มาตรฐาน
มาตรฐาน IEC 61010-1 ครอบคลุมถึงการควบคุมการวัดและความปลอดภัยของอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ
มาตรฐาน ISO 80369-7:2021 ครอบคลุมถึงคอนเนคเตอร์ขนาดเล็กสำหรับของเหลวและก๊าซในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ ส่วนที่ 7 สำหรับการใช้งานในหลอดเลือดหรือใต้ผิวหนัง
มาตรฐาน ISO 18250-3 สำหรับตัวเชื่อมต่ออ้างอิงและฝาครอบมาตรฐานสำหรับการใช้งานทางเดินอาหาร
อุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60695 สำหรับการทดสอบอันตรายจากไฟและความไวไฟ
อุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60335-1 สำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของเครื่องใช้ในครัวเรือน
มาตรฐานสากล IEC 60601-2-52 สำหรับอุปกรณ์ทดสอบ ครอบคลุมข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเตียงทางการแพทย์
มาตรฐานสากล IEC 60601-1-8 ครอบคลุมข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของระบบเตือนภัยอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
หน้าปกมาตรฐานความปลอดภัยสากล IEC 62368-1 ฉบับที่ 3.0 ปี 2018-10
มาตรฐานอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ IEC 60601-1 ครอบคลุมการทดสอบความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่สำคัญ
มาตรฐานสากล IEC 60601-2-2 ฉบับที่ 6.0 ปี 2017 หน้าปกสำหรับอุปกรณ์ผ่าตัดความถี่สูงและอุปกรณ์เสริมผ่าตัดความถี่สูง ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน

อุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนภัยทางการแพทย์ตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8

คู่มืออุปกรณ์ทดสอบมาตรฐาน KINGPO

อุปกรณ์ทดสอบและวัด / อนุญาตให้มีการว่าจ้างผู้รับเหมาช่วง

มาตรฐานสากล IEC 60601-1-8 ครอบคลุมข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของระบบเตือนภัยอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์

หน้านี้เกี่ยวกับอุปกรณ์ทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8 เป็นประโยชน์สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการทดสอบ และทีมงานรับรองมาตรฐาน
ระบุเครื่องมือทั่วไปที่ใช้ในการประเมินระบบเตือนภัยในอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์

KingPo จัดทำโครงสร้างหน้านี้ในรูปแบบคู่มืออุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนภัยเชิงปฏิบัติ รายการตรวจสอบนี้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ IEC 60601-1-8
ตัวบ่งชี้สัญญาณเตือนด้วยภาพ สัญญาณเตือนด้วยเสียง การหน่วงเวลาของระบบเตือนภัย และประเภทอุปกรณ์ที่แนะนำสำหรับการจัดซื้อ
การตรวจสอบและการวางแผนห้องปฏิบัติการ

หน้านี้เป็นเพียงกรอบการเลือกอุปกรณ์และคู่มือการใช้งานเว็บไซต์เท่านั้น ไม่ได้ใช้แทนเอกสารทางการอย่างเป็นทางการ
มาตรฐาน IEC 60601-1-8 หรือข้อกำหนดของหน่วยงานรับรอง การตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดควรยึดตามมาตรฐานอย่างเป็นทางการ
เอกสารเผยแพร่ แผนการทดสอบ และขั้นตอนการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ

ข้อมูลมาตรฐาน

Standard IEC 60601-1-8
ขอบเขตมาตรฐาน อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบเตือนภัยระบบไฟฟ้าทางการแพทย์
ประเภทเอกสาร มาตรฐานหลักประกันสำหรับข้อกำหนด ระบบเตือนภัย การทดสอบ และแนวทางปฏิบัติ
การทดสอบโฟกัส ไฟแสดงสถานะการเตือนภัย สัญญาณเตือนด้วยเสียง การหน่วงเวลาการเตือนภัย และสัญญาณข้อมูล
วัตถุประสงค์ของหน้า KingPo การเลือกอุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนทางการแพทย์ตามข้อกำหนด และการจัดทำแผนที่ผลิตภัณฑ์

รายการตรวจสอบอุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนภัยทางการแพทย์ตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8

ใช้รายการตรวจสอบนี้เพื่อระบุเครื่องมือและชุดทดสอบทั่วไปสำหรับการประเมินระบบเตือนภัยตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8
คอลัมน์สุดท้ายสงวนไว้สำหรับการจับคู่ข้อมูลอุปกรณ์ และสามารถเชื่อมโยงไปยังหน้าผลิตภัณฑ์ KingPo ที่เกี่ยวข้องได้

ประโยค การวัด/การทดสอบ อุปกรณ์หรือวัสดุที่จำเป็นสำหรับการทดสอบ/วัด อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ
6.3.2.2.1 ลักษณะของไฟแสดงสถานะเตือนภัย: ความถี่ในการกระพริบ สายวัดยาว 4 เมตร; เครื่องมือทดสอบที่เหมาะสมสำหรับวัดความถี่และรอบการทำงานของไฟแสดงสถานะ KP-108 เครื่องวิเคราะห์ความถี่การกระพริบและรอบการทำงานของไฟแสดงสถานะสัญญาณเตือนทางการแพทย์
6.3.2.2 ลักษณะของไฟแสดงสถานะเตือนภัย: แสงโดยรอบ ลักซ์มิเตอร์, ตลับเมตร, เครื่องมือทดสอบที่เหมาะสมสำหรับการสร้างมุมกรวย 30°, แผ่นทดสอบ Jaeger เครื่องวิเคราะห์การทดสอบแสงโดยรอบพร้อมตัวบ่งชี้ภาพสัญญาณเตือนทางการแพทย์
6.3.3.1 ลักษณะของสัญญาณเตือนภัยด้วยเสียง: การส่งสัญญาณเตือนภัยด้วยเสียงเป็นชุดๆ เครื่องออสซิลโลสโคป หรือ เครื่องวิเคราะห์เสียง เครื่องวิเคราะห์สัญญาณระเบิดเตือนภัยทางเสียงทางการแพทย์
6.3.3.1 ลักษณะของจังหวะการส่งสัญญาณเตือนภัยทางเสียง เครื่องวิเคราะห์เสียงประเภท 1 ตามมาตรฐาน IEC 61672-1:2013; สภาพแวดล้อมทางเสียงตามมาตรฐาน ISO 3744:2010 หรือเทียบเท่า เครื่องวิเคราะห์ลักษณะพัลส์สัญญาณเตือนด้วยเสียงทางการแพทย์ KP-108
6.3.3.2 ปริมาณและลักษณะของสัญญาณเตือนภัยด้วยเสียงและสัญญาณข้อมูล เครื่องวิเคราะห์เสียงประเภท 1 ตามมาตรฐาน IEC 61672-1:2013; สภาพแวดล้อมทางเสียงตามมาตรฐาน ISO 3744:2010 หรือเทียบเท่า เครื่องวิเคราะห์ระดับเสียงและลักษณะสัญญาณเตือนภัยทางเสียงทางการแพทย์
6.4.1, 6.5.5 ระบบเตือนภัยมีความล่าช้าหรือหยุดชะงักไม่เกิน 30 วินาที เครื่องจับเวลา เครื่องวิเคราะห์เวลาหน่วงและการขัดจังหวะของสัญญาณเตือนทางการแพทย์

คำแนะนำด้านวิศวกรรมจาก KingPo สำหรับอุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนภัยตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8

การทดสอบสัญญาณเตือนภัยตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8 ไม่ควรถูกมองว่าเป็นเพียงการตรวจสอบระดับเสียงธรรมดา ระบบเตือนภัยทางการแพทย์จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้
การประเมินที่ประสานงานกันของตัวบ่งชี้ทางสายตา ลักษณะชีพจรทางเสียง พฤติกรรมความดันเสียง จังหวะเวลาของสัญญาณ และ
เงื่อนไขการหน่วงเวลาของระบบเตือนภัย

