Полная система калибровки аудиометра, включающая акустический анализатор, стандартные резонаторы и калибровочные приспособления для лабораторного использования.
Вид спереди системы калибровки аудиометра для проверки чистотоновых и импедансных характеристик аудиометра.
Вид слева на систему калибровки аудиометра, сконфигурированную для лабораторных испытаний по стандарту IEC 60645-1.
Полная система калибровки аудиометра, включающая акустический анализатор, стандартные резонаторы и калибровочные приспособления для лабораторного использования.
Вид спереди системы калибровки аудиометра для проверки чистотоновых и импедансных характеристик аудиометра.
Вид слева на систему калибровки аудиометра, сконфигурированную для лабораторных испытаний по стандарту IEC 60645-1.

Система калибровки аудиометров для чистых тонов и импедансных аудиометров.

Данная система калибровки аудиометров представляет собой комплексное решение для проверки, калибровки, разработки и контроля качества тональных и импедансных аудиометров.

Он объединяет акустические анализаторы, симуляторы уха, акустические соединители, механический соединитель, оборудование для измерения давления, стандартные объемные полости и специализированное программное обеспечение для измерений.

  • Тип системы: Интегрированное решение для проверки/калибровки
  • Применимые приборы: тональные аудиометры, импедансные аудиометры, тимпанометры.
  • Измерения: акустические, механические, давление, объем полости.
  • Стандарты: IEC 60645-1, IEC 60645-5
  • Конечные пользователи: метрологические институты, калибровочные лаборатории, производители.
  • Конфигурация: готовая система или индивидуально настроенная лабораторная установка.

Обзор системы калибровки аудиометра.

Система калибровки аудиометров предназначена для метрологических институтов, калибровочных лабораторий, сторонних испытательных организаций и производителей аудиометров, которым требуется скоординированное решение для измерений, а не отдельные измерительные приборы.

В отличие от автономного анализатора звука или акустического соединителя, система калибровки аудиометра охватывает различные аудиометрические преобразователи и принципы измерения в рамках одной сконфигурированной платформы. Соответствующий имитатор уха, акустический соединитель или механический соединитель выбираются в зависимости от типа преобразователя и применимого стандарта.

Специализированное программное обеспечение помогает оператору в процессе измерения, применяет сохраненные корректирующие данные, рассчитывает результаты, сравнивает измеренные значения с заданными пределами и генерирует протоколы испытаний. Благодаря объединению акустических, механических, барометрических и резонаторных эталонов, система калибровки аудиометра сокращает объем работ по интеграции, необходимых при создании новой системы калибровки аудиометра.

Интегрированный рабочий процесс
Единая скоординированная платформа
Измерительное оборудование, эталонные устройства и программное обеспечение настраиваются совместно.
Двойное покрытие
Чистый тон и импеданс
Поддерживает обе категории аудиометров, не требуя создания двух отдельных систем.
Профессиональное использование
Лабораторные и производственные работы
Подходит для плановой калибровки, настройки в рамках научно-исследовательских работ и контроля качества.

Технические характеристики

Приведенные ниже технические характеристики системы калибровки аудиометра основаны на имеющихся технических материалах. Окончательные значения зависят от утвержденной документации по конфигурации и калибровке.

Параметр Требования к рекомендациям
Диапазон частот симулятора уха Обычно от 20 Гц до 10 кГц, в зависимости от типа симулятора.
Диапазон накладных акустических соединителей От 125 Гц до 8 кГц
Диапазон симуляторов окклюзии уха Как правило, диапазон частот составляет от 20 Гц до 10 кГц для указанной конфигурации.
Диапазон акустических соединителей 2 см³ От 125 Гц до 8 кГц
Диапазон механических муфт Диапазон частот от 125 Гц до 8 кГц.
Расширенная неопределенность механического соединителя 1.5 дБ, k=3
Расширенная неопределенность акустических измерений До 0.6 дБ, k=2, для указанных конфигураций симулятора и соединителя.
Диапазон усилителей кондиционирования От 20 Гц до 20 кГц
Частотная характеристика усилителя кондиционирования Максимально допустимая погрешность ±0.3 дБ
Линейность уровня усилителя для кондиционирования Максимально допустимая погрешность ±0.4 дБ
Диапазон акустических анализаторов от 20 Гц до 20 кГц для указанной конфигурации
Частотная характеристика акустического анализатора Максимально допустимая погрешность ±0.2 дБ
Индикация акустического анализатора Максимально допустимая погрешность ±0.2 дБ
Измерение частоты Максимально допустимая погрешность ±0.1%
Измерение давления Максимально допустимая погрешность ±0.2% от полной шкалы
Измерение силы натяжения оголовья От 0 до 15 N
Максимально допустимая погрешность усилия натяжения оголовья ± 0.1 Н
Стандартный диапазон размеров полостей от 0.1 см³ до 8.0 см³
Стандартное количество полостей По меньшей мере 11 полостей
Допуск по объему полости ±2% от номинального значения или 0.05 см³, в зависимости от того, что больше.
Примечание о частотном диапазоне: Стандартная конфигурация предназначена в первую очередь для измерений до 8 кГц. Для проведения измерений выше 8 кГц требуются совместимые анализаторы, симуляторы, соединители и данные эталонного уровня, которые необходимо подтвердить отдельно.

