IEC 80601-2-52:2026 เป็นมาตรฐานเฉพาะของ IEC สำหรับเตียงผู้ป่วยผู้ใหญ่ในปัจจุบัน
โปรแกรมทดสอบเตียงผู้ป่วยทางการแพทย์โดยทั่วไปต้องใช้ระบบหลายระบบ เนื่องจากต้องพิจารณาถึงน้ำหนักบรรทุก แรงกระแทก ความแข็งแรงของราวข้างเตียง เป็นต้น
การประเมินการทำงานของกลอนซ้ำๆ การติดขัด และการใช้งานอย่างหยาบกระด้าง ใช้วิธีการ เครื่องมือ และอุปกรณ์ที่แตกต่างกัน
- มาตรฐาน IEC ปัจจุบัน: IEC 80601-2-52: 2026
- อ้างอิงจากเอกสารเดิม: IEC 60601-2-52:2009 ซึ่งปัจจุบันได้ถูกแทนที่แล้ว
- วัตถุทดสอบหลัก: เตียงทางการแพทย์สำหรับผู้ใหญ่ ทั้งแบบใช้ไฟฟ้าและไม่ใช้ไฟฟ้า
- กฎการกำหนดค่า: จับคู่แต่ละรายการกับฉบับและข้อความเป้าหมาย
- ขอบเขตสำคัญ: ไม่มีเครื่องจักรเครื่องใดเครื่องหนึ่งที่แสดงให้เห็นถึงความสอดคล้องกับมาตรฐานโดยสมบูรณ์
ระบบรับน้ำหนักและแรงกระแทก KP-6061C ชุดอุปกรณ์ขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับวิธีการทดสอบที่ใช้
ข้อมูลสำคัญ
มาตรฐาน IEC 80601-2-52:2026 สำหรับเตียงผู้ป่วยทางการแพทย์สำหรับผู้ใหญ่ โครงการเดิมอาจยังคงอ้างอิงมาตรฐาน IEC 60601-2-52:2009 ได้
เตียงผู้ป่วยทางการแพทย์สำหรับผู้ใหญ่ทั้งแบบใช้ไฟฟ้าและแบบใช้มือ โดยเป็นไปตามคำจำกัดความและข้อยกเว้นของฉบับที่เกี่ยวข้อง
การประเมินความแข็งแรงเชิงกล, การรับน้ำหนัก, แรงกระแทก, รางด้านข้าง, กลอนประตู, เครื่องมือวัดขนาด และการเคลื่อนไหวที่เกี่ยวข้อง
อุปกรณ์ เครื่องมือ และสิ่งติดตั้งต่างๆ จะถูกเลือกโดยพิจารณาจากตารางข้อกำหนด หน้านี้ไม่ใช่รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ครบถ้วนสมบูรณ์
เริ่มต้นด้วยกลุ่มเป้าหมาย รุ่นมาตรฐาน ประเภทเตียง และข้อกำหนดที่จำเป็น จากนั้นแบ่งแผนการทดสอบออกเป็นส่วนๆ
แรงกระแทก/แรงกด, แรงจากรางด้านข้าง, การใช้งานกลอนซ้ำๆ, เครื่องมือวัดขนาดหรือเครื่องมือที่ทำให้เกิดการติดขัด และการใช้งานอย่างหยาบกระด้าง
อย่าซื้อเครื่องจักรโดยพิจารณาจากฉลากทั่วไปที่ระบุว่า “เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60601-2-52” เพียงอย่างเดียว
1. มาตรฐานเตียงผู้ป่วยทางการแพทย์ใดที่ใช้บังคับ?