KingPo แนะนำให้เลือกอุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนทางการแพทย์ตามประเภทของสัญญาณเตือนและสภาพแวดล้อมทางเสียง
ระยะการวัด ความแม่นยำของเวลา และข้อกำหนดในการรายงาน สำหรับการทดสอบสัญญาณเตือนด้วยเสียง การวัดทางเสียงประเภทที่ 1
ความสามารถในการวิเคราะห์สัญญาณซ้ำได้และแม่นยำมีความสำคัญ สำหรับการทดสอบตัวบ่งชี้สัญญาณเตือนด้วยภาพ ความถี่ในการกระพริบ และรอบการทำงานนั้นมีความสำคัญ
และควรพิจารณาการประเมินแสงโดยรอบควบคู่กันไป

ข้อผิดพลาดในการจัดซื้อจัดจ้างที่พบบ่อยคือ การเลือกเครื่องมืออเนกประสงค์แยกต่างหาก โดยไม่พิจารณามาตรฐาน IEC 60601-1-8 อย่างครบถ้วน
ขั้นตอนการทำงาน KingPo รองรับการกำหนดค่าการทดสอบสัญญาณเตือนภัยแบบบูรณาการ เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถประเมินเสียง แสง และเวลาได้
ข้อกำหนดในการจัดตั้งระบบทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์เชิงปฏิบัติ

หน้ามาตรฐาน KingPo ที่เกี่ยวข้อง

หลังจากสร้างหน้ามาตรฐาน KingPo ที่เกี่ยวข้องแล้ว ให้เชื่อมโยงหน้านี้กับหน้าเหล่านั้น โดยลิงก์เหล่านี้ควรชี้ไปยังหน้ามาตรฐานอื่นๆ
ส่วนลิงก์ผลิตภัณฑ์ควรใส่ไว้ในคอลัมน์ "อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ" ด้านบน

มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง การใช้งาน ลิงค์
IEC 60601-1 การทดสอบความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพการทำงานที่จำเป็นของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ทั่วไป
IEC 60601-2-2 การทดสอบอุปกรณ์และเครื่องมือผ่าตัดความถี่สูง
IEC 60601-2-4 การทดสอบเครื่องกระตุ้นหัวใจและอุปกรณ์การแพทย์ฉุกเฉิน
IEC 61672-1 เครื่องวัดระดับเสียงและอุปกรณ์วัดเสียง

แอพพลิเคชั่นที่เกี่ยวข้อง

การทดสอบสัญญาณเตือนภัยทางการแพทย์
อุปกรณ์ทดสอบ IEC 60601-1-8
การวิเคราะห์สัญญาณเตือนภัยทางเสียง
การทดสอบตัวบ่งชี้สัญญาณเตือนภาพ
การทดสอบเครื่องวิเคราะห์เสียง
การทดสอบการหน่วงเวลาสัญญาณเตือน
การทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าทางการแพทย์

คำถามที่พบบ่อย: อุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือนภัยทางการแพทย์ตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8

การทดสอบสัญญาณเตือนภัยตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8 ใช้สำหรับอะไร?

การทดสอบสัญญาณเตือนภัยตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8 ใช้สำหรับการประเมินระบบเตือนภัยในอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์
รวมถึงตัวบ่งชี้ทางภาพ สัญญาณเตือนด้วยเสียง สัญญาณข้อมูล และพฤติกรรมการหน่วงเวลาของสัญญาณเตือน

อุปกรณ์ใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการทดสอบสัญญาณเตือนภัยด้วยเสียง?

โดยทั่วไป การทดสอบสัญญาณเตือนภัยด้วยเสียงต้องใช้เครื่องวิเคราะห์เสียงหรือออสซิลโลสโคป และสำหรับการประเมินชีพจรและระดับเสียงโดยละเอียด
ความสามารถในการวิเคราะห์เสียงประเภทที่ 1 ตามมาตรฐาน IEC 61672-1 เป็นสิ่งที่ถูกอ้างอิงโดยทั่วไป KingPo ได้แปลงข้อกำหนดเหล่านี้ให้เข้ากับการกำหนดค่าเครื่องวิเคราะห์สัญญาณเตือนภัย KP-108

มีการประเมินไฟแสดงสถานะเตือนภัยอย่างไร?

