ISO 80369-7 เกจวัดแบบลูเออร์และคอนเนคเตอร์อ้างอิง
คู่มือ ISO 80369-7 นี้ช่วยให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ วิศวกรคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ และทีมจัดซื้อ สามารถระบุเกจวัดลูเออร์ ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เกี่ยวข้องที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานตัวเชื่อมต่อในหลอดเลือดหรือใต้ผิวหนังได้
หน้าเว็บนี้จัดเรียงเป็นคู่มือการเลือกและการนำทางที่ใช้งานได้จริง โดยแยกเกจวัดขนาด ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตามภาคผนวก C และเอกสารสนับสนุนการทดสอบ ISO 80369-20 ที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้ผู้ใช้สามารถเลือกอุปกรณ์ตามเพศของตัวเชื่อมต่อ โครงสร้างแบบ Luer slip หรือ Luer lock หมายเลขรูปภาพ และวิธีการตรวจสอบที่ต้องการได้
หน้านี้เป็นเพียงกรอบการเลือกอุปกรณ์และคู่มือการนำทางเว็บไซต์เท่านั้น ไม่ได้ใช้แทนมาตรฐาน ISO 80369-7 อย่างเป็นทางการหรือข้อกำหนดของหน่วยงานรับรอง การตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามมาตรฐานควรยึดตามเอกสารทางการ แผนการทดสอบที่เกี่ยวข้อง และการตีความของห้องปฏิบัติการหรือองค์กรรับรองที่รับผิดชอบ
ไม่ใช่เกจวัดลูเออร์ คอนเนคเตอร์อ้างอิง และการกำหนดค่าแบบกำหนดเองทั้งหมดที่แสดงอยู่ในเว็บไซต์ หากคุณไม่พบรูปภาพหรือการกำหนดค่าคอนเนคเตอร์ที่ตรงกับแผนการทดสอบของคุณ KingPo สามารถช่วยจับคู่เกจวัดปลั๊ก เกจวัดวงแหวน คอนเนคเตอร์อ้างอิง Annex C หรือชุดทดสอบที่เกี่ยวข้องที่เหมาะสมตามแบบร่างคอนเนคเตอร์และประเภทตัวอย่างของคุณ
ข้อมูลมาตรฐาน
| Standard | ISO 80369-7: 2021 |
| ขอบเขตมาตรฐาน | ข้อต่อขนาดเล็กสำหรับของเหลวและก๊าซในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ ส่วนที่ 7 สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดหรือใต้ผิวหนัง |
| ระบบเชื่อมต่อ | ระบบเชื่อมต่อ Luer slip และ Luer lock |
| จุดเน้นหลักในการตรวจสอบ | รูปทรงของตัวเชื่อมต่อ, ความพอดีในการประกบ, การรั่วไหลของของเหลว, การรั่วไหลของอากาศที่ต่ำกว่าความดันบรรยากาศ, ความต้านทานการแยกตัว, ความต้านทานการคลายเกลียว, การตรวจสอบประสิทธิภาพโดยอ้างอิงจากตัวเชื่อมต่อแบบต่างๆ และแบบแทนที่ |
| วัตถุประสงค์ของหน้า KingPo | คู่มือการเลือกเกจวัดลูเออร์ คอนเนคเตอร์อ้างอิง และอุปกรณ์รองรับการทดสอบที่เกี่ยวข้องตามมาตรฐาน ISO 80369-7 |
หมายเหตุทางเทคนิค: เกจวัด, ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง และวิธีการทดสอบ
มาตรฐาน ISO 80369-7 เน้นที่ขนาดและข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพการทำงานของตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์ ในการทำงานในห้องปฏิบัติการจริง มักใช้เกจวัดแบบปลั๊กและเกจวัดแบบวงแหวนสำหรับการตรวจสอบขนาดอย่างรวดเร็ว การตรวจสอบขาเข้า และการควบคุมระหว่างกระบวนการ การทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน เช่น การรั่วไหล การแยกตามแนวแกน การคลายเกลียว หรือการบิดงอ โดยปกติแล้วจะต้องใช้ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตามภาคผนวก C ที่เกี่ยวข้องและวิธีการทดสอบ ISO 80369-20
