เครื่องทดสอบป้องกันการช็อกไฟฟ้าและลดพลังงานตามมาตรฐาน IEC 60601-1
KingPo KP3301 เป็นเครื่องทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจและการลดพลังงานตามมาตรฐาน IEC 60601-1 สำหรับประเมินการป้องกันผลกระทบจากการช็อกไฟฟ้าหัวใจในเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG monitor) เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น และอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์อื่นๆ ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วยที่ใช้งานร่วมกันได้
อุปกรณ์นี้รองรับแรงดันประจุบวกและลบได้สูงสุดถึง ±5.5 kV, การทดสอบโหมดร่วมและโหมดต่างระดับ, การวัดการลดพลังงาน, การคำนวณแรงดัน Y1-Y2 อัตโนมัติ และการสลับสาย ECG ด้วยตนเองหรืออัตโนมัติได้ตามต้องการ
- กลุ่มมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง: มาตรฐาน IEC 60601-1 มาตรฐานเฉพาะ IEC 60601 ที่เกี่ยวข้อง และมาตรฐานเฉพาะ IEC 80601 ที่ใช้บังคับสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วยที่เข้ากันได้ รวมถึงเครื่องตรวจสอบผู้ป่วยแบบมัลติฟังก์ชัน
- รุ่นสินค้า: KP3301
- ชาร์จแรงดันไฟฟ้า: 0 ถึง ±5.5 kV ความแม่นยำ ±1%
- ความจุหลัก: 32 μF ±5%, พิกัด 8 kV
- ค่าความเหนี่ยวนำที่เลือกได้: 500 μH และ 25 mH, ค่าความคลาดเคลื่อน ±5%
- การจัดเตรียมการสอบ: การทดสอบโหมดร่วมและโหมดต่าง
- การวัดพลังงาน: การคำนวณอัตโนมัติด้วยความละเอียดหน้าจอ 1 จูล
- การสลับสายนำไฟฟ้า: อะแดปเตอร์แบบแมนนวล หรือกล่องแปลงสายนำไฟฟ้าสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าอัตโนมัติ (อุปกรณ์เสริม)
- DUT ทั่วไป: เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG monitors), เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น (multifunction patient monitors) และโมดูลเชื่อมต่อกับผู้ป่วยที่เกี่ยวข้อง
รายละเอียดสินค้า
การทดสอบแบบบูรณาการที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วย
เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG monitor) เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น และอุปกรณ์อื่นๆ ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วย อาจยังคงเชื่อมต่ออยู่ขณะที่ทำการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า ดังนั้น วงจรที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วยเหล่านี้จึงอาจต้องได้รับการประเมินเพื่อป้องกันผลกระทบจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า การส่งพลังงาน และประสิทธิภาพทางไฟฟ้าหรือการทำงานหลังการได้รับพลังงาน
KP3301 ผสานรวมแหล่งจ่ายไฟแรงสูง ตัวเก็บประจุหลักขนาด 32 μF วงจรความต้านทานและตัวเหนี่ยวนำที่เลือกได้ การควบคุมขั้วบวกและขั้วลบ การคำนวณพลังงาน การคำนวณแรงดัน Y1-Y2 และการจำลองสัญญาณทางสรีรวิทยาภายใน เข้าไว้ในแพลตฟอร์มทดสอบเดียว
