เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรด ECG สำหรับอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรด ECG รุ่น KP-ECG100E ออกแบบมาเพื่อทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง ตามมาตรฐาน YY/T 0196-2005 และวิธีการทดสอบที่เกี่ยวข้องของ ANSI/AAMI EC12 โดยรองรับการทดสอบที่สำคัญ ได้แก่ ความต้านทานกระแสสลับ (AC impedance), แรงดันออฟเซ็ตกระแสตรง (DC offset voltage), สัญญาณรบกวนภายใน (internal noise), การฟื้นตัวจากการโอเวอร์โหลดของการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า (defibrillation overload recovery) และความทนทานต่อกระแสไบแอส (bias current tolerance)
เครื่องทดสอบนี้เหมาะสำหรับผู้ผลิตอิเล็กโทรด ECG ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ และแผนกควบคุมคุณภาพที่ต้องการขั้นตอนการทดสอบที่ทำซ้ำได้ การคำนวณข้อมูลอัตโนมัติ และเอกสารการทดสอบที่ชัดเจน
- บังคับมาตรฐาน: YY/T 0196-2005; ANSI/AAMI EC12; ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับการใช้งานอุปกรณ์ ECG ที่เกี่ยวข้องกับ IEC 60601
- วัตถุทดสอบ: อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง
- วัตถุประสงค์หลักของการทดสอบ: การตรวจสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG ที่ใช้สำหรับการวินิจฉัย ECG หรือการตรวจติดตาม ECG
- หัวข้อการทดสอบหลัก: อิมพีแดนซ์กระแสสลับ, แรงดันออฟเซ็ตกระแสตรง, ความไม่เสถียรของออฟเซ็ตและสัญญาณรบกวนภายในรวมกัน, การกู้คืนจากการโอเวอร์โหลดของการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า, ความทนทานต่อกระแสไบแอส
- ผู้ใช้ทั่วไป: ผู้ผลิตอิเล็กโทรด ECG, ห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระ, สถาบันตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์, สถาบันวิจัย
- อินเตอร์เฟซการดำเนินงาน: หน้าจอสัมผัสแบบ capacitive ขนาด 7 นิ้ว พร้อมโปรแกรมทดสอบในตัว
- การสนับสนุนรายงาน: การคำนวณข้อมูลทดสอบอัตโนมัติและการสร้างรายงาน
รายละเอียดสินค้า
เครื่องทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง
KP-ECG100E เป็นเครื่องทดสอบแบบตั้งโต๊ะเฉพาะสำหรับทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้งใช้สำหรับรับและส่งสัญญาณไฟฟ้าจากพื้นผิวร่างกายในอุปกรณ์ ECG และระบบตรวจสอบผู้ป่วย ประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดที่ต่ำอาจทำให้การรับสัญญาณไม่เสถียร แรงดันออฟเซ็ตสูงเกินไป เสียงรบกวนผิดปกติ การฟื้นตัวล่าช้าหลังจากการโอเวอร์โหลดจากการช็อกไฟฟ้า หรือความเสถียรในระยะยาวที่ไม่น่าเชื่อถือ
เครื่องทดสอบนี้ช่วยให้ผู้ใช้ตรวจสอบว่าอิเล็กโทรด ECG มีคุณสมบัติทางไฟฟ้าตามที่ต้องการหรือไม่ ก่อนที่จะปล่อยออกสู่ตลาด ส่งมอบเป็นล็อต ตรวจสอบความถูกต้องในห้องปฏิบัติการ หรือส่งเอกสารทางเทคนิค โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีประโยชน์สำหรับผู้ผลิตที่ต้องการกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ทำซ้ำได้สำหรับอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง
ออกแบบมาสำหรับผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการทดสอบ
สำหรับผู้ผลิต KP-ECG100E สามารถใช้สำหรับการตรวจสอบขาเข้า การเปรียบเทียบในงานวิจัยและพัฒนา การควบคุมคุณภาพการผลิต การตรวจสอบล็อต และการตรวจสอบขาออก สำหรับห้องปฏิบัติการและสถาบันตรวจสอบ อุปกรณ์นี้เป็นแพลตฟอร์มเฉพาะสำหรับการทดสอบทางไฟฟ้าเฉพาะอิเล็กโทรดตามมาตรฐานและขั้นตอนการทดสอบที่เลือกไว้
ระบบนี้ผสานรวมวงจรทดสอบในตัว โปรแกรมทดสอบอัตโนมัติ การใช้งานหน้าจอสัมผัส และการสร้างรายงาน ซึ่งช่วยลดขั้นตอนการทำงานด้วยตนเองและเพิ่มความสม่ำเสมอในการทดสอบอิเล็กโทรดเป็นประจำ
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องและขอบเขตการทดสอบ
พื้นหลังการทดสอบ YY/T 0196 และ ANSI/AAMI EC12
เครื่อง KP-ECG100E ออกแบบมาเพื่อรองรับการทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง ตามมาตรฐาน YY/T 0196-2005 และวิธีการทดสอบที่เกี่ยวข้องของ ANSI/AAMI EC12 มาตรฐานเหล่านี้มุ่งเน้นไปที่อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง และรวมถึงข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดและวิธีการทดสอบ
เครื่องทดสอบนี้เน้นที่ส่วนประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของการตรวจสอบอิเล็กโทรด ECG ช่วยให้ผู้ใช้ประเมินคุณลักษณะประสิทธิภาพที่สำคัญ เช่น การนำไฟฟ้า ความเสถียรของค่าออฟเซ็ต ประสิทธิภาพด้านสัญญาณรบกวน พฤติกรรมการฟื้นตัวจากการโอเวอร์โหลดการกระตุ้นหัวใจ และความทนทานต่อกระแสไบแอสในระยะยาว
การทดสอบอิเล็กโทรด ECG เทียบกับการทดสอบอุปกรณ์ ECG ตามมาตรฐาน IEC 60601
อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้งใช้ร่วมกับเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและอุปกรณ์ตรวจสอบ ECG ดังนั้นมาตรฐานอุปกรณ์ ECG ที่เกี่ยวข้องกับ IEC 60601 จึงมักเป็นส่วนหนึ่งของพื้นฐานการใช้งาน อย่างไรก็ตาม KP-ECG100E ไม่ใช่เครื่องทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน IEC 60601 อย่างสมบูรณ์
อุปกรณ์นี้ไม่ได้ใช้แทนเครื่องจำลอง ECG, เครื่องวิเคราะห์ ECG, เครื่องวิเคราะห์มอนิเตอร์ผู้ป่วย, เครื่องทดสอบกระแสรั่ว, เครื่องทดสอบความแข็งแรงของฉนวน หรือระบบทดสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน IEC 60601 แบบครบวงจร จุดประสงค์ของมันนั้นเฉพาะเจาะจงกว่า คือ เพื่อทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้งที่ใช้ในงานทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับ ECG
สิ่งที่เครื่องทดสอบนี้ไม่สามารถทดแทนได้