ด้วยเหตุนี้ การเลือกอุปกรณ์ตามมาตรฐาน ISO 80369-7 จึงไม่ควรจำกัดอยู่แค่เกจวัดเดียว การกำหนดค่าที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับว่าตัวอย่างเป็นตัวผู้หรือตัวเมีย เป็นแบบ Luer slip หรือ Luer lock และเป้าหมายคือการคัดกรองขนาด ความเข้ากันได้ในการประกอบ หรือการทดสอบประสิทธิภาพอย่างเป็นทางการ
คู่มือการเลือกอย่างรวดเร็ว
ใช้คู่มือฉบับย่อนี้เมื่อคุณทราบประเภทของตัวอย่างหรือวัตถุประสงค์ของการทดสอบแล้ว สำหรับงานตรวจสอบความถูกต้องอย่างเป็นทางการ โปรดยืนยันวิธีการทดสอบที่เกี่ยวข้อง แบบร่างตัวเชื่อมต่อ และข้อกำหนดของหน่วยงานรับรองก่อนสั่งซื้อ
| หากคุณต้องการ... | เริ่มต้นด้วย… | เหตุผล |
|---|---|---|
| ตรวจสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย | เกจวัดปลั๊กตัวผู้ หรือ คอนเนคเตอร์อ้างอิงตัวผู้ | ขั้วต่อตัวเมียจำเป็นต้องใช้เครื่องมือเชื่อมต่อตัวผู้เพื่อตรวจสอบความพอดีของรูปทรงเรียวภายในหรือพฤติกรรมการเชื่อมต่อที่ใช้งานได้ |
| ตรวจสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวผู้ | เกจวัดวงแหวนตัวเมีย หรือ คอนเนคเตอร์อ้างอิงตัวเมีย | ขั้วต่อตัวผู้จำเป็นต้องใช้เครื่องมือสำหรับเชื่อมต่อกับขั้วต่อตัวเมีย เพื่อตรวจสอบความเรียวภายนอก ความพอดี และประสิทธิภาพการเชื่อมต่อ |
| ขนาดหน้าจอระหว่างการผลิต | เกจวัดหัวเทียนและเกจวัดแหวนลูกสูบ | เกจวัดขนาดมีประโยชน์สำหรับการตรวจสอบสินค้าขาเข้า การสุ่มตัวอย่างเป็นชุด และการตรวจสอบความพอดีอย่างรวดเร็ว |
| ทำการทดสอบการรั่วไหลหรือการแยกตัว | ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงภาคผนวก C พร้อมระบบทดสอบที่เกี่ยวข้อง | การทดสอบประสิทธิภาพการทำงานต้องใช้ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงที่ถูกต้อง และการตั้งค่าที่ควบคุมการรั่วไหล โหลด หรือแรงบิด |
| รองรับการออกแบบตัวล็อคแบบ Luer หลายแบบ | ชุดเกจและตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 80369-7 ครบชุด | ชุดอุปกรณ์ที่ครบครันช่วยลดข้อผิดพลาดในการเลือกชิ้นส่วน และรองรับทั้งขั้วต่อแบบตัวผู้/ตัวเมีย และแบบสลิป/ล็อค |
รายการตรวจสอบเกจและตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 80369-7
รายการตรวจสอบนี้แสดงแผนผังเครื่องมือตรวจสอบ Luer หลักตามมาตรฐาน ISO 80369-7 ที่มีอยู่บนเว็บไซต์ DGKingPo อย่าสับสนหมายเลขรูปภาพเดียวกันกับรูปภาพในมาตรฐาน ISO 18250-3 ควรอ่านหมายเลขมาตรฐานและการใช้งานตัวเชื่อมต่อควบคู่กันเสมอ
| หมวดสินค้า | อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ | การใช้งานหลัก | หมายเหตุการเลือก |
|---|---|---|---|
| เกจวัด | ชุดเกจวัดลูเออร์และคอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 80369-7 | ชุดอุปกรณ์ครบชุดสำหรับตรวจสอบและใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับขั้วต่อลูเออร์ | แนะนำให้ใช้เมื่อห้องปฏิบัติการต้องการใช้งานตัวเชื่อมต่อแบบตัวผู้/ตัวเมีย แบบสลิป/ล็อค และแบบอ้างอิง Figure C หลายแบบ แทนที่จะซื้อเกจวัดทีละอัน |