การจัดเรียงแบบบูรณาการนี้ช่วยลดการประกอบวงจรทดสอบภายนอกซ้ำๆ และช่วยให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการสามารถสร้างชุดทดสอบที่มีการควบคุมและทำซ้ำได้ดียิ่งขึ้น
ผลิตภัณฑ์หลักคือเครื่องมือหลัก KP3301 โดยขึ้นอยู่กับการจัดเรียงสาย DUT และขั้นตอนการทำงานในห้องปฏิบัติการ สามารถใช้งานร่วมกับ:
- อะแดปเตอร์สำหรับเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบใช้มือ สำหรับการเชื่อมต่อสายนำไฟฟ้าโดยตรง
- กล่องแปลงสัญญาณนำไฟฟ้าสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าอัตโนมัติ (อุปกรณ์เสริม) สำหรับการสลับสัญญาณนำไฟฟ้า ECG ตามโปรแกรม
- สายเคเบิลสื่อสารอนุกรม DB9 ที่ใช้กับการกำหนดค่าตัวแปลงอัตโนมัติ
- สายไฟขาออก, สายทดสอบ Y1-Y2, สายดิน และอุปกรณ์เชื่อมต่อ
สิ่งที่ผู้ซื้อต้องตรวจสอบก่อน
มาตรฐาน IEC 60601-1 และมาตรฐานเฉพาะที่เลือกไว้สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วยที่ใช้งานร่วมกันได้
KP3301
การป้องกันผลกระทบจากการช็อกไฟฟ้าหัวใจ การลดพลังงาน และการประเมินแรงดันไฟฟ้าตกค้างหรืออันตรายระดับ Y1-Y2
การทดสอบโหมดร่วมและโหมดต่าง
เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG monitors), เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบมัลติฟังก์ชั่น (multifunction patient monitors), สายเคเบิลสำหรับผู้ป่วย และโมดูลตรวจวัดทางสรีรวิทยาที่ใช้งานร่วมกันได้
โปรดตรวจสอบรุ่นมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดการทดสอบ การกำหนดค่าชิ้นส่วนที่ใช้งานกับอุปกรณ์ทดสอบ จำนวนสายนำไฟฟ้าของผู้ป่วย โหมดการทดสอบที่ต้องการ และวิธีการสลับสายนำไฟฟ้าก่อนทำการสั่งซื้อ
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค KP3301
| พารามิเตอร์เครื่องมือ | Specification |
|---|---|
| ชาร์จแรงดันไฟฟ้า | 0 ~ ±5.5 kV ±1% |
| ตัวเก็บประจุหลัก | 32 μF ±5% (ตัวเก็บประจุแบบโซลิดสเตทนำเข้า พิกัด 8 kV) |
| การเหนี่ยวนำ | 500 μH และ 25 mH ±5% |
| ความต้านทานภายใน | 10 โอห์ม และ 11 โอห์ม (สลับอัตโนมัติหรือตั้งค่าตามมาตรฐาน) |
| ตัวต้านทานหลัก (แบบไม่เหนี่ยวนำ) | 100 โอห์ม, 50 โอห์ม, 400 โอห์ม ±1% |
| สัญญาณภายใน | คลื่นไซน์: 10 เฮิรตซ์, 0.5~10 มิลลิโวลต์ (ค่าเริ่มต้น 5 มิลลิโวลต์) อัตราการหายใจ: 5~60 รอบต่อนาที (ค่าเริ่มต้น 27 รอบต่อนาที) |
| การควบคุมแรงดันไฟฟ้า | การตั้งค่าดิจิทัล |
| การควบคุมขั้ว | ค่าบวก/ค่าลบ, การตั้งค่าดิจิทัล |
| ควบคุมและแสดงผล | หน้าจอสัมผัส LCD ขนาด 7 นิ้ว |
| ความละเอียดและความแม่นยำของแรงดันไฟฟ้า | 1 โวลต์, ±1% |
| โหมดทดสอบพลังงาน | ทำงานด้วยค่าความเหนี่ยวนำ 25 mH (ตรงตามข้อกำหนดการทดสอบการลดพลังงาน) ความละเอียดในการแสดงผล: 1 จูล |
| ค่าอ้างอิงสำหรับการทดสอบพลังงาน | ขณะไม่มีโหลด: R=10 Ω → ค่าทางทฤษฎี 364 J ±1% R=11 Ω → ค่าทางทฤษฎี 360 J ±1% |
| Y1-Y2 (แรงดันไฟฟ้าตกค้าง/อันตราย) | คำนวณโดยอัตโนมัติ (หลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดจากการรบกวนของออสซิลโลสโคป) |