Покрытие системы

Система калибровки аудиометра объединяет два специализированных рабочих процесса для измерения параметров воздушной проводимости, костной проводимости и импеданса/проводимости.

Система калибровки аудиометра чистых тонов

Система калибровки тональных аудиометров поддерживает калибровку и оценку характеристик аудиометров, использующих воздушную и костную проводимость.

  • Накладные наушники
  • Наушники, охватывающие ухо
  • Вставьте наушники
  • Костные вибраторы
Уровень выходного сигнала
частота
линейность
Искажение

Система калибровки импедансного аудиометра

Система калибровки импедансных аудиометров предназначена для импедансных/адмитансных аудиометров и тимпанометров с функциями зондового тона и акустического рефлекса.

  • Каналы зондирующего тона
  • Ипсилатеральные акустические рефлекторные каналы
  • Контралатеральные каналы слухового рефлекса
  • Индикация давления и объема полости
Звуковой сигнал зонда
Акустический рефлекс
Давление
Объем полости

Аудиометрический измерительный прибор

Измерение чистого тона

  • Уровень звукового давления на выходе
  • Проверка нулевого уровня слуха
  • Уровень выходной силы костной проводимости
  • Частота тестового сигнала
  • Линейность уровня
  • Гармоническое искажение
  • сила натяжения оголовья наушников
  • Применимые временные характеристики

Для измерений воздушной проводимости наушник подключается к соответствующему имитатору уха или акустическому соединителю. Костные вибраторы прикладываются к механическому соединителю или искусственному сосцевидному отростку под действием заданной статической силы.

Измерение импеданса и тимпанометрия

  • Частота зондирующего тона
  • Уровень звукового давления зондирующего тона
  • Уровень сигнала ипсилатерального рефлекса
  • Уровень сигнала контралатерального рефлекса
  • Гармоническое искажение
  • Индикация давления
  • Стандартная индикация объема полости

Система калибровки аудиометра использует специально созданные акустические полости, имитаторы ушей и эталонные значения давления для оценки акустических характеристик и характеристик, связанных с давлением.

Как работает измерение

В каждом рабочем процессе системы калибровки аудиометра преобразователь аудиометра подключается к стандартизированной акустической или механической нагрузке, после чего данные измерений обрабатываются программным обеспечением.

01
Выберите интерфейс

Выберите подходящий имитатор уха, соединитель, механический соединитель или стандартный резонатор.

02
Получить сигнал

Измерение акустического давления, силы вибрации, частоты, давления или отклика полости.

03
Применить исправления

Для расчета результата используйте сохраненные значения чувствительности симулятора и эталонные данные.

04
Оцените и зафиксируйте.

Сравните результаты с заданными пределами и сгенерируйте структурированную запись измерений.

Этот рабочий процесс обеспечивает Система калибровки аудиометра Подходит для лабораторной калибровки, контроля качества продукции и сравнения характеристик изделий. Прямое управление устройством зависит от модели аудиометра и интерфейса связи.

Ключевые особенности

Система калибровки аудиометра разработана с учетом требований к эксплуатации, предъявляемых профессиональными калибровочными лабораториями и производителями аудиометров.

01

Интегрированная измерительная цепочка

Объединяет акустическое, механическое, измерительное оборудование для определения давления и объема полости.

02

Широкий охват преобразователей

Поддерживает накладные, охватывающие уши и внутриканальные наушники, а также костные вибраторы.

03

Пошаговый рабочий процесс разработки программного обеспечения

Помогает операторам в проведении измерений, коррекции, расчетов и оценке результатов.

04

Интегрированные справочные данные

Сохраняет и применяет значения нулевого опорного значения, чувствительность симулятора и корректирующие данные.

