Показан слайд 1 из 4
IEC 60601-1 Захваты и другие устройства для перемещения грузов - Тестер ремней 7 см
Тестер ремней IEC 60601-1 длиной 7 см оценивает целостность захвата и удобства использования медицинского оборудования, обеспечивая его безопасность и соответствие нормативным требованиям.
- Прикладывает усилие равномерно по всей длине ремешка (7 см) в центре рукоятки, постепенно увеличивая его от 0 до тестового значения за 5–10 секунд, удерживает в течение 1 минуты.
- Испытания ручек/захватов на устойчивость к нагрузке, в 4 раза превышающей вес оборудования, при любом нормальном направлении использования/транспортировки (пункт 9.4.4).
- Диапазон усилия 0–1500 Н, время 0–9999 с, точный контроль для получения воспроизводимых результатов.
- Обнаруживает причины отказов: ослабление крепления, необратимая деформация, растрескивание или поломка.
- Прочная конструкция с калибровкой для надежного соответствия стандартам IEC в категории медицинских изделий Q
MOQ: 1
Цена: Будет указана дополнительно.
Стандартная упаковка: защитная картонная коробка или фанерный ящик.
Способ оплаты: Т/Т
Категории продукции
Консультация
Детальная информация
| Место происхождения | Китай | Бренд: | Кингпо |
| Сертификаты | ISO9001CE | Номер модели | КП-ХД38-1 |
| Стандарт: | IEC60601-1-пункт 9.4.4 | Сила: | 0-1500N |
| Время теста: | 0-9999s | Ширина ручки: | 7см |
| Выделять: | IEC 60601-1-Пункт 9.4.4, тестер для ремней длиной 7 см, тестер для ремней на 1500 Н | ||
Описание продукта
IEC 60601-1 Захваты и другие устройства для перемещения грузов - тестер ремня 7 см
Ручки или рукоятки, которыми оснащено портативное оборудование PORTABLE ME EQUIPMENT, должны выдерживать нагрузку, описанную в следующем испытании:
Рукоятки и средства их крепления подвергаются воздействию силы, равной четырехкратному весу оборудования ME EQUIPMENT, в любом направлении при нормальном использовании и транспортировке.
Если на портативном устройстве ME предусмотрено более одной ручки
В ОБОРУДОВАНИИ сила распределяется между рукоятками. Распределение сил определяется путем измерения процентного соотношения.
вес оборудования ME, который приходится на каждую рукоятку ME.
Оборудование в обычном положении для переноски. Если медицинское оборудование снабжено более чем одной ручкой, но сконструировано таким образом, что его можно легко переносить, держась только за одну ручку, то каждая ручка должна быть
способный выдержать всю общую силу.
Сила прикладывается равномерно по центру рукоятки на протяжении 7 см, начиная с нуля и постепенно увеличиваясь, так что испытательное значение достигается за 5–10 секунд и поддерживается в течение 1 минуты.
Рукоятки, отсоединившиеся от оборудования ME EQUIPMENT или имеющие какие-либо необратимые деформации, трещины или другие признаки поломки, считаются неисправными.
Рукоятки и средства их крепления подвергаются воздействию силы, равной четырехкратному весу оборудования ME EQUIPMENT, в любом направлении при нормальном использовании и транспортировке.
Если на портативном устройстве ME предусмотрено более одной ручки
В ОБОРУДОВАНИИ сила распределяется между рукоятками. Распределение сил определяется путем измерения процентного соотношения.
вес оборудования ME, который приходится на каждую рукоятку ME.
Оборудование в обычном положении для переноски. Если медицинское оборудование снабжено более чем одной ручкой, но сконструировано таким образом, что его можно легко переносить, держась только за одну ручку, то каждая ручка должна быть
способный выдержать всю общую силу.
Сила прикладывается равномерно по центру рукоятки на протяжении 7 см, начиная с нуля и постепенно увеличиваясь, так что испытательное значение достигается за 5–10 секунд и поддерживается в течение 1 минуты.
Рукоятки, отсоединившиеся от оборудования ME EQUIPMENT или имеющие какие-либо необратимые деформации, трещины или другие признаки поломки, считаются неисправными.
Испытательное и измерительное оборудование/разрешенное субподрядное выполнение работ
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
«R» Обязательно
«S» Может быть передано на субподряд, см. OD 2012
Специализированный центр «SPTL», см. IECEE 02-2
Проверка свидетелей по категориям «MED» и «MEAS» (W-тестирование).
Требуется трехфазный источник питания «3PPS».
| пункт | Измерение/тестирование | Необходимое испытательное/измерительное оборудование/материалы | Субподряд |
| 4.11 | Входная мощность | Подходящие устройства для измерения напряжения, тока/мощности и частоты.
