Тестер диэлектрической прочности KP-1230S | Четырехполюсный разъем для дефибрилляции по стандарту ISO 27186:2020

Тестер диэлектрической прочности | Тестер формы сигнала четырехполюсного разъема дефибриллятора по стандарту ISO 27186:2020

Диэлектрический тестер KingPo KP-1230S — это профессиональный высоковольтный измерительный прибор, предназначенный для генерации монофазных усеченных экспоненциальных сигналов дефибрилляции с целью оценки диэлектрической прочности и способности к восстановлению после перепрограммирования четырехполюсных соединительных систем в активных имплантируемых устройствах управления сердечным ритмом, в полном соответствии с приложением C стандарта ISO 27186:2020 и приложением C стандарта YY/T 0972-2016.

Технические параметры

Параметры характеристик формы сигнала

Прибор для измерения диэлектрической прочности KP-1230S оснащен специализированной схемой генерации высоковольтных импульсов, разработанной для получения точной монофазной усеченной экспоненциальной формы сигнала с контролируемым временем нарастания 1.4 мкс и скоростью нарастания напряжения 1.08 кВ/мкс. Система включает в себя усовершенствованные высоковольтные разделительные трансформаторы, программируемое управление энергией и захват формы сигнала в реальном времени с использованием высокоскоростных схем мониторинга, что гарантирует точность выходного сигнала и долговременную повторяемость.

В число критически важных компонентов входят автоматические цепи высоковольтного разряда, блокировки аварийной остановки и многочисленные резервные механизмы защиты для обеспечения безопасности как оператора, так и тестируемого устройства. Компактный настольный корпус выполнен с использованием экранированных элементов и высоконадежных компонентов, что делает его идеально подходящим для интеграции в научно-исследовательские лаборатории медицинских изделий и испытательные стенды для сертификации, при этом он полностью соответствует требованиям ISO 27186:2020 Приложение C и YY/T 0972-2016 Приложение C.

Принцип тестирования

Устройство KP-1230S подает стандартизированный монофазный усеченный экспоненциальный дефибрилляционный сигнал (пиковое напряжение 1.53 кВ, длительность импульса 18 мс, с затуханием напряжения более 50%) непосредственно на четырехполюсный разъем имплантируемого устройства для управления сердечным ритмом, подвергаемого тестированию. После воздействия высоковольтного импульса устройство проверяется на наличие необратимого пробоя диэлектрика или функциональной деградации, после чего выполняется перепрограммирование для проверки полного восстановления нормальных рабочих параметров в соответствии со стандартом.

Снижение количества распространенных ошибок

Для обеспечения максимальной повторяемости и точности измерений всегда проверяйте фактические параметры выходного сигнала (время нарастания, пиковое напряжение и характеристика спада) с помощью калиброванного высоковольтного осциллографа перед каждой последовательностью испытаний. Убедитесь в надежном подключении четырехполюсного испытательного стенда и правильном сопротивлении нагрузки, соответствующем стандарту. Для точной оценки восстановления устройства немедленно выполните проверку перепрограммирования после импульса с помощью программатора производителя. Для поддержания прослеживаемости и точности формы сигнала настоятельно рекомендуется плановая ежегодная калибровка высоковольтной цепи генерации.

Основные варианты использования и коммерческая ценность

Диэлектрический тестер KP-1230S — это специализированное высоковольтное измерительное устройство, используемое производителями медицинских изделий и независимыми сертификационными лабораториями для проверки диэлектрической прочности и сопротивления дефибрилляции четырехполюсных соединительных систем в активных имплантируемых кардиоустройствах. Он обеспечивает повторяемую, стандартизированную оценку целостности соединителя в условиях, имитирующих клиническую дефибрилляцию, тем самым гарантируя долговременную надежность устройства, безопасность пациента и полное соответствие международным стандартам безопасности.

Промышленные применения и лабораторные сценарии

• Производители имплантируемых медицинских устройств — Испытания на диэлектрическую прочность и долговечность дефибрилляционных сигналов четырехполюсных разъемов в кардиостимуляторах, имплантируемых кардиодефибрилляторах и устройствах сердечной ресинхронизационной терапии в процессе разработки и валидации продукции.
• Лаборатории сторонней сертификации — Прослеживаемая проверка соответствия согласно Приложению C стандарта ISO 27186:2020 и Приложению C стандарта YY/T 0972-2016.
• Отделы НИОКР — Разработка и оптимизация систем разъемов и конструкций выводов следующего поколения для повышения устойчивости к высокому напряжению и улучшения характеристик восстановления после перепрограммирования.
• Группы контроля качества — Проверка качества партий продукции на заключительном этапе производства и отбор проб для обеспечения стабильной диэлектрической прочности имплантируемых электродов и генераторов импульсов перед отгрузкой.
• Группы по обеспечению соответствия нормативным требованиям — Подготовка технической документации и протоколов испытаний, демонстрирующих безопасность разъемов и возможность восстановления их функциональности для подачи заявок в регулирующие органы и получения разрешения на вывод продукции на рынок.

Преимущества стратегических закупок и глобальная поддержка

• Высокоэффективное тестирование: Точное генерирование монофазного усеченного экспоненциального сигнала с автоматизированными функциями безопасности для быстрого и воспроизводимого тестирования.
• Сертифицированное производство: Производство, сертифицированное по стандартам ISO 9001/14001/45001 и CE, а также имеющее калибровку, соответствующую стандарту ISO 17025, гарантирует надежность лабораторного уровня.
• Надежность и поддержка: Каждое устройство проходит тщательную заводскую калибровку на нашем предприятии в Дунгуане и сопровождается полной годовой гарантией, консультацией по установке на месте и пожизненной технической поддержкой.