สิ่งที่ผู้ผลิตจำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับการยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1

ภาพรวมของการยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1

IEC 60950-1 เป็นมาตรฐานความปลอดภัยระดับสากลสำหรับอุปกรณ์เทคโนโลยีสารสนเทศ โดยเน้นมาตรการความปลอดภัยทางไฟฟ้า เช่น ฉนวนและการต่อสายดิน และถูกใช้งานมานานกว่า 30 ปี ก่อนที่จะถูกยกเลิกเมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2020 การยกเลิกนี้ส่งผลกระทบต่อความสอดคล้องภายใต้กฎระเบียบต่างๆ เช่น ข้อกำหนดด้านแรงดันไฟฟ้าต่ำของสหภาพยุโรป ซึ่งกำหนดให้ต้องมีการประเมินใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เคยได้รับการรับรองภายใต้ข้อกำหนดนี้ มาตรฐาน IEC 62368-1 ได้เข้ามาแทนที่ โดยเป็นการรวมมาตรฐานความปลอดภัยสำหรับทั้งอุปกรณ์เทคโนโลยีสารสนเทศและอุปกรณ์เสียง/วิดีโอ

ณ เดือนมกราคม 2026 การเปลี่ยนแปลงส่วนใหญ่เสร็จสมบูรณ์ทั่วโลกแล้ว แต่ผู้ผลิตจะต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน IEC 62368-1 ฉบับล่าสุด (เช่น ฉบับที่ 4 ที่เผยแพร่ในปี 2023) สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่หรือการปรับปรุงที่สำคัญ ผลิตภัณฑ์รุ่นเก่าที่ได้รับการรับรองก่อนปี 2020 อาจยังคงวางจำหน่ายได้ แต่การดัดแปลงหรือการเข้าสู่ตลาดใหม่ใด ๆ จะต้องเป็นไปตามมาตรฐาน IEC 62368-1

ภูมิหลังและเหตุผลของการเปลี่ยนแปลง

การยกเลิกมาตรฐานดังกล่าวมีสาเหตุมาจากความจำเป็นในการปรับมาตรฐานความปลอดภัยให้เข้ากับการพัฒนาทางเทคโนโลยีที่รวดเร็ว มาตรฐาน IEC 60950-1 นั้นเข้มงวดและกำหนดกฎเกณฑ์ตายตัว โดยระบุข้อกำหนดด้านการออกแบบที่แน่นอน (เช่น ระยะห่างการคืบคลานขั้นต่ำ หรือความหนาของฉนวน) โดยไม่มีความยืดหยุ่นมากนักสำหรับเทคโนโลยีที่เกิดขึ้นใหม่ เช่น อุปกรณ์ไอที/ภาพและเสียงแบบรวม อุปกรณ์ IoT หรืออุปกรณ์มัลติมีเดีย ในช่วงปี 2010 เส้นแบ่งระหว่างผลิตภัณฑ์ไอทีและภาพและเสียงเริ่มเลือนลางลง เช่น สมาร์ททีวี อุปกรณ์สตรีมมิ่ง หรือระบบเสียงแบบเครือข่าย ทำให้การใช้มาตรฐานที่แยกต่างหากไม่มีประสิทธิภาพอีกต่อไป

คณะกรรมการไฟฟ้าสากล (IEC) ได้พัฒนามาตรฐาน IEC 62368-1 เพื่อแก้ไขปัญหานี้โดยเปลี่ยนไปใช้ แนวทาง การออกแบบตามอันตราย (HBSE)ซึ่งมุ่งเน้นที่การระบุแหล่งพลังงานที่อาจเกิดขึ้น (เช่น ไฟฟ้า ความร้อน หรือกลไก) การจำแนกระดับความเสี่ยง (ระดับ 1: มีโอกาสเกิดอันตรายต่ำ ระดับ 2: เจ็บปวดแต่ไม่เป็นอันตราย ระดับ 3: เป็นอันตราย) และการนำมาตรการป้องกันที่ปรับให้เหมาะสมกับประเภทของผู้ใช้ (เช่น บุคคลทั่วไปเทียบกับช่างเทคนิคที่มีทักษะ) มาใช้ เป้าหมายคือการสร้างมาตรฐานที่ยั่งยืนในอนาคตซึ่งส่งเสริมการสร้างสรรค์นวัตกรรมในขณะที่ยังคงรักษาความปลอดภัย แทนที่จะบังคับใช้การออกแบบแบบ "ขนาดเดียวใช้ได้กับทุกอย่าง"

ความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ เช่น UL Solutions (หน่วยงานรับรองชั้นนำ) เน้นย้ำว่าการเปลี่ยนแปลงนี้จะช่วยลดภาระด้านกฎระเบียบในระยะยาว โดยอนุญาตให้วิศวกรสามารถให้เหตุผลในการใช้มาตรการป้องกันทางเลือกอื่นๆ โดยอิงจากการประเมินความเสี่ยง แทนที่จะใช้รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเคร่งครัด Nemko ซึ่งเป็นห้องปฏิบัติการทดสอบอีกแห่งหนึ่ง ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงนี้เกิดจากการรวมตัวกันของอุตสาหกรรมและความจำเป็นในการหลีกเลี่ยงความล้าสมัยของมาตรฐาน

ผลกระทบสำคัญต่อผู้ผลิต

การถอนสินค้าดังกล่าวทำให้ผู้ผลิตต้องประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อีกครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการส่งออกไปยังตลาดหลักๆ:

• ความเสี่ยงด้านการเข้าถึงตลาด : ในสหภาพยุโรป การจัดส่งสินค้าหลังปี 2020 สูญเสียการสันนิษฐานว่าสอดคล้องกับมาตรฐาน LVD ซึ่งอาจนำไปสู่การกักสินค้าโดยศุลกากรหรือการเรียกคืนสินค้าหากไม่ได้รับการปรับปรุง ในอเมริกาเหนือ (UL/CSA) การเปลี่ยนแปลงเป็นไปอย่างค่อยเป็นค่อยไป การรับรองที่มีอยู่ไม่ได้ถูกยกเลิกทันที แต่การยื่นขอรับรองใหม่ต้องใช้มาตรฐาน IEC 62368-1 ภายในต้นปี 2023 สำหรับฉบับที่ 3 ภูมิภาคอื่นๆ เช่น ออสเตรเลีย (กุมภาพันธ์ 2022) จีน (GB 4943.1-2022) และเกาหลี (KC 62368-1:2021) ก็ดำเนินการตามมาโดยมีกำหนดเวลาที่แตกต่างกัน

• การหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทาน : ชิ้นส่วนต่างๆ เช่น แหล่งจ่ายไฟที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน IEC 60950-1 เท่านั้น ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับชุดประกอบใหม่ ส่งผลกระทบต่อการจัดการสินค้าคงคลังและการจัดหาชิ้นส่วน

• แรงกดดันด้านต้นทุนและระยะเวลา : การทดสอบซ้ำและการรับรองใหม่สามารถเพิ่มค่าใช้จ่ายอย่างมาก (เช่น ค่าธรรมเนียมห้องปฏิบัติการ การออกแบบใหม่) และทำให้เกิดความล่าช้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อน ผู้เชี่ยวชาญของ TÜV SÜD ประเมินว่าหากไม่มีการวางแผนเชิงรุก ผู้ผลิตอาจเสี่ยงต่อการถูกกีดกันออกจากตลาด

• ประโยชน์ในระยะยาว : เมื่อเปลี่ยนมาใช้โมเดลที่อิงตามความเสี่ยงแล้ว จะช่วยให้ปรับตัวเข้ากับการเปลี่ยนแปลงทางเทคโนโลยีได้เร็วขึ้น ลดความจำเป็นในการขอใบรับรองใหม่ในอนาคต

หากต้องการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของคุณในสหภาพยุโรปต่อไป คุณต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว การยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และการเปลี่ยนผ่านไปสู่มาตรฐาน IEC 62368-1 เปลี่ยนแปลงกฎเกณฑ์ด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หากคุณไม่ปรับปรุงขั้นตอนการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผลิตภัณฑ์ของคุณอาจไม่สามารถวางจำหน่ายในตลาดได้ เริ่มตรวจสอบใบรับรอง การทดสอบ และรายงานของคุณตอนนี้เพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้าที่มีค่าใช้จ่ายสูงหรือปัญหาทางกฎหมาย

ประเด็นที่สำคัญ

• ดำเนินการอัปเดตผลิตภัณฑ์ของคุณให้เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 62368-1 อย่างรวดเร็ว การล่าช้าอาจนำไปสู่การสูญเสียสิทธิ์ในการจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป

• ตรวจสอบหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อระบุผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบจากการยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยใหม่

• นำแนวทางที่อิงตามอันตรายของมาตรฐาน IEC 62368-1 มาใช้ วิธีนี้จะช่วยให้สามารถออกแบบที่สร้างสรรค์ได้มากขึ้น ในขณะเดียวกันก็รับประกันความปลอดภัยของผู้ใช้งาน

• เตรียมพร้อมสำหรับข้อกำหนดการทดสอบใหม่ภายใต้มาตรฐาน IEC 62368-1 การทดสอบบางอย่างมีการเปลี่ยนแปลง และคุณอาจต้องดำเนินการประเมินเพิ่มเติม

• ปรับปรุงเอกสารทางเทคนิคของคุณให้ครบถ้วน รวมถึงการประเมินความเสี่ยงและผลการทดสอบเพื่อช่วยให้ได้รับการรับรองอย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น

การยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และการเปลี่ยนผ่านสู่มาตรฐาน IEC 62368-1

การสูญเสียความสอดคล้องกับมาตรฐานสหภาพยุโรป

คุณจำเป็นต้องเข้าใจผลกระทบโดยตรงจากการยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และการเปลี่ยนไปใช้ IEC 62368-1 เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2020 มาตรฐาน IEC 60950-1 ได้ถูกยกเลิกอย่างเป็นทางการ การเปลี่ยนแปลงนี้บังคับให้ต้องใช้ IEC 62368-1 เป็นมาตรฐานความปลอดภัยใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์หลายชนิดในสหภาพยุโรป หากผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการรับรองตามมาตรฐานเก่าเท่านั้น ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นจะไม่ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในสหภาพยุโรปโดยอัตโนมัติอีกต่อไป

ผลิตภัณฑ์หลายประเภทสูญเสียสถานะการเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้หลังจากมีการยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และเปลี่ยนไปใช้มาตรฐาน IEC 62368-1 ซึ่งรวมถึง:

• ผลิตภัณฑ์ด้านคอมพิวเตอร์และเครือข่าย เช่น เซิร์ฟเวอร์ พีซี เราเตอร์ และแล็ปท็อป

• อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภค เช่น เครื่องขยายเสียง ระบบโฮมเธียเตอร์ และกล้องดิจิทัล

• ผลิตภัณฑ์โทรคมนาคม ได้แก่ อุปกรณ์โครงสร้างพื้นฐานเครือข่ายและโทรศัพท์มือถือ

• เครื่องใช้สำนักงาน เช่น เครื่องถ่ายเอกสารและเครื่องทำลายเอกสาร

• อุปกรณ์เสียง/วิดีโอและอุปกรณ์ไอซีทีต่างๆ ที่ใช้ในบ้านและสถานประกอบการเชิงพาณิชย์

คุณต้องตรวจสอบหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ของคุณ กลุ่มที่ได้รับผลกระทบมากที่สุด ได้แก่อุปกรณ์เทคโนโลยีสารสนเทศอุปกรณ์เสียง/วิดีโอ และผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่เคยผ่านมาตรฐาน IEC 60950-1 หรือ IEC 60065 มาก่อน หากคุณไม่ปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผลิตภัณฑ์ของคุณจะไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป

ผลกระทบต่อตลาดและกฎหมาย

การยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และการเปลี่ยนไปใช้มาตรฐาน IEC 62368-1 ส่งผลกระทบโดยตรงต่อความสามารถของคุณในการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในยุโรป ตั้งแต่วันที่ 20 ธันวาคม 2020 เป็นต้นไป มาตรฐาน EN 60950-1 จะไม่มีผลบังคับใช้ในสหภาพยุโรปอีกต่อไป มาตรฐาน EN 62368-1 จะเข้ามาแทนที่ในฐานะมาตรฐานที่บังคับใช้ หากคุณยังคงจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานเก่า คุณจะเสียสิทธิ์ทางกฎหมายในการใช้ฉลาก CE ซึ่งหมายความว่าคุณไม่สามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย

คุณจะเผชิญกับความเสี่ยงร้ายแรงหากคุณเพิกเฉยต่อการยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และการเปลี่ยนผ่านไปสู่มาตรฐาน IEC 62368-1 การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานอาจนำไปสู่ค่าปรับ การเรียกคืนสินค้า หรือการห้ามจำหน่ายในตลาด คุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาเหล่านี้ ดำเนินการในตอนนี้เพื่อปกป้องธุรกิจของคุณและรักษาผลิตภัณฑ์ของคุณให้พร้อมจำหน่ายในยุโรป

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างมาตรฐานต่างๆ

แนวทางตามความเสี่ยง

คุณจะสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในวิธีการทำงานของมาตรฐานใหม่ IEC 62368-1 ใช้แนวทางที่อิงตามอันตราย ซึ่งหมายความว่าคุณต้องระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์ของคุณและใช้หลักวิศวกรรมเพื่อลดความเสี่ยง มาตรฐานเดิม IEC 60950-1 ให้รายการกฎเกณฑ์ที่คุณต้องปฏิบัติตาม แต่แนวทางใหม่นี้ช่วยให้คุณเลือกวิธีการปกป้องผู้ใช้ได้ ตราบใดที่คุณแสดงให้เห็นว่าการออกแบบของคุณปลอดภัย

เคล็ดลับ:แนวทางที่อิงตามความเสี่ยงจะช่วยให้คุณมีอิสระในการสร้างสรรค์นวัตกรรมมากขึ้น คุณสามารถใช้เทคโนโลยีใหม่ได้โดยไม่ต้องรอให้กฎระเบียบเปลี่ยนแปลง

นี่คือการเปรียบเทียบอย่างรวดเร็ว:

แง่มุม	IEC 60950-1	IEC 62368-1
ขอบเขต	ความปลอดภัยของอุปกรณ์ไอที	ความปลอดภัยตามความเสี่ยงสำหรับงานด้านภาพและเสียงและไอที
การใช้งาน	อุปกรณ์แบบดั้งเดิม	ครอบคลุมในวงกว้างขึ้น ทั้งด้านภาพและเสียง (AV) และเทคโนโลยีสารสนเทศ (IT)
หลักการออกแบบ	มาตรการความปลอดภัยที่กำหนดไว้ล่วงหน้า	มาตรการความปลอดภัยตามผลการปฏิบัติงาน

ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมกล่าวว่า แนวทางนี้ช่วยให้คุณออกแบบผลิตภัณฑ์ได้อย่างปลอดภัยยิ่งขึ้น คุณสามารถตรวจพบความเสี่ยงได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และเพิ่มมาตรการป้องกันที่เหมาะสม นอกจากนี้ยังทำให้การอัปเดตผลิตภัณฑ์เมื่อเทคโนโลยีเปลี่ยนแปลงไปทำได้ง่ายขึ้นด้วย

ข้อกำหนดการทดสอบใหม่

คุณต้องเตรียมพร้อมสำหรับขั้นตอนการทดสอบใหม่ มาตรฐาน IEC 62368-1 ไม่ได้คัดลอกการทดสอบแบบเดิมมาทั้งหมด แต่เป็นการแปลงข้อกำหนดแต่ละข้อจากมาตรฐานเดิมไปเป็นวิธีการใหม่ คุณต้องตรวจสอบแต่ละส่วนของผลิตภัณฑ์ของคุณและดูว่าการทดสอบตรงกันหรือไม่ การทดสอบบางอย่างเป็นแบบใหม่หรือมีการเปลี่ยนแปลง คุณอาจต้องทำการทดสอบเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของคุณปลอดภัย

• ตรวจสอบรายงานทางเทคนิคที่เปรียบเทียบมาตรฐานทั้งสองฉบับ

• จดรายการข้อสอบที่คุณสอบผ่านแล้ว

• วางแผนการทดสอบใหม่หรือที่แตกต่างไปจากมาตรฐาน IEC 62368-1

กระบวนการนี้จะช่วยให้คุณหลีกเลี่ยงการพลาดการตรวจสอบความปลอดภัยใดๆ ในระหว่างการยกเลิกมาตรฐาน IEC 60950-1 และการเปลี่ยนผ่านไปสู่มาตรฐาน IEC 62368-1

