IEC 60601-1 รูปที่ 33 โมดูลส่วนบนของตัวรถ
โมดูลจำลองการรับน้ำหนักส่วนบนของร่างกาย (Body Upper-Carriage Module) ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 รูปที่ 33 ใช้สำหรับจำลองการรับน้ำหนักส่วนบนของร่างกายระหว่างการทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิกบนชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่รองรับหรือแขวนผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงาน โดยสนับสนุนการประเมินความปลอดภัยทางกลที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนด IEC 60601-1 ข้อ 9.8.3.3 สำหรับเตียงทางการแพทย์ โต๊ะตรวจ เก้าอี้รักษา และอุปกรณ์รองรับผู้ป่วยที่คล้ายคลึงกัน
- มาตรฐานที่ใช้บังคับ: IEC 60601-1 รูปที่ 33 / ข้อ 9.8.3.3
- วัตถุทดสอบ: ชิ้นส่วนอุปกรณ์ ME ที่ใช้รองรับหรือแขวนผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงาน
- วัตถุประสงค์การทดสอบ: การประเมินการรับน้ำหนักแบบไดนามิกของพื้นที่รองรับผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงาน
- แอพลิเคชันทั่วไป: เตียงผู้ป่วย โต๊ะตรวจโรค เก้าอี้รักษา และแท่นรองรับผู้ป่วย
- ประเภทโมดูล: โมดูลส่วนบนของตัวรถที่มีโครงสร้างสัมผัสแบบโฟม
- ข้อกำหนดในการโหลด: ใช้กับมวลที่เหมาะสมตามน้ำหนักบรรทุกที่ปลอดภัยของอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ
- หมายเหตุการกำหนดค่า: ควรตรวจสอบยืนยันขนาดของถังเก็บน้ำ มวลที่ใช้ในการทดสอบ อุปกรณ์ยึด หรือชุดทดสอบทั้งหมดก่อนทำการเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
โมดูลทดสอบการรับน้ำหนักส่วนบนของร่างกาย รูปที่ 33 ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 เป็นโมดูลทดสอบที่ใช้จำลองการรับน้ำหนักส่วนบนของร่างกายระหว่างการทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิก โดยส่วนใหญ่จะใช้กับโครงสร้างอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ที่อาจได้รับน้ำหนักจากผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานในขณะนั่ง ยืน การเคลื่อนย้ายผู้ป่วย หรือสภาวะการใช้งานปกติอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน
แตกต่างจากบล็อกน้ำหนักแบบแข็งทั่วไป โมดูลนี้มีอินเทอร์เฟซการรับน้ำหนักรูปทรงที่กำหนดไว้ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 รูปที่ 33 เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการที่มีโครงทดสอบหรือระบบยกอยู่แล้ว รวมถึงลูกค้าที่ต้องการให้ KingPo สนับสนุนการเลือกชุดทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิกที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้น
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องและวัตถุประสงค์ของการทดสอบ
โมดูลนี้ใช้สำหรับการทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิกที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน IEC 60601-1 รูปที่ 33 ภายใต้ข้อ 9.8.3.3 ช่วยจำลองการรับน้ำหนักส่วนบนของร่างกายบนชิ้นส่วนอุปกรณ์ ME ที่รองรับหรือแขวนผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงาน ก่อนทำการทดสอบ ควรตรวจสอบมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ภาระการทำงานที่ปลอดภัย มวลที่รับน้ำหนัก ตำแหน่งการรองรับ และการตั้งค่าการทดสอบที่จำเป็น
KingPo สามารถให้การสนับสนุนการกำหนดค่าโมดูลตามประเภทตัวอย่างและข้อกำหนดการทดสอบในห้องปฏิบัติการของลูกค้าได้
คุณสมบัติทางเทคนิค
| คุณสมบัติ (Feature) | รายละเอียด | คุณค่าของลูกค้า |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 รูปที่ 33 การออกแบบที่เกี่ยวข้อง | ออกแบบมาเพื่อใช้กับแนวคิดการทดสอบการรองรับส่วนบนของร่างกายที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน IEC 60601-1 รูปที่ 33 | ช่วยให้ห้องปฏิบัติการเลือกโมดูลที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานที่ถูกต้อง แทนที่จะใช้แผ่นโฟมทั่วไปหรือบล็อกถ่วงน้ำหนักแบบธรรมดา |
| โครงสร้างสัมผัสโฟม | โครงสร้างโฟมช่วยจำลองส่วนต่อประสานการสัมผัสส่วนบนของร่างกายในระหว่างการรับน้ำหนักแบบไดนามิก | ช่วยให้การทดสอบพื้นผิวรองรับผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงานมีความสมจริงมากขึ้นในการจำลองการรับน้ำหนัก |
| การสนับสนุนการทดสอบการโหลดแบบไดนามิก | สามารถใช้เป็นส่วนหนึ่งของการตั้งค่าการทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิกตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ข้อ 9.8.3.3 ได้ | เหมาะสำหรับการประเมินโครงสร้างรองรับที่ต้องรับแรงจากการนั่ง การยืน การเคลื่อนย้ายผู้ป่วย หรือแรงกระแทก |
| กำลังโหลดการตั้งค่าเพื่อยืนยัน | ควรตรวจสอบขนาดของอ่างเก็บน้ำ มวลที่บรรทุก อุปกรณ์ยึด และวิธีการยกให้แน่ใจก่อนเสนอราคา | ช่วยหลีกเลี่ยงความสับสนระหว่างการซื้อเฉพาะโมดูลกับการจัดส่งแบบครบชุด |
| ความเข้ากันได้ของการจัดตั้งห้องปฏิบัติการ | สามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่มีอยู่แล้ว หรือนำมาใช้เป็นส่วนหนึ่งของโซลูชันการทดสอบแบบครบวงจรได้ | รองรับขั้นตอนการทำงานในห้องปฏิบัติการและข้อกำหนดของโครงการที่หลากหลาย |
หลักการทดสอบ
หลักการทดสอบนั้นอยู่บนพื้นฐานของการจำลองเหตุการณ์การรับน้ำหนักของบุคคลแบบไดนามิกบนส่วนรองรับหรือส่วนแขวนของอุปกรณ์ ME โมดูลส่วนบนของตัวเครื่องจะถูกใช้ร่วมกับมวลที่ต้องการตามน้ำหนักบรรทุกที่ปลอดภัยที่กำหนดไว้สำหรับอุปกรณ์ที่ทำการทดสอบ
สำหรับสภาพแวดล้อมที่นั่งที่เหมาะสม โมดูลที่บรรจุแล้วอาจถูกปล่อยลงมาจากความสูงที่กำหนด เช่น 150 มม. จากขอบล่างสุดของโฟมไปยังพื้นที่รองรับ ตามข้อกำหนดการทดสอบ IEC 60601-1 ที่เกี่ยวข้อง หลังจากทำการทดสอบแล้ว จะมีการตรวจสอบอุปกรณ์เพื่อยืนยันว่าความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นยังคงอยู่
วัตถุทดสอบทั่วไป
เตียงแพทย์
เตียงผู้ป่วยมักมีแท่นรองรับผู้ป่วย ส่วนที่ปรับได้ และพื้นที่รับน้ำหนักที่อาจสัมผัสกับแรงกระทำแบบไดนามิกในระหว่างการใช้งานปกติ โมดูลส่วนรองรับส่วนบนของร่างกายในรูปที่ 33 สามารถใช้เป็นส่วนหนึ่งของการประเมินแรงกระทำเชิงกลสำหรับพื้นที่รองรับเหล่านี้ได้
โต๊ะตรวจและโต๊ะรักษา
โต๊ะตรวจและโต๊ะรักษาอาจได้รับแรงกระแทกเมื่อผู้ป่วยนั่งลง นอนลง หรือเปลี่ยนท่า โมดูลนี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถนำอินเทอร์เฟซการรับน้ำหนักส่วนบนของร่างกายที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานมาใช้ในการประเมินตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ได้
เก้าอี้สำหรับทำการรักษาและเก้าอี้สำหรับผู้ป่วย
เก้าอี้รักษา เก้าอี้ฟอกไต เก้าอี้ทำฟัน และอุปกรณ์นั่งผู้ป่วยที่คล้ายคลึงกัน อาจต้องมีการประเมินการรับน้ำหนักตัวแบบไดนามิก โมดูลนี้ช่วยจำลองการรับน้ำหนักส่วนบนของร่างกายบนพื้นผิวที่นั่งหรือพื้นผิวรองรับ
อุปกรณ์ ME พร้อมชิ้นส่วนรองรับผู้ป่วยหรือผู้ใช้งาน
อุปกรณ์ ME บางชนิดประกอบด้วยแท่นวาง อุปกรณ์รองรับแบบแขวน พื้นผิวสำหรับนั่ง หรือโครงสร้างที่ออกแบบมาเพื่อรองรับผู้ปฏิบัติงานในระหว่างการใช้งานปกติ หากอาจเกิดการรับน้ำหนักแบบไดนามิกจากบุคคลได้ การทดสอบที่เกี่ยวข้องในรูปที่ 33 อาจนำมาใช้ได้
ความแตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
โมดูลส่วนบนของร่างกาย
หน้านี้เน้นที่โมดูลส่วนบนของตัวเครื่อง (Body Upper-Carriage Module) ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 รูปที่ 33 เหมาะสำหรับลูกค้าที่มีโครงทดสอบ ระบบยก หรือระบบบรรทุกอยู่แล้ว และต้องการโมดูลบรรทุกที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานนี้
โมดูลส่วนบนของตัวรถพร้อมถังเก็บน้ำมัน
หากลูกค้าต้องการถังเก็บน้ำหรือระบบบรรจุมวลแบบรวมศูนย์ ควรยืนยันรุ่นที่มีถังเก็บน้ำแยกต่างหาก ใบเสนอราคาควรระบุอย่างชัดเจนว่ารวมถังเก็บน้ำไว้ด้วยหรือไม่
ระบบทดสอบการรับน้ำหนักและแรงกระแทกของเตียงทางการแพทย์แบบครบวงจร
หากลูกค้าต้องการระบบโหลดอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ การทดสอบแรงกระแทกซ้ำๆ อุปกรณ์ยึดปรับได้ หรือแพลตฟอร์มทดสอบความปลอดภัยทางกลของเตียงทางการแพทย์แบบครบวงจร ระบบที่สมบูรณ์อาจเหมาะสมกว่าการซื้อเฉพาะโมดูลเพียงอย่างเดียว
กรณีการใช้งานทั่วไปในห้องปฏิบัติการ
ห้องปฏิบัติการรับรองใช้โมดูลนี้สำหรับการประเมินการรับน้ำหนักเชิงกลตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
ผู้ผลิตเตียงทางการแพทย์ใช้เครื่องมือนี้ในการตรวจสอบการพัฒนาและการทดสอบก่อนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของพื้นที่รองรับผู้ป่วย
ผู้ผลิตเก้าอี้สำหรับบำบัดใช้เครื่องมือนี้ในการประเมินโครงสร้างที่นั่งและโครงสร้างรองรับที่รับน้ำหนักจากผู้ใช้งานตามปกติ
ทีมวิจัยและพัฒนาและควบคุมคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้เครื่องมือนี้เพื่อตรวจสอบว่าการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างอาจส่งผลกระทบต่อการปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยทางกล IEC 60601-1 หรือไม่
หมายเหตุการปฏิบัติตามมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อรองรับการทดสอบตามมาตรฐานIEC 60601-1รูปที่ 33 และข้อกำหนดการรับน้ำหนักแบบไดนามิกที่เกี่ยวข้องในข้อ 9.8.3.3
ผลการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ ME ที่ทดสอบ น้ำหนักบรรทุกที่ปลอดภัย การตั้งค่าการทดสอบ มวลที่บรรทุก ตำแหน่งการทดสอบ ขั้นตอนการทดสอบ และการประเมินหลังการทดสอบ โมดูลการทดสอบเองไม่ควรถูกอธิบายว่าเป็นอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรองอย่างอิสระ เว้นแต่จะมีเอกสารรับรองเฉพาะให้มาด้วย
ดาวน์โหลดแคตตาล็อกโมดูลส่วนบนของตัวถัง IEC 60601-1 รูปที่ 33
ดาวน์โหลดแค็ตตาล็อก KINGPO IEC 60601-1 รูปที่ 33 โมดูลส่วนบนของตัวเครื่อง เพื่อตรวจสอบการใช้งานการทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิก โครงสร้างผลิตภัณฑ์ หมายเหตุการกำหนดค่า และข้อมูลการทดสอบการรองรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไป
การสอบถามทางเทคนิคและการสนับสนุนการกำหนดค่า
KingPo จัดจำหน่ายโมดูลรูปทรงตัวรับน้ำหนักด้านบน (Body Upper-Carriage Module) ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 รูปที่ 33 สำหรับการทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิกของชิ้นส่วนอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ที่รองรับหรือแขวนผู้ป่วยหรือผู้ปฏิบัติงาน ทีมวิศวกรของเราสามารถช่วยตรวจสอบว่าการกำหนดค่าโมดูลตรงกับข้อกำหนดการทดสอบ IEC 60601-1 ข้อ 9.8.3.3 คำจำกัดความของภาระการทำงานที่ปลอดภัย และการตั้งค่าการทดสอบในห้องปฏิบัติการของคุณหรือไม่
โปรดระบุข้อมูลต่อไปนี้:
- บังคับมาตรฐาน: IEC 60601-1 รูปที่ 33 / ข้อ 9.8.3.3 หรือขั้นตอนการทดสอบภายในของคุณ
- วัตถุทดสอบ: เตียงทางการแพทย์ โต๊ะตรวจร่างกาย เก้าอี้รักษา แท่นรองรับผู้ป่วย หรือโครงสร้างอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ
- ขอบเขตการสนับสนุน: บริเวณสำหรับนั่ง นอน รองรับแบบแขวน ปรับระดับได้ หรือตำแหน่งรองรับผู้ป่วย/ผู้ใช้งานอื่นๆ
- น้ำหนักบรรทุกที่ปลอดภัย: พิกัดรับน้ำหนักที่ปลอดภัยและมวลบรรทุกที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์ที่ทำการทดสอบ
- การกำหนดค่าที่จำเป็น: เฉพาะโมดูล โมดูลพร้อมอ่างเก็บน้ำ มวลบรรทุก อุปกรณ์ยึด หรือชุดโหลดแบบครบชุด
- ข้อกำหนดด้านเอกสาร: ใบรับรองการสอบเทียบ รายงานการตรวจสอบ คู่มือผู้ใช้ หรือเอกสารยืนยันขนาด หากจำเป็น
จากข้อมูลนี้ KingPo สามารถให้คำแนะนำด้านการกำหนดค่า การสนับสนุนด้านเอกสาร และใบเสนอราคาสำหรับโครงการโมดูลตัวถังส่วนบน IEC 60601-1 รูปที่ 33 ของคุณได้
IEC 60601-1 รูปที่ 33 โมดูลส่วนบนของตัวรถ
IEC 60601-1 รูปที่ 33 คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับโมดูลส่วนบนของตัวเครื่อง
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
การทดสอบอิเล็กโทรดสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าตรวจสอบว่าแผ่นอิเล็กโทรดแบบใช้แล้วทิ้งและแบบอเนกประสงค์สามารถรักษาค่าความต้านทานให้คงที่ ฟื้นตัวหลังจากการช็อกด้วยพลังงาน 360 จูล และควบคุมได้หรือไม่ […]
คู่มือการเปลี่ยนผ่านมาตรฐานปี 2026 IEC 80601-2-52:2026 เป็นมาตรฐานเฉพาะของ IEC สำหรับเตียงผู้ป่วยผู้ใหญ่ในปัจจุบัน การทดสอบเตียงผู้ป่วย […]
เครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกเป็นอุปกรณ์ที่มีความสำคัญต่อประสิทธิภาพการทำงาน ตามระเบียบการผลิตและการวัดของ KingPo สำหรับห้องปฏิบัติการสอบเทียบและรับรองจากภายนอก และสำหรับผู้ผลิต […]
เมื่อวันที่ 20 สิงหาคม 2025 KingPo ได้ส่งมอบโซลูชันอุปกรณ์ทดสอบเตียงทางการแพทย์ให้กับห้องปฏิบัติการ CTI Shenzhen เรียบร้อยแล้ว […]