| ปลั๊กเกจ | เกจวัดปลั๊กตัวผู้ ISO 80369-7 สำหรับทดสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย | การตรวจสอบความพอดีและขนาดของขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย | ใช้สำหรับตรวจสอบความเรียวภายในและความพอดีของขั้วต่อลูเออร์ตัวเมียอย่างรวดเร็ว ก่อนทำการทดสอบการรั่วไหลหรือประสิทธิภาพการเชื่อมต่อ |
| แหวนเกจ | ISO 80369-7 เกจวัดวงแหวนตัวเมียสำหรับตรวจสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวผู้ | การตรวจสอบความพอดีและขนาดของขั้วต่อลูเออร์ตัวผู้ | ใช้สำหรับตรวจสอบความเรียวภายนอกและความพอดีของตัวเชื่อมต่อลูเออร์ตัวผู้ระหว่างการตรวจสอบขาเข้า การควบคุมกระบวนการ หรือการตรวจสอบล็อตสินค้า |
| รูปที่ C.1 | ISO 80369-7 รูปที่ C.1 ขั้วต่อลูเออร์ล็อคตัวเมียแบบอ้างอิง | ขั้วต่ออ้างอิงสำหรับการทดสอบขั้วต่อลูเออร์ล็อคตัวผู้ | เลือกเมื่อทำการทดสอบตัวเชื่อมต่อแบบ Luer lock ตัวผู้ เพื่อตรวจสอบการรั่วไหล การแยกตัว การแตกร้าวจากความเค้น การทับซ้อน หรือลักษณะที่ไม่สามารถเชื่อมต่อกันได้ โดยใช้ตัวเชื่อมต่อแบบ Luer lock ตัวเมียเป็นตัวอ้างอิง |
| รูปที่ C.2 | ISO 80369-7 รูปที่ C.2 ตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์สลิปตัวผู้ | ขั้วต่ออ้างอิงสำหรับการทดสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย | เลือกตัวเลือกนี้เมื่อทำการประเมินตัวเชื่อมต่อ Luer ตัวเมีย หรือข้อต่อ Luer lock ตัวเมีย ในกรณีที่การตั้งค่าการทดสอบต้องการตัวอ้างอิงการจับคู่แบบสวมตัวผู้ |
| รูปที่ C.3 | ISO 80369-7 รูปที่ C.3 ขั้วต่ออ้างอิงตัวเมีย | ขั้วต่ออ้างอิงสำหรับการทดสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวผู้ | ใช้เป็นตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตัวเมียเมื่อต้องการการเชื่อมต่อแบบควบคุมสำหรับตัวอย่าง Luer ตัวผู้ เพื่อตรวจสอบการรั่วไหล การแยกตามแนวแกน หรือการประเมินความเข้ากันได้ |
| รูปที่ C.4 | ISO 80369-7 รูปที่ C.4 ขั้วต่อลูเออร์ล็อคแบบอ้างอิงตัวผู้ | ขั้วต่ออ้างอิงสำหรับการทดสอบขั้วต่อลูเออร์ล็อคตัวเมียหรือขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย | ใช้เมื่อต้องการตัวเชื่อมต่อแบบ Luer ตัวเมียเพื่ออ้างอิงกับตัวเชื่อมต่อแบบตัวผู้ เพื่อประเมินการล็อค ความสมบูรณ์ของการเชื่อมต่อ หรือพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับการปลดล็อค |
| รูปที่ C.5 | ISO 80369-7 รูปที่ C.5 ตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์สลิปตัวเมียอ้างอิง | ขั้วต่ออ้างอิงสำหรับการทดสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวผู้ | เลือกตัวเลือกนี้เมื่อทำการประเมินตัวเชื่อมต่อ Luer ตัวผู้ที่ต้องการตัวเชื่อมต่อแบบสวมตัวเมียเพื่อตรวจสอบการรั่วไหล การแยกตัว หรือความเข้ากันได้ในการเชื่อมต่อ |
