รายการอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 โดย KingPo
รายการอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 นี้เป็นประโยชน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และทีมงานรับรองมาตรฐาน
ระบุเครื่องมือ อุปกรณ์ และวัสดุทั่วไปที่ใช้สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน และ
การทดสอบประสิทธิภาพที่สำคัญ
KingPo จัดทำหน้าเว็บนี้ขึ้นเพื่อเป็นคู่มือการเลือกอุปกรณ์ที่ใช้งานได้จริง รายการตรวจสอบนี้แสดงความสัมพันธ์ระหว่างข้อกำหนดต่างๆ ของมาตรฐาน IEC 60601-1
เพื่อทดสอบรายการ อุปกรณ์ทดสอบที่จำเป็น และประเภทอุปกรณ์ที่แนะนำสำหรับการตรวจสอบจัดซื้อจัดจ้าง
การวางแผนห้องปฏิบัติการ
หน้านี้เป็นกรอบการเลือกอุปกรณ์และคู่มือการใช้งานเว็บไซต์ ไม่ใช่สิ่งที่จะมาแทนที่...
เอกสารมาตรฐาน IEC 60601-1 หรือเอกสาร IECEE อย่างเป็นทางการ การตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามมาตรฐานควรยึดตามเอกสารอย่างเป็นทางการ
ข้อกำหนดด้านสิ่งพิมพ์และหน่วยงานรับรอง
ขณะนี้ อุปกรณ์ทดสอบและรูปแบบการกำหนดค่าที่ปรับแต่งได้ทั้งหมด ยังไม่ได้แสดงอยู่ในเว็บไซต์ของเรา หากคุณไม่พบอุปกรณ์ที่ต้องการ KingPo สามารถจัดหาโซลูชันการทดสอบ IEC 60601-1 ที่สมบูรณ์แบบซึ่งปรับให้เหมาะสมกับความต้องการเฉพาะของคุณได้ โปรดติดต่อทีมงานด้านเทคนิคของเราเพื่อขอรับข้อเสนอและใบเสนอราคาอุปกรณ์อย่างมืออาชีพ
ข้อมูลมาตรฐาน
| Standard | IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 |
| เอกสารพื้นฐาน | IECEE OD-5003-F1 2025, รายการอุปกรณ์ต้นแบบ, ฉบับที่ 1.4 |
| ขอบเขตผลิตภัณฑ์ | อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ |
| การทดสอบโฟกัส | ความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น |
| วัตถุประสงค์ของหน้า KingPo | การเลือกอุปกรณ์ทดสอบและการจับคู่ผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐาน IEC 60601-1 โดยอิงตามข้อกำหนด |
รายการตรวจสอบอุปกรณ์ทดสอบและวัดตามมาตรฐาน IEC 60601-1
ใช้รายการตรวจสอบนี้เพื่อระบุเครื่องมือ อุปกรณ์ และวัสดุทั่วไปสำหรับรายการทดสอบแต่ละรายการตามมาตรฐาน IEC 60601-1
คอลัมน์สุดท้ายสงวนไว้สำหรับการระบุอุปกรณ์ แทนที่ข้อความอุปกรณ์ที่เป็นตัวอย่างด้วยข้อมูลอุปกรณ์จริง
แสดง URL ของผลิตภัณฑ์ KingPo เมื่อหน้าผลิตภัณฑ์นั้นพร้อมใช้งาน
| ประโยค | การวัด/การทดสอบ | อุปกรณ์หรือวัสดุที่จำเป็นสำหรับการทดสอบ/วัด | อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ |
|---|---|---|---|
| 4.11 | กำลังไฟฟ้า | อุปกรณ์วัดแรงดัน กระแส หรือกำลังไฟฟ้า และความถี่; แบบเดี่ยวแหล่งจ่ายไฟแบบปรับค่าได้ (variac) ทั้งแบบ 2 เฟสและ 3 เฟส ตามความจำเป็น | การกำหนดค่าการทดสอบการป้อนพลังงาน |
