Система испытаний на высоковольтный ток KP-1240S (ISO 27186:2020 Приложение E)
Система испытаний на высоковольтную токовую нагрузку KP-1240S — это специализированный измерительный прибор, предназначенный для генерации импульсных токов высокой интенсивности, имитирующих дефибрилляционные разряды активных имплантируемых медицинских устройств. Данная система разработана и изготовлена в соответствии с требованиями Приложения E (нормативного) стандарта ISO 27186:2020 — Активные имплантируемые медицинские устройства — Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом — Размеры и требования к испытаниям.
MOQ: 1
Цена: Будет указана дополнительно.
Стандартная упаковка: 300*400*1500 мм
Срок доставки: 15 дней
Способ оплаты: Т/Т
Производственная мощность: 100
Обзор системы испытаний на высоковольтный ток
Соответствует приложению E стандарта ISO 27186:2020 – Решение для испытаний на высокие токи.
Система высоковольтных испытаний на ток KingPo KP-1240S — это высокоточный измерительный прибор, разработанный специально для оценки надежности четырехполюсных разъемов, используемых в активных имплантируемых медицинских устройствах . Она генерирует импульсные токи высокой интенсивности, точно имитирующие разряды внешнего дефибриллятора, что позволяет надежно оценивать работоспособность и безопасность разъемов в условиях экстремальных электрических нагрузок.
Данная система полностью соответствует требованиям приложения E стандарта ISO 27186:2020 (нормативное приложение) для испытаний на высоковольтную токовую нагрузку разъемов DF-4 (высоковольтные) и IS-4. Она подтверждает, что после воздействия имитированных дефибрилляционных импульсов разъем не получает необратимых повреждений и что параметры генератора импульсов могут быть полностью восстановлены путем перепрограммирования, что обеспечивает долговременную надежность и безопасность пациента при использовании критически важных имплантируемых устройств для управления сердечным ритмом, таких как кардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД).
Основные характеристики и конструкция системы безопасности КП-1240С
Система испытаний на высоковольтный ток KP-1240S включает в себя многоуровневую защиту и усовершенствования в плане удобства использования:
- Расширенное управление формой волныЦифровая высокоточная регулировка параметров напряжения, тока, длительности и последовательности обеспечивает превосходную воспроизводимость результатов испытаний.
- Комплексные механизмы безопасности: Изоляция >10 кВ между высоковольтным выходом и цепями управления, автоматический разряд остаточной энергии после импульса, защита от перегрузки/короткого замыкания и функция аварийной остановки.
- Удобный интерфейс Интуитивно понятное управление с помощью сенсорного экрана с поддержкой китайского и английского языков, предварительно запрограммированными режимами тестирования и мониторингом осциллограмм в реальном времени.
- Сбор данных и отчетностьВстроенные высокоскоростные возможности захвата, хранения и экспорта на USB/ПК позволяют создавать профессиональные отчеты о тестировании и журналы аудита.
- СовместимостьВ комплект входят базовые высоковольтные приспособления; опциональные адаптеры для разъемов IS-4/DF-4 обеспечивают бесшовную интеграцию в существующие испытательные установки.
Система работает в стандартных лабораторных условиях (10–40 °C, <80% влажности) и потребляет менее 500 Вт от сети переменного тока 220 В, что делает ее эффективной и практичной для научно-исследовательских лабораторий, отделов контроля качества и сторонних органов по сертификации.
Диэлектрический тестер KP-1230S, соответствующий Приложению C стандарта ISO 27186:2020.
Технические характеристики
Характеристики сигнала
- Тип волновой формы: Монофазная усеченная экспоненциальная волновая форма
- Время нарастания: < 10 мкс
- Длительность импульса: 10–20 мс (регулируемая, по умолчанию — 18 мс).
- Полярность: выбираемая — положительная или отрицательная (автоматическая или ручная).
Напряжение и ток
- Диапазон выходного напряжения: 0–2 кВ (пиковое значение до 1.53 кВ)
- Точность измерения пикового напряжения: ±1%
- Пиковый ток: ≥ 50 А (при стандартной нагрузке 100 Ом)
- Точность измерения тока: ±2%
Энергия и нагрузка
- Выделенная энергия: ≈ 200 Дж
- Моделирование нагрузки: Интегрированные резистивные нагрузки 50–100 Ом для имитации физиологического импеданса организма.
Повторение теста и контроль
- Частота повторения импульсов: 1–10 импульсов в минуту.
- Точность измерения времени: ±0.5%
- Поддерживает непрерывные последовательности из 5–10 импульсов (согласно стандартному протоколу).
Электричество и окружающая среда
- Источник питания: 220 В переменного тока ±10%, 50/60 Гц, потребляемая мощность < 500 Вт.
- Условия эксплуатации: температура 10–40 °C, относительная влажность < 80 % (без конденсации).
Особенности безопасности
-
Изоляция 10 кВ между высоковольтным выходом и цепями управления.
- Автоматический разряд остаточной энергии после каждого импульса.