IEC ระบุว่า IEC 60601-2-52:2009 ถูกแทนที่แล้ว และระบุ IEC 80601-2-52:2026 เป็นมาตรฐานทดแทน โดยมาตรฐานฉบับปี 2026 นี้ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเตียงทางการแพทย์สำหรับผู้ใหญ่ ขอบเขตที่เผยแพร่ครอบคลุมทั้งเตียงทางการแพทย์แบบใช้ไฟฟ้าและไม่ใช้ไฟฟ้า ทั้งที่มีและไม่มีฟังก์ชันปรับระดับได้
การเปลี่ยนแปลงหมายเลขมีความสำคัญ ระบบทดสอบที่กำหนดค่าไว้ตามมาตรฐานฉบับปี 2009 อาจยังคงรองรับวิธีการทางกลบางอย่างได้ แต่ไม่ได้หมายความว่าเครื่องมือ แรง รอบการทำงาน อุปกรณ์จับยึด หรือเกณฑ์การยอมรับเดียวกันนั้นจะครอบคลุมมาตรฐานฉบับปี 2026 ด้วย ควรตรวจสอบอุปกรณ์ที่มีอยู่ทีละข้อก่อนที่จะอ้างอิงถึงมาตรฐานฉบับใหม่
| ผลิตภัณฑ์หรือประชากร | บริบทมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง | คำแนะนำหน้าเว็บ |
|---|---|---|
| เตียงไฟฟ้าสำหรับผู้ใหญ่ | IEC 80601-2-52: 2026 | ให้ใช้มาตรฐาน IEC ฉบับปี 2026 เป็นมาตรฐานอ้างอิงปัจจุบันสำหรับโครงการใหม่ |
| เตียงทางการแพทย์แบบปรับด้วยมือสำหรับผู้ใหญ่ | รวมอยู่ในขอบเขตที่เผยแพร่ของ IEC 80601-2-52:2026 | อย่าเข้าใจผิดว่ามาตรฐานดังกล่าวครอบคลุมเฉพาะเตียงไฟฟ้าเท่านั้น |
| เด็กหรือผู้ใหญ่ที่มีกายวิภาคผิดปกติ | IEC 80601-2-89 | โปรดแยกรายการเครื่องมือและข้อมูลการทดสอบออกจากหน้าข้อมูลเตียงสำหรับผู้ใหญ่ |
| ที่นอนพิเศษ | บริบทของชุดมาตรฐาน ISO 20342 | อย่าเสนอชุดอุปกรณ์โครงเตียงเป็นการรับประกันที่นอนแบบครบชุด |
| เปลหามหรือโต๊ะตรวจโรค | นอกเหนือจากขอบเขตทั่วไปที่เผยแพร่ของ IEC 80601-2-52:2026 | ตรวจสอบการใช้งานจริงที่ตั้งใจไว้และมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง |
2. เหตุใดการตรวจเตียงผู้ป่วยจึงต้องใช้เครื่องมากกว่าหนึ่งเครื่อง
เตียงผู้ป่วยเป็นระบบกลไกและ (หากเกี่ยวข้อง) ระบบไฟฟ้าที่มีพื้นที่เสี่ยงหลายส่วนที่เป็นอิสระต่อกัน แท่นรองรับที่นอนต้องทนต่อแรงและแรงกระแทกที่กำหนดไว้ ราวข้างเตียงต้องทนต่อแรงที่ระบุไว้ ตัวล็อกต้องยังคงใช้งานได้หลังจากการใช้งานซ้ำๆ การเปิดปิดต้องใช้เครื่องมือที่มีรูปทรงเรขาคณิตที่กำหนดไว้ เตียงแบบมีล้ออาจต้องมีการประเมินการเคลื่อนย้ายและการใช้งานที่รุนแรงด้วย สิ่งเหล่านี้เป็นปัญหาการทดสอบที่แตกต่างกัน ไม่ใช่ "หน้าที่" ที่ใช้แทนกันได้ของเครื่องทดสอบอเนกประสงค์เครื่องเดียว
| พื้นที่เตียงผู้ป่วยทางการแพทย์ | ปัญหาทั่วไปทางวิศวกรรม | ประเภทอุปกรณ์ KingPo ทั่วไป |
|---|---|---|
| ฐานรองที่นอนและโครงเตียง | การรับแรงแบบไดนามิก แรงกระแทก ความล้า หรือการเสียรูป | ระบบทดสอบแรงและแรงกระแทก KP-6061C |
| โครงสร้างรางด้านข้าง | การตอบสนองต่อแรงในแนวตั้งหรือแนวราบ และความแข็งแรงของโครงสร้าง | เครื่องทดสอบความแข็งแรงรางด้านข้าง KP-6061B |
| การเคลื่อนที่ของรางด้านข้างและตัวล็อค | การสึกหรอ การล็อกไม่สมบูรณ์ หรือความล้มเหลวหลังจากการใช้งานซ้ำๆ | ระบบความน่าเชื่อถือของรางด้านข้างและตัวล็อคหุ่นยนต์ KP-RB50 |
| ช่องเปิดและสถานที่ทดสอบที่กำหนดไว้ | การประเมินด้านมิติ ช่องว่าง การเข้าถึง หรือการถ่ายโอนน้ำหนัก | กรวย, ทรงกระบอก, แผ่นรองรับน้ำหนัก, เครื่องกระแทก และเครื่องมือเฉพาะข้อกำหนด |
| ล้อ ฐาน และเส้นทางการขนส่ง | การข้ามธรณีประตู การชนสิ่งกีดขวาง และการขับขี่ในสภาพขรุขระ | เครื่องทดสอบขีดจำกัดและการรับน้ำหนักที่รุนแรงของอุปกรณ์ ME |