| 5.3 | อุณหภูมิแวดล้อม ความชื้น และความดันบรรยากาศ | อุปกรณ์สำหรับบันทึกอุณหภูมิแวดล้อม ความชื้น และความดันบรรยากาศ | เครื่องมือตรวจสอบสิ่งแวดล้อม |
| 5.7 | การปรับสภาพความชื้นล่วงหน้า | ห้องควบคุมสภาพอากาศที่สามารถควบคุมอุณหภูมิและความชื้นได้ | ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้น |
| 5.9.2 | ส่วนที่เข้าถึงได้ | เกจวัดแรง, นิ้วทดสอบมาตรฐาน, นิ้วทดสอบแบบตรงไม่มีข้อต่อ และตะขอทดสอบ | ชุดอุปกรณ์ทดสอบนิ้วและหัววัดการเข้าถึงตามมาตรฐาน IEC 60601-1 |
| 7.1.2 | ความชัดเจนของเครื่องหมาย | เครื่องวัดความสว่าง | การตั้งค่าการตรวจสอบความชัดเจนของเครื่องหมาย |
| 7.1.3 | ความคงทนของเครื่องหมาย | อุปกรณ์ที่จำเป็น ได้แก่ น้ำกลั่น เอทานอล ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ และนาฬิกาจับเวลา | อุปกรณ์ทดสอบความทนทานของเครื่องหมาย |
| 8.4.2 | ชิ้นส่วนที่เข้าถึงได้ รวมถึงชิ้นส่วนที่ใช้แล้ว | ออสซิลโลสโคป, สายวัด, เครื่องมือวัดแรงดัน/กระแส/ความจุ, เข็มทดสอบ, แท่งทดสอบโลหะ, เกจวัดแรง และตัวต้านทานโหลด | หัววัดทดสอบชิ้นส่วนที่เข้าถึงได้สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ |
| 8.4.3, 8.4.4 | ข้อจำกัดของแรงดันไฟฟ้าและพลังงาน | เครื่องบันทึกออสซิลโลสโคปหรือชุดทดสอบที่เทียบเท่า และมิเตอร์ RCL | การตั้งค่าการทดสอบการจำกัดแรงดันไฟฟ้าและพลังงาน |
| 8.5.4 | การวัดแรงดันไฟฟ้าใช้งาน | ออสซิลโลสโคปและโพรบวัดแรงดันสูงแบบดิฟเฟอเรนเชียล | ชุดอุปกรณ์วัดแรงดันใช้งาน |
| 8.5.5.1 | การป้องกันการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า | วงจรทดสอบ 5 kV, วงจรเชื่อมต่อออสซิลโลสโคป และออสซิลโลสโคป | ระบบทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจตามมาตรฐาน IEC 60601-1 |
| 8.5.5.2 | การทดสอบการลดพลังงาน | วงจรทดสอบลดการใช้พลังงาน, ออสซิลโลสโคป และสายต่อออสซิลโลสโคป | ระบบทดสอบการลดพลังงานการช็อกไฟฟ้าหัวใจ |
| 8.6.4 | ความต้านทานและความสามารถในการนำกระแสไฟฟ้า | แหล่งจ่ายไฟที่มีกระแส ความถี่ และแรงดันที่เหมาะสม | ชุดทดสอบความต้านทานดินป้องกัน |
| 8.7 | กระแสไฟรั่วและกระแสไฟเสริมสำหรับผู้ป่วย | อุปกรณ์วัด, หม้อแปลงแยกวงจร, ตัวปรับแรงดันไฟฟ้า, เครื่องมือวัดแรงดันไฟฟ้า, ฟอยล์อลูมิเนียม และวงจรที่เกี่ยวข้อง | เครื่องทดสอบกระแสไฟรั่วทางการแพทย์ |
| 8.8.3 | ความเป็นฉนวน | เครื่องทดสอบแรงดันสูง หม้อแปลงแยกสำหรับทดสอบแรงดันสูง และตัวตั้งเวลา | เครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ |
| 8.8.4.1 ก) | การทดสอบแรงกดของลูกบอล | อุปกรณ์ทดสอบแรงดันลูกบอลตามมาตรฐาน IEC 60695-10-2 | เครื่องมือทดสอบแรงดันลูกบอล IEC 60695-10-2 |
| 8.8.4.2 | ความต้านทานต่อความเครียดจากสิ่งแวดล้อม | อุปกรณ์ทดสอบการเสื่อมสภาพของยางจากออกซิเจน | ชุดอุปกรณ์ทดสอบการเสื่อมสภาพของยางจากออกซิเจน |