| ความแตกต่างของโมเดล | KP3301: การสลับสายนำไฟฟ้าเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยตนเอง KP3301B: ประกอบด้วยกล่องแปลงสัญญาณสายนำไฟฟ้าเครื่องกระตุ้นหัวใจอัตโนมัติสำหรับการทดสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ |
สิ่งที่ KP3301 ประเมิน
การป้องกันผลกระทบจากการช็อกไฟฟ้าหัวใจ
KP3301 รองรับการทดสอบแบบ common-mode และ differential-mode สำหรับอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับ ECG และวงจรเชื่อมต่อกับผู้ป่วยอื่นๆ ที่เข้ากันได้ โดยจะมีการจ่ายแรงดันไฟฟ้าสูงบวกหรือลบที่ควบคุมได้ไปยังอินพุตของ DUT ที่เลือกผ่านเครือข่ายความต้านทานและตัวเหนี่ยวนำที่จำเป็น
ขึ้นอยู่กับมาตรฐานที่เกี่ยวข้องและประเภทของอุปกรณ์ การประเมินอาจรวมถึงการป้องกันทางไฟฟ้าของจุดที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วย การกู้คืนอุปกรณ์หลังจากการสัมผัส การทำงานอย่างต่อเนื่องของฟังก์ชันที่จำเป็น แรงดันไฟฟ้าตกค้างหรือที่เป็นอันตราย พลังงานที่ส่งผ่านอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ และสภาพของวงจรส่วนที่ใช้งาน
การวัดการลดการใช้พลังงาน
KP3301 มีโหมดทดสอบการลดพลังงานโดยใช้การกำหนดค่าความเหนี่ยวนำ 25 mH ผลลัพธ์จะถูกคำนวณโดยอัตโนมัติและแสดงผลด้วยความละเอียด 1 J
ค่าอ้างอิงทางทฤษฎีขณะไม่มีโหลดอยู่ที่ประมาณ 364 J สำหรับการกำหนดค่า 10 Ω และประมาณ 360 J สำหรับการกำหนดค่า 11 Ω ค่าเหล่านี้อธิบายถึงสภาวะวงจรขณะไม่มีโหลดที่ระบุไว้ และไม่ควรนำไปใช้เป็นเกณฑ์ผ่าน/ไม่ผ่านโดยทั่วไป
แรงดันไฟฟ้าตกค้างหรืออันตราย Y1-Y2
เครื่อง KP3301 จะคำนวณค่าแรงดันไฟฟ้าตกค้างหรือแรงดันไฟฟ้าอันตราย Y1-Y2 โดยอัตโนมัติสำหรับชุดทดสอบที่รองรับ อาจยังคงต้องมีการตรวจสอบรูปคลื่นหรือแรงดันไฟฟ้าภายนอกเพิ่มเติม หากระบุไว้ในมาตรฐาน ขั้นตอนการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ หรือระบบคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
การจำลองสัญญาณ ECG และการหายใจ
สัญญาณคลื่นไซน์ 10 เฮิรตซ์ในตัว แอมพลิจูด ECG ที่ปรับได้ และสัญญาณอัตราการหายใจที่ปรับได้ ช่วยให้ผู้ใช้งานสังเกตการตอบสนองหรือการฟื้นตัวของช่องสัญญาณ ECG และการหายใจที่เข้ากันได้ โดยไม่จำเป็นต้องมีแหล่งสัญญาณพื้นฐานแยกต่างหากสำหรับทุกการตั้งค่า
หลักการทดสอบ
KP3301 จำลองสภาวะทางไฟฟ้าที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าอย่างเป็นระบบ และนำไปใช้กับอินพุตที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วยที่เลือกไว้ของอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT)
- ระบุอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT) ชิ้นส่วนที่ใช้งาน และข้อกำหนดมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- เลือกรูปแบบการทดสอบแบบ common-mode หรือ differential-mode
- ตั้งค่าแรงดันไฟฟ้าในการชาร์จที่เป็นบวกหรือลบตามต้องการ