KP-ECG100E ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อทดแทนการประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพ การทดสอบประสิทธิภาพของกาว การตรวจสอบความถูกต้องของบรรจุภัณฑ์ การตรวจสอบความถูกต้องของอายุการเก็บรักษา การประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์อย่างครบถ้วน หรือการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก ข้อกำหนดเหล่านี้ควรได้รับการจัดการแยกต่างหากตามมาตรฐานอุปกรณ์ทางการแพทย์ เส้นทางด้านกฎระเบียบ และระบบการจัดการคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
ฟังก์ชันการทดสอบทางไฟฟ้าหลัก
การทดสอบอิมพีแดนซ์กระแสสลับ
การทดสอบอิมพีแดนซ์กระแสสลับ (AC impedance test) เป็นการประเมินประสิทธิภาพการนำไฟฟ้าของคู่ขั้วไฟฟ้า ECG เครื่องทดสอบจะจ่ายกระแสไฟฟ้ากระแสสลับแบบไซน์เวฟไปยังคู่ขั้วไฟฟ้าและคำนวณค่าอิมพีแดนซ์จากผลตอบสนองของแรงดันไฟฟ้า การทดสอบนี้ช่วยตรวจสอบว่าขั้วไฟฟ้าสามารถรักษาการนำไฟฟ้าที่เหมาะสมสำหรับการรับสัญญาณ ECG ได้หรือไม่
ค่าความต้านทานสูงหรือไม่คงที่อาจบ่งชี้ถึงปัญหาเกี่ยวกับเจลนำไฟฟ้า วัสดุอิเล็กโทรด พื้นผิวสัมผัส กระบวนการผลิต หรือสภาวะการจัดเก็บ สำหรับผู้ผลิต การทดสอบนี้มีประโยชน์สำหรับการเปรียบเทียบวัสดุ การควบคุมล็อต และการตรวจสอบก่อนส่งมอบ
การทดสอบแรงดันออฟเซ็ต DC
การทดสอบแรงดันออฟเซ็ต DC วัดศักย์ไฟฟ้า DC ที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างขั้วไฟฟ้า ECG คู่หนึ่ง แรงดันออฟเซ็ต DC ที่มากเกินไปอาจส่งผลต่อความเสถียรของเส้นฐานและคุณภาพการรับสัญญาณในการใช้งาน ECG
เครื่อง KP-ECG100E ใช้วงจรวัดที่มีอิมพีแดนซ์อินพุตสูงในการประเมินคู่ขั้วไฟฟ้าในช่วงเวลาการวัดที่กำหนด ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้สามารถระบุการออกแบบขั้วไฟฟ้าหรือชุดการผลิตที่มีลักษณะออฟเซ็ตที่ไม่สามารถยอมรับได้
การทดสอบความไม่เสถียรของค่าชดเชยและเสียงรบกวนภายในแบบรวมกัน
การทดสอบนี้ประเมินประสิทธิภาพการเบี่ยงเบนความถี่ต่ำและสัญญาณรบกวนภายในของคู่ขั้วไฟฟ้า ในการรับสัญญาณ ECG การชดเชยที่ไม่เสถียรหรือสัญญาณรบกวนภายในที่มากเกินไปอาจรบกวนสัญญาณชีวไฟฟ้าที่อ่อนแอและลดคุณภาพของสัญญาณได้
เครื่องทดสอบจะวัดการเปลี่ยนแปลงแรงดันไฟฟ้าของคู่ขั้วไฟฟ้าภายใต้เงื่อนไขการทดสอบและการตอบสนองความถี่ที่กำหนด ซึ่งมีความสำคัญต่อการประเมินความเสถียรของขั้วไฟฟ้า ความสม่ำเสมอของเจลนำไฟฟ้า และคุณภาพสัญญาณในระยะยาว
การทดสอบการฟื้นตัวจากการโอเวอร์โหลดเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า
การทดสอบการฟื้นตัวจากภาวะโอเวอร์โหลดของการช็อกไฟฟ้าจำลองสภาวะความเครียดทางไฟฟ้าที่ขั้วไฟฟ้าอาจได้รับในระหว่างสภาวะที่เกี่ยวข้องกับการช็อกไฟฟ้า เครื่องทดสอบจะใช้สภาวะการปล่อยประจุที่กำหนดไว้ และตรวจสอบแรงดันไฟฟ้าที่ฟื้นตัว ณ จุดเวลาที่ระบุ
การทดสอบนี้ช่วยตรวจสอบว่าอิเล็กโทรดสามารถกลับคืนสู่สภาวะไฟฟ้าที่เสถียรได้หรือไม่หลังจากได้รับโหลดเกินพิกัด ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในกรณีที่อิเล็กโทรด ECG อาจยังคงเชื่อมต่ออยู่ระหว่างการรักษาฉุกเฉินหรือการเฝ้าระวัง