05

Автоматическая оценка

Сравнивает измеренные результаты с заданными пределами для четкой интерпретации результатов как "пройдено/не пройдено".

06

Генерация тестовых записей

Создает структурированную документацию для калибровочных, контрольных и научно-исследовательских работ.

07

Поддержка корректировок НИОКР

Помогает выявлять отклонения и сравнивать показатели до и после корректировки.

08

Гибкая конфигурация

Система калибровки аудиометра может поставляться в виде полного комплекта или интегрироваться с существующим оборудованием.

Схема калибровки аудиометра чистого тона IEC 60645-1 для преобразователей воздушной и костной проводимости.

Схема калибровки импедансного аудиометра IEC 60645-5 с использованием соединителя объемом 2 см³, набора резонаторов и манометра.

Применимые международные стандарты

Система калибровки аудиометра может быть сконфигурирована на основе следующих стандартов: аудиометр, симулятор уха и эталонная нулевая точка.

Стандарт Области применения
IEC 60645-1: 2017 Оборудование для тональной и речевой аудиометрии.
IEC 60645-5: 2004 Приборы для измерения акустического импеданса/проводимости слухового канала
IEC 60318-1: 2009 Симулятор уха для накладных и охватывающих ухо наушников
IEC 60318-3: 2014 Акустический соединитель для накладных аудиометрических наушников
IEC 60318-4: 2010 Симулятор закрытого уха для внутриканальных наушников
IEC 60318-5: 2006 2-см³ соединитель для внутриканальных наушников
IEC 60318-6: 2007 Механический соединитель для костных вибраторов
Серия ISO 389 Эталонная точка для калибровки аудиометрического оборудования
Применимость стандарта зависит от типа аудиометра, преобразователя, частотного диапазона и области применения в лаборатории. Окончательное соответствие должно быть подтверждено соответствием применимому стандарту, сертификатам калибровки и утвержденной лабораторной процедуре.

Типовая конфигурация системы

Типичная система калибровки аудиометра может включать в себя следующие эталонные устройства, измерительные приборы, адаптеры и программное обеспечение.

Компонент Эталонная модель или описание Количество
Многофункциональный акустический анализатор AWA6292 или утвержденный эквивалент 1
Звуковой калибратор AWA6021A или утвержденный эквивалент 1
Искусственный сосцевидный отросток / механическая муфта Модель 4930 или утвержденный аналог. 1
Кондиционирующий усилитель Соответствует измерительной цепочке 1
Акустический соединитель 6 см³ Модель 317-J или аналогичная 1
Набор имитаторов ушей IEC 60318-1 Модель 318-J или аналогичная 1
Имитатор окклюзии уха и адаптеры Модель 711-J или аналогичная 1
Соединители и адаптеры 2 см³ LXY-2CC-1 или эквивалент 1
Частотомер Конфигурация лабораторного класса 1
Система регулировки силы натяжения оголовья наушников LXY-TGFM или эквивалент 1
Стандартный вес 510 гр 1
Стандартный объемный набор полостей 0.1–8.0 см³, 11 полостей 1 набор
Цифровой измеритель давления LXY-SZYLJ или эквивалент 1
Программное обеспечение для аудиометрических измерений 15-PATSLM-2 или текущая версия 1
Соединительные кабели и адаптеры В соответствии с утвержденной конфигурацией 1 набор
Компьютер или дисплей В соответствии с требованиями проекта 1

Типичные применения

Система калибровки аудиометра может использоваться для калибровки, проверки, разработки и контроля качества в следующих профессиональных областях.

Метрологические институты

Создать или расширить возможности проверки с помощью аудиометра, измеряющего чистые тоны и импеданс.

Лаборатории, соответствующие стандарту ISO/IEC 17025

Проводите повторяемые измерения, используя эталонное оборудование с прослеживаемостью и структурированные записи.

Стороннее тестирование

Проведите оценку аудиометров, используемых больницами, центрами слухопротезирования и поставщиками медицинского оборудования.

Производители аудиометров

Используйте систему калибровки аудиометра Pure Tone для исследований и разработок, регулировки выходного сигнала и контроля качества.

Производители тимпанометров

Используйте систему калибровки импедансного аудиометра для проверки тональных сигналов зонда, давления и объема полости.

Отделы медицинской инженерии

Поддержка сравнения оборудования, проверки производительности и внутреннего управления качеством.

Установка, обучение и документация

Каждая система калибровки аудиометра может поставляться с проектным обслуживанием в соответствии с согласованным объемом работ лаборатории.

