คอนเนคเตอร์อ้างอิง, เกจวัดลูเออร์, ระบบทดสอบการรั่วไหล, อุปกรณ์จับยึดแรง/แรงบิด และอุปกรณ์ทดสอบ ISO 80369-20 สำหรับการตรวจสอบคอนเนคเตอร์ทางการแพทย์ขนาดเล็กในการใช้งานด้านทางเดินอาหาร, ระบบทางเดินหายใจ, ปลอกแขนขา, ระบบประสาทส่วนกลาง, หลอดเลือด และเข็มฉีดยา
อุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน ISO 80369ใช้ในการตรวจสอบตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ขนาดเล็ก โดยใช้เครื่องมือวัดขนาด ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง การทดสอบการรั่วไหล การทดสอบแรงแยก การทดสอบแรงบิด การทดสอบความต้านทานการบิดงอ และการประเมินการแตกร้าวจากความเค้น
อุปกรณ์ที่ถูกต้องนั้นขึ้นอยู่กับการใช้งานของตัวเชื่อมต่อ มาตรฐาน ISO หรือ IEC 80369 ส่วน ปีที่ออกจำหน่าย วิธีการในภาคผนวก หมายเลขรูปภาพ และอินเทอร์เฟซอ้างอิงที่ต้องการ
ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงคือส่วนต่อประสานที่กำหนดไว้ซึ่งใช้ในระหว่างการทดสอบการทำงาน มันไม่เหมือนกับเกจวัดขนาดแบบผ่าน/ไม่ผ่านทั่วไป ดังนั้นการเลือกอุปกรณ์จึงต้องแยกการตรวจสอบขนาดออกจากการทดสอบการรั่วไหล แรง แรงบิด และการทดสอบประสิทธิภาพอื่นๆ
การเลือกอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน ISO 80369 ควรเริ่มต้นจากวัตถุประสงค์การใช้งานทางคลินิก ไม่ใช่จากความคล้ายคลึงกับข้อต่อแบบลูเออร์ มาตรฐานชุดนี้ช่วยลดความเสี่ยงของการเชื่อมต่อผิดพลาดระหว่างระบบส่งยาทางการแพทย์ เนื่องจากฉบับและสถานะการเผยแพร่มีการเปลี่ยนแปลง โปรดตรวจสอบฉบับที่เกี่ยวข้องในแคตตาล็อกมาตรฐาน ISO อย่างเป็นทางการและบันทึกไว้ในเอกสารการยื่นขออนุมัติหรือแผนควบคุมการออกแบบ
| ส่วนมาตรฐาน | การใช้งาน | ฉบับ / สถานะ | การทดสอบโฟกัส |
|---|---|---|---|
| ISO-80369 1 | ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ | ฉบับปี 2025 โปรดตรวจสอบมาตรฐานที่ซื้อและข้อกำหนดการเปลี่ยนผ่านด้านกฎระเบียบ | หลักการระดับซีรีส์ หมวดหมู่แอปพลิเคชัน และกรอบการทำงานที่ไม่สามารถเชื่อมต่อกันได้ |
| ISO-80369 2 | จุดเชื่อมต่อระบบทางเดินหายใจและก๊าซขับเคลื่อน | ฉบับปี 2024 โปรดตรวจสอบการแก้ไขเพิ่มเติมหรือข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้าก่อนเสนอราคา | อินเทอร์เฟซอ้างอิงเฉพาะแอปพลิเคชัน ประสิทธิภาพการรั่วไหล และความสมบูรณ์ของการเชื่อมต่อ |
| ISO-80369 3 | การให้ยาทางสายยางผ่านทางเดินอาหาร | ส่วนเฉพาะสำหรับการใช้งาน โปรดตรวจสอบรุ่นและวิธีการแนบสำหรับตัวเชื่อมต่อที่กำลังทดสอบ | ข้อต่อสำหรับสายให้อาหารทางสายยาง การอ้างอิงตัวผู้/ตัวเมีย การรั่วไหล และความปลอดภัยในการเชื่อมต่อ |
