ISO 18193 Рисунок C.2 Сосудистая модель | Тестирование рециркуляции с помощью двухпросветной канюли
Модель сосудистой системы ISO 18193 (рис. C.2) представляет собой высокоточную анатомическую испытательную модель, имитирующую верхнюю полую вену, правое предсердие и нижнюю полую вену для тестирования эффективности рециркуляции двухпросветных канюль в системах экстракорпорального кровообращения.
- Соответствие стандартам: ISO 18193 Рисунок C.2 – точная сосудистая модель для тестирования рециркуляции с помощью двухпросветной канюли
- Анатомические области: Верхняя полая вена, правое предсердие, нижняя полая вена
- Тестовая среда: Чернила или частицы для визуальной оценки рециркуляции
- Применение: Тестирование рециркуляции двухпросветных канюль при искусственном кровообращении, ЭКМО и ЭККО₂Р
- Материал: Прозрачная модель медицинского класса высокой четкости
- Совместимость: Стандартные схемы экстракорпорального тестирования
- Мин. объем: 1
- Период доставки: 7 рабочих дней
ISO 18193 Рисунок C.2 Описание сосудистой модели
ISO 18193 Рисунок C.2 Сосудистая модель | Тестирование рециркуляции с помощью двухпросветной канюли
Модель сосудистой системы ISO 18193, рисунок C.2 | Тестирование рециркуляции с помощью двухпросветной канюли — это профессиональное анатомическое устройство для моделирования, производимое компанией KingPo . Оно специально разработано для воспроизведения верхней полой вены, правого предсердия и нижней полой вены для тестирования рециркуляции с помощью двухпросветных канюль, используемых в экстракорпоральном кровообращении, в полном соответствии с ISO 18193, рисунок C.2 и приложением C.
Технические параметры
| Параметр | Параметр | Примечание / Заметка |
|---|---|---|
| Стандарт | ISO 18193 Рисунок C.2 | Сосудистая модель для тестирования рециркуляции с помощью двухпросветной канюли. |
| Анатомические области | Верхняя полая вена, правое предсердие, нижняя полая вена | Точная геометрия в соответствии с приложением C стандарта ISO 18193. |
| Тестовая среда | Чернила или частицы | Визуализирует пути рециркуляции в цепи. |
| Области применения | Тестирование двухпросветной канюли | Экстракорпоральное кровообращение (ИК, ЭКМО, ЭККО₂R и др.) |
| Материал | Прозрачная модель медицинского класса высокой четкости | Позволяет непосредственно наблюдать за потоком и рециркуляцией. |
| Сертификаты | Прослеживаемость по стандарту ISO 17025 | Оказывает поддержку в вопросах аккредитации и проведения аудитов лабораторий. |
Сосудистая модель изготовлена методом высокоточного литья из высококачественного медицинского материала и точно воспроизводит внутреннюю геометрию верхней полой вены, правого предсердия и нижней полой вены, как определено в ISO 18193, рисунок C.2. Все критически важные диаметры сосудов, кривизны и углы соединения выполнены с высокой точностью, что обеспечивает повторяемость динамики потока и точную визуализацию рециркуляции.
Прозрачная конструкция позволяет непосредственно наблюдать за траекториями чернил или частиц во время испытаний, а жесткая, но анатомически податливая структура сохраняет стабильность размеров при типичных испытательных давлениях и скоростях потока. Предусмотрены точки крепления для надежного соединения со стандартными испытательными контурами без искажения потока.
Ключ: 1. Роторный насос для перекачки крови 2. Датчик потока 3. Испытуемая канюля 4. Резервуар A (входной резервуар для кровообращения) B. Резервуар B (выходной резервуар для кровообращения) C. Резервуар C (входной резервуар для испытательного кровообращения через двухпросветную канюлю) D. Резервуар D (выходной резервуар для испытательного кровообращения через двухпросветную канюлю)
Ключ: Dдиаметр испытуемого устройства di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5×D L2=15,6×D L3 =10xD
Принцип тестирования
Модель интегрирована в замкнутый экстракорпоральный контур с двухпросветной канюлей. Через канюлю подается контролируемый поток аналоговой крови, а для визуализации и количественной оценки рециркуляции между дренажным и возвратным просветами вводятся чернила или частицы. Тест оценивает степень рециркуляции в условиях, имитирующих физиологические условия, как указано в Приложении C стандарта ISO 18193.
Снижение количества распространенных ошибок
Для обеспечения воспроизводимых и точных результатов всегда проверяйте правильную глубину введения канюли и ее выравнивание внутри модели перед началом теста. Используйте аналог крови с постоянной вязкостью и поддерживайте стабильную скорость потока. Регулярная промывка и визуальный осмотр внутренней части модели предотвращают образование частиц, которые могут повлиять на визуализацию потока или привести к ложным показаниям рециркуляции.
Основные варианты использования и коммерческая ценность
Модель сосудистой системы ISO 18193 (рис. C.2) используется производителями медицинских изделий и сертификационными лабораториями для оценки эффективности рециркуляции двухпросветных канюль. Она предоставляет объективные, стандартизированные данные, необходимые для разработки продукции, контроля качества и получения разрешений регулирующих органов на использование канюль при кардиопульмональном шунтировании и экстракорпоральной поддержке жизнедеятельности.
Промышленные применения и лабораторные сценарии
- Производители сердечно-сосудистых устройств – Проверка эффективности рециркуляции двухпросветных канюль в соответствии со стандартом ISO 18193
- Независимые сертификационные лаборатории – Прослеживаемое тестирование на соответствие стандартам для устройств экстракорпорального кровообращения
- Отделы НИОКР – Оптимизация конструкции двухпросветной канюли для минимизации рециркуляции
- Группы контроля качества – Партионная проверка канюль, используемых в системах CPB, ECLS и ECCO₂R
- группы по соблюдению нормативных требований – демонстрация характеристик безопасности и производительности для получения разрешения на вывод продукции на рынок.
Преимущества стратегических закупок и глобальная поддержка
- Высокоэффективное тестирование: Точная анатомическая модель позволяет быстро и воспроизводимо проводить тестирование рециркуляции в соответствии со стандартом ISO 18193 (рис. C.2) с получением четких визуальных результатов.
- Сертифицированное производство: Производство, сертифицированное по стандартам ISO 9001/14001/45001 и CE, а также имеющее прослеживаемость по ISO 17025, гарантирует надежность лабораторного уровня.
- Надежность и поддержка: Каждое устройство проходит тщательную заводскую калибровку на нашем предприятии в Дунгуане и сопровождается полной годовой гарантией, консультацией по установке на месте и пожизненной технической поддержкой.
Соблюдение нормативных требований и обеспечение нормативного соответствия
Данное оборудование изготовлено в полном соответствии с ISO 18193, рисунок C.2, для испытаний рециркуляции двухпросветных канюль, используемых в экстракорпоральном кровообращении. Оно представляет собой стандартизированный, воспроизводимый испытательный стенд, необходимый для демонстрации соответствия международным требованиям к безопасности и производительности канюль.
Подробную информацию о процедурах испытаний см. в последней редакции стандарта ISO 18193. Для поддержания четкости изображения и точности размеров модели рекомендуется регулярный визуальный осмотр и бережная очистка.
Технические консультации и экспертная поддержка
Компания KingPo предоставляет сертифицированные по стандарту ISO 18193 (рис. C.2) модели сосудов для тестирования рециркуляции с помощью канюль. Для получения информации о конфигурации в масштабе 1:1 и помощи в настройке обратитесь к нашей команде инженеров-медиков.
Основная ценность, которую мы предоставляем
- Соответствие ISO 18193: Точное воспроизведение геометрии верхней полой вены (SVC), правого предсердия (RA) и нижней полой вены (IVC) в масштабе 1:1.
- Оптическая ясность: Конструкция с высокой прозрачностью обеспечивает надежную визуализацию потока (чернил/частиц).
- Повторяющиеся результаты: Точная механическая обработка позволяет исключить геометрические отклонения.
- Готово к использованию в лаборатории: Бесшовная интеграция со стандартными схемами экстракорпорального тестирования.
- Быстрый ответ: Получите персонализированную техническую рекомендацию в течение 24 часов.
Детальный дисплей
ISO 18193 Рисунок C.2 Часто задаваемые вопросы о сосудистой модели
Сопутствующее оборудование
Новости по теме
Соединитель типа "люэр-лок" типа "папа" (рис. C.2) по стандарту ISO 80369-7. Наши соединители типа "люэр-лок" типа "папа" (рис. C.2), соответствующие стандарту 80369-7, изготовлены с высокой точностью […]
Необходимое оборудование для испытаний на остаточное напряжение в соответствии со стандартами IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 и аналогичными стандартами безопасности. 1. […]
ISO 5356-1:2015 — это международно признанный стандарт, озаглавленный «Анестезиологическое и респираторное оборудование — Конические соединители — Часть 1: Конусы и […]