| รูปที่ C.6 | ISO 80369-7 รูปที่ C.6 ขั้วต่ออ้างอิงตัวผู้ | ขั้วต่ออ้างอิงสำหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพของขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย | เลือกตัวเลือกนี้เมื่อทำการทดสอบคอนเนคเตอร์ลูเออร์ตัวเมียที่ต้องการคอนเนคเตอร์ตัวผู้เป็นตัวอ้างอิงสำหรับการแยก การแทนที่ หรือการตรวจสอบประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องกับการรั่วไหล |
การเทียบเคียงมาตรฐาน ISO 80369-7 ภาคผนวก B และภาคผนวก C
| ส่วนเอกสาร | สิ่งที่ครอบคลุม | ผลกระทบจากการเลือกอุปกรณ์ |
|---|---|---|
| ภาคผนวก B | ภาพวาดแสดงขนาดของตัวเชื่อมต่อแบบลูเออร์และเอกสารอ้างอิงรูปทรงเรขาคณิตของตัวเชื่อมต่อ | มีประโยชน์ในการทำความเข้าใจว่าเหตุใดการเลือกแบบตัวผู้/ตัวเมีย แบบสวม/แบบล็อค และแบบเกจ จึงไม่สามารถถือเป็นตัวเชื่อมต่อแบบเดียวกันได้ |
| ภาคผนวก C | ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ได้แก่ รูปที่ C.1 ถึงรูปที่ C.6 | ใช้สำหรับเลือกตัวเชื่อมต่ออ้างอิงที่ถูกต้องสำหรับการตรวจสอบการรั่วไหล การแยกตัว การแตกร้าวจากความเค้น การทับซ้อน และการตรวจสอบประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้อง |
| ISO-80369 20 | วิธีการทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทั่วไป | จำเป็นเมื่อผู้ใช้ต้องการอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหล การรั่วไหลของอากาศ การแยก การคลายเกลียว หรืออุปกรณ์ทดสอบที่เกี่ยวข้องกับภาระ นอกเหนือจากเกจวัดและตัวเชื่อมต่ออ้างอิง |
คู่มือการเลือกข้อกำหนดและอุปกรณ์
ตารางต่อไปนี้แสดงความสัมพันธ์ระหว่างข้อกำหนดการตรวจสอบทั่วไปของ ISO 80369-7 กับประเภทอุปกรณ์ทั่วไป มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการจัดทำใบเสนอราคาและการวางแผนอุปกรณ์เท่านั้น ไม่ได้ใช้แทนขั้นตอนการทดสอบอย่างเป็นทางการ
| พื้นที่ตรวจสอบ | จุดมุ่งหมาย | อุปกรณ์ทั่วไป | ใบสั่งซื้อ |
|---|---|---|---|
| การคัดกรองเชิงมิติ | ตรวจสอบความพอดีของรูปทรงและการจับคู่ก่อนทำการทดสอบการใช้งาน | เกจวัดปลั๊กตัวผู้, เกจวัดแหวนตัวเมีย, ชุดเกจวัด | เหมาะที่สุดสำหรับการตรวจสอบตามปกติและการควบคุมกระบวนการ |
| การรั่วไหลของของไหล | ประเมินการรั่วไหลของของเหลวที่มีแรงดันบวกที่บริเวณจุดเชื่อมต่อ | เครื่องทดสอบการรั่วไหลพร้อมขั้วต่ออ้างอิง Annex C ที่เหมาะสม | โปรดยืนยันเพศของตัวอย่างและข้อมูลอ้างอิงการผสมพันธุ์ที่ต้องการก่อนเสนอราคา |
| การรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าระดับบรรยากาศ | ตรวจสอบการรั่วไหลของอากาศภายใต้สภาวะความดันลบ | ระบบทดสอบการรั่วไหลของอากาศต่ำกว่าระดับบรรยากาศ | โดยปกติแล้วจะต้องใช้คู่ขั้วต่อที่กำหนดไว้และอุปกรณ์ทดสอบที่ควบคุมได้ |
| ความต้านทานต่อการแยกตามแนวแกน | ตรวจสอบว่าจุดเชื่อมต่อจะแยกออกจากกันภายใต้แรงตามแนวแกนที่กำหนดหรือไม่ | เครื่องทดสอบแรงดึงตามแนวแกนและตัวเชื่อมต่ออ้างอิงรูป C ที่เข้าชุดกัน | สำคัญต่อความสมบูรณ์ของการเชื่อมต่อและความน่าเชื่อถือในการประกอบ |