| ISO-80369 4 | การใช้กับท่อปัสสาวะและทางเดินปัสสาวะ | ต้องตรวจสอบสถานะก่อนจัดซื้อจัดจ้าง อย่าสันนิษฐานว่าข้อกำหนดส่วนที่ 4 ได้รับการเผยแพร่แล้วโดยไม่ได้รับการยืนยัน | การตรวจสอบข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและสถานะของอินเทอร์เฟซอ้างอิงเฉพาะโครงการ |
| IEC 80369-5 | การประยุกต์ใช้การเป่าลมเข้าปลอกแขนขา | เอกสารเผยแพร่ของ IEC โปรดตรวจสอบฉบับและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับโครงการ | การทดสอบเครื่องวัดความดันโลหิต, สายรัดห้ามเลือด และตัวเชื่อมต่อสายรัดแขนขาแบบใช้ลม |
| ISO-80369 6 | การประยุกต์ใช้ด้านประสาทวิทยา | ฉบับปี 2025 โครงการใหม่ควรตรวจสอบฉบับปัจจุบันแทนที่จะนำแผนงานปี 2016 มาใช้ซ้ำ | อินเทอร์เฟซอ้างอิงตัวเชื่อมต่อประสาท การทดสอบประสิทธิภาพ และการตรวจสอบความไม่สามารถเชื่อมต่อกันได้ |
| ISO-80369 7 | การให้ยาทางหลอดเลือดและใต้ผิวหนัง | ฉบับปี 2021 โปรดตรวจสอบการกำหนดค่าตัวล็อค/ตัวเลื่อน และการเลือกตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตามรูปที่ C.1–C.6 | ตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์เทเปอร์ 6%, เกจวัดขนาด, ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง และการทดสอบการทำงาน |
| ISO-80369 20 | วิธีการทดสอบทั่วไป | ฉบับปี 2024 แทนที่ฉบับปี 2015 ที่ถูกยกเลิกไป | วิธีการทดสอบประสิทธิภาพทั่วไป; ควรใช้ร่วมกับชิ้นส่วนเฉพาะสำหรับการใช้งานนั้นๆ |
การกำหนดค่าการทดสอบที่ถูกต้องนั้นขึ้นอยู่กับการใช้งานทางคลินิก การออกแบบตัวเชื่อมต่อ และขั้นตอนการตรวจสอบ นี่คือสถานการณ์ทั่วไปที่สุดสำหรับตัวเชื่อมต่ออ้างอิง เกจวัด และระบบทดสอบการทำงาน
การตรวจสอบความถูกต้องของตัวเชื่อมต่อแบบ Luer taper 6% ที่ใช้ในอุปกรณ์สำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดและใต้ผิวหนัง รวมถึงแบบล็อคและแบบสวม
ทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กที่ใช้ในระบบให้อาหารทางสายยาง พร้อมทั้งควบคุมส่วนต่อประสานการเชื่อมต่อเฉพาะสำหรับการใช้งานแต่ละประเภท
การตรวจสอบความถูกต้องของตัวเชื่อมต่อสำหรับการใช้งานด้านประสาทไขสันหลังและการใช้งานด้านประสาทอื่นๆ โดยใช้ข้อกำหนดฉบับปี 2025 ที่เกี่ยวข้อง
การประเมินตัวเชื่อมต่อสำหรับการใช้งานในระบบช่วยหายใจหรือก๊าซขับเคลื่อน และอุปกรณ์สูบลมสำหรับแขนขา
ทีมวิศวกรรมใช้ส่วนต่อประสานอ้างอิงและระบบการทำงานเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของรูปทรงเรขาคณิตของตัวเชื่อมต่อก่อนการถ่ายโอนการออกแบบ
ผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการอิสระใช้เครื่องมือควบคุมและเครื่องมือสอบเทียบเพื่อทำการทดสอบการยอมรับซ้ำได้อย่างแม่นยำ
การตรวจสอบขนาดและการเชื่อมต่อของตัวเชื่อมต่อเข็มฉีดยาโดยใช้เกจวัดความแม่นยำ ISO 80369-7 และตัวเชื่อมต่ออ้างอิง
ISO-80369 7
