Стандартные разъемы ISO 18250-3, рисунки C.3 и C.4, поставляемые на завод Fresenius в Цзянси.

Содержание

Стандарт ISO 18250-3 «Эталонные разъемы», комплектуемые протоколом проверки, техническим чертежом и измерительными инструментами для проверки разъемов медицинских изделий.

23 июня 2026 года компания KingPo поставила заводу Fresenius в Цзянси эталонные соединители ISO 18250-3, включая эталонный соединитель (рис. C.3) и перекрестный эталонный соединитель (рис. C.4), предназначенные для проверки межпортовых соединений резервуаров и тестирования соединителей систем подачи воды в резервуары.

Поставляемые эталонные разъемы из нержавеющей стали поддерживают различные конфигурации испытаний по стандарту ISO 18250-3. Рисунок C.3 в основном используется для оценки герметичности, растрескивания под напряжением и отвинчивания, а рисунок C.4 — для подготовки к испытаниям на разделение осевых нагрузок и сопротивление перегрузке.

Для предприятия по производству медицинских изделий это различие имеет важное значение. Рисунки C.3 и C.4 не следует рассматривать как взаимозаменяемые детали. Использование неправильного эталонного разъема может привести к неподходящей тестовой установке, неясным результатам проверки или необходимости повторной подготовки к тестированию.

Этот проект отражает поддержку компанией KingPo производителей медицинских изделий и производственных предприятий, которым необходимы точные эталонные конфигурации разъемов ISO 18250-3 для внутренней проверки, контроля качества, валидации продукции и подготовки к лабораторным испытаниям.


Снимок проекта

Параметр Информация о проекте
Клиент Fresenius
Дата проекта 23 июня 2026
Поставляемая продукция ISO 18250-3 Рисунок C.3 Эталонный разъем и Рисунок C.4. Перекрестный соединитель
Категория Опорные разъемы из нержавеющей стали
Применимый стандарт ISO-18250 3
Фокус Ключевое слово Стандартные разъемы ISO 18250-3
Тестовый объект Соединитель резервуара с поперечным отверстием / соединитель системы подачи из резервуара
Основное применение Установки для испытаний на герметичность, отвинчивание, разделение под осевой нагрузкой и сопротивление перекрытию
Тип проекта Справочный разъем для медицинского устройства, источник питания разъема.
Типичные пользователи Группы, занимающиеся производством медицинских изделий, контролем качества, исследованиями и разработками, а также лабораторными исследованиями.

Обзор проекта

Завод Fresenius в Цзянси нуждается в эталонных соединителях ISO 18250-3 для проведения верификационных работ, связанных с межпортовыми соединениями резервуаров. В этом типе испытаний эталонный соединитель выбирается не только по внешнему виду или материалу. Он должен соответствовать предполагаемому испытательному образцу, конструкции образца соединителя, условиям нагрузки и расположению зажимного приспособления.

Для этого проекта компания KingPo предоставила две различные конфигурации эталонных разъемов: рисунок C.3 и рисунок C.4.

Соединитель, показанный на рисунке C.3, в основном используется в установках для испытаний на утечки, растрескивание под напряжением, сопротивление отвинчиванию и разъединение путем отвинчивания. Соединитель, показанный на рисунке C.4, в основном используется в установках для испытаний механических характеристик, особенно там, где необходимо оценить осевое разделение под нагрузкой или сопротивление пробоям.

Два типа разъемов предназначены для разных целей тестирования. Рисунок C.3 более точно отражает герметичность и характеристики соединения при отвинчивании. Рисунок C.4 более точно отражает механическое сопротивление при заданных условиях нагрузки. Поставка обоих типов разъемов помогает заводу подготовить различные задачи по проверке разъемов в соответствии со стандартом ISO 18250-3 с использованием правильного эталонного интерфейса.


Почему важны эталонные разъемы ISO 18250-3?

Испытание разъемов медицинских изделий — это не только проверка размеров. Для разъемов систем подачи жидкости из резервуаров испытание может включать проверку герметичности, сопротивления утечкам, воздействия напряжений, поведения при отвинчивании, осевого разделения, сопротивления преодолению препятствий, стабильности интерфейса разъема или реакции на механическую нагрузку.

Поскольку цели испытаний различны, эталонные соединители ISO 18250-3 должны выбираться в соответствии с предполагаемым элементом проверки. Эталонный соединитель, используемый для испытаний на герметичность или отвинчивание, может быть непригоден для испытаний на осевую нагрузку или сопротивление перегрузке. Аналогично, соединитель, предназначенный для оценки механической прочности, может не представлять собой правильную конфигурацию для подготовки к испытаниям на герметичность или растрескивание под напряжением.

Для производственных предприятий и групп контроля качества это различие имеет значение. Если выбран неправильный эталонный разъем, тестовая установка может некорректно соответствовать требованиям стандарта ISO 18250-3. На результат также могут влиять условия давления, выравнивание образца, конструкция приспособления, направление нагрузки, направление вращения, метод удержания и условия сопряжения разъема.