- เลือกวงจรความต้านทานและตัวเหนี่ยวนำที่ต้องการ
- เชื่อมต่ออุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT) โดยใช้อะแดปเตอร์แบบแมนนวลหรือกล่องแปลงสายไฟอัตโนมัติ
- ใช้พัลส์หรือลำดับการทดสอบที่ต้องการ
- บันทึกการลดการใช้พลังงานหรือผลลัพธ์ Y1-Y2 ตามความเหมาะสม
- ตรวจสอบสภาพทางไฟฟ้าและการทำงานของอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบหลังจากการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมภายนอก
- เปรียบเทียบผลลัพธ์กับเกณฑ์การยอมรับของมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
การทดสอบโหมดร่วมและโหมดต่าง
การทดสอบโหมดร่วม
ในการจัดเรียงแบบโหมดร่วม การเชื่อมต่อผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องจะถูกจัดกลุ่มและสัมผัสกับสภาวะการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า โดยสัมพันธ์กับจุดอ้างอิงอื่นในวงจร ซึ่งจะช่วยประเมินว่าระบบอินพุตที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วยตอบสนองอย่างไรเมื่อสายนำไฟฟ้าหลายเส้นได้รับความเครียดทางไฟฟ้าเดียวกัน
การทดสอบโหมดดิฟเฟอเรนเชียล
ในการจัดเรียงแบบดิฟเฟอเรนเชียลโหมด แรงดันไฟฟ้าทดสอบจะถูกส่งผ่านระหว่างจุดเชื่อมต่อผู้ป่วยหรือกลุ่มสายไฟที่เลือกไว้ ซึ่งจะช่วยประเมินการป้องกันที่ให้ไว้ระหว่างอินพุตของชิ้นส่วนที่ใช้งานแต่ละชิ้น และพฤติกรรมของวงจรอินพุตที่เกี่ยวข้อง
มาตรฐาน IEC 60601-2-25 และ IEC 60601-2-27 ประกอบด้วยข้อกำหนดการทดสอบสำหรับการป้องกันผลกระทบจากการช็อกไฟฟ้าหัวใจในเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและอุปกรณ์ตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ต้องตรวจสอบวงจร การจัดกลุ่มสายนำ และเกณฑ์การยอมรับที่แน่นอนจากฉบับและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
ตัวเลือกการสลับสายนำแบบแมนนวลและอัตโนมัติ
เครื่อง KP3301 สามารถกำหนดค่าได้ตามจำนวนสาย ECG ความถี่ในการทดสอบ และระดับการทำงานอัตโนมัติที่ห้องปฏิบัติการต้องการ
อะแดปเตอร์สำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยมือ
อะแดปเตอร์สำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบแมนนวลช่วยให้ผู้ใช้งานสามารถเชื่อมต่อและสลับสาย ECG ที่ต้องการได้ด้วยตนเอง หลังจากทดสอบสายใดสายหนึ่งหรือชุดสายใดชุดหนึ่งแล้ว ผู้ใช้งานจะเปลี่ยนการเชื่อมต่อก่อนเริ่มการทดสอบครั้งต่อไป
การกำหนดค่านี้เหมาะสำหรับการทดสอบเป็นครั้งคราว การจัดเรียงสายไฟแบบกำหนดเอง การตรวจสอบทางวิศวกรรม อุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT) ที่มีขั้วต่อที่ไม่เป็นมาตรฐาน และงานในห้องปฏิบัติการที่มีปริมาณน้อย
กล่องแปลงสายนำไฟฟ้าเครื่องกระตุ้นหัวใจอัตโนมัติ
กล่องแปลงสัญญาณนำไฟฟ้าสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าอัตโนมัติ (อุปกรณ์เสริม) จะสลับสัญญาณนำไฟฟ้า ECG ที่เลือกไว้ตามกระบวนการทดสอบที่ตั้งโปรแกรมไว้ มีจุดประสงค์เพื่อการทดสอบ ECG หลายขั้วซ้ำๆ ซึ่งต้องใช้ลำดับพัลส์เดียวกันกับสัญญาณนำไฟฟ้าหลายชุด
