ภาพรวมการทดสอบตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 18250
อุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 18250 ใช้เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบตัวเชื่อมต่อสำหรับระบบส่งของเหลวในถังเก็บในงานด้านการดูแลสุขภาพ
คู่มือนี้รวบรวมข้อมูลคอนเนคเตอร์อ้างอิง KingPo ISO 18250-3 และข้อมูลสนับสนุนการทดสอบการรั่วไหล ISO 18250-1 เพื่อให้ห้องปฏิบัติการ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และวิศวกรจัดซื้อสามารถระบุอุปกรณ์ยึดคอนเนคเตอร์ ชิ้นส่วนอ้างอิงที่เข้ากันได้ และอุปกรณ์ทดสอบแรงดันหรือการรั่วไหลที่เกี่ยวข้องได้อย่างรวดเร็ว
ขอบเขตของอุปกรณ์หลักประกอบด้วย คอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 18250-3 สำหรับการใช้งานในถังเก็บอาหารทางเดินอาหาร คอนเนคเตอร์แบบไขว้และแบบอ้างอิง คอนเนคเตอร์อ้างอิงตัวผู้และตัวเมีย และเครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ ISO 18250-1
หน้าเว็บนี้ออกแบบมาเพื่อเป็นศูนย์กลางการเลือกอุปกรณ์ตามมาตรฐาน ไม่ใช่เพื่อทดแทนมาตรฐาน ISO อย่างเป็นทางการ
มาตรฐาน
หน้านี้เป็นคู่มือการเลือกอุปกรณ์และการนำทางเว็บไซต์ของ KingPo รวมถึงขนาดขั้วต่อขั้นสุดท้ายและฟังก์ชันการใช้งาน
ข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพ วิธีการทดสอบ และการตัดสินใจด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด ควรได้รับการยืนยันตามเอกสาร ISO 18250-3 อย่างเป็นทางการ มาตรฐานอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง และข้อกำหนดของหน่วยงานรับรอง
ข้อมูลสำคัญ
ตัวเชื่อมต่อสำหรับระบบส่งน้ำจากอ่างเก็บน้ำสำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ
ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงสำหรับถังเก็บอาหารทางสายยาง ได้แก่ รูปที่ C.2, C.3, C.4, C.5 และ C.6
รองรับการทดสอบแรงดันต่ำกว่าบรรยากาศและการรั่วไหลสำหรับระบบเชื่อมต่ออ่างเก็บน้ำ
ผู้ผลิต ห้องปฏิบัติการทดสอบ ทีมควบคุมคุณภาพ และวิศวกรพัฒนาตัวเชื่อมต่อ
ขอบเขตการใช้งานอุปกรณ์ตามมาตรฐาน ISO 18250 Series และ KingPo
สำหรับโครงสร้างผลิตภัณฑ์ DGKingPo ในปัจจุบัน ศูนย์กลาง ISO 18250 ควรเน้นที่สองด้านที่ใช้งานได้จริง ได้แก่ การอ้างอิง ISO 18250-3
ตัวเชื่อมต่อสำหรับการใช้งานในถังเก็บอาหารทางเดินอาหาร และการรองรับการทดสอบการรั่วไหลหรือแรงดันตามมาตรฐาน ISO 18250-1 (ข้อความนี้จะไม่ชัดเจน)
ครอบคลุมกว้างขวางเพียงพอที่จะทำหน้าที่เป็นศูนย์กลางมาตรฐาน ในขณะเดียวกันก็ยังสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่แล้วบนเว็บไซต์
| ISO 18250 ส่วน | การประยุกต์ใช้หลัก | บทบาทหน้า KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 1 | ข้อกำหนดทั่วไปและการสนับสนุนการทดสอบทั่วไปสำหรับระบบเชื่อมต่ออ่างเก็บน้ำ | การสนับสนุนอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหล/แรงดัน |
| ISO-18250 3 | การใช้งานตัวเชื่อมต่ออ่างเก็บน้ำทางเดินอาหาร | กลุ่มผลิตภัณฑ์ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงหลัก |
| มาตรฐานตัวเชื่อมต่อที่เกี่ยวข้อง | การเปรียบเทียบตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กและบริบทด้านความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ | ลิงก์ภายในไปยังหน้ามาตรฐาน ISO 80369-7 และ IEC 60601-1 (หากมี) |