การปฏิบัติตามข้อกำหนดของแบตเตอรี่

คุณต้องให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของแบตเตอรี่เป็นอย่างยิ่ง มาตรฐานใหม่กำหนดกฎเกณฑ์ที่เข้มงวดสำหรับตัวเรือนและวัสดุของแบตเตอรี่ ตัวอย่างเช่น ตัวเรือนพลาสติกต้องมีระดับความไวไฟ V-1หากคุณใช้ตัวเรือนโลหะ ต้องมีระดับ V-2 หรือสูงกว่า วัสดุบางชนิด เช่น UL94-HB อาจไม่ผ่านกฎใหม่ UL94-V0 มักเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด

คะแนนความไวไฟ	ความต้องการ	ผลกระทบต่อการออกแบบผลิตภัณฑ์
V-1	จำเป็นสำหรับโครงสร้างกั้นไฟพลาสติก	รับประกันความปลอดภัยของแบตเตอรี่
V-2	จำเป็นสำหรับโครงสร้างโลหะที่ใช้เป็นฉนวนกันไฟ	มีผลต่อการเลือกวัสดุและการออกแบบ
UL94-HB	ระดับมาตรฐานที่ไม่ใช่ FR	อาจไม่เพียงพอสำหรับสินค้าบางชนิด
UL94-V0	สารหน่วงไฟ เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด	ตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวด

คุณควรทบทวนการออกแบบและวัสดุของแบตเตอรี่ของคุณในตอนนี้ การทำเช่นนี้จะช่วยให้คุณหลีกเลี่ยงความล่าช้าและรักษาผลิตภัณฑ์ของคุณให้อยู่ในตลาดได้ต่อไป

ความท้าทายในการเปลี่ยนผ่านสำหรับผู้ผลิต

การระบุช่องว่างด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

คุณจะต้องเผชิญกับความท้าทายหลายประการเมื่อเปลี่ยนไปใช้มาตรฐาน IEC 62368-1 แนวทางใหม่ที่อิงตามอันตรายอาจทำให้สับสนหากคุณเคยชินกับการปฏิบัติตามกฎที่เข้มงวด คุณต้องตรวจสอบหาช่องโหว่ในการปฏิบัติตามข้อกำหนดปัจจุบันของคุณ ผู้ผลิตหลายรายพบว่าการอนุมัติแบบเก่าหรือชิ้นส่วนรุ่นเก่าไม่ตรงตามข้อกำหนดใหม่แล้ว คุณไม่สามารถพึ่งพาการรับรองในอดีตได้ ชิ้นส่วนทุกชิ้นที่ทำหน้าที่เป็นระบบป้องกันจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานใหม่

นี่คือปัญหาทั่วไปบางประการที่คุณอาจพบเจอ:

• คุณอาจยังมีรายงาน CB เก่าสำหรับ IEC 60950-1 หรือ IEC 60065 อยู่ในแฟ้มข้อมูลซัพพลายเออร์ของคุณ

• ส่วนประกอบบางอย่างอาจไม่ตรงตามการจำแนกประเภทแหล่งพลังงานแบบใหม่

• เอกสารของคุณอาจไม่สะท้อนสภาพการติดตั้งหรือการใช้งานจริงในโลกแห่งความเป็นจริง

• คุณต้องตรวจสอบการอนุมัติที่มีอยู่ทั้งหมดและระบุช่องว่างใดๆ ที่พบ

เพื่อช่วยให้คุณมองเห็นช่องว่างเหล่านี้ ลองใช้กลยุทธ์เหล่านี้ดู:

• จัดทำแผนผังแหล่งพลังงานทั้งหมดในผลิตภัณฑ์ของคุณตั้งแต่เนิ่นๆ วิธีนี้จะช่วยให้คุณยืนยันได้ว่าคุณมีมาตรการป้องกันที่เหมาะสมสำหรับความเสี่ยงประเภทที่ 2 และประเภทที่ 3

• โปรดขอหลักฐานที่อัปเดตแล้วจากซัพพลายเออร์ของคุณ ซึ่งต้องตรงกับมาตรฐาน IEC 62368-1 ฉบับล่าสุด

• ปรับแผนการทดสอบของคุณให้สอดคล้องกับคำชี้แจงล่าสุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนของแบตเตอรี่และระบบระบายความร้อนด้วยของเหลว

• จัดทำตารางแสดงการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับภูมิภาคเพื่อติดตามข้อกำหนดสำหรับแต่ละตลาด

คำแนะนำ:ฝึกอบรมทีมออกแบบและทีมปฏิบัติตามข้อกำหนดไปพร้อมกัน เพื่อให้แน่ใจว่าทุกคนเข้าใจหลักการประเมินความเสี่ยงตั้งแต่เริ่มต้น