- การสลับสาย ECG ที่เลือกโดยอัตโนมัติ
- ลดการเชื่อมต่อด้วยตนเองซ้ำๆ
- การเลือกตัวนำที่สม่ำเสมอยิ่งขึ้น
- เพิ่มความแม่นยำในการทดสอบซ้ำระหว่างรอบการทดสอบ
- ลดการแทรกแซงของผู้ปฏิบัติงาน
สายเคเบิลสื่อสารอนุกรม DB9
สายเคเบิลสื่อสารอนุกรม DB9 ใช้ร่วมกับการกำหนดค่าตัวแปลงอัตโนมัติเพื่อเชื่อมต่อ KP3301 กับกล่องแปลงสายไฟอัตโนมัติ ควรตรวจสอบขั้วต่อ DUT จำนวนสายไฟ ลำดับการสลับสายไฟ และอินเทอร์เฟซตัวแปลงก่อนเสนอราคา
มาตรฐานและขอบเขตอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
เอกสารต้นฉบับของ KingPo อ้างอิงถึง IEC 60601-1 และมาตรฐานเฉพาะหลายฉบับที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วย ต้องเลือกวงจรทดสอบที่ถูกต้องตามอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT) รุ่นมาตรฐาน และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
IEC 60601-1 ฉบับที่ 3.2
มาตรฐาน IEC 60601-1 ฉบับที่ 3.2 ประกอบด้วย IEC 60601-1:2005, ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม 1:2012 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม 2:2020 ซึ่งมีข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ โดยปกติแล้ว หากมีมาตรฐานเฉพาะอยู่แล้ว มาตรฐานทั่วไปจะไม่ถูกนำมาใช้เพียงลำพัง
IEC 60601-2-25: 2011
มาตรฐาน IEC 60601-2-25 ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจเพื่อการวินิจฉัย ควรตรวจสอบการจัดเรียงสายนำไฟฟ้าของอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT) และวงจรทดสอบแบบ common-mode หรือ differential-mode ที่ใช้งานได้ก่อนทำการทดสอบ
IEC 60601-2-27: 2011
มาตรฐาน IEC 60601-2-27 ใช้กับอุปกรณ์ตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ใช้ในโรงพยาบาลและสภาพแวดล้อมบางแห่งนอกโรงพยาบาล รวมถึงรถพยาบาลและการขนส่งทางอากาศ
IEC 60601-2-34: 2024
IEC 60601-2-34:2024 เป็นมาตรฐาน IEC ฉบับปัจจุบันสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ตรวจวัดความดันโลหิตแบบสอดใส่ การใช้งานวงจร KP3301 ต้องได้รับการตรวจสอบเทียบกับอินพุตและข้อกำหนดเฉพาะของอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT)
IEC 80601-2-49:2018+A1:2024
มาตรฐาน IEC 80601-2-49 ใช้กับเครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพผู้ป่วยแบบมัลติฟังก์ชั่นที่มีหน่วยตรวจวัดสัญญาณชีพตั้งแต่สองหน่วยขึ้นไปเชื่อมต่อกับผู้ป่วยรายเดียว หน่วยตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) หน่วยตรวจวัดความดันแบบรุกราน และหน่วยตรวจวัดสัญญาณชีพอื่นๆ แต่ละหน่วย อาจอยู่ภายใต้มาตรฐานเฉพาะของตนเองด้วย
มาตรฐานอ้างอิงอื่นๆ
เอกสาร KingPo ฉบับดั้งเดิมยังระบุถึงมาตรฐาน IEC 60601-2-26, IEC 60601-2-30, ข้อกำหนดชุด GB 9706, YY 0828, EC13 และ EC53 ด้วย
