ISO 14708-1, пункт 20.1, Испытание 1/2. Генератор импульсов для проверки дефибрилляции.
Генератор тестовых импульсов для дефибрилляции KP-1050S: универсальный тестер AIMD для теста 1 (затухающий синусоидальный сигнал 140/380 В) и теста 2 (усеченный экспоненциальный сигнал 140/270 В, однофазный/двухфазный). Соответствует стандартам ISO 14117, ISO 14708-1 и GB 16174. Интегрированное решение, а не отдельные блоки.
- Универсальное двухрежимное тестирование Объединяет в одном компактном устройстве тест 1 (затухающая синусоида, 140/380 В) и тест 2 (усеченная экспоненциальная функция, 140/270 В, однофазный/двухфазный) — переключение режимов осуществляется легко с помощью переключателя на передней панели.
- Интуитивно понятное управление с помощью сенсорного экрана Цветной сенсорный экран для быстрой настройки напряжения, управления зарядом/разрядом, выбора полярности, отображения напряжения на конденсаторе в реальном времени, подсчета импульсов, таймера и мониторинга состояния — очень удобен в использовании.
- Автоматизированные последовательности обеспечения соответствия Автоматически выполняет стандартные последовательности испытаний (3 положительных импульса → 60-секундная пауза → 1 отрицательный импульс) с 1–999 программируемыми циклами, полностью соответствующими стандартам ISO 14117, ISO 14708-1, GB 16174.1-2024, EN 45502.
- Высокая безопасность и надежная конструкция Предупреждения о высоком напряжении (>1000 В), заземление класса I по стандарту IEC, внешняя резисторная сеть (KP-1050-1), прочная конструкция (≈10 кг) — безопасный и долговечный вариант для лабораторий медицинских изделий.
- Экономически эффективно и действенно Объединяет два типа тестов в одном доступном по цене приборе с простой калибровкой и памятью параметров — идеально подходит для производителей AIMD, лабораторий контроля качества и сертификации.
Описание генератора тестовых импульсов для дефибрилляции
Генератор импульсов для проверки дефибрилляции KP-1050S – универсальный тестер устойчивости к дефибрилляции AIMD (пункт 20.1. Тест 1 и Тест 2 в совокупности)
Генератор тестовых импульсов дефибрилляции KP-1050S — это универсальный прибор для проверки соответствия требованиям, предназначенный для оценки устойчивости к дефибрилляции активных имплантируемых медицинских устройств (АИМУ), таких как кардиостимуляторы и имплантируемые кардиодефибрилляторы (ИКД). Он генерирует как затухающие синусоидальные (Тест 1), так и усеченные экспоненциальные (Тест 2, однофазные или двухфазные) сигналы, полностью соответствующие стандартам GB 16174.1-2024 20.2, ISO 14117:2012, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015 и EN 45502-2-2:2008. В отличие от отдельных тестеров (например, других конкурирующих продуктов в отрасли, таких как имплантируемый тест 1 для затухающего синусового ритма и тест 2 для усеченной экспоненциальной функции), KP-1050S объединяет оба режима тестирования с помощью простого переключателя на передней панели, обеспечивая эффективный рабочий процесс для лабораторий и производителей.
KP-1050S от KINGPO LTD — это компактный генератор импульсов с сенсорным управлением, имитирующий дефибрилляционные разряды для тестирования безопасности AIMD (имплантируемых медицинских устройств). Он поддерживает как затухающие синусоидальные (Тест 1), так и усеченные экспоненциальные сигналы (Тест 2, выбираемый однофазный/двухфазный), с автоматической последовательностью, переключением полярности и внешней резисторной сетью (KP-1050-1). Эта интегрированная конструкция представляет собой экономичную альтернативу отдельным тестерам, таким как другое оборудование в отрасли, например, имплантируемые устройства (Тест 1 для затухающей синусоидальной волны, Тест 2 для монофазной/двухфазной усеченной экспоненциальной волны), что упрощает проверку соответствия требованиям.
Основные характеристики (обновлено и дополнено):
- Двухрежимная работа: Тест 1 (затухающая синусоида, 140 В/380 В ±5%/-0%, Tp 1.5–2.5 мс, Tw50 3–5.5 мс) и Тест 2 (усеченная экспоненциальная функция, 140 В/270 В ±5%/-0%, Td 9.5–10.5 мс, нарастание/спад 1–5 мкс) в одном устройстве.
- Полярность: свободно выбираемая положительная/отрицательная; автоматизированные последовательности (3 положительных импульса с интервалом 20±2 с, пауза 60±2 с, затем 1 отрицательный импульс).
- Переключение фаз для теста 2: однофазное или двухфазное (двухфазное/однофазное)
- Сенсорный интерфейс для настройки напряжения, управления зарядом/разрядом, выбора одиночного/двойного импульса, таймера, подсчета импульсов (+/-) и отображения состояния в реальном времени (Зарядка, Готовность, Разрядка, Завершено).