3. ตารางอุปกรณ์ทดสอบเตียงทางการแพทย์หลัก
ตารางด้านล่างนี้เป็นการรวมบทบาทของอุปกรณ์ ข้อมูลจำเพาะของ KingPo ที่เผยแพร่ในปัจจุบัน และขอบเขตความครอบคลุมที่ระบุไว้อย่างชัดเจน ตารางนี้เป็นเพียงเครื่องมือช่วยในการเลือก ไม่ใช่สิ่งที่จะมาทดแทนมาตรฐานที่ซื้อมาหรือแผนการทดสอบของห้องปฏิบัติการ
| อุปกรณ์ใช้สอย | บทบาทหลัก | จุดเด่นของการกำหนดค่าที่เผยแพร่ | ไม่สามารถทดแทนได้ |
|---|---|---|---|
| ระบบทดสอบแรงและแรงกระแทก KP-6061C | การจำลองการรับน้ำหนักแบบไดนามิก แรงกระแทกระหว่างที่นอนกับฐานรอง การรับน้ำหนักตัว และการรับแรงกดที่เกี่ยวข้องกับเสถียรภาพ | แรงกระทำแบบไดนามิก 0–1500 N; ความสูงในการกระแทก 180 มม. ปรับได้ 0–300 มม.; ขนาดตัวอย่างสูงสุดที่ระบุ 3000 × 1800 × 1500 มม.; PLC และหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว | วัดความแข็งแรงของรางด้านข้าง การใช้งานกลอนซ้ำๆ หรือใช้เครื่องมือวัดขนาด |
| เครื่องทดสอบความแข็งแรงรางด้านข้าง KP-6061B | การทดสอบแรงในแนวตั้ง แรงผลักและดึงด้านข้าง และการทดสอบไดนามิกของแท่งรับแรงดึง | แรงในแนวตั้ง 0–750 N; แรงในแนวราบ 0–500 N; เซ็นเซอร์วัดแรง 1000 N พร้อมความแม่นยำ 0.3% ตามที่ระบุไว้; PLC และหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว | การเปิด ปิด และการล็อคแบบอัตโนมัติครบวงจร |
| ระบบความน่าเชื่อถือของรางด้านข้างและตัวล็อค KP-RB50 | การเคลื่อนที่ของรางด้านข้างและการทำงานของกลอนซ้ำๆ โดยใช้แขนหุ่นยนต์ 6 แกนที่ตั้งโปรแกรมได้ | รับน้ำหนักหุ่นยนต์ได้สูงสุด 16 กก.; รัศมีการทำงาน 1034 มม.; ความแม่นยำในการทำซ้ำ ±0.03 มม.; จี้ควบคุมการสอนขนาด 10.1 นิ้ว | การวัดความแข็งแรงของรางด้านข้างเชิงปริมาณโดยใช้เซ็นเซอร์วัดแรง |
| เครื่องมือและอุปกรณ์สำหรับทดสอบเตียงทางการแพทย์ | รูปทรงเรขาคณิตที่กำหนดไว้ การเข้าถึง ช่องว่าง การถ่ายโอนแรง หรือส่วนต่อประสานแรงกระแทกที่เลือกโดยข้อกำหนด | เครื่องมือรูปทรงกรวยและทรงกระบอก แผ่นรองรับน้ำหนัก อุปกรณ์กระแทก และอุปกรณ์ยึดจับเฉพาะรูปทรงอื่นๆ | การเก็บรวบรวมข้อมูลอัตโนมัติ การตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านอัตโนมัติ หรือระบบความทนทานของโครงสร้าง |
| เครื่องทดสอบการเคลื่อนย้ายหยาบของอุปกรณ์ ME | การจำลองการข้ามธรณีประตู การเคลื่อนที่ผ่านสิ่งกีดขวาง การกระแทกจากขั้นบันได การกระแทกกับวงกบประตู และการใช้งานอย่างหยาบกระด้าง | ช่วงแรง 0–1000 N; ความแม่นยำของแรงที่ระบุ ±1%; ความเร็วในการทดสอบ 0.8 m/s ±0.1 m/s พร้อมการปรับ 0–2 m/s; PLC และหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว | การประเมินน้ำหนักบรรทุก ราง ตัวล็อก หรือขนาดเฉพาะของเตียงทางการแพทย์ |
4. KP-6061C, KP-6061B และ KP-RB50: อย่าสับสนบทบาทของพวกมัน
ระบบทดสอบการรับน้ำหนักและแรงกระแทกของเตียงทางการแพทย์ KP-6061C
KP-6061C ผสานรวมระบบการโหลดแบบเซอร์โว ระบบรับแรงกระแทก อุปกรณ์เสริมการโหลด การควบคุม PLC และอินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส หน้าผลิตภัณฑ์ระบุโมดูลหลักสี่โมดูล ได้แก่ การโหลดแบบไดนามิกจากบุคคล การรับแรงกระแทกจากแท่นรองรับที่นอน การจำลองการโหลดแบบไดนามิกจากน้ำหนักตัว และแรงดันที่เกี่ยวข้องกับความเสถียร
โหลด
- แรงโหลดแบบไดนามิก: 0–1500 นิวตัน
- ความสูงในการกระแทก: 180 มม. ปรับได้ตั้งแต่ 0–300 มม.
