IEC 60601-1 Рисунок 33 Верхний модуль каретки корпуса

Модуль IEC 60601-1 (рис. 33) для испытаний верхней части тела представляет собой стандартный испытательный модуль, используемый для воспроизведения нагрузки на верхнюю часть тела во время динамических испытаний. Он в основном применяется к конструкциям медицинского электрооборудования, которые могут подвергаться нагрузке со стороны пациента или оператора в положении сидя, стоя, при перемещении пациента или в аналогичных условиях нормальной эксплуатации.

В отличие от простого жесткого грузового блока, этот модуль обеспечивает заданную форму нагрузочного интерфейса, соответствующую стандарту IEC 60601-1 (рис. 33). Он подходит для лабораторий, которые уже имеют испытательный стенд или подъемное устройство, а также для клиентов, которым необходимо, чтобы KingPo помог выбрать более полную установку для динамических испытаний на нагрузку.

Применимый стандарт и цель испытаний

Этот модуль используется для динамических испытаний на нагрузку, соответствующих пункту 9.8.3.3 стандарта IEC 60601-1 (рис. 33). Он помогает имитировать нагрузку верхней части тела на части медицинского оборудования, поддерживающие или удерживающие пациента или оператора. Перед испытанием необходимо подтвердить применимую редакцию стандарта, безопасную рабочую нагрузку, массу нагрузки, положение опоры и необходимую схему проведения испытаний.

Компания KingPo может предоставить поддержку в настройке модулей в соответствии с типом образцов заказчика и требованиями к лабораторным испытаниям.

Технические характеристики

Принцип тестирования

Принцип испытания основан на моделировании динамической нагрузки на человека в опорной или подвесной части медицинского оборудования. Модуль верхней части тела используется вместе с требуемой массой в соответствии с безопасной рабочей нагрузкой, определенной для испытываемого оборудования.

В условиях, соответствующих условиям эксплуатации в сидячем положении, нагруженный модуль может быть сброшен с определенной высоты, например, с 150 мм от самого нижнего края пенопласта до опорной поверхности, в соответствии с требованиями стандарта IEC 60601-1. После испытания оборудование проверяется на соответствие основным требованиям безопасности и необходимым эксплуатационным характеристикам.

Типичные тестовые объекты

Медицинские Кровати

Медицинские кровати часто включают в себя платформы для поддержки пациента, регулируемые секции и зоны нагрузки, которые могут подвергаться динамическим воздействиям во время обычной эксплуатации. Модуль верхней части тела, показанный на рисунке 33, может использоваться в рамках оценки механической нагрузки на эти зоны поддержки.

Смотровые столы и процедурные столы

Смотровые и процедурные столы могут подвергаться ударным нагрузкам, когда пациент садится, ложится или меняет положение. Этот модуль помогает лабораториям применять соответствующий стандарту интерфейс нагрузки на верхнюю часть тела при проведении оценки в соответствии с IEC 60601-1.

Лечебные кресла и кресла для пациентов

Для лечебных кресел, кресел для диализа, стоматологических кресел и аналогичного оборудования для сидения пациентов может потребоваться динамическая оценка нагрузки на человека. Модуль помогает имитировать нагрузку на верхнюю часть тела при сидении или опоре.

Медицинское оборудование с комплектующими для поддержки пациента или оператора.

Некоторое оборудование ME включает в себя платформы, подвесные опоры, сиденья или конструкции, предназначенные для поддержки оператора во время нормальной работы. Если возможна динамическая нагрузка от человека, может быть применим соответствующий тест, показанный на рисунке 33.

Отличие от аналогичных товаров

Модуль верхней части кузова

Эта страница посвящена самому модулю верхней каретки корпуса, представленному на рисунке 33 стандарта IEC 60601-1. Она подходит для случаев, когда у заказчика уже есть испытательный стенд, подъемное устройство или система погрузки, и ему необходим соответствующий стандарту модуль погрузки.

Модуль верхней части кузова с резервуаром

Если заказчику требуется резервуар или интегрированная система массовой нагрузки, вариант резервуара следует уточнить отдельно. В коммерческом предложении должно быть четко указано, входит ли резервуар в комплект.

Комплексная система испытаний медицинских кроватей на нагрузку и ударную нагрузку

Если заказчику необходима автоматическая или полуавтоматическая загрузка, многократные испытания на удар, регулируемые крепления или полноценная платформа для испытаний механической безопасности медицинских кроватей, то комплексная система может оказаться более подходящей, чем приобретение только модуля.

Типичные сценарии использования в лабораторных условиях

Сертификационные лаборатории используют этот модуль для оценки механической нагрузки медицинского электрооборудования в соответствии со стандартом IEC 60601-1.

Производители медицинских кроватей используют его для проверки в процессе разработки и предварительного тестирования на соответствие требованиям в зонах поддержки пациентов.

Производители кресел для лечения используют его для оценки состояния сидений и опорных конструкций, подверженных воздействию нагрузки от человека во время нормальной эксплуатации.

Группы разработчиков и специалистов по контролю качества медицинских изделий используют его для проверки того, могут ли структурные изменения повлиять на соответствие требованиям механической безопасности стандарта IEC 60601-1.