Инструменты и приспособления для тестирования медицинских кроватей, соответствующие стандарту IEC 60601-2-52.

Поддержка стандартов и методов испытаний

Данные инструменты и приспособления для тестирования медицинских кроватей предназначены для проведения испытаний на безопасность медицинских кроватей в соответствии со стандартом IEC 60601-2-52 и изготовлены в соответствии с соответствующими чертежами и пунктами стандарта GB/YY 9706.252.

Эти инструменты помогают проводить отдельные оценки механической безопасности медицинских кроватей, в том числе:

• Оценка, связанная с провокацией
• Оценка пробелов и начальных возможностей
• Применение погрузочной площадки
• Нагрузка на нажимную пластину
• приложение силы к подножке
• Проверка механической безопасности медицинской кровати
• Создание программы тестирования больничных и сестринских кроватей.

Поскольку редакции IEC, GB и YY могут отличаться по нумерации пунктов, ссылкам на рисунки или деталям национального соответствия, заказчикам следует подтвердить применимую версию стандарта и пункт испытаний перед окончательным выбором инструмента.

Обзор основного набора инструментов

Как эти инструменты для тестирования медицинских кроватей поддерживают программу тестирования

Для испытаний медицинских кроватей на безопасность часто требуется более одного отдельного приспособления. В ходе оценки медицинских кроватей в соответствии со стандартом IEC60601-2-52 используются различные испытательные инструменты для воспроизведения конкретных условий контакта, нагрузки, проверки зазоров или приложения силы.

Этот набор инструментов помогает лабораториям создать более полный рабочий процесс проверки механической безопасности медицинских кроватей. Конусный и цилиндрический инструменты в основном используются для оценки защемления и зазоров. Нагрузочная подушка и прижимная пластина обеспечивают приложение заданной нагрузки к конструкциям кровати и опорным поверхностям. Устройство для приложения силы к изножью используется, когда необходимо приложить контролируемую силу к области изножья.

Выбирая правильный инструмент в соответствии с применимым рисунком или пунктом GB/YY 9706.252, производители и лаборатории могут уменьшить несоответствие инструментов, повысить воспроизводимость испытаний и более четко подготовиться к проверке в процессе разработки продукта, внутреннему контролю качества или подготовке к испытаниям сторонними организациями.

Руководство по выбору инструмента

Данная таблица предназначена в качестве общего справочника по выбору инструментов. Окончательный выбор инструмента следует подтвердить в соответствии с применимым стандартом, пунктом испытаний, конструкцией медицинской кровати и процедурой лабораторных испытаний.

Детали инструмента

Конусный инструмент KP-61521 — IEC 60601-2-52 Рисунок 201.103a

Конусный инструмент KP-61521, также называемый инструментом для проверки на защемление, изготовлен в соответствии с IEC 60601-2-52-2021, рисунок 201.103a. Он используется для оценки риска защемления в медицинских кроватях и помогает лабораториям проверить, могут ли отверстия, зазоры или доступные участки создавать риск защемления во время использования.

Инструмент изготавливается с заданными параметрами веса, шероховатости поверхности и размеров, что обеспечивает возможность его многократного применения при оценке безопасности медицинских кроватей.

Цилиндрический инструмент KP-61522 — IEC 60601-2-52 Рисунок 201.103b

Цилиндрический инструмент KP-61522 изготовлен в соответствии со стандартом IEC 60601-2-52-2021, рисунок 201.103b. Он используется совместно с другими инструментами для проверки медицинских кроватей при оценке зазоров, отверстий и случаев защемления.

Конструкция из нержавеющей стали, заданный вес и контролируемая шероховатость поверхности помогают поддерживать стабильные условия контакта во время испытаний на безопасность медицинских кроватей.

Загрузочная площадка KP-61523 — IEC 60601-2-52 Рисунок 201.104

Нагрузочная подушка KP-61523 изготовлена ​​в соответствии со стандартом IEC 60601-2-52-2021, рисунок 201.104. Она используется для создания стандартизированных условий нагрузки при оценке механической безопасности медицинских кроватей.

В состав нагрузочного узла входят нагрузочная площадка, цилиндр из нержавеющей стали и стальные шарики для нагружения. Такая конфигурация обеспечивает контролируемый способ приложения нагрузки к конструкциям медицинских кроватей и опорным поверхностям.

Прижимная пластина KP-61525 — IEC 60601-2-52 Рисунок 201.112 / Пункт 201.9.4.2.2

Прижимная плита KP-61525 изготовлена ​​для оценки давления и нагрузки в соответствии с IEC 60601-2-52-2021, рисунок 201.112 и пункт 201.9.4.2.2. Она используется для приложения контролируемой нагрузки к заданным участкам конструкций медицинских кроватей.