Электропитание: однофазные и трехфазные вариаторы.
|
R |
| 5.3 | Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление | Подходящие устройства для регистрации температуры окружающей среды, влажности и атмосферного давления.
|
R |
| 5.7 | Предварительная обработка влажностью | Условия окружающей среды: Климатическая камера с контролем температуры и влажности.
|
R |
| 5.9.2 | Доступные части | Динамометр (30 Н), стандартный испытательный палец (рисунок 6), прямой несуставной испытательный палец, испытательный крючок (рисунок 7)
|
R |
| 7.1.2 | Читаемость маркировки | Измеритель освещенности
|
R |
| 7.1.3 | Долговечность маркировки | Дистиллированная вода, этанол (96% чистоты), изопропиловый спирт, таймер/секундомер
|
R |
| 8.4.2 | Доступные детали, включая установленные детали | Осциллограф, осциллографические щупы, подходящие приборы для измерения напряжения, тока, емкости, контрольный штифт (рис. 8), металлический испытательный стержень (диаметр = 4 мм, длина = 100 мм), динамометр (10 Н)
|
R |
| 8.4.3 году
8.4.4 |
Ограничения по напряжению и энергии | Подходящий осциллограф/самописец и измеритель RCL. | R |
| 8.5.5.1 | Защита от дефибрилляции | Схема испытательного стенда 5 кВ и схема интерфейса осциллографа в соответствии с рисунками 9 и 10, осциллограф
|
S |
| 8.5.5.2 | тест на снижение энергопотребления | Схема подключения согласно рисунку 11, осциллограф, провода осциллографа.
|
S |
| 8.6.4 | Импеданс и токовая нагрузка | Источник тока (минимум 25 А, 50 или 60 Гц, максимум 6 В)
|
R |
| 8.7 | Токи утечки и вспомогательные токи пациента | Измерительное устройство согласно рис. 12, разделительные трансформаторы сети, вариаторы, вольтметр, милливольтметр, алюминиевая фольга, различные схемы (рис. 13-20)
|
R |
| 8.8.3 | Диэлектрическая прочность | Высоковольтный тестер, разделительный трансформатор для высоковольтных испытаний (рис. 28), секундомер/таймер
|
R |
| 8.8.4.1 а) | Испытание мячом под давлением | Испытательное оборудование в соответствии со стандартом IEC 60695-10-2
|
R |
| 8.8.4.2 | Устойчивость к стрессам окружающей среды | Устройство для старения резины в кислороде
|
S |
| 8.9 | Расстояния утечки и воздушные зазоры | Осциллограф, измерительные щупы, штангенциркуль, микрометр, межосевые мерные линейки, динамометр (2 Н и 30 Н), стандартный измерительный палец (в форме шестерки).
|
R |
| 8.9.1.7 | Классификация групп материалов | Испытательное оборудование в соответствии со стандартом IEC 60112
|
S |
| 8.9.3.4 | Термоциклирование | Отопительный шкаф
|
R |
| 8.11.3.5 | Крепление шнура | Измерительный прибор силы (не менее 100 Н), динамометрический прибор (не менее 0.35 Нм)
|
R |
| 8.11.3.6 | Защитные кожухи для проводов | Грузы, угломер, радиусный калибр
|
R |
| 9.4 | Опасности нестабильности | Плоскости с наклоном 5° и 10°, инклинометр или тригонометрические расчеты, динамометр (не менее 220 Н), испытательная поверхность 20 см х 20 см, грузы, испытательный порог (высота 10 мм, ширина 80 мм), ремешок 7 см, секундомер/таймер
|
R |
| 9.5.2 | Электронно-лучевые трубки | Соответствующие испытания согласно стандарту IEC 60065, пункт 18.
|
S |
| 9.6.2.1 | Слышимая акустическая энергия | Уровень звукового давления, взвешенный по шкале А, согласно ISO 3746, ISO 9614-1 или IEC 61672-1.
|
S |
| 9.6.3 | Вибрация, передаваемая вручную | Измерения проводятся в соответствии со стандартом ISO 5349-1.
|
S |
| 9.7.5 | Сосуды под давлением | Аппарат для гидравлических испытаний под давлением
|
S |
| 9.8 | Опасности, связанные с системами поддержки | Грузы или тензодатчик, 0.1 м2 тестовая поверхность, секундомер/таймер, тестовая масса человеческого тела (Рисунок 33)
|
R |
| 10.1 | Рентгеновское излучение | Измеритель радиации
|
S |
| 10.3 | Микроволновое излучение | Измеритель радиации
|
S |
| 10.4 | Лазеры | Испытательное оборудование в соответствии со стандартом IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | Повышенная температура | Индикатор/регистратор температуры, подходящий для этой функции.