- ขนาดตัวอย่างสูงสุดที่ระบุไว้: 3000 × 1800 × 1500 มม.
- ระบบขับเคลื่อน: มอเตอร์เซอร์โวและสกรูบอล
- ระบบควบคุม: PLC และหน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว
ขอบเขตการให้บริการ: KP-6061C ไม่ได้ใช้แทนการทดสอบแรงกดรางด้านข้าง KP-6061B หรือ KP-RB50
วงจรการทำงานของกลอน หรือเครื่องมือวัดขนาดเฉพาะข้อกำหนด
เครื่องทดสอบความแข็งแรงของราวข้างเตียงทางการแพทย์ KP-6061B
KP-6061B เป็นระบบวัดแรงในกลุ่มอุปกรณ์นี้ โดยจะใช้แรงในแนวตั้งและแนวนอนที่ควบคุมได้กับรางข้าง ราวกั้น หรือโครงสร้างรองรับที่เกี่ยวข้อง เซ็นเซอร์วัดแรงจะเก็บรวบรวมแรงที่ใช้ ในขณะที่ผู้ปฏิบัติงานสามารถตั้งค่าแรง เวลาในการโหลด ระยะชัก สภาวะการยึด และจำนวนรอบผ่านระบบควบคุมได้
- แรงในแนวตั้ง: 0–750 นิวตัน
- แรงด้านข้าง: 0–500 นิวตัน
- เซ็นเซอร์วัดแรง: 1000 นิวตัน ความแม่นยำที่ระบุ 0.3%
- ระยะชัก: 0–200 มม.; การตั้งค่ารอบ: 0–9999
- ระบบควบคุม: PLC และหน้าจอสัมผัส TFT ขนาด 7 นิ้ว
ขอบเขตการใช้งาน:การออกแรงและการเปิด/ปิดซ้ำๆ ไม่ใช่การทดสอบแบบเดียวกัน ควรใช้ KP-RB50 เมื่อโปรแกรมต้องการการทำงานของกลอนหุ่นยนต์ซ้ำๆ
เซ็นเซอร์วัดแรงและกลไกเซอร์โวโหลด KP-6061B
ระบบรางกั้นข้างเตียงและตัวล็อคที่เชื่อถือได้ KP-RB50 สำหรับเตียงผู้ป่วย
KP-RB50 ใช้แขนหุ่นยนต์หกแกนในการจำลองเส้นทางการเคลื่อนที่ของรางด้านข้างหรือตัวล็อคที่กำหนดไว้ ผู้ปฏิบัติงานจะวางตำแหน่งเตียงทางการแพทย์ สอนหรือกำหนดค่าเส้นทาง ตรวจสอบการชนกัน แล้วจึงดำเนินการซ้ำตามที่ต้องการ ซึ่งจะช่วยลดความแปรปรวนที่ขึ้นอยู่กับผู้ปฏิบัติงานในระหว่างการทำงานต่อเนื่องเป็นเวลานาน
- น้ำหนักบรรทุกสูงสุดที่ระบุสำหรับหุ่นยนต์: 16 กก.
- รัศมีในการทำงาน: 1034 มม.