ตัวเชื่อมต่อสายให้อาหารสีม่วงจะได้รับการประเมินโดยใช้ส่วนต่อประสานอ้างอิงเฉพาะสำหรับการใช้งานนั้นๆ ไม่ใช่เกจวัดลูเออร์อเนกประสงค์
ISO-80369 3
ข้อต่อท่อขนาดเล็กถูกจัดวางในอุปกรณ์จับยึดที่ได้รับการสอบเทียบแล้ว เพื่อควบคุมการแยก การบิด และการทดสอบการรั่วไหลของแรงดัน
ISO-80369 20ไม่มีเครื่องมือใดเพียงเครื่องเดียวที่สามารถตอบสนองทุกความต้องการได้ อุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน ISO 80369 ต้องได้รับการเลือกให้เหมาะสมกับการใช้งานของตัวเชื่อมต่อ รุ่นมาตรฐาน การอ้างอิงการจับคู่ และวิธีการที่ต้องการ ระบบที่เชื่อถือได้จะต้องประกอบด้วยตัวเชื่อมต่ออ้างอิงที่ถูกต้อง พร้อมด้วยอุปกรณ์วัดแรงดัน แรง แรงบิด และสภาพแวดล้อมที่ได้รับการสอบเทียบแล้ว
ส่วนต่อประสานการจับคู่ตัวผู้หรือตัวเมียที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการใช้งานนั้น กำหนดโดยชิ้นส่วนและรูปภาพที่เกี่ยวข้อง วัสดุ รูปทรง สภาพพื้นผิว และการตรวจสอบย้อนกลับจะต้องได้รับการควบคุม
เครื่องมือตรวจสอบแบบผ่าน/ไม่ผ่าน หรือเครื่องมือตรวจสอบโปรไฟล์ตามที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน เกจวัดขนาดเพียงอย่างเดียวไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงการรั่วไหล การแยกตัว หรือประสิทธิภาพแรงบิดได้
แหล่งจ่ายแรงดัน/สุญญากาศที่ควบคุมได้ ทรานสดิวเซอร์ ตัวจับเวลา วงจรปิดผนึก และอุปกรณ์ยึดสำหรับทดสอบการลดลงของแรงดัน การรั่วไหลของของเหลว และการรั่วไหลที่ต่ำกว่าความดันบรรยากาศ
การรับแรงตามแนวแกนที่ปรับเทียบแล้ว พร้อมการจัดแนวและอุปกรณ์ยึดที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบความต้านทานต่อการแยกตัว
ควบคุมแรงบิดในการเชื่อมต่อ คลายเกลียว การหมุน และการถอดออก ด้วยเซ็นเซอร์ที่เหมาะสมและอุปกรณ์จับยึดเฉพาะสำหรับการใช้งานแต่ละประเภท
การปรับสภาพแวดล้อม สื่อทดสอบ การได้มาซึ่งข้อมูล และบันทึกการสอบเทียบที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ซึ่งเหมาะสมกับวิธีการและระดับความไม่แน่นอนที่ต้องการ
ใช้เมทริกซ์นี้เพื่อแยกการเลือกเกจวัดมิติออกจากการทดสอบการทำงานตามมาตรฐาน ISO 80369-20 ช่วยให้วิศวกรและทีมจัดซื้อยืนยันได้ว่าพวกเขาต้องการตัวเชื่อมต่ออ้างอิงเดี่ยว ชุดเกจ Luer ชุดอุปกรณ์จับยึด หรือระบบทดสอบการรั่วไหล/แรง/แรงบิดแบบครบชุด
| ความต้องการของลูกค้า | อุปกรณ์ที่จำเป็น | โซลูชัน KingPo ทั่วไป | หมายเหตุการเลือก |
|---|---|---|---|
| การตรวจสอบขนาดของขั้วต่อลูเออร์ | เกจวัดปลั๊กตัวผู้ ISO 80369-7, เกจวัดวงแหวนตัวเมีย หรือชุดตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตามรูปที่ C.1–C.6 | ชุดเกจวัดลูเออร์และคอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 80369-7 | เลือกตามเพศของขั้วต่อ รูปแบบการล็อค/การเลื่อน และจำนวนที่ต้องการ |
