KingPo ส่งมอบอุปกรณ์ทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ให้กับศูนย์ทดสอบอุปกรณ์การแพทย์เสฉวน

เมื่อเร็วๆ นี้ KingPo ได้ดำเนินการส่งมอบ ติดตั้ง และให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับชุดอุปกรณ์ทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ให้กับสถาบันควบคุมยาเสฉวน (ศูนย์ทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์เสฉวน) ซึ่งเป็นสถาบันทดสอบระดับมณฑลในประเทศจีน

แตกต่างจากการส่งมอบเครื่องมือเพียงชิ้นเดียว โครงการนี้เกี่ยวข้องกับการกำหนดค่าที่ประสานงานกันของระบบทดสอบทางการแพทย์ KingPo หลายระบบ ซึ่งรวมถึงเครื่องทดสอบกระแสรั่วไหลแบบตั้งโปรแกรมได้ เครื่องวิเคราะห์หน่วยผ่าตัดด้วยไฟฟ้า KP8850 เครื่องทดสอบความแข็งแรงของฉนวนไฟฟ้า KP1230S ระบบทดสอบกระแสไฟฟ้าแรงสูง KP1240S และเครื่องทดสอบอิมพีแดนซ์สัมผัส NE

ชุดอุปกรณ์ที่จัดส่งได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับความสามารถในการทดสอบของห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60990, ISO 27186 และข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

ความเป็นมาของโครงการ

ห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการเครื่องมือทดสอบที่เชื่อถือได้ สามารถทำซ้ำได้ และเป็นไปตามมาตรฐาน เพื่อประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยต่างๆ ในผลิตภัณฑ์หลายประเภท สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ความเสี่ยงเหล่านี้อาจรวมถึงกระแสไฟรั่วจากผู้ป่วย กระแสไฟในตัวนำป้องกัน กระแสไฟรั่วความถี่สูง ประสิทธิภาพการทนต่อฉนวน ความต้านทานการสัมผัสของขั้วไฟฟ้ากลาง และความทนทานต่อพัลส์แรงดันสูง

เพื่อสนับสนุนข้อกำหนดการทดสอบเหล่านี้ ศูนย์ทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์เสฉวนจึงเลือก KingPo เพื่อจัดหาโซลูชันการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์แบบครบวงจร โครงการนี้มุ่งเน้นไม่เพียงแค่การส่งมอบอุปกรณ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงการใช้งานจริงในห้องปฏิบัติการ คำแนะนำในการตั้งค่าการทดสอบ และการสนับสนุนกระบวนการทำงานในระยะยาวด้วย

การส่งมอบครั้งนี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ KingPo ในการจัดหาอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์สำหรับห้องปฏิบัติการระดับมืออาชีพ สถาบันที่เกี่ยวข้องกับการรับรอง และผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

จัดส่งอุปกรณ์ทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์

โครงการเสฉวนประกอบด้วยเครื่องมือ KingPo หลายรายการ ครอบคลุมทั้งการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ทั่วไปและการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบแอคทีฟเฉพาะทาง

เครื่องทดสอบกระแสรั่วไหลแบบตั้งโปรแกรมได้ IEC 60601-1

การขอ เครื่องทดสอบกระแสรั่วไหลแบบตั้งโปรแกรมได้ จัดหามาเพื่อสนับสนุนการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าอื่นๆ

เครื่องมือนี้รองรับโหมดการวัดกระแสรั่วไหลหลายโหมด ได้แก่ AC, AC+DC, PEAK และ DC และได้รับการออกแบบให้ตรงตามมาตรฐานต่างๆ เช่น IEC 60601-1, IEC 60990, IEC 61010-1 และข้อกำหนดด้านความปลอดภัยอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ยังรองรับการตั้งค่าขีดจำกัดบนและล่าง การตั้งค่าเวลา และการส่งออกข้อมูลไปยัง Excel ผ่านแฟลชไดรฟ์ ช่วยให้ห้องปฏิบัติการปรับปรุงความสามารถในการทำซ้ำของการทดสอบและประสิทธิภาพการจัดการข้อมูลได้ดียิ่งขึ้น

สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทดสอบกระแสรั่วไหลเป็นหนึ่งในรายการทดสอบความปลอดภัยที่สำคัญและเป็นกิจวัตรที่สุด เครื่องทดสอบกระแสรั่วไหลแบบตั้งโปรแกรมได้ช่วยลดความแปรปรวนจากการทำงานด้วยมือ และให้ขั้นตอนการทำงานที่สม่ำเสมอยิ่งขึ้นสำหรับการตรวจสอบตามปกติ การทดสอบประเภท และการตรวจสอบทางเทคนิค

เครื่องวิเคราะห์หน่วยผ่าตัดด้วยไฟฟ้า KP8850

เครื่องวิเคราะห์เครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้า KingPo KP8850 ถูกรวมไว้เพื่อรองรับการทดสอบอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงภายใต้มาตรฐาน IEC 60601-2-2

เครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้าจำเป็นต้องใช้เครื่องมือทดสอบเฉพาะ เนื่องจากคลื่นไฟฟ้าที่ส่งออกมามีความถี่สูง ต้องคำนึงถึงความเสถียรของกำลังไฟฟ้า การตอบสนองต่อโหลด กระแสรั่วไหลความถี่สูง และฟังก์ชันการตรวจสอบ REM/CQM ซึ่งเครื่องมือทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทั่วไปไม่สามารถประเมินผลได้อย่างครบถ้วน

การขอ KP8850 รองรับการวัดกำลังเอาต์พุต การวัดแรงดัน การวัดกระแส การทดสอบกระแสรั่วไหลความถี่สูง และการจำลอง REM/CQM ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ รองรับการทดสอบ ESU สูงสุด 1 MHz ช่วงกำลัง 0–500 W ช่วงแรงดันสูงสุด 5 kV peak และการทดสอบกระแสรั่วไหลความถี่สูงตั้งแต่ 2 mA ถึง 500 mA

สำหรับห้องปฏิบัติการที่ทำการทดสอบเครื่องกำเนิดไฟฟ้าสำหรับการผ่าตัดด้วยไฟฟ้าและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้อง KP8850 เป็นแพลตฟอร์มเฉพาะสำหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพและการประเมินความปลอดภัยของเครื่อง ESU

เครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้า KP1230S ตามมาตรฐาน ISO 27186

การขอ เครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้า KP1230S จัดหามาเพื่อใช้ในการทดสอบพัลส์แรงดันสูงของระบบขั้วต่อแบบสี่ขั้วที่ใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกายแบบแอคทีฟ

เครื่องมือนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างรูปคลื่นเอกซ์โพเนนเชียลแบบตัดทอนเฟสเดียวสำหรับการประเมินความแข็งแรงของฉนวนและความต้านทานต่อการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า ข้อมูลผลิตภัณฑ์ระบุว่าสอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 27186:2020 ภาคผนวก C และ YY/T 0972-2016 ภาคผนวก C โดยมีแรงดันไฟฟ้าสูงสุด 1.53 kV ปรับได้สูงสุดถึง 2 kV

เครื่องทดสอบนี้เหมาะสำหรับงานที่เกี่ยวข้องกับเครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง อุปกรณ์ CRT และระบบขั้วต่อแบบสี่ขั้วที่เกี่ยวข้อง ซึ่งความสมบูรณ์ของฉนวนและความสามารถในการทนต่อพัลส์มีความสำคัญ

ระบบทดสอบกระแสไฟฟ้าแรงสูง KP1240S

การขอ ระบบทดสอบกระแสไฟฟ้าแรงสูง KP1240S มีจุดประสงค์เพื่อประเมินความสามารถในการทนต่อแรงดันไฟฟ้าสูงและกระแสไฟฟ้าสูงของระบบคอนเนคเตอร์แบบสี่ขั้ว

ระบบนี้รองรับการทดสอบพัลส์กระแสสูงสำหรับการตรวจสอบคอนเนคเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 27186 รายละเอียดผลิตภัณฑ์ระบุว่าเป็นเครื่องกำเนิดพัลส์กระแสสูงสำหรับระบบคอนเนคเตอร์แบบควอดริโพลาร์ ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 27186:2020 Annex E มีแรงดันสูงสุด 0–2 kV และกระแสสูงสุด ≥50 A ภายใต้โหลดมาตรฐาน 100 Ω

เมื่อใช้ร่วมกับเครื่องทดสอบความแข็งแรงของฉนวนไฟฟ้า KP1230S แล้ว KP1240S จะมอบโซลูชันที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นสำหรับการประเมินตัวเชื่อมต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกายแบบแอคทีฟ

เครื่องทดสอบความต้านทานการสัมผัส NE

เครื่องทดสอบความต้านทานการสัมผัสของขั้วไฟฟ้ากลาง (NE Contact Impedance Tester) ถูกจัดหามาเพื่อสนับสนุนการทดสอบความต้านทานการสัมผัสของขั้วไฟฟ้ากลางสำหรับอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูง

ค่าความต้านทานการสัมผัสของขั้วไฟฟ้าที่เป็นกลางเป็นพารามิเตอร์สำคัญที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยในการใช้งานเครื่องมือผ่าตัดด้วยไฟฟ้า หากค่าความต้านทานการสัมผัสสูงเกินไป เส้นทางการกระจายกระแสไฟฟ้าอาจไม่เสถียร ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดความร้อนเฉพาะที่ระหว่างการผ่าตัด

คิงโป เครื่องทดสอบความต้านทานการสัมผัส NE ออกแบบมาเพื่อการทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-2-2 ข้อ 201.15.101.6 รองรับการทดสอบในช่วงความถี่ 50 kHz ถึง 5 MHz และให้กระแสเอาต์พุต 200 mA RMS ไปยังโหลด 0–50 Ω ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถตรวจสอบความถูกต้องของขั้วไฟฟ้ากลางได้อย่างแม่นยำและทำซ้ำได้

การทดสอบระบบและการสนับสนุนทางเทคนิค ณ สถานที่ปฏิบัติงาน

หลังจากส่งมอบอุปกรณ์แล้ว วิศวกรของ KingPo ได้ให้การสนับสนุนลูกค้าด้วยการติดตั้งอุปกรณ์ การตรวจสอบการทำงาน การให้คำแนะนำเกี่ยวกับการเดินสายไฟ การสาธิตการใช้งาน และการฝึกอบรมภาคปฏิบัติ

การฝึกอบรมครอบคลุมวิธีการเชื่อมต่ออุปกรณ์ทดสอบ ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย การตั้งค่าพารามิเตอร์ การวางแผนลำดับการทดสอบ การตีความผลลัพธ์ และการบำรุงรักษาตามปกติ ซึ่งมีความสำคัญเป็นอย่างยิ่ง เนื่องจากอุปกรณ์ที่ส่งมอบนั้นประกอบด้วยเครื่องมือทดสอบความถี่สูง แรงดันสูง และเอาต์พุตแบบพัลส์

ด้วยการผสานการส่งมอบอุปกรณ์เข้ากับการสนับสนุนการใช้งาน KingPo ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถสร้างขั้นตอนการทำงานที่เป็นมาตรฐานมากขึ้นสำหรับการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ในอนาคต

มูลค่าโครงการ

โครงการในมณฑลเสฉวนนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถของ KingPo ในการนำเสนอโซลูชันการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์แบบครบวงจรสำหรับห้องปฏิบัติการระดับมืออาชีพ

แทนที่จะเน้นไปที่การทดสอบเพียงรายการเดียว ชุดอุปกรณ์ที่จัดส่งครอบคลุมการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญหลายด้าน:

• การทดสอบกระแสไฟรั่วสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
• การทดสอบเอาต์พุตของเครื่องผ่าตัดด้วยไฟฟ้าและกระแสรั่วไหลความถี่สูง
• การทดสอบความต้านทานการสัมผัสของขั้วไฟฟ้ากลาง
• การทดสอบความแข็งแรงของฉนวนไฟฟ้าสำหรับระบบคอนเนคเตอร์แบบสี่ขั้ว
• การประเมินความสามารถในการรับกระแสไฟฟ้าแรงสูงสำหรับขั้วต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ฝังในร่างกายแบบแอคทีฟ

การกำหนดค่านี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถขยายขอบเขตการทดสอบและปรับปรุงประสิทธิภาพการทดสอบสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้

สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบ หน่วยงานรับรอง และผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ KingPo สามารถจัดหาอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์ที่ปรับแต่งได้ตามมาตรฐาน ประเภทผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดขั้นตอนการทดสอบที่เกี่ยวข้อง

ศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับอุปกรณ์ทดสอบทางการแพทย์ KingPo สำหรับมาตรฐาน IEC 60601, IEC 60601-2-2, IEC 60990, ISO 27186 และการใช้งานทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