ขั้นตอนการทำงานทั่วไปของการทดสอบตัวเชื่อมต่อตามมาตรฐาน ISO 18250
ขั้นตอนการตรวจสอบตัวเชื่อมต่อที่ใช้งานได้จริงอาจรวมถึงการระบุตัวเชื่อมต่อ การเลือกตัวเชื่อมต่ออ้างอิงสำหรับการจับคู่
การตรวจสอบขนาดหรือความเข้ากันได้ การทดสอบการรั่วไหลหรือแรงดัน และเอกสารขั้นสุดท้าย วิธีการทดสอบที่ถูกต้องควรเป็นอย่างไร
ต้องได้รับการยืนยันตามมาตรฐานและข้อกำหนดการรับรองที่เกี่ยวข้องเสมอ
รายการตรวจสอบอุปกรณ์ที่แนะนำของ KingPo ตามมาตรฐาน ISO 18250
รายการตรวจสอบต่อไปนี้เชื่อมโยงหน้าผลิตภัณฑ์ DGKingPo ISO 18250 ปัจจุบันเข้าด้วยกันเป็นแผนผังอุปกรณ์ตามมาตรฐานเดียว
สิ่งนี้จะช่วยให้ผู้ซื้อเข้าใจว่าสินค้าชิ้นใดใช้เป็นชุดตัวเชื่อมต่อ สินค้าชิ้นใดเป็นตัวเชื่อมต่ออ้างอิงเฉพาะ และอื่นๆ
รายการใดที่รองรับการทดสอบการรั่วไหลหรือแรงดันต่ำกว่าบรรยากาศ
| มาตรฐาน / รูปภาพ | จุดเน้นการทดสอบหรือการคัดเลือก | อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | การเลือกชุดตัวเชื่อมต่ออ้างอิงอ่างเก็บน้ำทางเดินอาหาร | ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 18250-3 สำหรับการทดสอบถังเก็บอาหารทางเดินอาหาร |
| ISO 18250-3 รูปที่ C.2 | การใช้งานตัวเชื่อมต่ออ้างอิงอ่างเก็บน้ำแบบครอสพอร์ต | ISO 18250-3 รูปที่ C.2 ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงอ่างเก็บน้ำแบบไขว้ |
| ISO 18250-3 รูปที่ C.3 | การสนับสนุนการตรวจสอบขั้วต่ออ้างอิงและการตรวจสอบการจับคู่ | ISO 18250-3 รูปที่ C.3 ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง |
| ISO 18250-3 รูปที่ C.4 | การตรวจสอบความเข้ากันได้ของขั้วต่ออ้างอิงไขว้ | ISO 18250-3 รูปที่ C.4 ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงไขว้ |
| ISO 18250-3 รูปที่ C.5 | รองรับการทดสอบการจับคู่และความเข้ากันได้ของขั้วต่ออ้างอิงตัวผู้ | ISO 18250-3 รูปที่ C.5 ขั้วต่ออ้างอิงตัวผู้ |
| ISO 18250-3 รูปที่ C.6 | รองรับการทดสอบการจับคู่และความเข้ากันได้ของขั้วต่ออ้างอิงตัวเมีย | ISO 18250-3 รูปที่ C.6 ขั้วต่ออ้างอิงตัวเมีย |
| ISO-18250 1 | การสนับสนุนการทดสอบแรงดันต่ำกว่าบรรยากาศและการรั่วไหลของอากาศ | เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ ISO 18250-1 |
หมายเหตุเกี่ยวกับการเลือกตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 18250-3
การทดสอบตัวเชื่อมต่อที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 18250-3 ไม่ใช่แค่การซื้อชิ้นส่วนโลหะเพียงชิ้นเดียว ผู้ซื้อจำเป็นต้องตรวจสอบเพิ่มเติม
ลักษณะตัวเชื่อมต่อ ทิศทางการจับคู่ ตัวอย่างเป็นตัวผู้หรือตัวเมีย ส่วนต่อประสานอ่างเก็บน้ำ และอื่นๆ
นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องมีการทดสอบการรั่วไหลหรือแรงดัน KingPo สามารถช่วยในการจับคู่ตัวเชื่อมต่อหรือการกำหนดค่าอุปกรณ์อ้างอิงได้
ตามแบบร่างตัวอย่างและวัตถุประสงค์ของการทดสอบ
รูปตัวเชื่อมต่อ
ตรวจสอบว่าตัวเชื่อมต่อที่ต้องการตรงกับรูปภาพ C.2, C.3, C.4, C.5, C.6 หรือชุดตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ISO 18250-3 ที่สมบูรณ์หรือไม่
ทิศทางการผสมพันธุ์
ตรวจสอบว่าชิ้นส่วนที่ทดสอบนั้นต้องการขั้วต่ออ้างอิงตัวผู้ ขั้วต่ออ้างอิงตัวเมีย หรือขั้วต่ออ้างอิงไขว้
ข้อกำหนดการรั่วไหล