- จำนวนองศาอิสระ: ข้อต่อหมุนได้หกข้อ
- ความสามารถในการทำซ้ำ: ±0.03 มม
- ส่วนต่อประสานระหว่างมนุษย์และเครื่องจักร: จี้ควบคุมการสอนขนาด 10.1 นิ้ว
ขอบเขตการให้บริการ: ความแม่นยำในการทำงานของหุ่นยนต์ไม่ใช่การวัดความแข็งแรงของรางด้านข้าง KP-RB50
เป็นส่วนเสริมของ KP-6061B; ไม่ได้ทำให้ KP-6061B กลายเป็นสิ่งที่ไม่จำเป็นอีกต่อไป
5. อุปกรณ์และเครื่องมือสำหรับการทดสอบเตียงผู้ป่วย
เครื่องมือทดสอบมีรูปทรงเรขาคณิต พื้นผิวสัมผัส ส่วนต่อประสานการถ่ายโอนแรง หรือตัวรับแรงกระแทกที่กำหนดไว้ แต่ไม่ได้ให้ผลการตัดสินความสอดคล้องโดยอัตโนมัติ ก่อนสั่งซื้อ โปรดตรวจสอบรุ่นมาตรฐาน รูปภาพหรือข้อกำหนด ขนาด วัสดุ แรงที่ใช้ ตำแหน่งการทดสอบ และเกณฑ์การยอมรับให้แน่ใจ
เครื่องมือทรงกรวย
กำหนดรูปทรงเรขาคณิตสำหรับการประเมินช่องเปิด ช่องว่าง หรือการติดขัดที่เลือกไว้
เครื่องมือทรงกระบอก
กำหนดรูปทรงกระบอกสำหรับตรวจสอบช่องว่างและช่องเปิดที่เลือกไว้
แผ่นรองโหลด
ส่วนต่อประสานสัมผัสแบบมาตรฐานสำหรับการใช้แรงกดที่กำหนดกับโครงสร้างเตียง
ผลกระทบ
ส่วนประกอบรับแรงกระแทกแบบควบคุมสำหรับแท่นรองรับหรือวิธีการทดสอบโครงสร้างที่เกี่ยวข้อง
| หมวดเครื่องมือ | ฟังก์ชันหลัก | สิ่งที่ต้องได้รับการยืนยัน |
|---|---|---|
| เครื่องมือทรงกรวยหรือทรงกระบอก | การกำหนดช่องเปิดหรือการประเมินช่องว่าง | รุ่น, รูปทรง, เรขาคณิต, แรงที่ใช้ และโซนทดสอบ |
| แผ่นรองรับน้ำหนักหรือแผ่นรับแรงกด | ถ่ายโอนน้ำหนักที่กำหนดไว้ผ่านพื้นที่สัมผัสที่ระบุ | เส้นผ่านศูนย์กลางหรือพื้นที่ วัสดุ น้ำหนักบรรทุก ระยะเวลา และตำแหน่ง |
| ผลกระทบ | ใช้แรงกระแทกที่กำหนดไว้กับโครงสร้างที่เลือก | มวล รูปทรงเรขาคณิต ความสูงของการชน พลังงาน และตำแหน่งเป้าหมาย |
| นิ้วหรืออุปกรณ์ตรวจสอบการเข้าถึง | ตรวจสอบการเข้าถึงหรือช่องเปิดขนาดเล็กที่กำหนดไว้ | ข้อมูลจำเพาะของหัววัด แรง สภาวะการเชื่อมต่อ และอันตรายที่เกี่ยวข้อง |
เครื่องมือรูปทรงลิ่ม IEC 80601-2-89 รูปที่ CC.1 และเครื่องมือที่เกี่ยวข้องสำหรับเด็กหรือผู้ใหญ่ที่มีกายวิภาคผิดปกติ ควรจัดไว้ในหน้า IEC 80601-2-89 แยกต่างหาก หรือส่วนที่แยกออกมาอย่างชัดเจน ไม่ควรติดป้ายกำกับว่าเป็นเครื่องมือทั่วไปสำหรับเตียงผู้ใหญ่ IEC 80601-2-52:2026 โดยไม่มีหลักฐานในระดับข้อกำหนด
6. การทดสอบขีดจำกัดและการใช้งานอย่างหยาบของอุปกรณ์ ME
อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์แบบเคลื่อนที่อาจพบกับธรณีประตู วงกบประตู ขั้นบันได สิ่งกีดขวาง และพื้นผิวที่ไม่เรียบ ระบบจำลองการเคลื่อนย้ายที่สมบุกสมบันจะจำลองแรงเค้นทางกลที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนไหวภายใต้สภาวะควบคุม สำหรับเตียงผู้ป่วยนั้น ยังต้องตรวจสอบความเหมาะสมกับข้อกำหนดทั่วไปและข้อกำหนดเฉพาะของมาตรฐานที่เกี่ยวข้องอีกครั้ง