термопары, 4-проводной измеритель сопротивления, контрольный пункт, вариатор
|
R |
| 11.2 | Предупреждение об огне | Установка для испытания искрового зажигания (рис. 34), анализатор кислорода.
|
S |
| 11.3 | Конструктивные требования к противопожарным ограждениям | Испытания FV, указанные в IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | перелив | Плоскость с наклоном 15°, инклинометр, тригонометрические вычисления, секундомер/таймер, высоковольтный тестер
|
R |
| 11.6.3 | утечка | Колба или мерный цилиндр, секундомер/таймер
|
R |
| 11.6.5 | Попадание воды или твердых частиц | Классификационные испытания по стандарту IEC 60529
|
W |
| 11.6.6 | Чистка и дезинфекция | При необходимости проводятся испытания на диэлектрическую прочность и ток утечки.
|
R |
| 11.6.7 | стерилизация | Стерилизация в соответствии с требованиями заказчика.
|
S |
| 13 | Опасные ситуации и неисправности | Секундомер/таймер, вольтметр, амперметр, термометр/регистратор температуры, подходящий для этой функции, и термопары, 4-проводной измеритель сопротивления, марля.
|
R |
| 15.3 | Механическая сила | Динамометр (минимум 250 Н), круглая плоская поверхность диаметром 30 мм, стальной шарик массой 500 г, доска из твердой древесины толщиной 50 мм (твердая древесина > 600 кг/м²).3), ступенька 40 мм, дверная рама из твердой древесины (40 мм)2), печь с циркуляцией воздуха
|
R |
| 15.4.2 | Устройства контроля температуры и перегрузки | Устройства с положительным температурным коэффициентом (PTC) в соответствии со стандартом IEC 60730-1: 1999, пункты 15, 17, J.15 и J.17.
|
S |
| 15.4.3.4 | Первичные литиевые батареи | Проведение испытаний, указанных в IEC 60086-4
|
S |
| 15.4.3.4 | Вторичные литиевые батареи | Проведение испытаний, указанных в стандарте IEC 62133. | S |
| 15.4.6 | Исполнительные механизмы элементов управления | динамометр (не менее 100 Н), динамометр (не менее 6 Н·м), секундомер/таймер
|
R |
| 15.4.7 | Проводные ручные и ножные устройства управления | Динамометр (минимум 1350 Н), измерительный инструмент диаметром 30 мм, секундомер/таймер
|
R |
| 15.4.7.3 | Введение жидкостей | Классификационные испытания по стандарту IEC 60529
|
W |
| 15.5.1.1 | Трансформаторы | Тестер обмоток трансформаторов, индикатор/регистратор температуры, подходящий для этой функции, термопары, вариаторы, нагрузки.
|
R |
| 15.5.2 | Диэлектрическая прочность | Прибор для измерения диэлектрической прочности с 5-кратным измерением напряжения и 5-кратным измерением частоты, секундомер/таймер.
|
R |
| 16.6 | Токи утечки | Как в подпункте 8.7
|
R |
| В 10.4 | Светоизлучающие диоды (LED) | Как указано в IEC 62471
|
S |
| G | Защита от опасности воспламенения легковоспламеняющихся анестезирующих смесей. | Испытательные стержни диаметром 4 мм и 12 мм, таймер/секундомер, испытание прокладок Bb по IEC 60068-2-2, динамометр (минимум 100 Н), манометр (диапазон от 0 до 400 Па), вольтметр, амперметр, омметр, измеритель емкости и индуктивности, объемно-кислородная смесь (объемная доля 12,2 % ± 0,4 %), испытательный прибор для горючих смесей (рисунок G.7).
|
S |
| G.4.3 | Предотвращение образования электростатических зарядов | Испытание антистатических материалов в соответствии со стандартом ISO 2882
|
S |
| L | Изолированные обмоточные провода для использования без чередующейся изоляции. | Образец подготовлен в соответствии с IEC 60851-5:1996, а диэлектрические свойства — в соответствии с 60601-1; испытание на гибкость и адгезию 8 по IEC 60851-3:1996; оправки диаметром согласно таблице L.1; испытание на термоудар 9 по IEC 60851-6:1996; дробь диаметром 2 мм из нержавеющей стали, никеля или никелированного железа. | S |
Получите бесплатную смету на тестер для ремней IEC 60601-1 «Захваты и другие устройства для перемещения грузов» — 7 см.