| การรั่วไหลเนื่องจากการลดลงของความดันหรือการรั่วไหลของของเหลว | ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงเฉพาะสำหรับการใช้งาน อุปกรณ์ยึดแบบปิดผนึก แหล่งจ่ายแรงดันที่ควบคุมได้ ตัวแปลงสัญญาณแรงดัน ตัวจับเวลา และระบบข้อมูล | อุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลตามมาตรฐาน ISO 80369-20 หรือระบบทดสอบการรั่วไหลแบบบูรณาการ | ตรวจสอบความถูกต้องของตัวกลางทดสอบ ระดับความดัน เวลาในการคงตัว และปริมาตรของเหลวที่ค้างอยู่ในระบบ |
| การรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าระดับบรรยากาศ | แหล่งกำเนิดสุญญากาศ, ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง, ชุดอุปกรณ์สังเกต/วัดฟองอากาศ และอุปกรณ์ยึดแบบปิดผนึก | เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO 80369-20 | ใช้เมื่อวิธีการดังกล่าวต้องการประเมินการรั่วไหลของสุญญากาศแทนที่จะใช้แรงดันบวก |
| แรงแยกตามแนวแกน | เครื่องทดสอบแรง, โหลดเซลล์ที่สอบเทียบแล้ว, อุปกรณ์จัดแนวแกน และตัวเชื่อมต่ออ้างอิงเฉพาะสำหรับการใช้งาน | อุปกรณ์จับยึดสำหรับทดสอบแรงดึงตามแนวแกน สำหรับการทดสอบการแยกตัวเชื่อมต่อตามมาตรฐาน ISO 80369 | การจัดแนวที่ถูกต้องมีความสำคัญอย่างยิ่ง ความผิดพลาดในการยึดอุปกรณ์อาจส่งผลต่อผลลัพธ์อย่างมาก |
| แรงบิดในการคลาย/ตัดการเชื่อมต่อ | เครื่องทดสอบแรงบิด, เซ็นเซอร์แรงบิด, อุปกรณ์จับยึดแบบโคแอกเซียล และตัวเชื่อมต่ออ้างอิงที่เข้ากันได้ | ระบบทดสอบแรงบิดหรือชุดอุปกรณ์จับยึดแรงบิดตามมาตรฐาน ISO 80369 | ตรวจสอบทิศทางการหมุน ความเร็ว อิทธิพลของแรงตามแนวแกน และวิธีการจับค่าสูงสุด |
| การเอาชนะความต้านทาน | ชุดอุปกรณ์สำหรับติดตั้งเพื่อใช้งานร่วมกันระหว่างแรงบิดและแรงตามแนวแกน โดยใช้ตัวยึดแบบแข็งแรง | อุปกรณ์จับยึดแรงบิดแบบพิเศษสำหรับคอนเนคเตอร์เฉพาะงาน | อย่าใช้ประแจวัดแรงบิดแบบมือถือธรรมดาแทนการตรวจสอบแรงบิดอย่างแม่นยำ |
| การประเมินรอยแตกร้าวจากความเครียด | สภาพแวดล้อมการปรับสภาพ, อุปกรณ์ยึดประกบที่รับแรงกด, ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง และระบบทดสอบการรั่วไหลตามหลัง | ชุดอุปกรณ์ทดสอบการแตกร้าวจากความเครียด พร้อมอุปกรณ์ตรวจสอบการรั่วไหล | ต้องดำเนินการตามลำดับอย่างเป็นระบบ: การปรับสภาพร่างกาย การเผชิญกับความเครียด แล้วจึงตรวจสอบการทำงาน |
ข้อแตกต่างที่สำคัญ:มาตรฐาน ISO 80369-20 ไม่ได้กำหนดรูปทรงเรขาคณิตของตัวเชื่อมต่อทุกแบบ แต่กำหนดวิธีการทดสอบประสิทธิภาพทั่วไป ในขณะที่ชิ้นส่วนเฉพาะสำหรับการใช้งานแต่ละประเภทจะกำหนดการใช้งานตัวเชื่อมต่อ อินเทอร์เฟซอ้างอิง และบริบทการยอมรับ
| พื้นที่ทดสอบ | สิ่งที่ประเมิน | อุปกรณ์ทั่วไป | การควบคุมที่สำคัญ |
|---|---|---|---|