การทดสอบความคลาดเคลื่อนของกระแสไบแอส
การทดสอบความคลาดเคลื่อนของกระแสไบแอสจะประเมินความเสถียรในระยะยาวของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง เมื่อมีการใช้กระแสตรงขนาดเล็กเป็นเวลานาน การทดสอบนี้ช่วยระบุการเปลี่ยนแปลงแรงดันไฟฟ้าทีละน้อยหรือความไม่เสถียรที่เกิดจากโพลาไรเซชันของอิเล็กโทรด คุณลักษณะของเจล หรือพฤติกรรมของวัสดุ
เนื่องจากการทดสอบนี้ต้องใช้เวลาในการวัดนาน แพลตฟอร์มการทดสอบที่เสถียรและการบันทึกข้อมูลที่ชัดเจนจึงมีความสำคัญต่อการควบคุมคุณภาพและการจัดทำเอกสารของห้องปฏิบัติการ
รายระเอียดทางเทคนิค
ข้อมูลจำเพาะของระบบกุญแจ
| รายการ | Specification |
|---|---|
| รุ่น | เคพี-อีซีจี100อี |
| ประเภทสินค้า | เครื่องทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบตั้งโต๊ะ |
| วัตถุทดสอบ | อิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง |
| เอกสารอ้างอิงการทดสอบอิเล็กโทรด | YY/T 0196-2005; ANSI/AAMI EC12 |
| ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับการใช้งานอุปกรณ์ ECG | การใช้งานอุปกรณ์ ECG ที่เกี่ยวข้องกับ IEC 60601 |
| ฟังก์ชันการทดสอบหลัก | อิมพีแดนซ์กระแสสลับ; แรงดันออฟเซ็ตกระแสตรง; ความไม่เสถียรของออฟเซ็ตและสัญญาณรบกวนภายในรวมกัน; การกู้คืนจากการโอเวอร์โหลดของการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า; ความทนทานต่อกระแสไบแอส |
| แสดง | หน้าจอสัมผัสแบบ capacitive ขนาด 7 นิ้ว ความละเอียด 800 × 480 พิกเซล |
| โหมดการทำงาน | โปรแกรมทดสอบในตัว การทำงานอัตโนมัติด้วยปุ่มเดียว |
| ฟังก์ชันรายงาน | การคำนวณข้อมูลทดสอบอัตโนมัติและการสร้างรายงาน |
| พาวเวอร์ซัพพลาย | ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ±10%, 50 เฮิรตซ์ / 60 เฮิรตซ์ |
| ขนาด | 480 460 ×× 200 มิลลิเมตร |
| น้ำหนัก | ประมาณ 5 กก |
พารามิเตอร์การทดสอบทางไฟฟ้าโดยละเอียด
| รายการที่ทดสอบ | Specification |
|---|---|
| การทดสอบอิมพีแดนซ์กระแสสลับ | กระแสไฟฟ้าสลับแบบไซน์เวฟ 100 μA, 10 Hz; ช่วงการวัด: 0–10 kΩ |
| การทดสอบแรงดันออฟเซ็ต DC | อิมพีแดนซ์อินพุต DC ≥10 MΩ; ช่วงการวัด: -400 mV ถึง +400 mV; เวลาในการวัด: 60–90 วินาที |
| การทดสอบความไม่เสถียรของค่าชดเชยและเสียงรบกวนภายในแบบรวมกัน | การตอบสนองความถี่ของวงจรทดสอบ: 0.01 Hz–1 kHz; อิมพีแดนซ์อินพุต ≥10 MΩ; ช่วงการวัด: -5 mV ถึง +5 mV; เวลาในการวัด: 60–360 วินาที |
| การทดสอบการฟื้นตัวจากการโอเวอร์โหลดเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า | ตัวเก็บประจุ 10 μF, แหล่งจ่ายทดสอบ 200 V; ช่วงการวัด: -400 mV ถึง +400 mV; สังเกตการณ์ที่ 5 วินาที, 15 วินาที, 25 วินาที และ 35 วินาที |
| การทดสอบความคลาดเคลื่อนของกระแสไบแอส | กระแสไฟฟ้า DC 200 nA; ช่วงการวัด: -400 mV ถึง +400 mV; เวลาในการวัด: ≥8 ชั่วโมง |
