Оборудование для тестирования медицинских малогабаритных разъемов по стандарту ISO 80369-20

Оборудование для тестирования медицинских малогабаритных разъемов по стандарту ISO 80369-20

Испытательное оборудование ISO 80369-20 для медицинских разъемов малого диаметра представляет собой комплексную систему испытаний, предназначенную для оценки характеристик разъемов малого диаметра, используемых в медицинских целях. Оно поддерживает методы испытаний, описанные в Приложении B (снижение давления / утечка воздуха при пониженном давлении) и Приложении C (утечка жидкости при избыточном давлении), и включает в себя устройство для сборки разъемов, соответствующее приложениям B–I ISO 80369-20 и ISO 18250-1.

Технические параметры

Профессиональное строительство и техническая точность

Оборудование для испытания медицинских соединителей малого диаметра оснащено высокоточными датчиками силы, преобразователями давления и расходомерами, что обеспечивает точность и воспроизводимость результатов испытаний. Система имеет модульную конструкцию, позволяющую гибко настраивать ее для различных типов соединителей и методов испытаний в соответствии с требованиями стандарта ISO 80369-20.

Сенсорный ПЛК-контроллер позволяет программировать последовательности испытаний, осуществлять мониторинг данных в реальном времени и автоматическую регистрацию данных. Прочные механические крепления и блокировки безопасности обеспечивают надежную работу и безопасность оператора во время испытаний. Оборудование предназначено для длительного использования в лаборатории с минимальными требованиями к техническому обслуживанию.

Принцип тестирования

Оборудование для испытания медицинских малогабаритных разъемов оценивает функциональные характеристики таких разъемов в соответствии со стандартом ISO 80369-20. Испытуемый разъем устанавливается на прецизионные приспособления, и проводятся различные механические и гидродинамические испытания, в том числе:

• Проверка на утечкуПрименение внутреннего давления или вакуума для обнаружения утечки жидкости или газа.
• Испытание силы разделенияИзмерение осевой силы, необходимой для разъединения разъема.
• Сопротивление разделениюОценка способности разъема противостоять непреднамеренному отсоединению.
• Тестирование расходаПроверка характеристик потока через соединитель.

Все параметры испытаний точно контролируются и регистрируются, что позволяет получать объективные данные для проверки соответствия стандарту и обеспечения безопасности и надежности медицинских соединителей в клинической практике.

Рекомендации по предотвращению распространенных ошибок и обеспечению безопасности

Для получения точных и воспроизводимых результатов испытаний при обеспечении безопасной эксплуатации настоятельно рекомендуется соблюдать следующие правила:

• Перед началом каждой серии испытаний убедитесь в правильности выбора типа разъема и метода тестирования.
• Убедитесь, что разъемы правильно установлены и выровнены в тестовых приспособлениях.
• Для предотвращения загрязнения используйте чистую, отфильтрованную тестовую среду (воздух или жидкость).
• Проводите калибровку датчиков силы, преобразователей давления и расходомеров с рекомендуемой периодичностью.
• Для обеспечения полной прослеживаемости и соответствия нормативным требованиям необходимо регистрировать все критически важные параметры, включая силу, давление, расход, продолжительность и результаты наблюдений.

Примечания по безопасности

• При работе с системами, находящимися под давлением, необходимо соблюдать надлежащие процедуры.
• Не превышайте номинальные пределы давления или усилия, указанные для данного оборудования.
• Эксплуатация и техническое обслуживание оборудования должны осуществляться только квалифицированным персоналом.

• Удобный дизайнКомпактный, прочный и не требующий внешнего источника питания или сжатого воздуха, что обеспечивает простоту использования в лабораторных условиях.
• Высокая пропускная способностьВозможности полуавтоматического тестирования повышают эффективность, сокращая время тестирования при сохранении прослеживаемости и точности.

Основные варианты использования и коммерческая ценность

Оборудование для тестирования медицинских разъемов малого диаметра обеспечивает значительную ценность, позволяя проводить всестороннюю проверку характеристик разъемов малого диаметра, помогая производителям соответствовать строгим нормативным требованиям, снижать риск неправильного подключения и обеспечивать безопасность пациентов. Оно способствует ускорению разработки продукции, созданию надежной документации, соответствующей требованиям, и улучшению контроля качества для производителей медицинских изделий.

Промышленные применения и лабораторные сценарии

• Производители медицинских изделий — тестирование на соответствие стандарту ISO 80369-20 для инфузионных систем, катетеров и дыхательного оборудования.
• Производители соединителей и трубок — проверка характеристик соединителей Luer, NRFit и других соединителей малого диаметра.
• Независимые испытательные лаборатории — официальное соответствие стандарту ISO 80369-20 и испытания на типовое одобрение.
• Отделы обеспечения качества и исследований и разработок — проверка конструкции и тестирование партий продукции перед выпуском.
• Больницы и клиническая инженерия — Входной контроль медицинских соединителей

Преимущества стратегических закупок и глобальная поддержка

• Выполняйте несколько методов испытаний по стандарту ISO 80369-20 в одной интегрированной системе.
• Достигните высокой точности благодаря прецизионному измерению силы, давления и расхода.
• Воспользуйтесь преимуществами гибких приспособлений для различных типов разъемов и программируемых циклов тестирования.
• Обеспечьте полное соответствие международным стандартам безопасности медицинских соединителей.
• Получите оперативную техническую поддержку, услуги по калибровке и полную документацию от опытного производителя.