| ความต้านทานการคลายเกลียว | ประเมินพฤติกรรมของข้อต่อเกลียวลูเออร์ล็อค | อ้างอิงถึงขั้วต่อและการตั้งค่าแรงบิด/การคลายเกลียว | โดยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการออกแบบตัวล็อคแบบลูเออร์ |
| การยกเลิกและการล็อกการทำงาน | ตรวจสอบว่าคุณสมบัติการล็อกมีผลเหนือกว่าหรือสูญเสียการทำงานภายใต้ภาระงานหรือไม่ | รูป C แสดงตัวเชื่อมต่อและอุปกรณ์ยึดสำหรับการโหลด | ตรวจสอบก่อนว่าตัวอย่างเป็นแบบเลื่อนหรือแบบล็อคก่อนเลือกใช้อุปกรณ์ |
| ความเครียดแตก | ประเมินความต้านทานของวัสดุและการออกแบบตัวเชื่อมต่อภายใต้สภาวะความเค้น | การตั้งค่าการแตกร้าวจากความเค้นที่ระบุโดยใช้ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง | ควรตรวจสอบวัสดุ สภาพ และรูปทรงของตัวเชื่อมต่อให้แน่ใจ |
ลูเออร์สลิป กับ ลูเออร์ล็อค: เหตุใดการเลือกอุปกรณ์จึงแตกต่างกัน
| ประเภทการเชื่อมต่อ | ข้อกังวลหลักในการตรวจสอบ | ผลกระทบจากการเลือกอุปกรณ์ |
|---|---|---|
| ลูเออร์สลิป | การประกอบแบบเรียว การสัมผัสที่เข้ากัน การรั่วไหล และพฤติกรรมการแยกตัว | โดยปกติจะเริ่มต้นด้วยการตรวจสอบขนาดปลั๊ก/แหวน และการใช้ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงแบบสลิปที่ถูกต้องสำหรับการทดสอบการทำงาน |
| ลูเออร์ล็อค | การประกอบแบบเรียวพร้อมการล็อค การต้านทานการคลายเกลียว และพฤติกรรมการบิดเบี้ยว | จำเป็นต้องให้ความสำคัญกับการเลือกตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตัวผู้/ตัวเมียและการตั้งค่าการทดสอบคุณสมบัติการล็อค ไม่ใช่แค่ความพอดีด้านขนาดเท่านั้น |
เคล็ดลับการเลือกทางวิศวกรรมสำหรับการตรวจสอบแบบ Luer ตามมาตรฐาน ISO 80369-7
เริ่มเลือกอุปกรณ์จากตัวอย่าง ไม่ใช่จากชื่อในแคตตาล็อก ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ที่กำลังทดสอบเป็นตัวผู้หรือตัวเมีย แบบลูเออร์สลิปหรือลูเออร์ล็อค และตรวจสอบว่าเป็นการตรวจสอบขนาดอย่างรวดเร็วหรือการทดสอบประสิทธิภาพการทำงานอย่างเป็นทางการ
สำหรับการตรวจสอบขนาด เครื่องมือวัดแบบปลั๊กเกจและแบบวงแหวนเกจมักเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด สำหรับการประเมินการรั่วไหล การแยก การคลายเกลียว การทับซ้อน และการแตกร้าวจากความเค้น ควรพิจารณาใช้ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง Annex C ที่ถูกต้องและวิธีการทดสอบ ISO 80369-20 ที่เกี่ยวข้องควบคู่กันไป
ข้อผิดพลาดในการจัดซื้อจัดจ้างที่พบบ่อยคือ การสับสนระหว่างรูปภาพ C.5 หรือ C.6 ในมาตรฐาน ISO 80369-7 กับรูปภาพที่มีหมายเลขคล้ายกันในมาตรฐาน ISO 18250-3 หมายเลขรูปภาพเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ ควรตรวจสอบหมายเลขมาตรฐาน ขอบเขตการใช้งาน และระบบตัวเชื่อมต่อก่อนสั่งซื้อเสมอ
KingPo จัดจำหน่ายเกจวัดระยะแบบ Luer และคอนเนคเตอร์อ้างอิงที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 80369-7 ซึ่งผลิตตามขนาดมาตรฐานและข้อกำหนดการทดสอบเฉพาะการใช้งาน สำหรับการขอใบเสนอราคา ผู้ใช้ควรส่งแบบร่างคอนเนคเตอร์ ภาพถ่ายตัวอย่าง เพศ ประเภทสลิป/ล็อค หมายเลขรูปภาพที่ต้องการ และรายการทดสอบที่ต้องการ