การทดสอบและการจัดทำเอกสาร

การทดสอบและเอกสารประกอบมีความซับซ้อนมากขึ้นภายใต้มาตรฐาน IEC 62368-1 คุณต้องเตรียมพร้อมสำหรับการทดสอบประเภทใหม่และเอกสารที่ละเอียดกว่าเดิม การทดสอบบางอย่างต้องใช้อุปกรณ์พิเศษหรือความรู้จากผู้เชี่ยวชาญ นอกจากนี้ คุณอาจต้องทำการเปลี่ยนแปลงการออกแบบหากผลิตภัณฑ์ของคุณถูกสร้างขึ้นตามมาตรฐานเดิม

ตารางด้านล่างแสดงถึงความท้าทายหลักที่คุณอาจพบเจอ:

ชาเลนจ์ ของคุณ	รายละเอียด
การตีความข้อกำหนดผิดพลาด	แนวทางที่อิงตามความเสี่ยงอาจเป็นเรื่องยากสำหรับผู้ผลิตที่คุ้นเคยกับมาตรฐานที่กำหนดไว้ตายตัว
การประเมินความเสี่ยงไม่เพียงพอ	การไม่ระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดอาจส่งผลให้มาตรการป้องกันไม่ครบถ้วนและไม่ได้รับการรับรอง
ความท้าทายในการจัดทำเอกสาร	จำเป็นต้องมีเอกสารประกอบจำนวนมาก รวมถึงการประเมินความเสี่ยงโดยละเอียดและรายงานการทดสอบ
ความซับซ้อนของการทดสอบ	การทดสอบบางอย่างมีความซับซ้อนและอาจต้องใช้อุปกรณ์เฉพาะทางหรือความเชี่ยวชาญเฉพาะด้าน
การปรับเปลี่ยนการออกแบบ	ผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบภายใต้มาตรฐานเดิมอาจต้องมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมากเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 62368-1
การเปลี่ยนแปลงระดับโลก	ต้องพิจารณาความแตกต่างในแต่ละประเทศเพื่อให้สามารถเข้าถึงตลาดโลกได้
การติดตามการอัพเดท	การติดตามความเปลี่ยนแปลงของมาตรฐานอาจเป็นเรื่องท้าทาย

คุณต้องปรับปรุงเอกสารของคุณให้ครอบคลุมการประเมินความเสี่ยงโดยละเอียดและผลการทดสอบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่ารายงานของคุณครอบคลุมการใช้งานจริงและสถานการณ์การให้บริการจริง การทำเช่นนี้จะช่วยให้คุณหลีกเลี่ยงความล่าช้าและการรับรองที่ไม่ผ่านเกณฑ์

ขั้นตอนการย้ายข้อมูลเพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ของคุณให้เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 62368-1 จำเป็นต้องมีแผนการที่ชัดเจน คุณต้องปฏิบัติตามกระบวนการที่เป็นระบบเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดและพร้อมสำหรับตลาดสหภาพยุโรป ต่อไปนี้คือวิธีการที่คุณสามารถดำเนินการในแต่ละขั้นตอนได้

การตรวจสอบผลิตภัณฑ์และการวิเคราะห์ช่องว่าง

เริ่มต้นด้วยการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างละเอียดถี่ถ้วน ขั้นตอนนี้จะช่วยให้คุณค้นหาจุดที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานใหม่ได้ ทำตามขั้นตอนต่อไปนี้เพื่อเป็นแนวทางในการวิเคราะห์ของคุณ:

1. การตรวจสอบการออกแบบเชิงแนวคิด:พิจารณาการออกแบบผลิตภัณฑ์ของคุณ ระบุช่องเปิดและแหล่งพลังงานที่เป็นไปได้ทั้งหมด ซึ่งจะช่วยให้คุณตรวจพบความเสี่ยงได้ตั้งแต่เนิ่นๆ

2. การสร้างต้นแบบ:สร้างแบบจำลองรุ่นแรกๆ โดยใช้รูปทรงและวัสดุของตัวโครงที่ต้องการ วิธีนี้จะช่วยให้คุณเห็นว่าการออกแบบของคุณใช้งานได้จริงอย่างไร