| การรั่วไหล | การรั่วไหลของอากาศหรือของเหลวที่มีแรงดันเป็นบวก และการแทรกซึมของอากาศที่มีแรงดันต่ำกว่าบรรยากาศ | ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง, แรงดัน/สุญญากาศที่ควบคุมได้, ทรานสดิวเซอร์, ตัวจับเวลา, วงจรของเหลว หรือชุดอุปกรณ์สังเกตการณ์ | ความสมบูรณ์ของซีล แรงดันทดสอบ ความเสถียร ปริมาตรของตัวกลางและอุปกรณ์ยึด |
| การแยกแกน | ความต้านทานต่อการแยกตัวของตัวเชื่อมต่อภายใต้แรงดึงตามแนวแกน | เครื่องทดสอบแรง, เซลล์รับน้ำหนักที่สอบเทียบแล้ว, อุปกรณ์จับยึดที่จัดแนวแล้ว และอุปกรณ์ยึดตัวเชื่อมต่ออ้างอิง | การจัดแนวแกน โปรไฟล์การรับน้ำหนัก ระยะเวลาการพัก และการเตรียมสภาพตัวเชื่อมต่อล่วงหน้า |
| การคลายเกลียว / การถอดออก | ทนทานต่อการคลายออกโดยไม่ตั้งใจ และควบคุมการตัดการเชื่อมต่อได้อย่างมีประสิทธิภาพ | ระบบแรงบิด, ตัวแปลงแรงบิด, อุปกรณ์จับยึดแบบโคแอกเซียล และตัวเชื่อมต่ออ้างอิง | ขั้นตอนการเชื่อมต่อ อัตราการหมุน อิทธิพลตามแนวแกน และการบันทึกแรงบิดสูงสุด |
| ที่เอาชนะ | ทนทานต่อการขันแน่นเกินไปหรือการคลายเกลียว/ตัวล็อค | การกำหนดค่าการทดสอบแรงบิด/แกนรวม และข้อมูลอ้างอิงการจับคู่เฉพาะสำหรับการใช้งาน | แรงตามแนวแกนที่ใช้ ทิศทางของแรงบิด ความแข็งแกร่งของอุปกรณ์ยึด และการกำหนดจุดสิ้นสุด |
| การแตกร้าวจากความเครียด | ประสิทธิภาพของวัสดุภายใต้ความเค้นและการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมตามที่กำหนด | การปรับสภาพสภาพแวดล้อม การจับคู่/อุปกรณ์ยึด และอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลเชิงฟังก์ชันในขั้นตอนต่อไป | ระยะเวลาในการปรับสภาพ อุณหภูมิ ความชื้น สภาวะความเครียด และลำดับการทดสอบ |
ระบุการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพที่ตั้งใจไว้ของตัวเชื่อมต่อและส่วนที่เกี่ยวข้อง
บันทึกฉบับมาตรฐานที่แน่นอน รวมถึงข้อกำหนดทางกฎหมายหรือข้อกำหนดของลูกค้า
ตรวจสอบเพศของขั้วต่อ รูปแบบการล็อค/การสวม และหมายเลขอ้างอิงรูปภาพที่ต้องการ
กำหนดค่าอุปกรณ์วัดแรงดัน แรง แรงบิด และการปรับสภาพสำหรับแต่ละการทดสอบ
บันทึกข้อมูลการสอบเทียบ ความไม่แน่นอน การปรับสภาพ ตัวอย่าง ข้อมูลดิบ และผลลัพธ์
เริ่มจากคู่มือหากยังไม่ทราบรูปทรงที่ต้องการ เลือกชุดอุปกรณ์ที่สมบูรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการที่ใช้งานตัวเชื่อมต่อแบบตัวผู้/ตัวเมียและแบบล็อค/แบบสวมหลายแบบ หรือเปิดหน้าผลิตภัณฑ์แต่ละรายการเมื่อได้ยืนยันรูปทรงมาตรฐานและวัตถุที่ใช้ทดสอบแล้ว
คู่มือเกจวัดลูเออร์และคอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 80369-7ทำความเข้าใจเกี่ยวกับประเภทของตัวเชื่อมต่อ การเลือกตามรูปที่ C.1–C.6 การใช้งานทดสอบ และความแตกต่างระหว่างตัวเชื่อมต่ออ้างอิงและเกจวัดขนาด→โปรดตรวจสอบคู่มือผลิตภัณฑ์ ISO 80369 ของ KingPo ชุดเกจวัดตัวเชื่อมต่อ หมวดหมู่เครื่องมือทดสอบ และแหล่งข้อมูลสนับสนุนโครงการ ก่อนที่จะเลือกชุดทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กที่สมบูรณ์