Обеспечьте безопасность при обращении и соответствие стандартам IEC. Выберите тестер для 7-сантиметровых ремней IEC 60601-1, чтобы получить следующие преимущества:
- Точное равномерное приложение силы на 7 см → Надежные результаты согласно пункту 9.4.4
- Повышенная безопасность пациента/оператора → Предотвращение поломок захвата под нагрузкой
- Прочная, откалиброванная конструкция → Долговременная точность при тестировании
- Прямая поддержка от производителя и быстрая доставка → Ускорьте ваши проекты
- Экономически эффективная внутренняя проверка → Сокращение расходов на внешние лаборатории
Получите бесплатную смету прямо сейчас – сообщите нам вес и характеристики вашего оборудования ME, и наша команда предложит оптимальный вариант. Быстрый ответ, доставка по всему миру — свяжитесь с KingPo сегодня!
Области применения
- Проверка ручек/захватов портативного медицинского электрооборудования.
- Проверка механической прочности устройств для транспортировки пациентов.
- Проведение испытаний на соответствие стандартам в лабораториях по производству и сертификации медицинских изделий.
- Оценка опасности нестабильности согласно пункту 9.4
- Контроль качества портативных аппаратов искусственной вентиляции легких, мониторов, инфузионных насосов и т. д.
- Проверка безопасности при нормальном использовании и транспортировке.
FAQ
Для чего используется тестер для 7-сантиметровых ремней IEC 60601-1?
В ходе испытаний проверяется прочность рукояток портативного медицинского оборудования на устойчивость к усилию, в 4 раза превышающему вес изделия, без ослабления или деформации (пункт 9.4.4).
Какому стандарту соответствует этот тестер?
Полностью соответствует пункту 9.4.4 стандарта IEC 60601-1 (2005 + A1:2012), включает калибровку для получения надежных результатов.
Как применяется сила в ходе испытания?
Равномерное распределение на расстоянии более 7 см от центра рукоятки, нарастание до тестового значения за 5–10 секунд, удержание в течение 1 минуты.
Каков минимальный объем заказа для этого тестера ремней?
Минимальный объем заказа — 1 единица, идеально подходит для лабораторий или предприятий, занимающихся обеспечением соответствия нормативным требованиям. При оптовых заказах предоставляются скидки.
Какой диапазон усилия поддерживает тестер?
0–1500 Н, подходит для большинства портативных измерительных приборов (4-кратное увеличение нагрузки при испытании).
Поддерживает ли он конструкции с несколькими элементами управления?
Да — распределение силы соответствует обычному положению при переноске; испытание проводилось с использованием одной рукоятки при полной нагрузке.
Какие виды отказов она выявляет?
Ослабление крепления, необратимая деформация, растрескивание или другие повреждения, указывающие на опасность.
Какие гарантии и поддержку вы предоставляете?
Заводская поддержка, включая помощь в калибровке и надежное послепродажное обслуживание.
Каким образом это повышает безопасность медицинских изделий?
Обеспечивает устойчивость рукояток к транспортным/используемым нагрузкам, предотвращая опасность нестабильности для пациентов/операторов.
Как этот инструмент тестирования снижает затраты на обеспечение соответствия требованиям?
Проведение точных внутренних испытаний позволяет избежать дополнительных расходов со стороны третьих лиц, ускоряет сертификацию и гарантирует долговечную работу.
Сопутствующее оборудование
Новости по теме
Введение в технологию динамической компенсации. Дунгуань/Наньнин, Китай — Компания KINGPO Technology Development Limited объявила о прорыве в области высокочастотных […]
Производители проводят испытания на воспламеняемость проволоки, нагревая ее и прикладывая к электрическим компонентам, чтобы оценить огнестойкость и соответствие стандартам безопасности.
Генератор импульсного напряжения KP-1065S повышает эффективность, безопасность и соответствие стандарту IEC 62368-1 при проведении испытаний на импульсные перенапряжения в современных электронных и производственных линиях.
В случае пластиковых изоляционных рам, учитывая высокую температуру, выделяемую медными проводами и железным сердечником, если используется огнезащитный состав […]
ISO 5356-1:2015 — это международно признанный стандарт, озаглавленный «Анестезиологическое и респираторное оборудование — Конические соединители — Часть 1: Конусы и […]
Классы защиты IP (Ingress Protection) — это стандарты защиты корпусов, разработанные Международной электротехнической комиссией (IEC), которые в первую очередь оценивают способность […]
Технические аспекты испытаний высокочастотного хирургического оборудования в соответствии со стандартом IEC 60601-2-2. Высокочастотные электрохирургические аппараты (ЭХО) работают в радиочастотном диапазоне выше […]
20 августа 2025 года компания KingPo завершила поставку оборудования для тестирования медицинских кроватей в лабораторию CTI в Шэньчжэне, […]