- การข้ามธรณีประตูหรือสิ่งกีดขวางคงที่
- แรงกระแทกจากการขึ้นและลงบันได
- แรงกระแทกที่กรอบประตู
- การเคลื่อนที่ผลักในแนวนอนซ้ำๆ
- การจำลองความเค้นเชิงกลที่เกี่ยวข้องกับการขนส่ง
การกำหนดค่า KingPo ที่เผยแพร่ใช้การเคลื่อนที่แนวนอนแบบเซอร์โว เซ็นเซอร์วัดแรง การควบคุม PLC หน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว และชุดสิ่งกีดขวางที่สามารถเปลี่ยนได้ ค่าที่เผยแพร่ประกอบด้วยช่วงแรง 0–1000 N ความแม่นยำของแรงที่ระบุไว้ ±1% ความเร็วในการทดสอบที่ระบุ 0.8 m/s ±0.1 m/s และช่วงที่ปรับได้ 0–2 m/s ต้องยืนยันความเข้ากันได้ของตัวอย่าง ฐานล้อ ประเภทของสิ่งกีดขวาง ความยาวเส้นทาง และพื้นที่ห้องปฏิบัติการก่อนการเสนอราคา
7. การกำหนดค่าห้องปฏิบัติการที่แนะนำ
คำว่า “ชุดอุปกรณ์ครบชุด” ควรหมายถึงชุดอุปกรณ์ที่มีเอกสารประกอบอย่างชัดเจนสำหรับขอบเขตงานที่ลูกค้ากำหนด ไม่ใช่การกล่าวอ้างแบบทั่วไป การกำหนดค่าที่สมเหตุสมผลเริ่มต้นด้วยเมทริกซ์ข้อกำหนด และระบุอุปกรณ์ เครื่องมือ อุปกรณ์จับยึด การวัด ข้อกำหนดการสอบเทียบ และเกณฑ์การยอมรับสำหรับแต่ละรายการที่เลือก
| ชั้นห้องปฏิบัติการ | รายการสินค้าทั่วไป | คำถามเกี่ยวกับการกำหนดค่า |
|---|---|---|
| ระบบกลไกหลัก | KP-6061C, KP-6061B และ KP-RB50 (หากจำเป็น) | ต้องใช้เกณฑ์วัดภาระ แรงกระแทก ความแข็งแรง หรือความน่าเชื่อถือแบบใด? |
| เครื่องมือเฉพาะข้อความ | กรวย, ทรงกระบอก, แผ่นรองรับน้ำหนัก, ตัวกระแทก, หัววัด และอุปกรณ์จับยึดอื่นๆ | แบบพิมพ์ รูปภาพ ขนาด วัสดุ และแรงที่ใช้ถูกต้องหรือไม่? |
| การเคลื่อนย้ายและการขนส่ง | เครื่องทดสอบการทรงตัวและการรับน้ำหนักมาก พร้อมโมดูลสิ่งกีดขวางที่เลือกใช้ได้ | ขอบเขตของผลิตภัณฑ์และแผนการทดสอบจำเป็นต้องใช้วิธีการเคลื่อนที่ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ที่เลือกไว้หรือไม่ |
| ตัวอย่างอินเทอร์เฟซ | หัวโหลดแบบกำหนดเอง อุปกรณ์ยึดราง เครื่องมือล็อค และอุปกรณ์รองรับการจัดตำแหน่งแท่นพิมพ์ | เครื่องมือนี้สามารถเข้าถึงตำแหน่งทดสอบที่เลวร้ายที่สุดได้โดยปราศจากสิ่งกีดขวางหรือไม่? |
| การตรวจสอบย้อนกลับและความปลอดภัย | การตรวจสอบเซ็นเซอร์ ขอบเขตการสอบเทียบ การตรวจสอบก่อนการทดสอบ การป้องกัน และการวางแผนหยุดฉุกเฉิน | ต้องวัดค่าอะไรบ้าง และห้องปฏิบัติการต้องเก็บรักษาหลักฐานอะไรบ้าง? |
8. ข้อมูลที่จำเป็นก่อนการเลือกอุปกรณ์
ใบเสนอราคาที่อ้างอิงเฉพาะวลี “อุปกรณ์ทดสอบ IEC 60601-2-52” นั้นไม่ครบถ้วนสมบูรณ์ โปรดส่งข้อมูลต่อไปนี้ก่อนที่จะสรุปการกำหนดค่าอุปกรณ์และตัวยึด:
มาตรฐานและขอบเขตการทดสอบ
- กำหนดเป้าหมายมาตรฐานและรุ่นที่แน่นอน
- ข้อกำหนด ตัวเลข และรายการทดสอบที่จำเป็น
- กลุ่มเป้าหมายและขั้นตอนการทดลองในห้องปฏิบัติการ