ควรตรวจสอบการกำหนดค่าขั้นสุดท้ายตามประเภทของอิเล็กโทรดของลูกค้า มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ขั้นตอนการทดสอบ อินเทอร์เฟซตัวเชื่อมต่อ และข้อกำหนดของรายงาน
หลักการทดสอบและขั้นตอนการวัด
การเชื่อมต่อคู่ขั้วไฟฟ้าและการรวมวงจรทดสอบ
เครื่อง KP-ECG100E ใช้สำหรับประเมินประสิทธิภาพของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง โดยการเชื่อมต่อคู่ของอิเล็กโทรดเข้ากับวงจรทดสอบที่เกี่ยวข้อง แต่ละรายการทดสอบจะใช้สภาวะทางไฟฟ้าที่กำหนดไว้เพื่อประเมินคุณลักษณะการทำงานเฉพาะของคู่ของอิเล็กโทรด
ระบบนี้ได้รวมวงจรทดสอบหลักที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าเป็นประจำไว้ด้วยกัน ซึ่งช่วยลดความจำเป็นที่ผู้ใช้จะต้องประกอบวงจรภายนอกหลายวงจรในระหว่างการทดสอบประจำวัน และช่วยรักษาเงื่อนไขการทดสอบให้สม่ำเสมอ
ลำดับการทดสอบอัตโนมัติและการคำนวณผลลัพธ์
ผู้ปฏิบัติงานเลือกรายการทดสอบที่ต้องการผ่านหน้าจอสัมผัสและเริ่มโปรแกรมทดสอบ เครื่องทดสอบจะจำลองสภาวะทางไฟฟ้าที่ต้องการ วัดค่าแรงดันหรือความต้านทานที่เกิดขึ้น คำนวณผลลัพธ์ และบันทึกข้อมูลการทดสอบ
การคำนวณข้อมูลการทดสอบและการสร้างรายงานอัตโนมัติ ช่วยให้ผู้ใช้สร้างเอกสารที่สอดคล้องกันสำหรับการควบคุมคุณภาพการผลิต บันทึกห้องปฏิบัติการ การตรวจสอบย้อนกลับของล็อตสินค้า และการสื่อสารทางเทคนิคกับลูกค้าหรือหน่วยงานกำกับดูแล
ข้อควรพิจารณาในการทดสอบกระแสไบแอสระยะยาว
การทดสอบความคลาดเคลื่อนของกระแสไบแอสต้องใช้การวัดเป็นเวลานาน ในระหว่างการทดสอบนี้ ควรต่อคู่ขั้วไฟฟ้าอย่างถูกต้องและรักษาให้อยู่ในสภาวะการทดสอบที่เสถียร สภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการ วิธีการเตรียมขั้วไฟฟ้า และระยะเวลาการทดสอบควรเป็นไปตามมาตรฐานที่เลือกหรือขั้นตอนคุณภาพภายใน
สำหรับลูกค้าที่ต้องการการทดสอบระยะยาวบ่อยครั้ง KINGPO สามารถหารือเกี่ยวกับขั้นตอนการทดสอบที่เหมาะสม วิธีการเตรียมตัวอย่าง และรูปแบบรายงานก่อนเสนอราคาได้
การใช้งาน
การควบคุมคุณภาพการผลิตอิเล็กโทรด ECG
เครื่อง KP-ECG100E เหมาะสำหรับการควบคุมคุณภาพประจำวันของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง ผู้ผลิตสามารถใช้สำหรับการประเมินวัตถุดิบ การตรวจสอบกระบวนการผลิต การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และการควบคุมคุณภาพก่อนส่งออก
การควบคุมคุณภาพโดยทั่วไป ได้แก่ การตรวจสอบค่าความต้านทานของอิเล็กโทรด การเปรียบเทียบสูตรเจล การประเมินความเสถียรของคู่อิเล็กโทรด และการคัดกรองชุดการผลิตที่ผิดปกติก่อนการจัดส่ง
ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์
ห้องปฏิบัติการทดสอบสามารถใช้ KP-ECG100E เพื่อทำการทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าเฉพาะอิเล็กโทรดตามมาตรฐาน YY/T 0196-2005, ANSI/AAMI EC12 หรือขั้นตอนการทดสอบที่ลูกค้ากำหนด