ขอรายการอุปกรณ์ที่เชื่อมโยงกับแบบร่าง ข้อมูลจำเพาะของวัสดุและความแข็ง (ถ้ามี) บันทึกการตรวจสอบขนาด การระบุหมายเลขประจำเครื่อง ขอบเขตการสอบเทียบสำหรับเครื่องมือวัดแรง/แรงบิด/ความดัน การสาธิตวิธีการทดสอบ และเกณฑ์การยอมรับจากโรงงาน ใบรับรองสำหรับเครื่องมือชิ้นเดียวไม่ได้หมายความว่าจะสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้สำหรับตัวเชื่อมต่อและอุปกรณ์ยึดทุกชิ้นในระบบโดยอัตโนมัติ
ไม่ใช่ ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงคือส่วนต่อประสานที่กำหนดไว้ซึ่งใช้สำหรับการทดสอบการทำงาน เกจวัดแบบผ่าน/ไม่ผ่านจะตรวจสอบสภาพมิติที่ระบุไว้ ผลิตภัณฑ์บางอย่างอาจถูกเรียกว่าเกจวัดอย่างไม่เป็นทางการ แต่ต้องยืนยันฟังก์ชันและรูปทรงที่ต้องการก่อนสั่งซื้อ
ISO 80369-20:2024 ฉบับที่ 2 กำหนดวิธีการทดสอบทั่วไปที่ใช้ในการประเมินข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพในชุดมาตรฐาน ISO และ IEC 80369 และชุดมาตรฐาน ISO 18250 โดยมาตรฐานนี้ใช้แทนที่ ISO 80369-20:2015
ISO 80369-7 เป็นกรอบมาตรฐานปัจจุบันสำหรับตัวเชื่อมต่อแบบ Luer taper 6% ที่ใช้ในงานเกี่ยวกับหลอดเลือดหรือการฉีดใต้ผิวหนัง เอกสารเก่าอาจยังคงอ้างอิงถึง ISO 594 ดังนั้นจึงต้องตรวจสอบความถูกต้องของฉบับมาตรฐานที่กำหนดและกลยุทธ์การเปลี่ยนผ่านให้ชัดเจน
ไม่ จุดประสงค์ของซีรีส์นี้คือการจำแนกประเภทการใช้งานและลดความเสี่ยงในการต่อสายผิดพลาด ตัวเชื่อมต่อสำหรับทางเดินอาหาร ระบบประสาท และหลอดเลือด/ใต้ผิวหนัง ใช้รูปทรงเรขาคณิตและอินเทอร์เฟซอ้างอิงเฉพาะสำหรับการใช้งานนั้นๆ
ขึ้นอยู่กับตัวเชื่อมต่อที่กำลังทดสอบและวิธีการที่ต้องการ โดยทั่วไปแล้ว การทดสอบตัวเชื่อมต่อตัวผู้ของอุปกรณ์ที่กำลังทดสอบ (DUT) จะต้องใช้ตัวเชื่อมต่อตัวเมียที่เหมาะสมเป็นตัวอ้างอิง และในทางกลับกัน ตัวเชื่อมต่อแบบล็อคและแบบสลิปอาจต้องใช้ตัวอ้างอิงที่แตกต่างกัน
มาตรฐาน ISO 80369-6:2016 ถูกยกเลิกแล้ว และมีฉบับปี 2025 ออกมาให้ใช้แทน โครงการใหม่ควรตรวจสอบมาตรฐาน ISO 80369-6:2025 แทนที่จะคิดว่าแผนการทดสอบฉบับปี 2016 ยังคงใช้ได้อยู่
ไม่ การตรวจสอบอย่างครบถ้วนสามารถรวมถึงข้อกำหนดด้านการออกแบบ ขนาด การไม่เชื่อมต่อกัน และประสิทธิภาพการทำงาน การทดสอบการรั่วไหล การแยกส่วน แรงบิด และสภาพแวดล้อม จำเป็นต้องใช้ระบบสอบเทียบเพิ่มเติมและขั้นตอนการควบคุม
โปรดส่งข้อมูลส่วนประกอบและรุ่นของมาตรฐาน ISO หรือ IEC 80369 หมายเลขภาคผนวก/หมายเลขรูปภาพ แบบร่างตัวเชื่อมต่อ รูปแบบตัวผู้/ตัวเมีย และแบบล็อค/แบบสวม รายการทดสอบที่ต้องการ ความพร้อมของตัวอย่าง และข้อกำหนดด้านใบรับรอง