หากจำเป็นต้องทำการทดสอบการรั่วไหลหรือแรงดันต่ำกว่าบรรยากาศ ควรพิจารณาใช้อุปกรณ์ยึดตัวเชื่อมต่อร่วมกับเครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 18250-1
โซลูชันการทดสอบตัวเชื่อมต่อ ISO 18250
KingPo จัดจำหน่ายคอนเนคเตอร์อ้างอิงที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 18250 และอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลสำหรับระบบจ่ายสารละลายทางการแพทย์ เพื่อช่วยให้ห้องปฏิบัติการและผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถระบุอุปกรณ์สำหรับการตรวจสอบคอนเนคเตอร์ทางเดินอาหารตามมาตรฐาน ISO 18250-3 และการทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 18250-1 ได้อย่างรวดเร็ว
คู่มือระดับสูงสำหรับอุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อ ISO 18250 และการเลือกผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
ตัวอย่างขั้วต่อสำหรับใช้งานในถังเก็บอาหารทางสายยาง รวมถึงรูปแบบการเชื่อมต่อในรูปภาพ C
ดูรายละเอียดขนาด การจับคู่ และวิธีการเลือกอุปกรณ์ยึดของแต่ละตัวเชื่อมต่อได้ในหน้าเว็บแต่ละหน้า
อุปกรณ์สนับสนุนการทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศ สำหรับระบบเชื่อมต่อถังเก็บน้ำทางการแพทย์
การใช้งานทั่วไป
- การพัฒนาและการตรวจสอบตัวเชื่อมต่ออ่างเก็บน้ำทางเดินอาหาร
- การตรวจสอบตัวเชื่อมต่อระบบส่งของเหลวในถังเก็บของเหลวทางการแพทย์
- การประเมินความเข้ากันได้ของตัวเชื่อมต่อและข้อมูลอ้างอิงการจับคู่
- การกำหนดค่าการทดสอบการรั่วไหลของอากาศหรือความดันต่ำกว่าบรรยากาศ
- การตรวจสอบขาเข้าห้องปฏิบัติการอุปกรณ์ทางการแพทย์และการสนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้องด้านการวิจัยและพัฒนา
- ควรเลือกขั้วต่ออ้างอิงก่อนการทดสอบหรือการเตรียมการรับรองจากหน่วยงานภายนอก
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องและลิงก์ภายใน
การทดสอบตัวเชื่อมต่อตามมาตรฐาน ISO 18250 มีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับความปลอดภัยของตัวเชื่อมต่อ การประเมินการรั่วไหล และความปลอดภัยโดยทั่วไปของอุปกรณ์ทางการแพทย์
ข้อกำหนด มาตรฐานต่อไปนี้สามารถใช้เป็นลิงก์ภายในสนับสนุน หรือใช้เป็นหน้ามาตรฐานในอนาคตได้
| มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง | เหตุใดจึงเกี่ยวข้อง | ลิงก์แนะนำ |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | กลุ่มตัวเชื่อมต่ออ้างอิงอ่างเก็บน้ำทางเดินอาหารหลัก | คอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 18250-3 |
| ISO-18250 1 | รองรับการทดสอบการรั่วไหล แรงดัน และการเชื่อมต่ออ่างเก็บน้ำทั่วไป | อุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 18250-1 |
| ISO-80369 7 | การเปรียบเทียบระหว่างคอนเนคเตอร์ขนาดเล็กและคอนเนคเตอร์แบบลูเออร์เพื่อความปลอดภัยในการใช้งานอุปกรณ์ทางการแพทย์ | มาตรฐาน ISO 80369-7 อุปกรณ์ทดสอบคอนเนคเตอร์ลูเออร์ — หน้ามาตรฐานที่วางแผนไว้ |
| IEC 60601-1 | บริบทด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานทั่วไปและประสิทธิภาพการทำงานที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ | คู่มืออุปกรณ์ทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ IEC 60601-1 |
คำถามที่พบบ่อย: อุปกรณ์ทดสอบตัวเชื่อมต่อทางการแพทย์ ISO 18250
หน้านี้ควรเน้นที่มาตรฐาน ISO 18250 หรือ ISO 18250-3 ดี?