3. การทดสอบก่อนการปฏิบัติตามข้อกำหนด:ใช้เครื่องมือต่างๆ เช่น ชุดเครื่องมือตรวจสอบ KINGPO ทดสอบต้นแบบของคุณเพื่อค้นหาข้อผิดพลาดก่อนการทดสอบอย่างเป็นทางการ

4. การปรับปรุงการออกแบบ:ปรับเปลี่ยนการออกแบบของคุณ คุณอาจต้องเพิ่มแผ่นกั้น ใช้แผ่นปิดภายใน หรือลดช่องว่างเพื่อเพิ่มความปลอดภัย

5. การทดสอบการตรวจสอบขั้นสุดท้าย:ดำเนินการทดสอบอย่างเป็นทางการ และให้หน่วยงานที่ได้รับการรับรองตรวจสอบเพื่อยืนยันว่าเป็นไปตามข้อกำหนด

เคล็ดลับ:การทดสอบและปรับเปลี่ยนการออกแบบตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยประหยัดเวลาและค่าใช้จ่าย คุณสามารถแก้ไขปัญหาได้ก่อนที่จะบานปลายและเสียค่าใช้จ่ายมาก

การวางแผนและการดำเนินการทดสอบ

เมื่อคุณทำการวิเคราะห์ช่องว่างเสร็จแล้ว คุณต้องวางแผนและดำเนินการทดสอบที่จำเป็น คุณสามารถใช้ข้อมูลการทดสอบที่มีอยู่แล้วบางส่วนเพื่อทำให้กระบวนการนี้เร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ตัวอย่างเช่น หากคุณมีใบรับรอง CB Scheme หรือรายงาน Low Voltage Directive (LVD) คุณสามารถใช้เอกสารเหล่านี้เป็นจุดเริ่มต้นได้ เอกสารเหล่านี้เปรียบเสมือนหนังสือเดินทางสำหรับตลาดต่างประเทศ การอัปเดตใบรับรอง CB หรือการสร้างรายงาน LVD ใหม่ มักจะช่วยลดเวลาและค่าใช้จ่ายที่จำเป็นสำหรับการรับรองใหม่ได้

วางแผนการทดสอบของคุณโดยอิงจากผลการวิเคราะห์ช่องว่าง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้ครอบคลุมข้อกำหนดใหม่ทั้งหมดภายใต้ IEC 62368-1 แล้ว ผลิตภัณฑ์บางประเภท เช่น อุปกรณ์ AR/VR อาจมีระยะเวลาการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สั้นกว่า ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีระยะเวลาการเปลี่ยนผ่านสามปี แต่บางประเภทอาจต้องดำเนินการเร็วกว่านั้น ตรวจสอบระยะเวลาเฉพาะสำหรับประเภทผลิตภัณฑ์ของคุณเสมอ

• ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่: ระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 3 ปี

• อุปกรณ์ AR/VR: ระยะเวลาการใช้งาน 6 เดือน (โดยทั่วไปในอุตสาหกรรมแนะนำให้ใช้ได้นานถึง 1 ปี)

หมายเหตุ:การใช้ข้อมูลที่มีอยู่แล้วไม่ได้ทดแทนการทดสอบใหม่ แต่จะช่วยให้คุณมุ่งเน้นความพยายามและหลีกเลี่ยงการทำงานซ้ำซ้อน

การจัดทำรายงานทางเทคนิค

หลังจากทำการทดสอบเสร็จสิ้น คุณต้องจัดทำรายงานทางเทคนิคฉบับใหม่ รายงานฉบับนี้จะพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐาน IEC 62368-1 โปรดระบุผลการทดสอบทั้งหมด การประเมินความเสี่ยง และการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่ารายงานของคุณมีความชัดเจนและละเอียดถี่ถ้วน ซึ่งจะช่วยให้หน่วยงานรับรองตรวจสอบผลิตภัณฑ์ของคุณได้อย่างรวดเร็ว

รายงานทางเทคนิคของคุณควรครอบคลุมหัวข้อต่อไปนี้:

• สรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์และวัตถุประสงค์การใช้งาน