В процессе установки и приемки должны быть доступны репрезентативные тональные и импедансные аудиометры. Это позволит продемонстрировать полный рабочий процесс калибровки аудиометра с использованием реальных тестируемых устройств.

  • Установка системы и проверка подключения
  • Установка и настройка программного обеспечения
  • Демонстрация измерения с помощью аудиометра чистых тонов.
  • Демонстрация измерения импеданса аудиометра.
  • Обучение операторов
  • Настройка шаблона тестовой записи
  • Стандартная проверка оборудования и сертификатов
  • Консультации по возможностям лаборатории
  • Удаленная техническая поддержка

Соблюдение нормативных требований и обеспечение нормативного соответствия

Соблюдение нормативных требований и обеспечение нормативного соответствия

Система калибровки аудиометров поддерживает проверку и калибровку тональных аудиометров, импедансных аудиометров и тимпанометров в соответствии со стандартами IEC 60645-1:2017 и IEC 60645-5:2004.

Окончательное соответствие зависит от выбранной конфигурации, прослеживаемости эталонного оборудования, неопределенности измерений, процедуры испытаний и применимого стандарта. Соответствующая калибровочная и испытательная документация может быть подтверждена в соответствии с требованиями проекта.


Применимые стандарты
IEC 60645-1: 2017
IEC 60645-5: 2004

Тестовые объекты
Аудиометры чистого тона и импедансные аудиометры

Проверка ключа
Уровень, частота, искажение, давление и громкость

Документация
Сертификаты, протоколы испытаний и файлы отслеживания.
Технический паспорт
Система калибровки аудиометра – IEC 60645-1 и IEC 60645-5
Обзор продукта, международные стандарты, конфигурация системы, а также рабочие процессы калибровки аудиометра по чистым тонам и импедансу.

Скачать PDF

Технические консультации и экспертная поддержка

Чтобы подтвердить соответствие системы калибровки аудиометра требованиям вашей лаборатории, пожалуйста, предоставьте следующую ключевую информацию при отправке запроса. Это поможет нашей технической команде подтвердить применимые стандарты, тип аудиометра, конфигурацию преобразователя, область измерений и необходимую документацию до составления коммерческого предложения.

Информация нужна Описание
Применимый стандарт IEC 60645-1, IEC 60645-5, соответствующие требования IEC 60318 или ISO 389, или применимая национальная версия, используемая вашей лабораторией.
Тип аудиометра Уточните, является ли тестируемое устройство тональным аудиометром, импедансным аудиометром или тимпанометром, а также укажите его марку и модель.
Конфигурация преобразователя Укажите накладные, охватывающие ухо, вставные или костно-проводящие преобразователи, а также, где это применимо, каналы для зондирующего тона и акустического рефлекса.
Область измерения Подтвердите требуемый частотный диапазон и параметры тестирования, такие как уровень выходного сигнала, линейность, искажения, показания давления или стандартный объем резонатора.
Требования к документации Укажите все необходимые технические паспорта, сертификаты калибровки, протоколы испытаний, отчеты о программном обеспечении или документацию по отслеживаемости.

Примечание:
Окончательную пригодность следует оценивать с учетом всего лабораторного оборудования, имеющегося эталонного оборудования, требуемой неопределенности измерений и применимого издания стандарта.