- มาตรฐาน IEC 60601-2-26 ได้ถูกแทนที่ด้วยมาตรฐาน IEC 80601-2-26:2019+A1:2024 สำหรับเครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าสมองแล้ว
- มาตรฐาน IEC 60601-2-30 ได้ถูกแทนที่ด้วยมาตรฐาน IEC 80601-2-30:2018 สำหรับเครื่องวัดความดันโลหิตอัตโนมัติแบบไม่รุกราน
- มาตรฐาน IEC 60601-2-49 ได้ถูกแทนที่ด้วยมาตรฐาน IEC 80601-2-49 แล้ว
การรวมอุปกรณ์เหล่านี้ไว้ในโครงการ KP3301 ไม่ควรถูกสันนิษฐานโดยอัตโนมัติ ต้องตรวจสอบมาตรฐาน รุ่น ข้อกำหนด และเครือข่ายไฟฟ้าที่ต้องการอย่างละเอียดก่อนเสนอราคา
การใช้งาน DUT ทั่วไป
KP3301 มีจุดประสงค์หลักสำหรับการใช้งานกับอุปกรณ์และโมดูลที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วย ซึ่งต้องการการประเมินการป้องกันทางไฟฟ้าที่เกี่ยวข้องกับการช็อกไฟฟ้าหัวใจ
- เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจเพื่อการวินิจฉัย
- อุปกรณ์ตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
- เครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพผู้ป่วยแบบมัลติฟังก์ชั่น
- สายเคเบิลและระบบนำไฟฟ้าสำหรับผู้ป่วย ECG
- วงจรป้อนข้อมูลสำหรับการตรวจสอบการหายใจ
- อินพุตการตรวจวัดความดันโลหิตแบบรุกรานที่เข้ากันได้
- อินพุต EEG หรือการตรวจสอบทางสรีรวิทยาที่เข้ากันได้
- ระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ที่มีส่วนประกอบที่เชื่อมต่อกับผู้ป่วย
- ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์
- ห้องปฏิบัติการทดสอบของบุคคลที่สาม
- องค์กรรับรองและตรวจสอบ
- ห้องปฏิบัติการพัฒนาผลิตภัณฑ์
- ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์
- แผนกประกันคุณภาพและการทดสอบประเภท
- สถาบันวิจัยและฝึกอบรม
ความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์สำหรับอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT) นั้นขึ้นอยู่กับวงจรมาตรฐานที่ใช้ได้ การกำหนดค่าสายนำไฟฟ้าของผู้ป่วย และวิธีการทดสอบที่ต้องการ
การกำหนดค่าและอุปกรณ์เสริม
เครื่องมือหลัก
เครื่องทดสอบ KP3301 ป้องกันการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าและลดการใช้พลังงาน
- อะแดปเตอร์สำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยมือ
- กล่องแปลงสัญญาณสายนำไฟฟ้าเครื่องกระตุ้นหัวใจอัตโนมัติ
- สายเคเบิลสื่อสารอนุกรม DB9 สำหรับการกำหนดค่าตัวแปลงอัตโนมัติ
- คู่มือผู้ใช้อิเล็กทรอนิกส์
- ใบรับรองการสอบเทียบกระดาษ
- ใบรับรองการปฏิบัติตาม
- บัตรประกัน
- สายเคเบิลสัญญาณทดสอบเอาต์พุตสี่สี
- สายอะแดปเตอร์เอาต์พุตสีแดงและดำพร้อมคลิปหนีบจระเข้
- หัวหน้าการทดสอบ Y1-Y2
- สายดินสีเหลืองเขียว
- โพสต์การเชื่อมต่อ
- แผ่นทดสอบอลูมิเนียม
- สายไฟสามแกน
- ฟิวส์อะไหล่
คู่มือการเลือกและการกำหนดค่า
ก่อนสั่งซื้อ KP3301 โปรดตรวจสอบข้อมูลต่อไปนี้:
โดยทั่วไปแล้ว อะแดปเตอร์แบบปรับด้วยมือเหมาะสำหรับการทดสอบแบบกำหนดเองหรือการทดสอบปริมาณน้อย ในขณะที่กล่องแปลงสัญญาณอัตโนมัติจะใช้งานได้จริงมากกว่าเมื่อต้องทดสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจหลายขั้วซ้ำๆ โดยใช้ลำดับเดียวกัน