หน้ามาตรฐานและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
โปรดใช้หน้าเว็บที่เกี่ยวข้องเหล่านี้สำหรับการวางแผนเกี่ยวกับตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์และวิธีการทดสอบที่ครอบคลุมมากขึ้น ผลิตภัณฑ์แบบ Luer ควรอยู่ภายใต้มาตรฐาน ISO 80369-7 ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ตัวเชื่อมต่อสำหรับทางเดินอาหารควรแยกไว้ต่างหากภายใต้มาตรฐาน ISO 18250-3 หรือ ISO 80369-3 ขึ้นอยู่กับระบบที่เกี่ยวข้อง
| มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง | ความสัมพันธ์กับ ISO 80369-7 | ลิงค์ |
|---|---|---|
| ISO-80369 20 | วิธีการทดสอบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กทั่วไปที่ใช้ร่วมกับการทดสอบการทำงานตามมาตรฐาน ISO 80369-7 | หน้าที่วางแผนไว้ |
| ISO-18250 3 | ตัวเชื่อมต่อถังพักอาหารแบบมาตรฐาน ไม่ควรใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์แบบ Luer | คอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 18250-3 |
| ISO-80369 3 | การใช้งานตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กสำหรับระบบทางเดินอาหาร ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ประเภทลูเออร์ | หน้าที่วางแผนไว้ |
| IEC 60601-1 | บริบทด้านความปลอดภัยทั่วไปของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์สำหรับห้องปฏิบัติการอุปกรณ์ทางการแพทย์ | หน้าที่วางแผนไว้ |
แอพพลิเคชั่นที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย: เกจวัดลูเออร์และคอนเนคเตอร์อ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 80369-7
มาตรฐาน ISO 80369-7 ใช้สำหรับอะไร?
มาตรฐาน ISO 80369-7 ใช้กับคอนเนคเตอร์แบบลูเออร์สำหรับการใช้งานในหลอดเลือดหรือใต้ผิวหนัง โดยปกติแล้วจะใช้ในการเลือกอุปกรณ์เพื่อระบุเกจวัดลูเออร์ที่เหมาะสม คอนเนคเตอร์อ้างอิง และชุดทดสอบที่เกี่ยวข้องสำหรับการตรวจสอบขนาดและการทำงานของคอนเนคเตอร์
ฉันต้องใช้เกจวัดหัวเทียน เกจวัดวงแหวน หรือตัวเชื่อมต่ออ้างอิงหรือไม่?
โดยทั่วไปแล้ว เกจวัดแบบปลั๊กจะใช้ตรวจสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวเมีย ในขณะที่เกจวัดแบบวงแหวนจะใช้ตรวจสอบขั้วต่อลูเออร์ตัวผู้ ขั้วต่ออ้างอิงจะใช้เมื่อการทดสอบเกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพการเชื่อมต่อ การรั่วไหล การแยก การคลายเกลียว การดัดแปลง หรือการตรวจสอบการทำงานอื่นๆ
เกจวัดหัวเทียนและเกจวัดวงแหวนตามมาตรฐาน ISO 80369-7 เป็นข้อบังคับหรือไม่?
มาตรฐาน ISO 80369-7 กำหนดข้อกำหนดสำหรับคอนเนคเตอร์แบบลูเออร์และโครงสร้างคอนเนคเตอร์อ้างอิงที่เกี่ยวข้อง ในทางปฏิบัติ เกจวัดแบบปลั๊กและเกจวัดแบบวงแหวนถูกใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการตรวจสอบขนาดอย่างรวดเร็ว การตรวจสอบขาเข้า และการควบคุมกระบวนการ ในขณะที่การทดสอบประสิทธิภาพอย่างเป็นทางการมักจะอาศัยคอนเนคเตอร์อ้างอิงและวิธีการทดสอบที่เหมาะสม
ฉันจะเลือกอย่างไรระหว่าง ISO 80369-7 รูปที่ C.1 กับรูปที่ C.6?