- Защита от перегрузки, короткого замыкания и аварийной остановки
- Конструкция защитного разъема для высоковольтного выхода
Запросите эксклюзивное предложение на KP-1240S прямо сейчас – обеспечьте быстрое соответствие стандарту ISO 27186:2020
Запросите эксклюзивное предложение на KP-1240S прямо сейчас – обеспечьте быстрое соответствие стандарту ISO 27186:2020
Типичные области применения высоковольтной токоиспытательной системы
- Испытания на устойчивость к высоковольтной дефибрилляции четырехполюсных разъемов в имплантируемых кардиостимуляторах
- Проверка безопасности соединительных систем в имплантируемых кардиовертерах-дефибрилляторах (ИКД)
- Оценка пропускной способности по току при высоком напряжении для четырехполюсных разъемов IS-4 и DF-4.
- Проверка конструкции и тестирование надежности в процессе исследований и разработок медицинских изделий.
- Независимые испытательные лаборатории и органы по сертификации
- Получение данных испытаний, необходимых для маркировки CE, регистрации в FDA, регистрации в NMPA (Китай) и других разрешений для выхода на мировой рынок.
Основные сценарии применения
- Испытания на устойчивость к дефибрилляционному разряду четырехполюсных разъемов в имплантируемых кардиостимуляторах
- Оценка безопасности соединительных систем в имплантируемых кардиовертерах-дефибрилляторах (ИКД).
- Проверка соответствия международному стандарту ISO 27186:2020
- Поддержка в вопросах регистрации и сертификации медицинских изделий.
Дополнительные возможности
- Высокоточное управление формой сигнала: цифровая регулировка напряжения, тока и длительности для превосходной повторяемости.
- Механизмы защиты: защита от перегрузки, защита от короткого замыкания и функция аварийной остановки.
- Запись данных: Встроенная функция сбора и сохранения сигналов для удобного создания отчетов о тестировании.
- Пользовательский интерфейс: сенсорное управление с поддержкой нескольких языков (китайский/английский).
Почему стоит выбрать высоковольтную токосъемную систему KP-1240S?
В современной, все более глобализированной индустрии медицинских изделий, испытательное оборудование, соответствующее последнему стандарту ISO 27186:2020, стало необходимым для тестирования разъемов в имплантируемых кардиоустройствах. KP-1240S не только сохраняет совместимость со стандартом YY/T 0972-2016, но и полностью модернизирован в соответствии с международным стандартом 2020 года, помогая компаниям эффективно соответствовать требованиям маркировки CE, одобрения FDA и другим международным требованиям регистрации.
Если вы проводите испытания на устойчивость к дефибрилляции разъемов имплантируемых кардиостимуляторов или имплантируемых кардиодефибрилляторов, то KP-1240S — это надежный выбор, гарантирующий безопасность продукции и конкурентоспособность на рынке.
Ключевые слова : Система испытаний на высоковольтный ток, ISO 27186:2020, Испытание четырехполюсных разъемов, Испытание имплантируемых кардиостимуляторов, Имитация дефибрилляционного импульса, Оборудование для испытания медицинских изделий, Испытание разъема DF-4 на прочность
Свяжитесь с нами для получения более подробной технической информации или коммерческого предложения!
Ценность соответствия и сертификации
Прибор KP-1240S полностью соответствует всем требованиям Приложения E стандарта ISO 27186:2020 для испытаний четырехполюсных разъемов на устойчивость к импульсным воздействиям высокого напряжения. Он обеспечивает прослеживаемые, воспроизводимые и высокоточные результаты испытаний, которые служат основой для документации по управлению рисками, отчетов о проверке конструкции и обязательств по послепродажному надзору.
Независимо от того, являетесь ли вы производителем медицинских изделий, стремящимся к самым высоким международным стандартам безопасности, или специализированной испытательной лабораторией, специализирующейся на имплантируемых устройствах для управления сердечным ритмом, KP-1240S предлагает надежное и перспективное решение для тестирования. Он гарантирует электрическую целостность и возможность перепрограммирования в экстремальных условиях дефибрилляции, помогая вам быстрее получить разрешение регулирующих органов и укрепить конкурентные преимущества на мировых рынках.
Испытание на ток высокой мощности KP-1240S
Часто задаваемые вопросы о системе испытаний на высоковольтный ток KP-1240S
Сопутствующее оборудование
Новости по теме
ПРИМЕР ИЗ ПРАКТИКИ · ТЕСТИРОВАНИЕ ИММУНИТЕТА К ДЕФИБРИЛЛЯЦИИ AIMD Генератор импульсов для тестирования дефибрилляции KP-1050S поставлен в лабораторию SGS в Шанхае Компания KingPo поставила один […]
При выборе анализатора дефибрилляторов (также известного как тестер дефибрилляторов) биомедицинские инженеры и клинические лаборатории должны уделять особое внимание точности, […]
В мире медицинского оборудования точность и безопасность имеют первостепенное значение. Одно из устройств, играющих решающую роль в обеспечении […]
Тестер контактного импеданса NE для точной проверки контактного сопротивления. В мире электроизмерительного оборудования […]
Внешние дефибрилляторы — это устройства, критически важные с точки зрения производительности. Согласно протоколам производства и метрологии KingPo, для сторонних калибровочных и сертификационных лабораторий, а также для производителей […]
В соответствии с ITU-R 468-4 (Измерение уровней звукового шума в звуковом вещании) частота 1000 Гц используется в качестве опорного сигнала, а частотная характеристика […]