| 8.9 | ระยะคืบคลานและระยะห่างในอากาศ | อุปกรณ์ที่ใช้ได้แก่ ออสซิลโลสโคป, สายวัด, เวอร์เนียร์คาลิเปอร์, ไมโครมิเตอร์, เกจวัดระยะห่าง, เกจวัดแรง และนิ้วทดสอบมาตรฐาน | เครื่องมือวัดระยะคืบและระยะห่าง |
| 8.9.1.7 | การจำแนกกลุ่มวัสดุ | เครื่องทดสอบการติดตาม | เครื่องมือทดสอบดัชนีติดตามสำหรับการจำแนกกลุ่มวัสดุ |
| 8.9.3.4 | การปั่นจักรยานด้วยความร้อน | ตู้ทำความร้อน | ตู้ให้ความร้อนหรือห้องควบคุมอุณหภูมิ |
| 8.11.3.5 | จุดยึดเชือก | เกจวัดแรงและเกจวัดแรงบิด | อุปกรณ์ทดสอบจุดยึดเชือก |
| 8.11.3.6 | ตัวป้องกันสายไฟ | ตุ้มน้ำหนัก เกจวัดมุม และเกจวัดรัศมี | ชุดทดสอบการดัดงอของตัวป้องกันสายไฟ |
| 9.2.3.2 | จุดหยุดสุดเมื่อเดินทางเกินระยะ | การตั้งค่าการทดสอบวัฏจักรสำหรับชิ้นส่วนที่เคลื่อนที่ชนกับตัวหยุดปลายทางภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่กำหนด | ระบบทดสอบความทนทานของตัวหยุดปลายการเคลื่อนที่เกิน |
| 9.4 | อันตรายจากความไม่เสถียร | อุปกรณ์ที่ใช้ทดสอบประกอบด้วย: พื้นเอียงหรือเครื่องวัดความเอียง, เกจวัดแรง, พื้นผิวทดสอบ, ตุ้มน้ำหนัก, เกณฑ์การทดสอบ, สายรัด และตัวจับเวลา | เครื่องทดสอบสายรัด IEC 60601-1 ขนาด 7 ซม. สำหรับตรวจสอบการจับยึดและการใช้งาน |
| 9.5.2 | หลอดรังสีแคโทด | การทดสอบที่เกี่ยวข้องตามมาตรฐาน IEC 60065 หรือ IEC 61965 | การสนับสนุนการกำหนดค่าเฉพาะโครงการ |
| 9.6.2.1 | พลังงานเสียงที่ได้ยิน | อุปกรณ์วัดระดับความดันเสียงแบบถ่วงน้ำหนัก A ตามมาตรฐานด้านเสียงที่เกี่ยวข้อง | การสนับสนุนการกำหนดค่าการวัดทางเสียง |
| 9.6.3 | การสั่นสะเทือนที่ส่งผ่านด้วยมือ | อุปกรณ์วัดการสั่นสะเทือนตามมาตรฐาน ISO 5349-1 | รองรับการกำหนดค่าการวัดการสั่นสะเทือน |
| 9.7.5 | ภาชนะความดัน | อุปกรณ์ทดสอบแรงดันไฮดรอลิกและตัวจับเวลา | อุปกรณ์ทดสอบแรงดันไฮดรอลิก |
| 9.8 | อันตรายที่เกี่ยวข้องกับระบบสนับสนุน | อุปกรณ์ที่ใช้ทดสอบได้แก่ ตุ้มน้ำหนักหรือเซ็นเซอร์วัดแรงกด พื้นผิวทดสอบ ตัวจับเวลา และมวลทดสอบร่างกายมนุษย์ | อุปกรณ์ทดสอบการรับน้ำหนักของระบบสนับสนุน |
| 10.1 | รังสีเอกซ์ | เครื่องวัดรังสี | การสนับสนุนการกำหนดค่าการวัดรังสี |
| 10.3 | รังสีไมโครเวฟ | เครื่องวัดรังสี | อุปกรณ์ช่วยวัดรังสีไมโครเวฟ |
| 10.4 | เลเซอร์ | อุปกรณ์ทดสอบความปลอดภัยของเลเซอร์ตามมาตรฐาน IEC 60825-1 | การสนับสนุนการกำหนดค่าการทดสอบความปลอดภัยของเลเซอร์ |
| 11.1 | อุณหภูมิที่มากเกินไป | เครื่องบันทึกอุณหภูมิ, เทอร์โมคัปเปิล, หน่วยวัดความต้านทาน, มุมทดสอบ และตัวปรับแรงดันไฟฟ้า | ระบบทดสอบการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิ |
| 11.2 | การป้องกันไฟ | อุปกรณ์ทดสอบการจุดระเบิดด้วยประกายไฟและเครื่องวิเคราะห์ก๊าซออกซิเจน | IEC 60601-1 รูปที่ 34 อุปกรณ์ทดสอบการจุดระเบิดด้วยประกายไฟ |
