ISO 18250-1 Тестер герметичности при пониженном атмосферном давлении

Прибор для проверки герметичности по стандарту ISO 18250-1 используется для оценки герметичности соединителей малого диаметра при воздействии пониженного атмосферного давления, имитирующего реальные условия аспирации. Путем создания контролируемого вакуума и мониторинга изменений давления во времени прибор определяет, соответствует ли соединитель пределам герметичности, указанным в стандарте ISO 18250-1 и приложении D к стандарту ISO 80369-20.

Прибор оснащен встроенной системой ПЛК и удобным 7-дюймовым сенсорным экраном. Результаты испытаний рассчитываются автоматически и могут быть распечатаны напрямую, что повышает эффективность тестирования и обеспечивает отслеживаемость данных для целей контроля качества и соответствия нормативным требованиям.

Технические параметры

Принцип тестирования

Прибор для проверки герметичности по стандарту ISO 18250-1 оценивает герметичность соединений малого диаметра путем создания контролируемого пониженного атмосферного давления (вакуума) в системе и мониторинга скорости изменения давления в течение заданного периода времени.

В ходе испытания сначала внутри соединительного узла устанавливается стабильный вакуум. Затем система непрерывно измеряет любое повышение давления с течением времени. Значительное повышение давления указывает на проникновение воздуха, что свидетельствует о недостаточной герметизации. Этот метод эффективно имитирует реальные условия аспирации и предоставляет объективные данные для проверки соответствия соединителя требованиям по герметичности, указанным в ISO 18250-1 и Приложении D к ISO 80369-20.

Снижение количества распространенных ошибок

Для получения точных и достоверных результатов испытаний рекомендуется применять следующие методы:

• Перед проведением испытаний убедитесь, что соединительные узлы правильно подключены и герметизированы.
• Убедитесь в исправности источника вакуума и датчика давления.
• Установите соответствующие параметры времени и давления испытания в соответствии с действующим стандартом.
• Для поддержания точности измерений необходимо регулярно калибровать датчик давления.
• Для минимизации внешних помех эксплуатируйте оборудование в стабильных лабораторных условиях.

Приложения и варианты использования

Прибор для проверки герметичности по стандарту ISO 18250-1 в основном используется производителями медицинских изделий и испытательными лабораториями для контроля качества и проверки соответствия требованиям для соединителей малого диаметра.

Типичные приложения включают в себя:

• Проверка герметичности медицинских соединителей при аспирации
• Испытания на соответствие стандартам ISO 18250-1 и ISO 80369-20 Приложение D
• Контроль качества инфузионных и трансфузионных соединителей
• Проверка в ходе НИОКР новых конструкций соединителей малого диаметра
• Стандартное пакетное тестирование в производстве медицинских разъемов

Ключевые преимущества

Прибор для проверки герметичности воздуха ISO 18250-1 представляет собой надежное и стандартизированное решение для оценки утечки воздуха при пониженном атмосферном давлении в соединителях малого диаметра, полностью соответствующее требованиям ISO 18250-1 и Приложения D ISO 80369-20.

Система управления ПЛК с 7-дюймовым цветным сенсорным экраном упрощает эксплуатацию, а встроенный термопринтер обеспечивает автоматический вывод результатов, значительно повышая эффективность тестирования и отслеживаемость данных. Благодаря высокой точности измерений ±0.25% от полной шкалы и отображению кривой давления в реальном времени, тестер обеспечивает точные и наглядные результаты.

Компактная настольная конструкция позволяет легко интегрировать его в лабораторные рабочие процессы, что делает его идеально подходящим как для рутинного контроля качества, так и для разработки медицинских разъемов.