Система проверки надежности боковых ограждений и защелок медицинских кроватей | IEC 60601-2-52

Поддержка стандартов и методов испытаний

Система испытаний на надежность поручней и защелок медицинских кроватей предназначена для поддержки отдельных методов испытаний, связанных с надежностью поручней и защелок медицинских кроватей в соответствии со стандартами IEC 60601-2-52 и YY 9706.252-2021.

Основное применение метода испытаний — многократное использование боковых направляющих с помощью 6-осевого роботизированного манипулятора для имитации ручного открытия, закрытия, толкания, вытягивания или срабатывания защелки. Это помогает лабораториям оценить, сохраняют ли боковые направляющие и механизмы защелки надежную работу после многократного использования в контролируемых условиях испытаний.

Для проектов, предполагающих переход на обновленные международные стандарты, стандарт IEC 80601-2-52:2026 может быть рассмотрен в качестве справочного материала на будущее. Перед применением требований нового стандарта к существующей программе испытаний или конфигурации оборудования рекомендуется проводить постатейное подтверждение.

Цель тестирования

Данная испытательная система используется для оценки безопасности и надежности прикроватных ограждений и запорных механизмов в условиях многократных эксплуатационных нагрузок.

Это помогает производителям выявлять потенциальные риски, такие как поломка защелки, структурная деформация или недостаточная прочность фиксации, которые могут возникнуть при длительном медицинском использовании.

Конфигурация системы

Система испытаний объединяет модули механической нагрузки, систему управления движением, зажимное устройство и программное обеспечение для сбора данных в единую испытательную платформу.

Он поддерживает программируемые циклы тестирования и регулируемое приложение силы для имитации различных сценариев клинического применения.

Технические характеристики системы проверки надежности боковых ограждений и защелки медицинской кровати

Основные характеристики

Параметры работы робота

Приведенные ниже параметры работы робота основаны на технических характеристиках изделия KP-RB50. Окончательная конфигурация может быть скорректирована в соответствии с требованиями заказчика к конструкции медицинской кровати, положению боковых ограждений и работе защелки.

Сопоставление стандартов и тестовых заданий

В таблице ниже показано, как система KP-RB50 соотносится с требованиями к испытаниям на надежность прикроватных ограждений и защелок медицинских кроватей. Система разработана для поддержки выбранных методов испытаний, в то время как окончательная оценка соответствия должна проводиться в соответствии с полным применимым стандартом и процедурой лабораторных испытаний.

Принцип тестирования

Модель KP-RB50 имитирует многократное ручное управление боковыми ограждениями и защелками медицинских кроватей с помощью 6-осевого роботизированного манипулятора.

В ходе испытаний роботизированная рука позиционируется в соответствии со структурой боковой направляющей кровати и расположением защелки. Оператор может запрограммировать или настроить траекторию движения таким образом, чтобы робот многократно выполнял перемещение боковой направляющей, защелкивание или разблокировку защелки в соответствии с выбранным методом тестирования.

Этот автоматизированный подход помогает повысить стабильность работы по сравнению с ручным циклическим тестированием. Он особенно подходит для лабораторий, которым необходимы повторяемые испытания на надежность боковых ограждений, проверки длительной работы или контролируемые траектории движения для различных конструкций медицинских ограждений кроватей.

Процесс тестирования

Описанный ниже алгоритм представляет собой типичный эталонный процесс тестирования надежности боковых направляющих и защелки робота. Фактические этапы тестирования могут быть скорректированы в зависимости от конструкции боковой направляющей, механизма защелки и выбранной процедуры тестирования.

1. Разместите образец медицинской кровати в тестовой зоне и убедитесь, что боковая направляющая и механизм защелки доступны.
2. Установите рабочее положение роботизированной руки в соответствии с конструкцией боковой направляющей и расположением защелки.
3. Настройте или задайте траекторию работы с помощью 10.1-дюймового пульта управления.
4. Убедитесь, что движение робота не мешает раме кровати, боковым направляющим, кабелям или окружающим креплениям.
5. Начните повторное тестирование в соответствии с выбранным методом тестирования или процедурой тестирования заказчика.
6. В ходе тестирования следите за движением боковой направляющей, срабатыванием и разблокировкой защелки, а также за любым ненормальным сопротивлением.
7. Зафиксируйте результаты испытаний, состояние образца и любые неисправности боковой направляющей или защелки после испытаний.

Инструкция по эксплуатации роботизированного бокового рельсового механизма.

Для обеспечения стабильных и воспроизводимых результатов испытаний рекомендуется применять следующие методы:

• Перед каждой серией испытаний необходимо подтверждать положение боковой направляющей, защелки и траекторию движения робота.
• Перед началом работы робота убедитесь, что образец медицинской кровати правильно расположен и надежно закреплен.
• Убедитесь, что движение роботизированной руки не задевает посторонние детали каркаса кровати или защитные ограждения.
• Установите рабочее положение и точку контакта в соответствии с конструкцией боковой направляющей и выбранным методом тестирования.
• В ходе многократных эксплуатационных испытаний регулярно проверяйте концевой инструмент, контактную площадку или технологическое приспособление.
• В случае обнаружения аномального сопротивления, неисправности защелки, деформации рельса или необычного шума, прекратите испытание и осмотрите образец.

Применение и лабораторные исследования

Прибор KP-RB50 подходит для проведения испытаний на надежность следующих устройств:

• Боковые ограждения медицинских кроватей
• Ограждения больничных кроватей
• Боковые ограждения для кроватей для кормления
• Боковые ограждения реабилитационной кровати
• механизмы защелки боковой направляющей
• Механизмы открывания и закрывания боковой направляющей
• Компоненты бортиков кровати для многократного использования

Типичные области применения включают разработку продукции, испытания на прочность защелок, проверку на многократное использование боковых ограждений, контроль качества продукции, поддержку типовых испытаний и лабораторные исследования для производителей медицинских кроватей и испытательных организаций.

Метрологическая целостность и валидация

Перед отгрузкой компания KingPo проводит заводскую проверку ключевых функций роботизированного движения, управления и безопасности для подтверждения их базовой работоспособности.

Для обеспечения воспроизводимости результатов испытаний на надежность боковых направляющих и защелок рекомендуется регулярная проверка позиционирования робота, траектории движения, контактного инструмента и настроек безопасности. Для проектов, требующих документированной прослеживаемости, поддержка в калибровке или проверке может быть обсуждена в зависимости от измеряемых параметров, требований лаборатории и местных правил.

В зависимости от типа медицинской кровати заказчика, конструкции боковых ограждений, механизма защелкивания и рабочего процесса в лаборатории доступны возможности индивидуальной настройки приспособлений, настройки траектории движения робота и адаптации формата протоколов испытаний.