| 11.3 | ข้อกำหนดด้านการก่อสร้างสำหรับโครงสร้างกันไฟ | การทดสอบความไวไฟ FV ตามมาตรฐาน IEC 60695-11-10 | ห้องทดสอบความทนไฟสำหรับโครงสร้างกันไฟตามมาตรฐาน IEC 60695-11-10 |
| 11.6.2 | ล้น | ระนาบเอียงหรือเครื่องวัดความเอียง นาฬิกาจับเวลา และเครื่องทดสอบแรงดันไฟฟ้าสูง | ชุดทดสอบการโอเวอร์โฟลว์สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ |
| 11.6.3 | การรั่วไหล | ขวดทดลองหรือกระบอกตวง และนาฬิกาจับเวลา | ชุดอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ |
| 11.6.5 | การซึมของน้ำหรืออนุภาค | การทดสอบการจำแนกประเภทการป้องกันการซึมผ่านตามมาตรฐาน IEC 60529 | อุปกรณ์ทดสอบการซึมผ่านของน้ำตามมาตรฐาน IEC 60529 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ |
| 11.6.6 | การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ | อุปกรณ์ทดสอบความแข็งแรงของฉนวนและกระแสรั่วไหลตามความเหมาะสม | เครื่องทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าสำหรับตรวจสอบความปลอดภัยหลังการทำความสะอาด |
| 11.6.7 | การฆ่าเชื้อ | จัดเตรียมอุปกรณ์ฆ่าเชื้อตามข้อกำหนดของลูกค้า | การกำหนดค่าการทดสอบความปลอดภัยที่เข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อ |
| 11.7 | biocompatibility | เครื่องมือทดสอบที่ตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 10993 | การสนับสนุนการกำหนดค่าเฉพาะโครงการ |
| 13 | สถานการณ์อันตรายและสภาวะผิดปกติ | นาฬิกาจับเวลา โวลต์มิเตอร์ แอมมิเตอร์ เครื่องบันทึกอุณหภูมิ เทอร์โมคัปเปิล หน่วยวัดความต้านทาน และผ้ากรองชีส | การตั้งค่าการทดสอบอุณหภูมิสภาวะผิดปกติและความปลอดภัย |
| 15.3 | ความแข็งแรงเชิงกล | เครื่องวัดแรง, พื้นผิวเรียบวงกลม, ลูกเหล็ก, แผ่นไม้เนื้อแข็ง, ขั้นบันได, วงกบประตูไม้เนื้อแข็ง และเตาอบลมหมุนเวียน | ระบบทดสอบความแข็งแรงเชิงกลของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ |
| 15.4.2 | อุปกรณ์ควบคุมอุณหภูมิและป้องกันการโอเวอร์โหลด | ข้อกำหนดการทดสอบอุปกรณ์ PTC ตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ IEC 60730-1 | การตั้งค่าการทดสอบการโอเวอร์โหลดของอุปกรณ์ควบคุม |
| 15.4.3.4 | แบตเตอรี่ลิเธียมปฐมภูมิ | การทดสอบที่ระบุไว้ใน IEC 60086-4 | อุปกรณ์ทดสอบแบตเตอรี่ลิเธียมปฐมภูมิ |
| 15.4.3.4 | แบตเตอรี่ลิเธียมสำรอง | การทดสอบที่ระบุไว้ในมาตรฐาน IEC 62133 | เครื่องทดสอบการใช้งานแบตเตอรี่เกินขนาดเนื่องจากความร้อนสูงเกินมาตรฐาน IEC 62133 |
| 15.4.6 | ส่วนประกอบที่ใช้ในการควบคุม | เกจวัดแรง เกจวัดแรงบิด และตัวจับเวลา | อุปกรณ์ทดสอบแรงกระทำและแรงบิดควบคุม |
| 15.4.7 | อุปกรณ์ควบคุมแบบถือด้วยมือและแบบใช้เท้าที่เชื่อมต่อด้วยสายไฟ | เกจวัดแรง เครื่องมือทดสอบขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 30 มม. และตัวจับเวลา | อุปกรณ์ทดสอบสำหรับควบคุมด้วยมือและเท้า |
| 15.4.7.3 | ทางเข้าของของเหลว | การทดสอบการจำแนกประเภทการป้องกันการซึมผ่านตามมาตรฐาน IEC 60529 | อุปกรณ์ทดสอบการซึมผ่านของของเหลวตามมาตรฐาน IEC 60529 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ |
| 15.5.1.1 | หม้อแปลง | เครื่องทดสอบขดลวดหม้อแปลง, เครื่องบันทึกอุณหภูมิ, เทอร์โมคัปเปิล, ตัวปรับแรงดันแปรผัน และโหลด | ชุดทดสอบอุณหภูมิขดลวดหม้อแปลง |
| 15.5.2 | ความเป็นฉนวน | อุปกรณ์ทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าแบบพิเศษและตัวจับเวลา | อุปกรณ์ทดสอบความแข็งแรงทางไฟฟ้าของหม้อแปลงไฟฟ้า |
| 16.6 | กระแสไฟรั่ว | วิธีการวัดพื้นฐานเหมือนกับข้อ 8.7 | เครื่องทดสอบกระแสไฟรั่วทางการแพทย์ |
| 10.4 | ไดโอดเปล่งแสง | การประเมินความปลอดภัยของรังสีแสงตามมาตรฐาน IEC 62471 | รองรับการกำหนดค่าความปลอดภัยจากรังสีแสง LED |
| G | การป้องกันอันตรายจากการจุดติดไฟของส่วนผสมยาสลบที่ติดไฟได้ | แท่งทดสอบ, ตัวจับเวลา, ชุดทดสอบปะเก็น, เกจวัดแรง, เครื่องวัดความดันแก๊ส, เครื่องมือวัดทางไฟฟ้า และอุปกรณ์ทดสอบส่วนผสมที่ติดไฟได้ | อุปกรณ์ทดสอบการจุดประกายไฟของส่วนผสมยาสลบไวไฟ |
| G.4.3 | การป้องกันประจุไฟฟ้าสถิต | การทดสอบวัสดุป้องกันไฟฟ้าสถิตตามมาตรฐาน ISO 2882 | การสนับสนุนการกำหนดค่าการทดสอบวัสดุป้องกันไฟฟ้าสถิต |
| L | ลวดพันฉนวนที่ไม่มีฉนวนคั่นระหว่างชั้น | การเตรียมตัวอย่าง อุปกรณ์ทดสอบไดอิเล็กทริก เครื่องมือทดสอบความยืดหยุ่นและการยึดเกาะ แกนหมุน อุปกรณ์ทดสอบการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างฉับพลัน และเม็ดโลหะ | เครื่องทดสอบแรงดันพังทลายของขดลวดตามมาตรฐาน IEC 60851-5 & เครื่องทดสอบการพันแกนตามมาตรฐาน IEC 60851-3 |
คำแนะนำด้านวิศวกรรมในการเลือกอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 จาก KingPo
การเลือกอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ไม่ควรพิจารณาจากหมายเลขข้อกำหนดเพียงอย่างเดียว อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
โดยทั่วไปแล้วจำเป็นต้องมีการตั้งค่าการทดสอบที่ประสานงานกัน ซึ่งครอบคลุมถึงกระแสรั่วไหล ความแข็งแรงของฉนวน และชิ้นส่วนที่เข้าถึงได้
ความแข็งแรงเชิงกล การเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิ การป้องกันการซึมผ่าน และสภาวะการทำงานที่ผิดปกติ
KingPo แนะนำให้จับคู่การกำหนดค่าอุปกรณ์ทดสอบกับประเภทของอุปกรณ์ที่ทดสอบและสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการที่คาดหวัง
ปริมาณงาน ความต้องการในการสอบเทียบ และความเข้ากันได้ของอุปกรณ์จับยึด ตัวอย่างเช่น การทดสอบกระแสรั่วไหลต้องใช้...
อุปกรณ์วัดที่มีความเสถียรและระบบแยกส่วน ในขณะที่การทดสอบความแข็งแรงเชิงกลต้องการแรงที่สามารถทำซ้ำได้
อุปกรณ์จับยึดที่ทนต่อแรงกระแทก แรงกด หรือการใช้งานที่รุนแรง
ข้อผิดพลาดในการจัดซื้อจัดจ้างที่พบบ่อยคือ การเลือกใช้เครื่องมือวัดทั่วไปโดยไม่พิจารณามาตรฐาน IEC 60601-1 อย่างครบถ้วน
ขั้นตอนการทดสอบ KingPo รองรับการวางแผนอุปกรณ์ตามข้อกำหนด เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถผสานรวมความปลอดภัยทางไฟฟ้าได้
การนำเครื่องทดสอบ อุปกรณ์จับยึดทางกล อุปกรณ์ทดสอบ IP และเครื่องมือทดสอบที่เกี่ยวข้องกับความไวไฟ มาประยุกต์ใช้ในทางการแพทย์อย่างเป็นรูปธรรม
ชุดอุปกรณ์ทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า
หน้ามาตรฐาน KingPo ที่เกี่ยวข้อง
หลังจากสร้างหน้ามาตรฐาน KingPo ที่เกี่ยวข้องแล้ว ให้เชื่อมโยงหน้านี้กับหน้าเหล่านั้น โดยลิงก์เหล่านี้ควรชี้ไปยังหน้าอื่นๆ ของ KingPo
หน้าเว็บมาตรฐาน ไม่ใช่หน้ารายละเอียดสินค้า ลิงก์สินค้าควรอยู่ในคอลัมน์ "อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ" ด้านบน
| มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง | การใช้งาน | ลิงค์ |
|---|---|---|
| IEC 60601-2-52 | การทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเตียงทางการแพทย์ | |
| IEC 60601-1-8 | การทดสอบสัญญาณเตือนภัยอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ | อุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนภัยทางการแพทย์ตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8 |
| IEC 60601-2-2 | อุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงและการทดสอบด้วยอิเล็กโทรดกลาง | |
| IEC 60601-2-4 | การทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจและการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า | |
| IEC 60529 | การทดสอบการป้องกันการซึมผ่านของน้ำและอนุภาค | |
| IEC 60695 ซีรีส์ | การทดสอบโครงสร้างกันไฟ ความไวไฟ และความเสี่ยงต่อการจุดติดไฟ |
แอพพลิเคชั่นที่เกี่ยวข้อง
อุปกรณ์ทดสอบ IEC 60601-1
การทดสอบกระแสไฟฟ้ารั่วทางการแพทย์
การทดสอบกระแสไฟฟ้าเสริมสำหรับผู้ป่วย
การทดสอบชิ้นส่วนที่เข้าถึงได้
การทดสอบการป้องกันการช็อกไฟฟ้าหัวใจ
การทดสอบความแข็งแรงเชิงกล
การทดสอบการป้องกันน้ำเข้า
การทดสอบความเสี่ยงด้านความไวไฟ
อุปกรณ์ทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุปกรณ์ทางการแพทย์
คำถามที่พบบ่อย: อุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1
รายการอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ใช้สำหรับอะไร?
รายการอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ช่วยให้ห้องปฏิบัติการและผู้ผลิตสามารถระบุเครื่องมือ อุปกรณ์ติดตั้ง และวัสดุต่างๆ ได้
โดยทั่วไปแล้วจำเป็นต้องใช้สำหรับการทดสอบความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่สำคัญของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
อุปกรณ์ใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการทดสอบกระแสรั่วไหลตามมาตรฐาน IEC 60601-1?
โดยทั่วไป การทดสอบกระแสไฟรั่วและกระแสไฟเสริมของผู้ป่วย จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์วัด หม้อแปลงแยกวงจร เป็นต้น
ตัวปรับแรงดันไฟฟ้า เครื่องมือวัดแรงดันไฟฟ้า ฟอยล์อลูมิเนียม และวงจรทดสอบที่เกี่ยวข้อง KingPo สามารถตรวจสอบกระแสรั่วไหลได้
อุปกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนด IEC 60601-1 ข้อ 8.7 และ 16.6
ห้องปฏิบัติการควรเลือกอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 อย่างไร?
ห้องปฏิบัติการควรเลือกอุปกรณ์โดยพิจารณาจากขอบเขตความคุ้มครองของข้อกำหนด ประเภทของอุปกรณ์ และความสามารถในการวัดซ้ำ
ข้อกำหนดการสอบเทียบ ความเข้ากันได้ของอุปกรณ์จับยึด และขั้นตอนการทดสอบ KingPo รองรับการวางแผนอุปกรณ์ตามข้อกำหนด
สำหรับการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์
KingPo สามารถรองรับอุปกรณ์ทดสอบ IEC 60601-1 ที่ปรับแต่งเองได้หรือไม่?
ใช่แล้ว KingPo สามารถรองรับอุปกรณ์ทดสอบแบบกำหนดเองสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ รวมถึงการทดสอบความแข็งแรงเชิงกล
การเข้าถึงได้ง่าย, การโหลดระบบสนับสนุน, การจัดการที่หยาบกระด้าง และการกำหนดค่าการทดสอบเฉพาะอุปกรณ์
เครื่องทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าและอุปกรณ์ยึดความปลอดภัยทางกลแตกต่างกันอย่างไร?
เครื่องทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าจะประเมินสิ่งต่างๆ เช่น กระแสรั่วไหล ความแข็งแรงของฉนวน กำลังไฟฟ้าขาเข้า และแรงดันไฟฟ้าใช้งาน
อุปกรณ์ความปลอดภัยเชิงกลจะประเมินการเข้าถึง ความไม่เสถียร ระบบรองรับ แรงกระแทก น้ำหนักบรรทุก การจัดการที่รุนแรง และอื่นๆ
อันตรายทางกายภาพอื่นๆ
ข้อกำหนดใดในมาตรฐาน IEC 60601-1 ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ IP โดยทั่วไป?
ข้อกำหนดในมาตรฐาน IEC 60601-1 เช่น 11.6.5 และ 15.4.7.3 มักเกี่ยวข้องกับการทดสอบการป้องกันการซึมผ่าน ซึ่งมีการอ้างอิงถึง
วิธีการป้องกันน้ำและอนุภาคตามมาตรฐาน IEC 60529
สามารถปรับแต่งคอลัมน์ "อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ" ได้หรือไม่?
ใช่แล้ว คอลัมน์สุดท้ายออกแบบมาสำหรับระบุข้อมูลผลิตภัณฑ์ คุณสามารถแทนที่ชื่ออุปกรณ์ที่เป็นตัวอย่างด้วยชื่ออุปกรณ์จริงได้
เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์ KingPo ตามหน้าผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่บนเว็บไซต์ของคุณ
หน้านี้ใช้แทนมาตรฐาน IEC 60601-1 อย่างเป็นทางการหรือไม่?
ไม่ หน้านี้เป็นเพียงคู่มือการเลือกอุปกรณ์ ผู้ใช้ควรศึกษามาตรฐาน IEC อย่างเป็นทางการ เอกสาร IECEE และอื่นๆ
ข้อกำหนดของหน่วยงานรับรองสำหรับการตีความการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นสุดท้าย
ต้องการความช่วยเหลือในการจัดตั้งชุดอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1 หรือไม่?
KingPo ให้การสนับสนุนห้องปฏิบัติการและผู้ผลิตในการเลือกอุปกรณ์ทดสอบและการกำหนดค่าอุปกรณ์จับยึดตามมาตรฐาน IEC 60601-1
และระบบทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์ที่ปรับแต่งตามความต้องการของโครงการ