Подробный дисплей системы калибровки аудиометра

Часто задаваемые вопросы о системе калибровки аудиометра

Какие типы аудиометров может тестировать система калибровки аудиометров?
Система калибровки аудиометра может быть сконфигурирована для тональных аудиометров, импедансных аудиометров и тимпанометров. В зависимости от выбранных компонентов она может поддерживать накладные, охватывающие уши и внутриканальные наушники, костные вибраторы, каналы зондового тона и ипсилатеральные или контралатеральные каналы акустического рефлекса.
Какие международные стандарты применимы к данной системе?
Основными стандартами являются IEC 60645-1 для оборудования для тональной и речевой аудиометрии и IEC 60645-5 для приборов измерения акустического импеданса/проводимости слухового нерва. В зависимости от преобразователя и метода измерения могут также применяться требования стандартов IEC 60318-1, IEC 60318-3, IEC 60318-4, IEC 60318-5, IEC 60318-6 и серии ISO 389.
Может ли одна система обеспечивать как калибровку чистого тона, так и калибровку импедансного аудиометра?
Да. Система позволяет объединить систему калибровки аудиометра чистых тонов и систему калибровки импедансного аудиометра в одной лабораторной конфигурации. Однако необходимые имитаторы уха, соединители, механические соединители, эталон давления и стандартные полости должны быть выбраны в соответствии с аудиометрами и изучаемыми параметрами, входящими в область применения лаборатории.
Какой соединитель или имитатор уха следует использовать для каждого преобразователя?
Правильный интерфейс зависит от типа преобразователя и применимого стандарта. Для накладных, охватывающих ухо и внутриканальных наушников требуются разные имитаторы уха или акустические соединители, тогда как для костных вибраторов необходим механический соединитель. Перед настройкой системы калибровки аудиометра следует проверить модель преобразователя и данные об эталонном уровне.
Какие параметры можно измерить в процессе калибровки аудиометра чистых тонов?
Сконфигурированная система калибровки аудиометра чистых тонов позволяет оценивать уровень звукового давления на выходе, нулевой уровень слуха, частоту сигнала, линейность уровня и гармонические искажения. Конфигурации для костной проводимости также позволяют оценивать выходную вибрационную силу. При необходимости, в соответствии с выбранной процедурой тестирования, могут быть включены данные о силе натяжения оголовья и соответствующие временные характеристики.
Что можно проверить с помощью импедансного аудиометра или тимпанометра?
Система калибровки импедансного аудиометра может быть сконфигурирована для оценки частоты и уровня звукового давления зондирующего тона, ипсилатеральных и контралатеральных сигналов акустического отражения, гармонических искажений, индикации давления и индикации объема полости. Точный объем зависит от типа прибора, конфигурации зонда, диапазона давления и стандартных полостей, выбранных для проекта.
Является ли система калибровки аудиометра полностью автоматической?
Программное обеспечение может управлять процессом измерения, применять сохраненные корректирующие данные, рассчитывать результаты, сравнивать измеренные значения с заданными пределами и создавать протоколы испытаний. Прямое автоматическое управление аудиометром не является универсальным и зависит от марки, модели и интерфейса связи. Поэтому совместимость устройства следует подтвердить перед составлением коммерческого предложения.
Может ли система поддерживать калибровочную лабораторию ISO/IEC 17025?
Система калибровки аудиометра может предоставить подходящее эталонное оборудование, программное обеспечение и записи измерений для использования в лаборатории, соответствующей стандарту ISO/IEC 17025. Однако сама система не обеспечивает аккредитацию. Лаборатория по-прежнему несет ответственность за валидацию метода, оценку неопределенности, прослеживаемость оборудования, контроль окружающей среды, компетентность персонала и утверждение области калибровки.
Может ли стандартная конфигурация измерять аудиометры с частотой выше 8 кГц?
Стандартная конфигурация предназначена в первую очередь для измерений до 8 кГц. Для проведения расширенной высокочастотной аудиометрии требуются совместимые анализаторы, симуляторы уха или соединительные элементы, адаптеры и данные эталонного уровня. Клиентам, которым требуются измерения выше 8 кГц, следует указать модель аудиометра, преобразователь и максимальную частоту до окончательного утверждения конфигурации системы.
Какую информацию следует предоставить при запросе коммерческого предложения?
Пожалуйста, укажите применимые стандарты, марки и модели аудиометров, типы преобразователей, требуемый частотный диапазон и измеряемые параметры. Также полезно указать имеющееся лабораторное оборудование, необходимые сертификаты калибровки, потребности в программном обеспечении для формирования отчетов, а также требования к установке или обучению. Эта информация позволит настроить систему калибровки аудиометра без лишних или несовместимых компонентов.

Сопутствующее оборудование

Новости по теме

Розовый шум уравновешивает звуковую энергию, способствуя расслаблению и сну. Узнайте, как работает генератор розового шума и почему он мягче белого шума для повседневного использования.

Аннотация и техническое описание. В соответствии с британскими правилами электромонтажа BS 7671 IET (18-е издание), электробезопасность и защита цепей зависят от […]

Необходимое оборудование для испытаний на остаточное напряжение в соответствии со стандартами IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 и аналогичными стандартами безопасности. 1. […]

Генератор розового шума обеспечит соответствие стандарту IEC 62368-1 для надежного и точного тестирования аудиооборудования и стабильной проверки его характеристик.
Тестер накаливания проверяет огнестойкость электронных устройств, гарантируя соответствие ваших приборов стандартам безопасности и защищая ваш дом от опасности возгорания электропроводки.

Компания KingPo завершила поставку специализированной системы измерения потерь влаги HME в лабораторию UL Solutions в Сучжоу 23 марта, […]

Наверх

Получите бесплатную цитату сейчас!

Отправить запрос
Если у Вас возникли вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам.