Тестер эффективности бактериальной фильтрации медицинских масок.
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации медицинских масок KINGPO KP-1000 предназначен для лабораторной оценки эффективности бактериальной фильтрации материалов медицинских лицевых масок. Он объединяет в себе генерацию биологического аэрозоля, двухканальный отбор проб, шестиступенчатый сбор Андерсена и работу в условиях отрицательного давления.
- Тип продукта: Тестер эффективности бактериальной фильтрации масок
- Основной тестовый объект: Медицинские маски для лица и соответствующие пористые медицинские материалы.
- Основная цель теста: Оценка эффективности бактериальной фильтрации в контролируемых условиях воздействия аэрозоля.
- Ссылочные стандарты: Стандарты ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 и YY 0469, в зависимости от требуемой редакции.
- Стандарт исполнения оборудования: Q/0212 ZRB003-2015
- Типичные пользователи: производители медицинских масок, сторонние лаборатории, инспекционные организации, научно-исследовательские институты и лаборатории контроля качества.
- Основная система: Область применения: генерация аэрозоля, воздействие на образцы, отбор проб по двум маршрутам, шестиступенчатый сбор, контроль отрицательного давления и хранение данных испытаний.
- Область действия конфигурации: Необходимо уточнить требования к вспомогательному микробиологическому оборудованию и документации в соответствии с проектом лаборатории.
Обзор продукта «Тестер эффективности бактериальной фильтрации масок»
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок KP-1000 разработан с учетом полного процесса тестирования эффективности бактериальной фильтрации. Он позволяет лабораториям создавать контролируемую среду с биологическим аэрозолем, подвергать испытуемый образец воздействию, проводить сравнительный отбор проб и сохранять основные рабочие данные для последующей оценки.
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок использует два шестиступенчатых каскадных импактора Андерсена для сбора жизнеспособных аэрозольных частиц в соответствии с их аэродинамическим размером. Его двухканальная конструкция позволяет сравнивать контрольный аэрозоль с остаточным аэрозолем, собранным после прохождения через материал медицинской лицевой маски.
Интегрированная генерация аэрозолей
Регулируемый поток распыления и поток перистальтического насоса обеспечивают контролируемую подготовку биологического аэрозольного воздействия.
Двойные маршруты отбора проб
Для контроля и последующего отбора проб используются два скоординированных маршрута отбора проб при номинальном расходе 28.3 л/мин.
Работа при отрицательном давлении
В систему интегрированы вентиляция с отрицательным давлением, HEPA-фильтрация, мониторинг давления, сенсорное управление и хранение данных.
Технические характеристики
Генерация и отбор проб аэрозолей
| Параметр | Параметр | Разрешение | Максимально допустимая ошибка |
|---|---|---|---|
| Схема отбора проб по маршруту А | 28.3 л / мин | 0.1 л / мин | ± 2.5% |
| Схема отбора проб по маршруту B | 28.3 л / мин | 0.1 л / мин | ± 2.5% |
| Спрей поток | 8–10 л / мин | 0.1 л / мин | ± 5.0% |
| поток перистальтического насоса | 0.006–3.0 мл/мин | 0.001 мл / мин | ± 2.5% |
| Давление перед расходомером А | от −20 до 0 кПа | 0.01 кПа | ± 2.5% |
| Давление перед расходомером B | от −20 до 0 кПа | 0.01 кПа | ± 2.5% |
| Давление перед расходомером распылителя | 0–300 кПа | 0.1 кПа | ± 2.5% |
| Отрицательное давление в испытательной камере | от −90 до −120 Па | 0.1 Па | ± 2.0% |
Шестиступенчатые диапазоны пробоотборников Андерсена
| Этап | Размер захваченных частиц | Этап | Размер захваченных частиц |
|---|---|---|---|
| Этап I | >7 мкм | Стадия IV | 2.1 – 3.3 мкм |
| Стадия II | 4.7 – 7 мкм | Этап V | 1.1 – 2.1 мкм |
| Стадия III | 3.3 – 4.7 мкм | Стадия 6 | 0.6 – 1.1 мкм |
Системные и установочные данные
| Параметр | Параметр | Параметр | Параметр |
|---|---|---|---|
| Климатическое исполнение | 0-50 ° С | отрицательное давление в шкафу | от −50 до −200 Па |
| Вентиляция шкафа | ≥5 м³/мин | Фильтрация HEPA | ≥99.99% для частиц размером более 0.3 мкм |
| Аэрозольная камера | 600 × Ø85 × 3 мм | дверца шкафа открывается | мм × 1000 730 |
| Размеры основного блока | 1180 × × 650 1300 мм | Размеры опорной рамы | 1180 × × 650 600 мм |
| Регулировка опорной рамы | Регулировка высоты в пределах 100 мм | Хранилище данных | Более 100 000 групп данных |
| Шум | <65 дБ (A) | Приблизительный вес | 250 кг |
| Потребляемая мощность | Работая сила | 220 В переменного тока ±10%, 50 Гц |
Применимые стандарты и соответствие методов испытаний
ASTM F2101
Стандарт ASTM F2101 описывает количественный метод оценки эффективности бактериальной фильтрации путем сравнения концентрации бактерий в образце с остаточной концентрацией, собранной после прохождения аэрозоля через образец.
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок KP-1000 построен на основе принципа сравнительного отбора проб аэрозоля и рассчитан на номинальный расход пробы 28.3 л/мин.
ASTM F2100
ASTM F2100 — это технический стандарт для медицинских лицевых масок. Фильтрация бактериальной жидкости (BFE) — это одна из нескольких характеристик. Для измерения перепада давления, фильтрации частиц, проникновения синтетической крови и воспламеняемости требуется отдельное оборудование или процедуры.
EN 14683
Прибор для проверки эффективности бактериальной фильтрации масок может быть использован в рамках процедуры EN 14683, касающейся определения бактериальной эффективности фильтрации (BFE). Необходимое издание, схема отбора проб, рабочий процесс и документация по приемке должны быть рассмотрены для каждого проекта.
YY 0469 и Q/0212 ZRB003-2015
В исходной технической информации в качестве стандартов выполнения работ указаны Приложение B к YY 0469-2011 для испытаний BFE и стандарт Q/0212 ZRB003-2015.
Модель KINGPO KP-1000 — это модель изделия. ZR100 обозначает тип оборудования в технических характеристиках и не является второй моделью изделия.
Принципы и алгоритмы тестирования
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок использует контролируемое воздействие биологического аэрозоля и сравнительный процесс сбора жизнеспособных частиц.
Подготовка системы
Проверьте аэрозольную камеру, держатель образцов, трубки, пробоотборники Андерсена, пути отбора проб, поток воздуха, условия давления и чашки Петри.
Генерация аэрозоля
Аэрозольный генератор и перистальтический насос вводят бактериальную суспензию в условиях контролируемого распыления и подачи жидкости.
Воздействие образца
Установите маску или образец материала таким образом, чтобы аэрозоль проходил через требуемую поверхность материала или в нужном направлении.
Двухмаршрутная выборка
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок использует два канала со скоростью потока 28.3 л/мин для координации контроля и последующего сбора аэрозоля.
Шестиступенчатая коллекция
Два шестиступенчатых каскадных импактора Андерсена собирают жизнеспособные частицы в заданных диапазонах аэродинамических размеров.
Инкубация и оценка
Чашки Петри инкубируют, подсчитывают количество колоний и рассчитывают эффективность бактерицидного действия (BFE) в соответствии с выбранным лабораторным методом.
Особенности, ориентированные на лабораторные исследования
Два канала отбора проб со скоростью 28.3 л/мин
Маршруты A и B обеспечивают номинальный поток 28.3 л/мин для сравнительного сбора БФЭ в одной системе.
Два шестиступенчатых ударных измельчителя Андерсена
Каждый импактор разделяет жизнеспособные аэрозольные частицы в соответствии с их аэродинамическим размером на шести этапах сбора.
Регулируемая генерация аэрозоля
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок обеспечивает регулируемый поток распыления и работу перистальтического насоса для создания условий для воздействия биологического аэрозоля.
Среда с отрицательным давлением
Вентиляция с отрицательным давлением и HEPA-фильтрация обеспечивают контролируемое удаление аэрозолей внутри корпуса оборудования.
Промышленное сенсорное управление
10.4-дюймовый цветной сенсорный экран, встроенный контроллер, USB-интерфейс и внутренняя память обеспечивают управление оборудованием и сохранение данных.
Практичная конструкция шкафа
Тестер бактериальной фильтрации медицинских масок имеет внутреннюю часть из нержавеющей стали, внешнюю часть из стали с покрытием, смотровое окно, освещение, регулируемую опорную раму и подвижные колесики.
Стандартная поставка
Типичные применения
Контроль продукции и материалов
Разработка медицинских лицевых масок, проверка фильтрующих материалов, контроль качества продукции, проверка технологических процессов и сравнение поставщиков.
Использование в лабораторных и инспекционных целях
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок обеспечивает контролируемые условия потока, давления, аэрозоля и отбора проб для валидированных процедур определения эффективности бактериальной фильтрации.
Сравнительные исследования фильтрации
Подходит для университетов, научно-исследовательских институтов и сравнительной оценки применимых пористых медицинских фильтрующих материалов.
Для производителей медицинских масок тестер бактериальной фильтрации медицинских масок (Medical Face Mask BFE Tester) поддерживает разработку продукции, входной контроль, валидацию процессов и плановый контроль качества.
Данное оборудование для тестирования эффективности бактериальной фильтрации может также применяться для некоторых пористых медицинских материалов при условии подтверждения правильности метода тестирования, держателя образца, пути воздушного потока и условий эксплуатации.
Область применения и ограничения тестирования
Осциллограф для испытаний BFE
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок оценивает способность маски пропускать бактерии через исследуемый материал в контролируемых лабораторных условиях.
Это позволяет проводить сравнительный анализ жизнеспособных аэрозолей и не заменяет собой полную микробиологическую процедуру или систему контроля качества в лаборатории.
Отдельные требования к тестированию
- Сертификация респиратора или средства защиты органов дыхания
- Плотное прилегание к лицу, герметичность лица или полное внутреннее просачивание
- Разница давлений или сопротивление дыханию
- Эффективность фильтрации частиц или вирусов
- Синтетическая устойчивость к проникновению крови
- Воспламеняемость или микробная чистота
Соблюдение нормативных требований и обеспечение нормативного соответствия
Прибор для определения эффективности бактериальной фильтрации масок KP-1000 предназначен для тестирования эффективности бактериальной фильтрации медицинских лицевых масок и материалов, из которых они изготовлены, в соответствии со стандартами ASTM F2101, EN 14683 и YY 0469. Он оснащен системой контролируемого образования биологического аэрозоля, двумя каналами для отбора проб со скоростью 28.3 л/мин, шестиступенчатыми каскадными импакторами Андерсена, системой контроля давления и герметичным корпусом с отрицательным давлением.
ASTM F2100 — это спецификация характеристик медицинских лицевых масок, которая включает в себя требования к бактериальной фильтрации (BFE) наряду с другими требованиями к характеристикам. Окончательное соответствие требованиям испытаний зависит от полной лабораторной процедуры, вспомогательного микробиологического оборудования, средств контроля биобезопасности и валидации метода.
Технические консультации и экспертная поддержка
Чтобы подтвердить соответствие тестера эффективности бактериальной фильтрации масок KP-1000 вашему проекту, пожалуйста, предоставьте следующую информацию при отправке запроса. Это поможет компании KINGPO проверить применимый стандарт, образец маски, процедуру тестирования эффективности бактериальной фильтрации, лабораторное оборудование и необходимую документацию перед предоставлением коммерческого предложения.
| Информация нужна | Описание |
|---|---|
| Применимый стандарт | ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 или соответствующая процедура испытаний заказчика, включая требуемое издание стандарта и применимый пункт испытаний. |
| Информация об образце | Готовая медицинская лицевая маска или образец материала, тип маски, структура слоев, состав материала, размеры образца, направление испытаний, количество и ожидаемый суточный объем испытаний. |
| Требования к тестированию BFE | Необходимый метод отбора проб, диапазон положительного контроля, условия размера частиц аэрозоля, расход проб, последовательность испытаний, потребности в хранении данных, а также необходимость расчета или формирования отчетов по БЭЭ. |
| Лабораторные помещения | Электропитание, наличие лабораторного оборудования для микробиологии, инкубационное оборудование, оборудование для стерилизации, метод подсчета колоний, средства контроля биобезопасности, вентиляция и системы обработки биологических отходов. |
| Требования к документации | Технические характеристики изделия, руководство по эксплуатации, отчет о заводской проверке, протоколы проверки расхода и давления, документы, связанные с калибровкой, сертификат на оборудование, документы об обучении или информация об отслеживаемости (при необходимости). |
Подробное отображение результатов теста эффективности бактериальной фильтрации маски.
Часто задаваемые вопросы о тестере эффективности бактериальной фильтрации масок
Сопутствующее оборудование
Новости по теме
В области испытаний на надежность в условиях окружающей среды для электрических, электронных и электромеханических изделий серия стандартов IEC 60068 предоставляет […]
Насадка является сердцем испытательной установки IPX9K, напрямую влияя на поток воды, давление и характер распыления. Согласно […]
В феврале 2023 года компания KingPo завершила поставку многостандартного комплекта лабораторного испытательного оборудования для компании Eurofins E&E North America. […]