ไฟแสดงสถานะเตือนภัยด้วยภาพอาจต้องมีการวัดความถี่การกระพริบและรอบการทำงาน การประเมินแสงโดยรอบ การตั้งค่าการวัดด้วยเทปวัด
การวัดค่าความสว่างด้วยเครื่องวัดความสว่างและการประเมินมุมมองจะขึ้นอยู่กับรายการที่ทดสอบ

KingPo สามารถรองรับการตั้งค่าการทดสอบสัญญาณเตือนแบบบูรณาการตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8 ได้หรือไม่?

ใช่แล้ว KingPo สามารถรองรับการตั้งค่าการทดสอบสัญญาณเตือนทางการแพทย์แบบครบวงจรสำหรับการวัดเสียง แสง และเวลา ซึ่งจะช่วยห้องปฏิบัติการได้
ลดความซับซ้อนในการวางแผนขั้นตอนการทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8

ข้อกำหนดด้านความล่าช้าของระบบเตือนภัยนั้นทดสอบอะไรบ้าง?

การทดสอบการหน่วงเวลาของระบบเตือนภัยจะประเมินว่าพฤติกรรมการเตือนภัยและช่วงเวลาการขัดจังหวะเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องหรือไม่ โดยใช้ตัวจับเวลาหรือตัวกำหนดเวลา
ฟังก์ชันการวัดมักใช้สำหรับการตรวจสอบเหล่านี้

เครื่องวัดระดับเสียงทั่วไปเพียงพอสำหรับมาตรฐาน IEC 60601-1-8 หรือไม่?

เครื่องวัดระดับเสียงทั่วไปอาจไม่เพียงพอสำหรับลักษณะสัญญาณเตือนภัยทุกประเภท การทดสอบบางอย่างจำเป็นต้องมีการวิเคราะห์พัลส์ การประเมินการระเบิดของสัญญาณ เป็นต้น
ลักษณะปริมาตรและสภาวะอะคูสติกที่ควบคุมได้ ควรเลือกอุปกรณ์ให้เหมาะสมกับข้อกำหนดและวิธีการทดสอบที่ระบุไว้

สามารถปรับแต่งคอลัมน์ "อุปกรณ์ KingPo ที่แนะนำ" ได้หรือไม่?

ใช่แล้ว คอลัมน์สุดท้ายออกแบบมาสำหรับใส่ลิงก์ผลิตภัณฑ์ คุณสามารถแทนที่ข้อความเกี่ยวกับอุปกรณ์ด้วยลิงก์ผลิตภัณฑ์ KP-108 หรือข้อมูลที่เกี่ยวข้องอื่นๆ ได้
หน้าเว็บผลิตภัณฑ์ KingPo หลังจากยืนยัน URL ผลิตภัณฑ์แล้ว

หน้านี้ใช้แทนมาตรฐาน IEC 60601-1-8 อย่างเป็นทางการหรือไม่?

ไม่ หน้านี้เป็นเพียงคู่มือการเลือกอุปกรณ์ ผู้ใช้ควรศึกษามาตรฐาน IEC อย่างเป็นทางการ ข้อกำหนดของหน่วยงานรับรอง และห้องปฏิบัติการ
ขั้นตอนการตีความการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นสุดท้าย

ต้องการความช่วยเหลือในการสร้าง การตั้งค่าการทดสอบสัญญาณเตือนทางการแพทย์ตามมาตรฐาน IEC 60601-1-8?

KingPo ให้การสนับสนุนห้องปฏิบัติการและผู้ผลิตในการเลือกอุปกรณ์ทดสอบสัญญาณเตือน IEC 60601-1-8 และการกำหนดค่าอุปกรณ์จับยึด
และขั้นตอนการทดสอบระบบสัญญาณเตือนภัยไฟฟ้าทางการแพทย์ตามข้อกำหนดของโครงการ

เลื่อนไปที่ด้านบน

รับใบเสนอราคาฟรีทันที !

รูปแบบการติดต่อ
หากคุณมีคำถามใด ๆ โปรดอย่าลังเลที่จะติดต่อเรา