เครื่องมือทดสอบนี้มีแพลตฟอร์มเฉพาะสำหรับการทดสอบที่ทำซ้ำได้ ข้อมูลการทดสอบที่ชัดเจน และการจัดทำเอกสารรายงาน ซึ่งมีประโยชน์สำหรับการทดสอบโดยบุคคลที่สาม การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ และการพัฒนาวิธีการภายในห้องปฏิบัติการ
การประเมินการวิจัยและพัฒนาวัสดุอิเล็กโทรดและเจลนำไฟฟ้า
สำหรับแผนกวิจัยและพัฒนา เครื่องทดสอบนี้สามารถช่วยเปรียบเทียบวัสดุอิเล็กโทรด สูตรเจลนำไฟฟ้า วัสดุรองรับ โครงสร้างหน้าสัมผัส และกระบวนการผลิตได้ วิศวกรสามารถใช้ผลการทดสอบเพื่อระบุว่าการเปลี่ยนแปลงของวัสดุส่งผลต่ออิมพีแดนซ์ แรงดันออฟเซ็ต สัญญาณรบกวน การฟื้นตัวจากการโอเวอร์โหลด และความเสถียรในระยะยาวอย่างไร
สิ่งนี้ช่วยให้ผู้ผลิตปรับปรุงการออกแบบอิเล็กโทรดก่อนการผลิตจำนวนมาก
การตรวจสอบสินค้าขาเข้าและการตรวจสอบล็อตสินค้า
เครื่อง KP-ECG100E ยังสามารถใช้สำหรับการตรวจสอบคุณภาพของอิเล็กโทรดหรือชิ้นส่วนที่ซื้อมาได้อีกด้วย เมื่อซัพพลายเออร์เปลี่ยนวัสดุหรือสภาวะกระบวนการ การทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าสามารถช่วยระบุความแตกต่างด้านคุณภาพที่อาจเกิดขึ้นได้ก่อนที่จะนำอิเล็กโทรดไปใช้ในการผลิตหรือผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์
การสนับสนุนการกำหนดค่าและการปรับแต่ง
การตรวจสอบการเชื่อมต่ออิเล็กโทรดและอุปกรณ์ยึด
อิเล็กโทรด ECG แต่ละแบบอาจมีรูปทรง ขนาด ตัวยึด แถบเชื่อมต่อ หรืออินเทอร์เฟซสายไฟที่แตกต่างกัน ก่อนการเสนอราคา ลูกค้าควรส่งรูปถ่ายอิเล็กโทรด ภาพวาดตัวอย่าง รายละเอียดตัวเชื่อมต่อ และมาตรฐานการทดสอบที่ต้องการมาให้ด้วย
KINGPO สามารถตรวจสอบส่วนต่อประสานของอิเล็กโทรดและแนะนำวิธีการเชื่อมต่อหรือการจัดวางอุปกรณ์ที่เหมาะสมตามข้อกำหนดของการทดสอบได้
รูปแบบรายงานและการสนับสนุนโปรแกรมทดสอบ
เครื่อง KP-ECG100E รองรับการคำนวณข้อมูลการทดสอบและการสร้างรายงานโดยอัตโนมัติ รูปแบบรายงานอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับระบบคุณภาพภายในของลูกค้า กระบวนการทำงานของห้องปฏิบัติการ หรือความต้องการด้านเอกสารโครงการ
ลูกค้าสามารถระบุเทมเพลตรายงานที่ต้องการ ช่องข้อมูลที่จำเป็น วิธีการระบุตัวอย่าง และข้อกำหนดการตัดสินว่าผ่านหรือไม่ผ่าน เพื่อให้ตรวจสอบก่อนยืนยันคำสั่งซื้อได้
ข้อกำหนดด้านแหล่งจ่ายไฟและการจัดตั้งห้องปฏิบัติการ
แหล่งจ่ายไฟมาตรฐานคือ AC 220 V ±10%, 50 Hz / 60 Hz หากลูกค้าต้องการแรงดันไฟฟ้าหรือประเภทปลั๊กอื่น โปรดยืนยันก่อนสั่งซื้อ
เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่เสถียร ควรใช้เครื่องทดสอบในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม โดยมีการต่อสายดินที่ถูกต้อง ขั้นตอนการจัดการอิเล็กโทรดที่สะอาด และการเชื่อมต่อทดสอบที่มั่นคง
การสนับสนุนด้านมาตรฐานและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- เครื่อง KP-ECG100E ออกแบบมาเพื่อรองรับการทดสอบประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง ตามเอกสารอ้างอิงการทดสอบอิเล็กโทรดที่เลือกไว้ ช่วยให้ผู้ใช้สามารถทำการทดสอบซ้ำได้ และเก็บรักษาบันทึกทางเทคนิคสำหรับการควบคุมคุณภาพและเอกสารประกอบห้องปฏิบัติการ
- สามารถตรวจสอบความถูกต้องของฟังก์ชันการวัดที่สำคัญจากโรงงานก่อนส่งมอบได้ แนะนำให้ทำการตรวจสอบหรือสอบเทียบเป็นระยะตามระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ ความถี่ในการทดสอบ และขั้นตอนการจัดการอุปกรณ์ภายในของลูกค้า
- KINGPO สามารถให้การสนับสนุนลูกค้าด้วยการอธิบายวิธีการตั้งค่าการทดสอบ การตีความมาตรฐาน คำแนะนำในการใช้งาน และการตรวจสอบการกำหนดค่า สำหรับการประเมินความสอดคล้องอย่างเป็นทางการ ลูกค้าควรพิจารณาข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมด รวมถึงการติดฉลาก ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ประสิทธิภาพของกาว บรรจุภัณฑ์ อายุการเก็บรักษา และเอกสารทางกฎหมาย
ดาวน์โหลดแผ่นข้อมูลผลิตภัณฑ์
โปรดตรวจสอบเอกสารข้อมูลจำเพาะของเครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรด ECG รุ่น KP-ECG100E ซึ่งรวมถึงฟังก์ชันการทดสอบ มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค และข้อมูลการกำหนดค่า
สอบถามข้อมูลทางเทคนิคและการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญ
KingPo นำเสนอเครื่องทดสอบอิเล็กโทรด ECG รุ่น KP-ECG100E สำหรับการประเมินประสิทธิภาพทางไฟฟ้าของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง ทีมวิศวกรของเราสามารถให้การสนับสนุนในด้านการตั้งค่าการทดสอบ การตีความมาตรฐาน การกำหนดค่าอินเทอร์เฟซอิเล็กโทรด และขั้นตอนการวัด
หากต้องการข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค เอกสารผลิตภัณฑ์ รูปแบบรายงาน หรือใบเสนอราคา โปรดติดต่อเราโดยระบุประเภทของอิเล็กโทรด มาตรฐานการทดสอบที่ต้องการ และสถานการณ์การใช้งาน
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
| สินค้าที่เกี่ยวข้อง | แอพลิเคชันทั่วไป | เหตุใดจึงมีความสำคัญ |
|---|---|---|
| เครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ | การทดสอบอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจแบบใช้แล้วทิ้งและแผ่นอิเล็กโทรดอเนกประสงค์ตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ IEC 60601-2-4 และ GB 9706.204 | เหมาะสำหรับลูกค้าที่ต้องการทดสอบทั้งอิเล็กโทรด ECG และแผ่นอิเล็กโทรดกระตุ้นหัวใจ รวมถึงค่าความต้านทานกระแสสลับ การฟื้นตัวหลังการกระตุ้นหัวใจ แรงดันออฟเซ็ตกระแสตรง และประสิทธิภาพของอิเล็กโทรดที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจ |
| เครื่องทดสอบกระแสรั่วไหลแบบตั้งโปรแกรมได้ IEC 60601-1 | การทดสอบกระแสไฟรั่วของอุปกรณ์ ECG เครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพผู้ป่วย และอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์อื่นๆ ตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ IEC 60601-1 และ IEC 60990 | เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการที่ต้องการขยายขีดความสามารถในการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ให้ครอบคลุมมากกว่าแค่การทดสอบประสิทธิภาพของอิเล็กโทรด ECG แบบใช้แล้วทิ้ง |
| เครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้า KP-1230S ตามมาตรฐาน ISO 27186 | การทดสอบความแข็งแรงของฉนวนและรูปคลื่นการกระตุ้นหัวใจที่เกี่ยวข้องกับระบบตัวเชื่อมต่อของอุปกรณ์จัดการจังหวะการเต้นของหัวใจ | เหมาะสำหรับลูกค้าที่ทำงานเกี่ยวกับชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับหัวใจ และการตรวจสอบประสิทธิภาพฉนวนของตัวเชื่อมต่อ |
| เครื่องทดสอบชีพจรสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า IEC 60601-2-31 | การทดสอบชีพจรเพื่อการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกตามมาตรฐาน IEC 60601-2-31 ที่เกี่ยวข้อง | มีประโยชน์สำหรับห้องปฏิบัติการที่ประเมินประสิทธิภาพการป้องกันการช็อกไฟฟ้าในเครื่องกระตุ้นหัวใจและการทดสอบทางไฟฟ้าทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับหัวใจ |
วิดีโอสาธิตการใช้งานเครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรด ECG
เครื่องทดสอบอิเล็กโทรด ECG IEC 60601
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเครื่องทดสอบประสิทธิภาพอิเล็กโทรด ECG
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
กรณีศึกษาโครงการ · การทดสอบภูมิคุ้มกันต่อการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า AIMD เครื่องกำเนิดพัลส์ทดสอบการกระตุ้นหัวใจ KP-1050S ส่งมอบให้กับห้องปฏิบัติการ SGS เซี่ยงไฮ้ KingPo ส่งมอบเครื่องหนึ่งเครื่อง […]
การอัปเดตข้อกำหนดของสหภาพยุโรป · อุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานที่สอดคล้องกันของ EU MDR ปี 2026: การอัปเดตการทดสอบสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ มาตรฐานที่สอดคล้องกันของ EU MDR […]
คำตอบโดยสรุป การสอบเทียบเครื่องวิเคราะห์ ESU เป็นประจำทุกปีมีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบเครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้ามีความแม่นยำ และเป็นไปตามมาตรฐาน IEC […]
การทดสอบอิเล็กโทรดสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าตรวจสอบว่าแผ่นอิเล็กโทรดแบบใช้แล้วทิ้งและแบบอเนกประสงค์สามารถรักษาค่าความต้านทานให้คงที่ ฟื้นตัวหลังจากการช็อกด้วยพลังงาน 360 จูล และควบคุมได้หรือไม่ […]
เมื่อเร็วๆ นี้ KingPo ได้ดำเนินการส่งมอบ ติดตั้ง และให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับชุดอุปกรณ์ทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ให้กับสถาบันเสฉวน […]
เผยแพร่: มีนาคม 2026 · ตงกวน ประเทศจีน จาง เฉา หรือที่รู้จักกันในชื่อ บรูซ จาง ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของบริษัท ตงกวน จิงปัง แมชชีนเนลลิ่ง […]