การเลือกขึ้นอยู่กับตัวเชื่อมต่อที่กำลังทดสอบ เพศของตัวเชื่อมต่อที่วิธีการทดสอบกำหนด และว่าตัวอย่างเป็นแบบ Luer slip หรือ Luer lock ควรเลือกหมายเลขรูปภาพให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของการทดสอบ เช่น การรั่วไหล การแยกตามแนวแกน การแตกร้าวจากความเค้น การคลายเกลียว หรือการทับซ้อน
เหตุใดจึงไม่ควรสับสนระหว่าง ISO 80369-7 รูปที่ C.5 กับ ISO 18250-3 รูปที่ C.5?
หมายเลขรูปภาพเดียวกันอาจปรากฏในมาตรฐานที่แตกต่างกันได้ เช่น ISO 80369-7 รูปภาพ C.5 เป็นของระบบตัวเชื่อมต่อแบบ Luer สำหรับการใช้งานในหลอดเลือดหรือใต้ผิวหนัง ในขณะที่ ISO 18250-3 รูปภาพ C.5 เป็นของระบบตัวเชื่อมต่อสำหรับส่งสารละลายทางท่ออาหาร จึงต้องตรวจสอบหมายเลขมาตรฐานก่อนสั่งซื้อเสมอ
อุปกรณ์ Luer slip และ Luer lock แตกต่างกันอย่างไร?
การตรวจสอบความพอดีของข้อต่อแบบ Luer slip เน้นที่ความพอดีของรูปทรงเรียว การสัมผัสกัน การรั่วไหล และพฤติกรรมการแยกตัว ส่วนการตรวจสอบความแน่นของข้อต่อแบบ Luer lock นั้นยังเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติการล็อค การยึดเกลียวหรือหูจับ ความต้านทานการคลายเกลียว และพฤติกรรมการดันออก ดังนั้นการเลือกตัวเชื่อมต่อและอุปกรณ์จับยึดจึงอาจแตกต่างกัน
ฉันควรเลือกชุดเกจและขั้วต่ออ้างอิง ISO 80369-7 แบบครบชุดเมื่อใด?
แนะนำให้ใช้ชุดอุปกรณ์ที่ครบถ้วนเมื่อห้องปฏิบัติการต้องการทดสอบขั้วต่อ Luer หลายประเภท รองรับทั้งตัวอย่างตัวผู้และตัวเมีย ครอบคลุมทั้งแบบสลิปและแบบล็อค หรือลดความเสี่ยงในการเลือกขั้วต่อที่ไม่ถูกต้องสำหรับแผนการทดสอบ
ควรให้ข้อมูลอะไรบ้างก่อนขอใบเสนอราคา?
โปรดแนบภาพวาดตัวเชื่อมต่อ ภาพถ่ายตัวอย่าง (ถ้ามี) เพศผู้/ตัวเมีย ชนิด Luer slip หรือ Luer lock หมายเลขรูปภาพที่ต้องการ รายการทดสอบที่คาดหวัง และระบุว่าคุณต้องการเฉพาะเกจวัดขนาด หรือต้องการตัวเชื่อมต่ออ้างอิงและระบบทดสอบแบบเต็มรูปแบบด้วย
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกเกจวัดลูเออร์หรือคอนเนคเตอร์อ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 80369-7 หรือไม่?
ส่งแบบร่างตัวเชื่อมต่อ ประเภทตัวอย่าง โครงสร้างแบบ Luer slip หรือ Luer lock หมายเลขรูปภาพที่ต้องการ และรายการทดสอบมาให้เรา KingPo จะช่วยจับคู่เกจวัดปลั๊ก เกจวัดวงแหวน ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง Annex C หรือการกำหนดค่าสนับสนุนการทดสอบ ISO 80369-20 ที่เกี่ยวข้องให้เหมาะสม