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการสนับสนุนเอกสาร
KP3301 ได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับการทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้า การลดพลังงาน และแรงดันไฟฟ้าตกค้างที่เลือกไว้ ซึ่งเกี่ยวข้องกับ IEC 60601, IEC 80601 และมาตรฐานระดับชาติหรืออุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง
เอกสารที่มีอยู่:
เอกสารข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ คู่มือผู้ใช้แบบอิเล็กทรอนิกส์ ใบรับรองการสอบเทียบ ใบรับรองความสอดคล้อง และเอกสารการรับประกัน
การสอบถามทางเทคนิคและการสนับสนุนการกำหนดค่า
เพื่อตรวจสอบการกำหนดค่าการทดสอบ KP3301 ที่เหมาะสม โปรดระบุข้อมูลโครงการที่มีอยู่ด้านล่างนี้ ไม่จำเป็นต้องระบุรายละเอียดทั้งหมดสำหรับการสอบถามเบื้องต้น KingPo สามารถให้ความช่วยเหลือในการตรวจสอบการกำหนดค่าส่วนที่เหลือได้
การสนับสนุนด้านการกำหนดค่า: KingPo จะตรวจสอบข้อมูลที่ให้มาเพื่อยืนยันเครือข่ายทดสอบที่เหมาะสม วิธีการสลับสาย การกำหนดค่าอะแดปเตอร์หรือกล่องแปลงสัญญาณ อุปกรณ์เสริมการเชื่อมต่อ และชุดเอกสารก่อนเสนอราคา
เครื่องทดสอบป้องกันการช็อกไฟฟ้าและลดพลังงานตามมาตรฐาน IEC 60601-1
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเครื่องทดสอบการลดการใช้พลังงานและป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจ
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG monitor) อาจทำงานโดยใช้แหล่งจ่ายไฟ 12 โวลต์กระแสตรง (12 VDC) และวัดสัญญาณของผู้ป่วยได้ในระดับมิลลิโวลต์เท่านั้น ดังนั้น […]
IEC ได้เผยแพร่เอกสารตีความฉบับที่ 1 สำหรับมาตรฐาน IEC 60601-2-2 ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม 1 ในเดือนพฤศจิกายน 2025 ซึ่งให้เหตุผลที่เป็นประโยชน์แก่ห้องปฏิบัติการในการ […]
คู่มือการเลือกอุปกรณ์ทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า คำขอ "เครื่องทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า" อาจหมายถึงงานในห้องปฏิบัติการที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงหลายอย่าง โดยหลักๆ แล้ว [...]
DENG Sha¹, ZHANG Chao², WU Shaohai¹ ผู้เขียนที่ติดต่อได้: FAN Xiang¹ สถาบันกำกับดูแลและตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์มณฑลกวางตุ้ง เลขที่ […]
การทดสอบอิเล็กโทรดสำหรับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้าตรวจสอบว่าแผ่นอิเล็กโทรดแบบใช้แล้วทิ้งและแบบอเนกประสงค์สามารถรักษาค่าความต้านทานให้คงที่ ฟื้นตัวหลังจากการช็อกด้วยพลังงาน 360 จูล และควบคุมได้หรือไม่ […]
ในการเลือกเครื่องทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจ (หรือที่เรียกว่าเครื่องวิเคราะห์เครื่องกระตุ้นหัวใจ) วิศวกรชีวการแพทย์และห้องปฏิบัติการทางคลินิกต้องให้ความสำคัญกับความแม่นยำ […]