หน้าหลักควรใช้มาตรฐาน ISO 18250 เนื่องจากเชื่อมโยงกลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเข้าด้วยกัน ดังนั้น ISO 18250-3 ควรยังคงเป็นมาตรฐานหลัก
หน้าตัวเชื่อมต่อที่เน้นผลิตภัณฑ์ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ตัวเชื่อมต่อ DGKingPo ในปัจจุบันส่วนใหญ่เป็นตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตามรูปภาพ C
การประยุกต์ใช้กับอ่างเก็บน้ำทางเดินอาหาร
ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่รวมอยู่ในกลุ่มอุปกรณ์ KingPo ISO 18250?
กลุ่มนี้ประกอบด้วยชุดคอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 18250-3 และคอนเนคเตอร์อ้างอิงอ่างเก็บน้ำแบบไขว้ Figure C.2
รูปที่ C.3 ตัวเชื่อมต่ออ้างอิง, รูปที่ C.4 ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงไขว้, รูปที่ C.5 ตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตัวผู้, รูปที่ C.6
ขั้วต่ออ้างอิงตัวเมียและเครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO 18250-1
มาตรฐาน ISO 18250 กับ ISO 80369 เหมือนกันหรือไม่?
ไม่ค่ะ มาตรฐาน ISO 18250 ใช้สำหรับการใช้งานตัวเชื่อมต่อระบบส่งน้ำในอ่างเก็บน้ำ ในขณะที่ ISO 80369 ครอบคลุมตัวเชื่อมต่อขนาดเล็ก
ระบบเหล่านี้ใช้สำหรับงานทางการแพทย์ที่หลากหลาย มีความเกี่ยวข้องกันในเรื่องความปลอดภัยของตัวเชื่อมต่อและการป้องกันการเชื่อมต่อผิดพลาด แต่...
ประเภทของตัวเชื่อมต่อและวัตถุประสงค์ในการทดสอบนั้นแตกต่างกัน
ฉันต้องใช้ชุดตัวเชื่อมต่ออ้างอิงหรือตัวเชื่อมต่อ Figure C เพียงตัวเดียว?
ขึ้นอยู่กับตัวอย่างตัวเชื่อมต่อและวัตถุประสงค์ของการทดสอบ ลูกค้าบางรายต้องการเพียงตัวเชื่อมต่ออ้างอิงตัวผู้หรือตัวเมียเพียงตัวเดียว
ในขณะที่ห้องปฏิบัติการหรือผู้ผลิตที่เตรียมการตั้งค่าการตรวจสอบตัวเชื่อมต่อที่ครอบคลุมมากขึ้น อาจต้องการมาตรฐาน ISO 18250-3 ฉบับสมบูรณ์
ชุดตัวเชื่อมต่ออ้างอิง
ควรพิจารณาใช้เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 18250-1 เมื่อใด?
ควรพิจารณาใช้เครื่องทดสอบการรั่วไหลของอากาศที่ความดันต่ำกว่าบรรยากาศตามมาตรฐาน ISO 18250-1 เมื่อแผนการทดสอบรวมถึงการรั่วไหล
การประเมินแรงดันหรือประสิทธิภาพการซีลสำหรับระบบส่งน้ำมันจากอ่างเก็บน้ำแบบใช้ตัวเชื่อมต่อ การกำหนดค่าอุปกรณ์ยึด
ควรตรวจสอบยืนยันร่วมกับโครงสร้างของตัวเชื่อมต่อด้วย
KingPo สามารถช่วยยืนยันได้หรือไม่ว่าต้องใช้คอนเนคเตอร์ ISO 18250 รุ่นใด?
ใช่ KingPo สามารถตรวจสอบตัวอย่างตัวเชื่อมต่อ ภาพวาด ทิศทางการเชื่อมต่อ วัตถุประสงค์การทดสอบ และมาตรฐานที่ต้องการก่อนได้
แนะนำตัวเชื่อมต่ออ้างอิง ชุดตัวเชื่อมต่อ อุปกรณ์อะแดปเตอร์ หรือการกำหนดค่าการทดสอบการรั่วไหล
ต้องการความช่วยเหลือในการสร้างชุดทดสอบคอนเนคเตอร์ ISO 18250 หรือไม่?
KingPo สามารถช่วยห้องปฏิบัติการและผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เลือกใช้คอนเนคเตอร์อ้างอิง ISO 18250-3 ได้ โดยเฉพาะคอนเนคเตอร์แบบ Figure C
อุปกรณ์จับยึดและอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 18250-1 ตามโครงสร้างของตัวอย่าง วัตถุประสงค์ของการทดสอบ และมาตรฐานที่ต้องการ