• ผลการทดสอบโดยละเอียดสำหรับแต่ละข้อกำหนด

• คำอธิบายเกี่ยวกับมาตรการป้องกันและการเปลี่ยนแปลงการออกแบบทั้งหมด

• การประเมินความเสี่ยงฉบับปรับปรุงสำหรับแหล่งพลังงานทุกประเภท

• หลักฐานจากใบรับรองที่มีอยู่ หากมีการใช้

หมายเหตุ:รายงานทางเทคนิคที่ดีจะช่วยเร่งกระบวนการอนุมัติ และยังช่วยให้คุณตอบสนองได้อย่างรวดเร็วหากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องขอข้อมูลเพิ่มเติม

ด้วยการทำตามขั้นตอนเหล่านี้ คุณสามารถเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ของคุณให้เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 62368-1 ได้อย่างราบรื่น คุณจะสามารถรักษาผลิตภัณฑ์ของคุณให้อยู่ในตลาดได้ และหลีกเลี่ยงความล่าช้าที่มีค่าใช้จ่ายสูง

เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของคุณยังคงวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้ คุณต้องปรับปรุงการปฏิบัติตามมาตรฐาน IEC 62368-1 ตรวจสอบการออกแบบของคุณ เติมเต็มส่วนที่ขาดหายไป และจัดทำรายงานทางเทคนิคที่ครบถ้วน เรียนรู้แนวทางใหม่ที่อิงตามอันตราย และปฏิบัติตามขั้นตอนการปรับเปลี่ยนแต่ละขั้นตอน สำหรับคำถามที่ซับซ้อน คุณสามารถใช้แหล่งข้อมูลจาก Intertek ได้ ผู้เชี่ยวชาญของพวกเขาจะช่วยให้คุณเข้าใจมาตรฐาน และเอกสารไวท์เปเปอร์ของพวกเขาจะอธิบายข้อกำหนดที่สำคัญและอันตรายต่างๆ การดำเนินการตามขั้นตอนเหล่านี้จะช่วยปกป้องธุรกิจของคุณและทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณยังคงวางจำหน่ายได้

คำถามที่พบบ่อย

จะเกิดอะไรขึ้นหากคุณไม่อัปเดตผลิตภัณฑ์ของคุณให้เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 62368-1?

คุณไม่สามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของคุณในสหภาพยุโรปได้ หน่วยงานที่เกี่ยวข้องอาจเรียกคืนผลิตภัณฑ์ของคุณจากตลาด คุณอาจต้องเผชิญกับค่าปรับหรือการเรียกคืนสินค้า โปรดอัปเดตข้อมูลการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงเหล่านี้

สามารถใช้ข้อมูลการทดสอบเก่าสำหรับการรับรองมาตรฐาน IEC 62368-1 ได้หรือไม่?

คุณสามารถใช้ข้อมูลการทดสอบเก่าบางส่วนได้ หากตรงกับข้อกำหนดใหม่ ตรวจสอบการทดสอบแต่ละรายการอย่างละเอียด คุณอาจต้องทำการทดสอบใหม่สำหรับชิ้นส่วนที่เปลี่ยนแปลงไปภายใต้มาตรฐาน IEC 62368-1

การเปลี่ยนไปใช้มาตรฐาน IEC 62368-1 ใช้เวลานานเท่าไหร่?

ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีระยะเวลาเปลี่ยนผ่านสามปี บางอย่าง เช่น อุปกรณ์ AR/VR อาจมีระยะเวลาสั้นกว่านั้น เริ่มต้นแต่เนิ่นๆ เพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้า วางแผนเผื่อเวลาเพิ่มเติมหากผลิตภัณฑ์ของคุณต้องการการเปลี่ยนแปลงด้านการออกแบบ

คุณจำเป็นต้องอัปเดตเอกสารทางเทคนิคของคุณหรือไม่?

• ใช่ คุณต้องอัปเดตเอกสารทางเทคนิคทั้งหมด

• รวมถึงการประเมินความเสี่ยงใหม่ ผลการทดสอบ และการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ

• เอกสารที่ชัดเจนจะช่วยให้คุณผ่านการรับรองได้เร็วขึ้น

คุณสามารถขอความช่วยเหลือเกี่ยวกับการปฏิบัติตามมาตรฐาน IEC 62368-1 ได้จากที่ไหน?

คุณสามารถติดต่อห้องปฏิบัติการทดสอบหรือหน่วยงานรับรองได้ หลายแห่งมีคู่มือและคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ โปรดใช้แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการเพื่อรับข้อมูลอัปเดตล่าสุดและแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด