดนี้มีประโยชน์อย่างยิ่งเมื่อวิธีการทดสอบต้องการหัววัดแบบสัมผัสขนาด 8 มม. ที่กำหนดไว้ แทนที่จะใช้เครื่องมือสัมผัสโลหะที่ดัดแปลงขึ้นเอง

หมายเหตุเกี่ยวกับการใช้งานและการทดสอบ

ก่อนทำการทดสอบ ผู้ปฏิบัติงานควรตรวจสอบความถูกต้องของมาตรฐาน IEC 60601-2-3 ฉบับที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดการทดสอบ ประเภทของอุปกรณ์ทดสอบ แรงดันไฟฟ้าทดสอบ ระยะเวลาการทดสอบ วิธีการเชื่อมต่อ และเกณฑ์การยอมรับ ควรใช้หัววัดเฉพาะในตำแหน่งทดสอบที่ระบุไว้ในขั้นตอนการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการเท่านั้น

เนื่องจากการทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าเกี่ยวข้องกับแรงดันไฟฟ้าสูง หัววัดจึงควรใช้งานโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมเท่านั้น ควรมีการควบคุมพื้นที่ทดสอบ และผู้ใช้งานควรปฏิบัติตามคำแนะนำด้านความปลอดภัยของเครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าและขั้นตอนการใช้แรงดันไฟฟ้าสูงในห้องปฏิบัติการ

การตรวจสอบและบำรุงรักษาเชิงมิติ

สำหรับการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการหรือการควบคุมคุณภาพตามปกติ แนะนำให้ตรวจสอบขนาดเป็นระยะ ควรตรวจสอบเส้นผ่านศูนย์กลางของหัววัด 8 มม. ปลายทรงครึ่งวงกลมเรียบ ความยาวทั้งหมด และสภาพของด้ามจับหุ้มฉนวน ตามระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ

ปลายหัววัดโลหะควรสะอาด เรียบ และปราศจากสนิม น้ำมัน ฝุ่น หรือสิ่งตกค้าง หลังใช้งาน ควรทำความสะอาดหัววัดและเก็บไว้ในที่แห้งและป้องกันความเสียหาย

หากพบการเสียรูป ความเสียหายที่ปลายหัววัด รอยขีดข่วนบนพื้นผิว การกัดกร่อน หรือความเสียหายของฉนวน ไม่ควรใช้หัววัดนั้นในการทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าอย่างเป็นทางการ จนกว่าจะได้รับการยืนยันสภาพของหัววัดแล้ว