IEC 80601-2-89 Рисунок CC.1 Клиновой инструмент для испытания на защемление в медицинской кровати

Инструмент IEC 80601-2-89, рисунок CC.1, в виде клина используется для оценки риска защемления в медицинских кроватях . Он помогает производителям и лабораториям проверить, могут ли отверстия, зазоры или конструктивные зазоры в медицинской кровати создавать потенциальную опасность защемления шеи или частей тела.

Этот инструмент особенно подходит для оценки безопасности детских медицинских кроватей, где размер отверстия, геометрия зазора и требования к защите пациента имеют решающее значение. Он также может поддерживать соответствующие проверки IEC 60601-2-52, рисунок CC.1, если это требуется в соответствии с методом испытаний заказчика, проектом сертификации или внутренней лабораторной процедурой.

Благодаря четко определенной геометрии клина, стабильной механической конструкции и прочному материалу, этот инструмент представляет собой практическое решение для повторяемой проверки зазоров в медицинских кроватях, проверки качества продукции и оценки безопасности в лаборатории.

Стандарты и основы тестирования

В медицинских кроватях могут быть отверстия между боковыми ограждениями, опорными платформами матраса, изголовьем, изножьем, каркасом кровати и другими неподвижными частями. Если эти области спроектированы неправильно, они могут создавать риск защемления во время использования пациентом.

На рисунке CC.1 стандарта IEC 80601-2-89:2025 описан клиновидный инструмент, используемый для оценки вероятности вскрытия и защемления в медицинских кроватях. На данной странице продукта в качестве основного стандарта используется IEC 80601-2-89, особенно в части обеспечения безопасности детских медицинских кроватей.

Рисунок CC.1 стандарта IEC 60601-2-52 также часто используется для проверки безопасности медицинских кроватей при защемлении. Для лабораторий, которые по-прежнему следуют процедурам, связанным с IEC 60601-2-52, инструмент для клина может быть рассмотрен в соответствии с применимым чертежом, требованиями к испытаниям и процедурой сертификации.

Окончательный метод испытаний, положение при испытаниях, метод применения инструмента и критерии приемки должны соответствовать применимому стандарту и лабораторной процедуре.

Технические параметры

Основные характеристики

Принцип тестирования

В ходе испытаний клиновидный инструмент прикладывается к требуемому отверстию или зазору в медицинской кровати в соответствии с применимой стандартной процедурой. Оператор проверяет, может ли инструмент войти, соприкоснуться или указать на потенциально опасное состояние отверстия в соответствии с указанным методом испытаний.

Типичные места для осмотра включают отверстия в боковых направляющих, зазоры вокруг платформы поддержки матраса, пространства между элементами каркаса кровати, отверстия в изголовье, отверстия в изножье и другие неподвижные конструктивные элементы.

Результат испытания зависит от применимой версии стандарта, места проведения испытания, ориентации инструмента, метода применения и критериев соответствия/несоответствия требованиям лаборатории. Клиновидный инструмент следует использовать только в определенных условиях испытания и не следует рассматривать как универсальный измерительный инструмент.

Примечания по эксплуатации и испытаниям

Перед проведением испытаний операторы должны подтвердить применимую редакцию стандарта, тип кровати, зону испытаний и лабораторную процедуру. Инструмент в виде клина следует использовать только для оценки риска защемления в медицинской кровати в соответствии со стандартом IEC 80601-2-89 или аналогичным стандартом IEC 60601-2-52.

В ходе проверки инструмент следует применять в соответствии с требуемым положением, ориентацией и критериями оценки. Окончательные решения о прохождении/непрохождении проверки должны приниматься в соответствии с применимым стандартом, требованиями сертификации или утвержденным внутренним методом испытаний.

Рекомендуемые проверки:

1. Перед использованием подтвердите применимый стандарт и область испытаний.
2. Не используйте клиновидный инструмент в качестве универсального измерительного инструмента.
3. Защитите инструмент от ударов, деформации и повреждения поверхности.
4. Если инструмент упал или получил видимые повреждения, необходимо провести проверку размеров.

Приложения и варианты использования

Инструмент для проверки зазоров в виде клина (см. рисунок CC.1) по стандарту IEC 80601-2-89 используется для оценки безопасности при вскрытии медицинских кроватей, особенно для проверки клиновидных отверстий, V-образных зазоров и потенциальных зон защемления в боковых ограждениях, опорных платформах матраса, изголовьях, изножьях, пространствах каркаса кровати и других неподвижных частях.

Он подходит для проверки конструкции медицинских кроватей , оценки безопасности детских медицинских кроватей , рутинного контроля качества продукции , предварительных испытаний на соответствие стандартам и оценки сторонними лабораториями . Типичными пользователями являются производители медицинских кроватей, поставщики больничных кроватей, испытательные лаборатории, группы поддержки сертификации и организации по контролю качества.

Ключевые преимущества

Инструмент для установки клина разработан в соответствии с IEC 80601-2-89, рисунок CC.1, и при необходимости может использоваться для проведения соответствующих проверок на защемление в медицинской кровати в соответствии с IEC 60601-2-52, рисунок CC.1.

Его четко определенная клиновидная геометрия обеспечивает повторяемость оценки раскрытия, а конструкция из алюминиевого сплава гарантирует долговечность, стабильность размеров и удобство в обращении во время лабораторных или производственных проверок.

Инструмент прост в использовании и обслуживании. Документация по проверке размеров, протокол осмотра или сертификат калибровки могут быть предоставлены в соответствии с требованиями системы качества заказчика и процедурой подготовки сертификатов.

Поддержка стандартов и соответствия требованиям

Инструмент IEC 80601-2-89 Figure CC.1 Wedge Tool — это механический инструмент для проверки зазоров и риска защемления в медицинских кроватях. Он не заменяет полную оценку соответствия медицинских кроватей стандартам, анализ управления рисками, испытания на прочность конструкции, испытания на электробезопасность, оценку удобства использования или окончательное решение о сертификации. Для проведения официальных испытаний на соответствие пользователям следует подтвердить применимую редакцию стандарта, состояние образца, положение при испытаниях и критерии приемлемости с ответственной лабораторией или органом по сертификации.