เตียงทางการแพทย์และอุปกรณ์เชื่อมต่อ
- ประเภทของเตียง กลุ่มเป้าหมายผู้ใช้งาน และวัตถุประสงค์การใช้งาน
- ความยาว ความกว้าง ความสูง และมวลสูงสุด
- ภาพวาดหรือภาพถ่ายของรางด้านข้าง ตัวล็อค และจุดรับน้ำหนัก
พารามิเตอร์การทดสอบ
- แรง, จังหวะ, ความเร็ว, ระยะเวลาการคงท่า และรอบการทำงาน
- ความสูงของการกระแทก มวล และรูปทรงการสัมผัส
- เครื่องมือ อุปกรณ์ และสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดที่จำเป็น
ผลลัพธ์จากห้องปฏิบัติการ
- แหล่งจ่ายไฟ ขนาดห้อง และระยะห่างในการทำงานที่ปลอดภัย
- ความต้องการด้านการวัด การสอบเทียบ และการบันทึกข้อมูล
- ข้อกำหนดเกี่ยวกับการติดตั้ง การฝึกอบรม และรูปแบบรายงาน
9. จุดที่ระบบอัตโนมัติช่วยได้ และจุดที่ระบบอัตโนมัติไม่มีประโยชน์
ระบบอัตโนมัติสามารถปรับปรุงความแม่นยำในการทำซ้ำได้ เมื่อจำเป็นต้องควบคุมแรง การเคลื่อนที่ ความเร็ว ตำแหน่ง หรือจำนวนรอบการทำงานในลำดับที่ยาวนาน นอกจากนี้ยังสามารถลดความแปรปรวนของผู้ปฏิบัติงานและปรับปรุงความสม่ำเสมอของค่าที่บันทึกไว้ได้ ประโยชน์เหล่านี้จะมีความหมายก็ต่อเมื่ออุปกรณ์จับยึด จุดรับน้ำหนัก ตำแหน่งของชิ้นงาน และลำดับการทำงานที่ตั้งโปรแกรมไว้ตรงกับวิธีการที่ใช้
| ประโยชน์ของระบบอัตโนมัติ | การควบคุมที่จำเป็น |
|---|---|
| แรงหรือการเคลื่อนที่ที่สามารถทำซ้ำได้ | ตรวจสอบเซ็นเซอร์ แอคชูเอเตอร์ จุดสัมผัส และอุปกรณ์ยึดชิ้นงานก่อนเริ่มการทดสอบ |
| การทดสอบวงจรระยะยาว | กำหนดเงื่อนไขการหยุดและตรวจสอบการสึกหรอ การเสียรูป การรบกวน หรือความต้านทานที่ผิดปกติ |
| บันทึกข้อมูล | ตรวจสอบว่าต้องวัดค่าใดบ้าง หน่วยวัด วิธีการสุ่มตัวอย่าง และการตรวจสอบย้อนกลับ |
| หยุดอัตโนมัติหรือส่งสัญญาณเตือน | ให้ถือว่านี่เป็นคุณสมบัติเพื่อความปลอดภัยของเครื่องจักร ไม่ใช่หลักฐานว่าตัวอย่างผ่านเกณฑ์มาตรฐานของผลิตภัณฑ์ |
ข้อแตกต่างที่สำคัญ:อุปกรณ์สามารถควบคุมลำดับการทดสอบหรือแสดงค่าที่วัดได้ แต่ไม่ได้หมายความว่าจะยืนยันความสอดคล้องโดยอัตโนมัติ เว้นแต่ว่าขั้นตอนที่ถูกต้อง เกณฑ์การยอมรับ และการประเมินผลลัพธ์จะได้รับการกำหนดโดยผู้ผลิตหรือห้องปฏิบัติการที่รับผิดชอบแล้ว
10. วิดีโออุปกรณ์ทดสอบเตียงทางการแพทย์
วิดีโอนี้เป็นภาพประกอบเพื่อแสดงแนวคิดของอุปกรณ์ ควรใช้ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์และการกำหนดค่าโครงการที่ตกลงกันไว้ ไม่ใช่เพียงแค่ดูจากวิดีโอเท่านั้น ในการกำหนดระบบทดสอบขั้นสุดท้าย
11. คู่มือนี้กำหนดอะไรบ้าง และไม่ได้กำหนดอะไรบ้าง
คู่มือนี้ช่วยให้ผู้ผลิตเตียงทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการทดสอบ และทีมงานด้านคุณภาพเข้าใจบทบาทของระบบและเครื่องมือทดสอบทางกลหลักของ KingPo สนับสนุนการวางแผนอุปกรณ์ตั้งแต่เนิ่นๆ ป้องกันความสับสนระหว่าง KP-6061B และ KP-RB50 และเน้นการเปลี่ยนผ่านจาก IEC 60601-2-52:2009 ไปสู่ IEC 80601-2-52:2026
เอกสารนี้ไม่ได้แสดงมาตรฐานฉบับเต็ม ไม่ได้ระบุข้อกำหนดทางไฟฟ้าหรือทางกลทุกข้อ ไม่ได้ออกคำตัดสินการรับรอง หรือพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ครอบคลุมทุกข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง การปฏิบัติตามมาตรฐานขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับการออกแบบเตียงทางการแพทย์ที่แน่นอน การใช้งานที่ตั้งใจไว้ ตลาด รุ่นที่เกี่ยวข้อง เอกสารการจัดการความเสี่ยง การวัดที่สอบเทียบแล้ว ขั้นตอนในห้องปฏิบัติการ และผลการทดสอบที่ประเมินแล้ว
บรูซ จาง วิศวกรอาวุโสของ KingPo และผู้ร่วมงานในคณะกรรมการด้านเทคนิคการกำหนดมาตรฐานของจีน (SAC/TC118, TC338 และ TC526) ขอบเขตการตรวจสอบ: สถานะมาตรฐานสาธารณะ ความแตกต่างของอุปกรณ์ และข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ KingPo ที่เผยแพร่ การตรวจสอบนี้ไม่ใช่การรับรองผลิตภัณฑ์และไม่สามารถใช้แทนมาตรฐานที่ซื้อมาได้
อุปกรณ์ทดสอบเตียงทางการแพทย์ KingPo ที่เกี่ยวข้อง
การรับน้ำหนัก แรงกระแทก และโมดูลที่เกี่ยวข้องกับเสถียรภาพที่เลือกไว้
เครื่องทดสอบความแข็งแรงรางด้านข้าง KP-6061B
วัดแรงในแนวตั้งและแนวนอน
ระบบความน่าเชื่อถือของกลอน KP-RB50
การทำงานของหุ่นยนต์ในการวนรอบรางด้านข้างและตัวล็อค
อุปกรณ์และเครื่องมือสำหรับเตียงผู้ป่วยทางการแพทย์
เครื่องมือเฉพาะสำหรับแต่ละข้อความและแต่ละรูปภาพ
เครื่องทดสอบการใช้งานแบบหยาบ
การทดสอบธรณีประตู สิ่งกีดขวาง ขั้นบันได และกรอบประตู
คำถามที่พบบ่อย (FAQs)
มาตรฐาน IEC ปัจจุบันสำหรับเตียงผู้ป่วยผู้ใหญ่คืออะไร?
มาตรฐาน IEC 80601-2-52:2026 ครอบคลุมถึงเตียงทางการแพทย์แบบใช้มือหรือไม่?
เครื่องมือเพียงเครื่องเดียวสามารถใช้ทดสอบเตียงผู้ป่วยทางการแพทย์ทุกประเภทได้หรือไม่?
KP-6061B กับ KP-RB50 แตกต่างกันอย่างไร?
KP-RB50 ใช้แขนหุ่นยนต์หกแกนเพื่อทำซ้ำการเปิด ปิด และการล็อก ซึ่งตอบสนองความต้องการการทดสอบที่เสริมซึ่งกันและกัน
อุปกรณ์ที่ผลิตตามมาตรฐาน IEC 60601-2-52:2009 สามารถอ้างว่าครอบคลุมมาตรฐานฉบับปี 2026 ได้หรือไม่?
อุปกรณ์ตามมาตรฐาน IEC 80601-2-89 เป็นส่วนหนึ่งของชุดอุปกรณ์สำหรับเตียงผู้ป่วยผู้ใหญ่หรือไม่?
เครื่องมือทดสอบสร้างผลลัพธ์ผ่าน/ไม่ผ่านโดยอัตโนมัติหรือไม่?
ควรส่งเอกสารอะไรบ้างให้ KingPo ก่อนขอใบเสนอราคา?
การสอบถามทางเทคนิคและการสนับสนุนการกำหนดค่า
ส่งข้อมูลรุ่นมาตรฐานที่ต้องการ รายการข้อกำหนด ขนาดเตียง แบบร่างรางข้างและตัวล็อค แรงที่ต้องการ และสภาวะการทำงานไปยัง KingPo ทีมวิศวกรรมจะตรวจสอบขอบเขตของอุปกรณ์ ความต้องการอุปกรณ์จับยึด ข้อกำหนดการวัด และผังห้องปฏิบัติการก่อนเสนอราคา
