ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูง KP-1240S | ขั้วต่อแบบสี่ขั้ว ISO 27186:2020 สำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า
ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูง (High Voltage Current Carrying Test System) เป็นเครื่องกำเนิดพัลส์กระแสสูงแบบพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อประเมินความสามารถในการทนต่อแรงดันและกระแสสูงของระบบขั้วต่อแบบสี่ขั้วในอุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกาย
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน: ISO 27186:2020 ภาคผนวก E – การทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูงสำหรับขั้วต่อสี่ขั้ว
- แรงดันไฟฟ้าสูงสุด: 0–2 kV (ค่าสูงสุดที่วัดได้ 1.53 kV)
- ยอดปัจจุบัน: ≥50 A (ภายใต้โหลดมาตรฐาน 100 Ω)
- ระยะเวลาพัลส์: 10–20 มิลลิวินาที (ค่าเริ่มต้น 18 มิลลิวินาที แบบเอ็กซ์โปเนนเชียลตัดทอน)
- เวลาเพิ่มขึ้น: <10 μs
- การประยุกต์ใช้: การทดสอบการเต้นของชีพจรด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้าของขั้วต่อแบบสี่ขั้ว IS-4/DF-4 ในเครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง และอุปกรณ์ CRT
- จำนวนขั้นต่ำ: 1
- ระยะเวลาการจัดส่ง: 20 วันทำการ
คำอธิบายระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูง
ระบบทดสอบกระแสไฟฟ้าแรงสูง KP-1240S ที่มีแรงดันสูงสุด 1.53 kV และกระแสสูงสุด ≥50 A สำหรับการทดสอบชีพจรการกระตุ้นหัวใจตามมาตรฐาน ISO 27186:2020
ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูงเป็นเครื่องมือทดสอบพัลส์กระแสสูงระดับมืออาชีพที่ออกแบบมาเพื่อสร้างพัลส์การกระตุ้นหัวใจแบบเอกซ์โปเนนเชียลแบบตัดทอนเฟสเดียวสำหรับการประเมินความสามารถในการทนต่อแรงดันไฟฟ้าและกระแสไฟฟ้าสูงของระบบขั้วต่อแบบควอดริโพลาร์ (IS-4/DF-4) ในอุปกรณ์จัดการจังหวะการเต้นของหัวใจแบบฝังในร่างกายอย่างเต็มรูปแบบตามมาตรฐาน ISO 27186:2020 ภาคผนวก E
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พารามิเตอร์ประสิทธิภาพของรูปคลื่น
| พารามิเตอร์ | Specification | หมายเหตุ / บันทึก |
|---|---|---|
| Standard | ISO 27186:2020 ภาคผนวก E | การทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูงสำหรับขั้วต่อสี่ขั้ว |
| ประเภทรูปคลื่น | เลขชี้กำลังแบบตัดทอนโมโนเฟส | จำลองการทำงานของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอก |
| แรงดันไฟสูงสุด | 0–2 kV (ค่าสูงสุดที่วัดได้ 1.53 kV) | เอาต์พุตแรงดันสูงที่ปรับได้ |
| Peak Current ปัจจุบัน | ≥50 A (โหลดมาตรฐานต่ำกว่า 100 Ω) | การตรวจสอบความสามารถในการรับกระแสไฟฟ้าสูง |
| ชีพจรระยะเวลา | 10–20 มิลลิวินาที (ค่าเริ่มต้น 18 มิลลิวินาที) | การลดลงแบบเอกซ์โปเนนเชียลที่ถูกตัดทอนอย่างควบคุมได้ |
| เวลาเพิ่มขึ้น | <10 μs | การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเพื่อจำลองการช็อกไฟฟ้าหัวใจจริง |
| พารามิเตอร์ | Specification | หมายเหตุ / บันทึก |
|---|---|---|
| จำลองการโหลด | โหลดความต้านทานในตัว 50–100 โอห์ม | จำลองค่าความต้านทานไฟฟ้าของผู้ป่วยระหว่างการช็อกไฟฟ้าหัวใจ |
| อัตราการเกิดซ้ำ | 1–10 ครั้งต่อนาที | การจัดลำดับด้วยตนเองหรือโดยอัตโนมัติ |
| กระแสไฟฟ้า | เลือกได้ทั้งบวกและลบ | ตรงตามข้อกำหนดของรูปคลื่นแบบเฟสเดียว |
| พาวเวอร์ซัพพลาย | ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ±10%, 50/60 เฮิรตซ์, <500 วัตต์ | กำลังไฟฟ้ามาตรฐานในห้องปฏิบัติการ |
| สภาพแวดล้อมการทำงาน | อุณหภูมิ 10–40 องศาเซลเซียส ความชื้น <80% ไม่เกิดการควบแน่น | เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ |
ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูงนี้มีวงจรสร้างพัลส์แรงดันสูงและกระแสสูงที่แข็งแรงทนทาน พร้อมฉนวนขั้นสูง (>10 kV) ระหว่างวงจรเอาต์พุตและวงจรควบคุม ประกอบด้วยการควบคุมพลังงานที่ตั้งโปรแกรมได้ การตรวจสอบรูปคลื่นแบบเรียลไทม์ และการปรับแรงดัน กระแส และระยะเวลาแบบดิจิทัลที่แม่นยำ เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้ดีเยี่ยม
-
ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูง
ระบบที่สำคัญต่อความปลอดภัย ได้แก่ การระบายพลังงานส่วนเกินอัตโนมัติหลังจากแต่ละพัลส์ การป้องกันการโอเวอร์โหลด/ไฟฟ้าลัดวงจร และฟังก์ชันหยุดฉุกเฉิน การออกแบบแบบตั้งโต๊ะขนาดกะทัดรัดพร้อมหน้าจอสัมผัสและการบันทึกข้อมูลในตัว ช่วยให้สามารถบูรณาการเข้ากับห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนาและห้องปฏิบัติการรับรองได้อย่างง่ายดาย ในขณะเดียวกันก็รับประกันการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 27186:2020 ภาคผนวก E อย่างครบถ้วน
หลักการทดสอบ
ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูง (High Voltage Current Carrying Test System) จะส่งพัลส์แรงดันสูงและกระแสสูงแบบโมโนเฟสิกที่ถูกตัดทอนแบบเอ็กซ์โปเนนเชียล (แรงดันสูงสุด 1.53 kV, กระแสสูงสุด ≥50 A, ระยะเวลา 18 ms) ไปยังขั้วต่อแบบสี่ขั้วของอุปกรณ์ฝังในร่างกายที่กำลังทดสอบโดยตรง หลังจากพัลส์เสร็จสิ้น อุปกรณ์จะได้รับการประเมินความเสียหายถาวรและความสมบูรณ์ของการทำงานผ่านการตรวจสอบการตั้งโปรแกรมใหม่ทันที เพื่อยืนยันความสามารถของขั้วต่อในการทนต่อการช็อกไฟฟ้าหัวใจตามที่กำหนดโดย ISO 27186:2020 ภาคผนวก E
การลดความเสี่ยงจากข้อผิดพลาดทั่วไป
เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและแม่นยำสูงสุด ควรตรวจสอบพารามิเตอร์ของรูปคลื่นเอาต์พุตจริง (แรงดันสูงสุด กระแสสูงสุด เวลาเพิ่มขึ้น และเวลาลดลง) โดยใช้เครื่องวัดสัญญาณแรงดันสูงและโพรบวัดกระแสที่ได้รับการสอบเทียบแล้วก่อนทำการทดสอบแต่ละครั้ง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทดสอบแบบควอดริโพลาร์เชื่อมต่อแน่นหนาและมีความต้านทานโหลดที่ถูกต้อง (50–100 Ω) ทำการตรวจสอบการตั้งโปรแกรมใหม่ทันทีหลังพัลส์เพื่อประเมินการฟื้นตัวของอุปกรณ์อย่างแม่นยำ แนะนำให้ทำการสอบเทียบวงจรแรงดันสูงและกระแสสูงเป็นประจำทุกปีเพื่อรักษาความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ
กรณีการใช้งานหลักและมูลค่าทางธุรกิจ
ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูง (High Voltage Current Carrying Test System) เป็นโซลูชันการทดสอบกระแสไฟฟ้าแรงสูงโดยเฉพาะที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการรับรองใช้ในการตรวจสอบความสามารถในการทนต่อแรงดันไฟฟ้าและกระแสไฟฟ้าแรงสูงของขั้วต่อแบบสี่ขั้วในอุปกรณ์ฝังในหัวใจ เพื่อให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ในระยะยาว ความปลอดภัยของผู้ป่วย และการปฏิบัติตามกฎระเบียบภายใต้สภาวะจำลองการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า
การประยุกต์ใช้งานในภาคอุตสาหกรรมและสถานการณ์ในห้องปฏิบัติการ
- ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกาย — การทดสอบความทนทานต่อแรงดันสูง/กระแสสูงของขั้วต่อแบบสี่ขั้วในเครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง และอุปกรณ์ CRT ในระหว่างการพัฒนาและตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ห้องปฏิบัติการรับรองจากบุคคลที่สาม — การตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตามมาตรฐาน ISO 27186:2020 ภาคผนวก E
- แผนกวิจัยและพัฒนา — การพัฒนาและปรับปรุงระบบตัวเชื่อมต่อรุ่นใหม่เพื่อเพิ่มความทนทานต่อกระแสไฟฟ้าสูงและประสิทธิภาพด้านความปลอดภัย
- ทีมควบคุมคุณภาพ — การตรวจสอบขั้นสุดท้ายของชุดการผลิตและการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์สายนำไฟฟ้าฝังในร่างกายและเครื่องกำเนิดสัญญาณชีพจร
- ทีมกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบ — จัดทำเอกสารทางเทคนิคและรายงานการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของตัวเชื่อมต่อสำหรับการยื่นขออนุมัติตามข้อกำหนดและขออนุมัติวางจำหน่ายในตลาด
ข้อได้เปรียบของการจัดซื้อเชิงกลยุทธ์และการสนับสนุนระดับโลก
- การทดสอบประสิทธิภาพสูง: การสร้างพัลส์แรงดันสูง/กระแสสูงที่แม่นยำ พร้อมการจัดลำดับอัตโนมัติและคุณสมบัติด้านความปลอดภัย เพื่อการทดสอบที่รวดเร็วและได้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ
- การผลิตที่ได้รับการรับรอง: การผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001/14001/45001 และ CE พร้อมด้วยการสอบเทียบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ตามมาตรฐาน ISO 17025 ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความน่าเชื่อถือในระดับห้องปฏิบัติการ
- ความน่าเชื่อถือและการสนับสนุน: อุปกรณ์ทุกชิ้นผ่านการปรับเทียบอย่างเข้มงวดจากโรงงานในเมืองตงกวนของเรา และมาพร้อมกับการรับประกันเต็มหนึ่งปี คำแนะนำในการติดตั้ง ณ สถานที่ และการสนับสนุนด้านวิศวกรรมทางเทคนิคตลอดอายุการใช้งาน
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรองทางกฎหมาย
ระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูงได้รับการออกแบบและผลิตขึ้นตามมาตรฐาน ISO 27186:2020 ภาคผนวก E อย่างครบถ้วน สำหรับการทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูงของระบบขั้วต่อสี่ขั้วในอุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกาย ระบบนี้ให้วิธีการทดสอบที่เป็นมาตรฐานและสามารถทำซ้ำได้ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดสากลสำหรับระบบจัดการจังหวะการเต้นของหัวใจแบบฝังในร่างกาย
สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับขั้นตอนการทดสอบ โปรดดูISO 27186:2020 ฉบับล่าสุด แนะนำให้ทำการสอบเทียบประจำปีเพื่อรักษาความแม่นยำของรูปคลื่นและกระแสไฟฟ้า
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ
KingPo ให้บริการระบบทดสอบกระแสไฟฟ้าแรงสูงที่ได้รับการตรวจสอบแล้วสำหรับการทดสอบคอนเนคเตอร์แบบสี่ขั้ว ติดต่อทีมวิศวกรของเราสำหรับรูปแบบการกำหนดค่าที่กำหนดเองและการสนับสนุนการติดตั้ง
คุณค่าหลักที่เราส่งมอบ
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 27186:2020: พัลส์แรงดันสูง/กระแสสูงที่มีความแม่นยำสูง (1.53 kV / ≥50 A) ตามภาคผนวก E
- ความแม่นยำสูงในกระแสไฟฟ้าสูง: กระแสสูงสุด ≥50 A ที่มีเวลาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและลดลงอย่างควบคุมได้
- ความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือ: ระบบแยกส่วนขั้นสูง การคายประจุอัตโนมัติ และกลไกการป้องกันหลายชั้น
- พร้อมใช้งานในห้องปฏิบัติการ: ดีไซน์แบบตั้งโต๊ะขนาดกะทัดรัด พร้อมระบบควบคุมแบบหน้าจอสัมผัสและการบันทึกข้อมูล
- ตอบรับอย่างรวดเร็ว: รับคำแนะนำทางเทคนิคที่ตรงกับความต้องการของคุณภายใน 24 ชั่วโมง
วิดีโอที่เกี่ยวข้อง
แสดงรายละเอียด
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับระบบทดสอบการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูง
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
KingPo ได้จัดส่งเครื่องกำเนิดสัญญาณกระตุ้นหัวใจ KP-1050S ให้แก่ NeuroPace, Inc. ในเมืองเมาน์เทนวิว รัฐแคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา โครงการได้รับการยืนยันแล้วใน […]
ในการเลือกเครื่องทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจ (หรือที่เรียกว่าเครื่องวิเคราะห์เครื่องกระตุ้นหัวใจ) วิศวกรชีวการแพทย์และห้องปฏิบัติการทางคลินิกต้องให้ความสำคัญกับความแม่นยำ […]
หากคุณกำลังพยายามเลือกปลั๊ก 3 เฟสที่เหมาะสมในออสเตรเลีย ให้เริ่มต้นด้วยสามสิ่งต่อไปนี้: จำนวนขา กระแสไฟฟ้า […]
คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับห้องควบคุมอุณหภูมิและความชื้นแบบตั้งโต๊ะในปี 2026: การควบคุมอุณหภูมิสูงและต่ำอย่างแม่นยำ ความสามารถในการปรับตัวให้เข้ากับสภาพแวดล้อม และการตรวจสอบความน่าเชื่อถือ – […]
อุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการทดสอบแรงดันตกค้างภายใต้มาตรฐาน IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 และมาตรฐานความปลอดภัยที่คล้ายคลึงกัน 1. […]
เครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกเป็นอุปกรณ์ที่มีความสำคัญต่อประสิทธิภาพการทำงาน ตามระเบียบการผลิตและการวัดของ KingPo สำหรับห้องปฏิบัติการสอบเทียบและรับรองจากภายนอก และสำหรับผู้ผลิต […]