- Контроль напряжения на конденсаторе (отдельно для Теста 1 и Теста 2) и интерфейс калибровки с положительной/отрицательной компенсацией.
- Внешняя тестовая сеть: резисторный блок KP-1050-1 (в соответствии с параметрами резисторов ISO 14117 для тестов 1/2).
- Количество тестов: 1–999 программируемых
- Безопасность: предупреждения о высоком напряжении (>1000 В), заземление класса I по стандарту IEC, блокировочное управление посредством питания и разряда.
- Габариты: 480 × 460 × 200 мм; Вес: ~10 кг
- Питание: переменный ток 220/110 В ±10%, 50/60 Гц (макс. 300 Вт)
- По сравнению с тестами Compliance West MegaPulse Implantable Test 1 (затухание только синусового сигнала, внутренние сети, перезарядка 20 с) и Test 2 (усеченная экспоненциальная монофазная/бифазная функция, 140–270 В), KP-1050S объединяет оба этих метода в одном устройстве, обеспечивая удобство сенсорного экрана и гибкость подключения к внешней сети.
Техническая информация о генераторе тестовых импульсов дефибрилляции
| Параметр | Характеристики |
|---|---|
| Применимые стандарты | ГБ 16174.1-2024 20.2, ISO 14117:2012, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015, EN 45502-2-2:2008 |
| Тест 1 Напряжение | 140 В/380 В (Допуск: +5%/-0%) |
| Схема теста 1 | Цепь RLC |
| Затухающая синусоидальная форма волны дефибрилляции | 1.5 мс < Tp < 2.5 мс; 3 мс < Tw50 < 5.5 мс |
| Выходная полярность | Положительная и отрицательная полярность могут быть свободно установлены. |
| Тест 1 Последовательность | Сначала отправьте 3 последовательности положительных импульсов напряжения (с интервалом 20 ± 2 с между импульсами), затем, с интервалом 60 ± 2 с, отправьте один отрицательный импульс напряжения. |
| Тест 2 Напряжение | 140 В/270 В (Допуск: +5%/-0%) |
| Переключение фаз | Однофазный/двухфазный режим можно свободно настраивать. |
| Однофазная/двухфазная усеченная экспоненциальная форма сигнала дефибрилляции | 9.5 мс < Td < 10.5 мс; 1 мкс < tr < 5 мкс; 1 мкс < tf < 5 мкс |
| Тест 2 Последовательность | Сначала отправьте 3 последовательности положительных однофазных импульсов напряжения (с интервалом 20 ± 2 с между импульсами), затем, после интервала 60 ± 2 с, отправьте один отрицательный импульс напряжения. |
| Критерии оценки | Подтвердите соответствие требованиям, проверив, не были ли активные имплантируемые медицинские устройства необратимо повреждены после завершения всех процедур Теста 1 и Теста 2, и можно ли их перепрограммировать для восстановления настроек. |
| Внешняя тестовая сеть | Тестовый сетевой блок: KP-1050-1 (или вариант KP-10505-1) |
| Количество тестов | 1 - 999 раз |
| Входная мощность | Переменный ток 220/110 В ±10%, 50 Гц / 60 Гц (максимальная мощность около 300 Вт) |
| Габаритные размеры: | 480 × × 460 200 мм |
| Вес | Прибл. 10 кг |
ISO 14708-1, пункт 20.1, Испытание 1/2. Применение генераторов импульсов для испытаний дефибрилляции.
- EN 45502-1:2015, пункт 20.1, Испытание 1, рисунки 1, 2 и 3; пиковое напряжение 140 В.
- ISO 14117:2012, пункт 6.2.2, Испытание 1; Рисунки 45 и 46; пиковое напряжение 380 В.
- ISO14708-1:2014, Часть 1; пиковое напряжение 140 В.
- EN 45502-2-2:2008, пункт 20.2; пиковое напряжение 380 В.
- EN 45502-2-1:2003, пиковое напряжение 140 В.
- EN 45502-2-2-3:2010, пиковое напряжение 140 В.
Сертификат калибровки генератора тестовых импульсов для дефибрилляции KP1050S
Руководство пользователя генератора тестовых импульсов для дефибрилляции KP1050S
ISO 14708-1, пункт 20.1, Тест 1/2. Детальное отображение параметров генератора импульсов при тестировании дефибрилляции.
Часто задаваемые вопросы об имплантируемом тестере перенапряжения
Похожие товары
Новости по теме
Понимание работы анализатора ESU: подробное руководство. В мире медицинского оборудования точность и безопасность имеют первостепенное значение. Одно устройство […]
Требования к испытаниям на устойчивость к дефибрилляции для активных имплантируемых медицинских устройств (АИМД): анализ стандартов, визуализация и рекомендации для KP-1050S […]
Шань Чао 1 , Цян Сяолун 2 , Лю Цзимин 3 , Чжан Чао 3 . (1. Хэйлунцзянский институт […]
Thermage — неинвазивная радиочастотная (РЧ) технология подтяжки кожи, широко используемая в медицинской эстетике. С увеличением рабочей частоты до […]