Прижимная пластина изготовлена ​​из нержавеющей стали и может быть оснащена стальными шариками для нагружения, что позволяет регулировать диапазон суммарной нагрузки от 100 Н до 2200 Н.

KP-61526 Устройство для приложения усилия к подножке — IEC 60601-2-52, пункт 201.15.4.7.1

Устройство для приложения силы к подножке кровати KP-61526 предназначено для проведения испытаний на приложение силы к подножке в соответствии с пунктом 201.15.4.7.1 стандарта IEC 60601-2-52. Оно прикладывает заданную силу к подножке медицинской кровати для проведения оценки механической прочности и безопасности.

В устройстве используется пневматический привод, а время испытания регулируется от 0 до 9999 секунд в зависимости от выбранной процедуры тестирования.

Полное описание технических характеристик

Типичный рабочий процесс тестирования

Представленный ниже алгоритм работы демонстрирует типичное использование этих инструментов в программе испытаний безопасности медицинских кроватей. Фактические шаги могут различаться в зависимости от выбранного стандартного положения и лабораторной процедуры.

1. Подтвердите применимую стандартную версию, рисунок или пункт.
2. Укажите необходимый элемент испытания, например, оценку риска защемления, испытание на приложение нагрузки или испытание силы натяжения подножки.
3. Выберите соответствующую модель инструмента из набора инструментов.
4. Перед тестированием убедитесь в весе, размерах и материале инструмента, а также в состоянии поверхности.
5. Расположите инструмент в соответствии со структурой медицинской кровати и требованиями к тестированию.
6. Приложите необходимую нагрузку, контакт или усилие в соответствии с выбранной процедурой.
7. Зафиксируйте условия проведения теста, используемый инструмент, положение стола и полученный результат.
8. После проведения испытаний осмотрите конструкцию кровати, отверстие, опорную поверхность или область изножья.

Цель и применение тестирования

Инструменты и приспособления для тестирования медицинских кроватей обеспечивают возможность проведения повторяемой оценки механической безопасности медицинских кроватей и сопутствующих изделий для ухода за больными. Они помогают лабораториям применять заданные условия контакта, нагрузки и силы в ходе программ тестирования медицинских кроватей.

Типичные приложения включают в себя:

• Оценка риска защемления
• Оценка пробелов и начальных возможностей
• Приложение для загрузки опорных конструкций для кроватей
• Нагрузка давлением на заданные участки
• приложение силы к подножке
• Проверка механической безопасности медицинских кроватей.
• Контроль качества для производителей больничных и сестринских кроватей

Эти инструменты подходят для производителей медицинских кроватей, сторонних лабораторий, научно-исследовательских групп и отделов контроля качества, которым необходимы соответствующие стандартам приспособления для проверки безопасности медицинских кроватей.

Параметры конфигурации набора инструментов

Компания KingPo может поставлять эти инструменты и приспособления для тестирования медицинских кроватей как по отдельности, так и в виде комплектов. Клиенты могут выбрать только необходимые инструменты для конкретного вида тестирования или запросить более полный комплект для разработки медицинских кроватей, создания лабораторий или программ контроля качества.

Полная комплектация может включать конусный инструмент KP-61521, цилиндрический инструмент KP-61522, загрузочную площадку KP-61523, прижимную пластину KP-61525 и устройство для приложения силы к подножке KP-61526. Конфигурация инструментов может быть пересмотрена в соответствии с требованиями заказчика к испытаниям, применимой версией стандарта и конструкцией медицинской кровати.

Лабораториям, создающим новые возможности для тестирования медицинских кроватей, рекомендуется подтвердить полный перечень необходимых инструментов для тестирования, а также соответствующие системы, приспособления и требования к документации для тестирования медицинских кроватей.

Материал, вес и примечания по проверке

Инструменты для тестирования медицинских кроватей должны соответствовать заданным размерам, весу, материалу и состоянию поверхности, чтобы обеспечить воспроизводимость результатов испытаний. Перед использованием необходимо подтвердить вес инструмента, основные размеры и состояние поверхности в соответствии с выбранным методом испытаний и лабораторной процедурой.

Для проектов, требующих документированной прослеживаемости, вопросы проверки веса, подтверждения размеров или поддержки инспекции могут обсуждаться в соответствии с требованиями заказчика и местными лабораторными практиками.

Если инструменты используются в регулируемой лаборатории или в условиях независимого испытательного центра, необходимо уточнить требуемый формат документации перед оформлением заказа.