Четко разграничивая использование рисунков C.3 и C.4, инженерные и контрольные группы могут уменьшить путаницу во время подготовки к тестированию и создать более организованный рабочий процесс проверки разъемов.


Контекст качества и прослеживаемости медицинских изделий

На предприятиях по производству медицинских изделий эталонные разъемы обычно не рассматриваются как обычные механические детали. Они могут использоваться при валидации продукции, внутренней проверке, входном контроле, технологическом контроле, исследовании качества или подготовке к лабораторным испытаниям.

Поэтому в зависимости от требований заказчика к системе качества могут быть важны такие параметры, как соответствие размеров, выбор материала, качество поверхности, идентификация, протоколы контроля и прослеживаемость. Эталонный разъем, используемый в регулируемой производственной или лабораторной среде, должен рассматриваться как часть документации по настройке испытаний, а не просто как простой аппаратный аксессуар.

Для проектов, связанных с эталонными соединителями ISO 18250-3, заказчикам может потребоваться подтверждение необходимости предоставления протоколов контроля размеров, информации о материалах, идентификационных данных, упаковочных документов или других подтверждающих документов до размещения заказа. Эти документы могут помочь в обеспечении внутренней прослеживаемости, входного контроля и подготовки протоколов проверки.

Это особенно важно, когда эталонный разъем будет многократно использоваться группами разработчиков, специалистов по контролю качества или лабораторными группами для оценки характеристик разъема.


Прилагаемый осциллограф разъемов

Поставляемый эталонный соединитель ISO 18250-3 (рис. C.3) используется в качестве заданного эталонного соединителя в установках для тестирования соединителей резервуаров с перекрестными портами. Он применяется главным образом, когда необходимо оценить характеристики соединителя, связанные с герметичностью или отвинчиванием.

Типичные области применения, показанные на рисунке C.3, включают установки для испытаний на утечку жидкости под избыточным давлением, установки для испытаний на утечку воздуха при пониженном атмосферном давлении, подготовку к испытаниям на растрескивание под напряжением, испытания на сопротивление отвинчиванию и разъединению при отвинчивании.

Прилагаемый перекрестный соединитель ISO 18250-3, рисунок C.4, используется для оценки механических характеристик перекрестных соединителей резервуаров. Он применяется главным образом в тех случаях, когда необходимо проверить соединитель на устойчивость к отрыву от осевой нагрузки или устойчивость к перекрытию.

Вместе эти два эталонных разъема ISO 18250-3 предоставляют заводу Fresenius Jiangxi Factory эталонные компоненты для различных сценариев проверки разъемов.


Разница между рисунком C.3 и рисунком C.4

Рисунки C.3 и C.4 могут быть связаны с тестированием соединителей резервуаров с поперечным расположением труб, но они служат разным целям тестирования.

Рисунок C.3 более тесно связан с поведением при утечках, подготовкой к образованию трещин под напряжением и оценкой, связанной с отвинчиванием. Он выбран, когда испытание сосредоточено на том, может ли соединитель сохранять герметичность, противостоять утечкам или корректно реагировать в условиях отвинчивания.

Рисунок C.4 более тесно связан с оценкой механической силы. Он выбран, когда испытание направлено на проверку способности соединителя противостоять осевому разъединению или перекрытию при заданных условиях нагрузки.

Это различие влияет не только на сам разъем. Оно также влияет на испытательный стенд, метод удержания образца, направление силы, требования к оборудованию для создания давления или вакуума, а также на способ сборки разъема образца перед испытанием.

По этой причине рисунки C.3 и C.4 следует выбирать в соответствии с тестируемым элементом, а не просто исходя из категории продукта или внешнего вида разъема.


Потребительская ценность завода

Для предприятия по производству медицинских изделий эталонные соединители ISO 18250-3 могут поддерживать ряд внутренних функций, включая разработку продукции, проверку конструкции, входной контроль, валидацию процессов, контроль качества и подготовку к лабораторным испытаниям.

Использование правильного эталонного разъема помогает инженерным и контрольно-измерительным группам выявлять проблемы, связанные с разъемом, на ранних стадиях. Испытания на герметичность могут выявить проблемы с герметизацией или сопряжением, а испытания на механическое сопротивление могут выявить стабильность интерфейса, осевое разделение или риски перекрытия.

Прилагаемые эталонные разъемы, обозначенные на рисунках C.3 и C.4, обеспечивают более четкое разделение между подготовкой к испытаниям на герметичность/отвинчивание и подготовкой к испытаниям на осевую нагрузку/сопротивление перегрузке. Это помогает заводу организовать работу по проверке разъемов в соответствии со стандартом ISO 18250-3 с использованием правильного эталонного интерфейса для каждого сценария испытаний.

В производственной среде это также может способствовать более четкой коммуникации между отделами исследований и разработок, контроля качества, производства и лабораторными группами. Каждый номер рисунка может быть связан с конкретной целью испытания, расположением приспособлений и протоколом проверки, что уменьшает неопределенность при планировании испытаний и внутренней документации.


Технические аспекты настройки испытаний

При проведении испытаний, описанных на рисунке C.3, основные инженерные соображения включают в себя структуру разъема образца, условия сопряжения, условия давления или вакуума, среду утечки, метод герметизации, зажимное приспособление и направление отвинчивания.

При проведении испытаний, описанных на рисунке C.4, основные инженерные соображения включают выравнивание образца, способ его удержания, направление нагрузки, приложение осевой силы, условия приложения перекрывающей силы и устойчивость зажимного приспособления.

В обоих случаях эталонный разъем сам по себе не является полноценным автоматизированным измерительным прибором. Это прецизионный эталонный компонент, используемый в более крупной испытательной конфигурации. В зависимости от выбранного испытательного образца ISO 18250-3 может потребоваться дополнительное оборудование для проверки герметичности, механическое нагрузочное оборудование, зажимные приспособления или специальные принадлежности.

Перед окончательным выбором заказчику следует подтвердить требуемый номер рисунка ISO 18250-3, предполагаемый объект испытаний, структуру образца разъема, среду испытаний, метод нагрузки, требования к приспособлениям и требования к документации.


Вопросы документации и поддержки

Стандартные разъемы ISO 18250-3 упакованы в серебристый футляр с идентификационной картой для обеспечения прослеживаемости испытаний разъемов медицинских изделий.

Для проектов, соответствующих стандарту ISO 18250-3 «Стандартные соединители», требования к документации должны быть подтверждены до размещения заказа. В зависимости от согласованного объема поставок, заказчики могут запросить протоколы контроля размеров, информацию о материалах, идентификационные данные, протоколы упаковки или другие подтверждающие документы для внутреннего контроля качества.

Для производителей медицинских изделий эти документы могут обеспечить внутреннюю прослеживаемость, входной контроль и подготовку протоколов проверки. Компания KingPo может обсудить с заказчиком необходимый объем документации до начала производства или отгрузки, особенно если эталонный разъем будет использоваться в регулируемой производственной или лабораторной среде.

Если заказчику требуется дополнительная поддержка в установке крепежных элементов, обсуждение схемы проведения испытаний на герметичность или организация механической нагрузки, компания KingPo также может помочь с проверкой конфигурации в соответствии с предполагаемым испытательным изделием ISO 18250-3 и образцом конструкции разъема.


Результат поставки и ценность использования завода

В результате реализации проекта на завод Fresenius в Цзянси были поставлены эталонные разъемы ISO 18250-3, включая конфигурации, показанные на рисунках C.3 и C.4.

Предложенная конфигурация поддерживает два различных типа работ по проверке разъемов. На рисунке C.3 показана подготовка к испытаниям на утечку, растрескивание под напряжением и отвинчивание, а на рисунке C.4 — подготовка к испытаниям на осевое разделение под нагрузкой и сопротивление перекрытию.

Для предприятия по производству медицинских изделий это различие имеет важное значение. Оно помогает командам инженеров, специалистов по контролю качества и лабораторным исследованиям избежать использования одного и того же эталонного разъема для неправильных целей тестирования. Это также способствует более четкой внутренней коммуникации при подготовке процедур проверки разъемов в соответствии со стандартом ISO 18250-3.

Поставляя компоненты конфигураций C.3 и C.4, компания KingPo предоставила заводу Fresenius Jiangxi эталонные детали для различных сценариев тестирования разъемов системы подачи воды в резервуар.

Поставляемая продукция предназначена для поддержки внутренних испытаний, технической оценки, контроля качества и подготовки к лабораторным испытаниям. Данная поставка не является результатом сертификации, одобрением регулирующих органов, утверждением продукции или поддержкой какой-либо организации по стандартизации.


Типичные области применения

Соединители, соответствующие стандартам ISO 18250-3 (рис. C.3 и рис. C.4), могут использоваться производителями медицинских изделий, производителями соединителей для систем подачи жидкости в резервуары, сторонними испытательными лабораториями, группами по валидации продукции, отделами исследований и разработок и отделами контроля качества.

Они подходят для разработки разъемов, внутренней проверки, предварительной проверки на соответствие стандартам, подготовки к лабораторным испытаниям и контроля качества продукции, где необходимо оценить характеристики разъемов для подключения резервуаров с перекрестными портами в соответствии со стандартом ISO 18250-3.

Эти эталонные разъемы ISO 18250-3 особенно полезны, когда заказчику необходимо разделить проверку на герметичность от проверки на механическую нагрузку и вести более четкую внутреннюю документацию испытаний для каждого требования к характеристикам разъема.


Технические примечания

Для чего используются эталонные разъемы ISO 18250-3?

Эталонные соединители ISO 18250-3 используются в испытательных установках для соединителей систем подачи из резервуаров, обеспечивая заданные эталонные интерфейсы для оценки характеристик межпортовых соединителей резервуаров в выбранных условиях испытаний ISO 18250-3.

Для чего используется эталонный разъем ISO 18250-3, рисунок C.3?

Эталонный соединитель, показанный на рисунке C.3, используется в установках для испытаний поперечных разъемов резервуаров, соответствующих стандарту ISO 18250-3, особенно для оценки герметичности, растрескивания под напряжением, сопротивления отвинчиванию и отсоединения при отвинчивании.

Для чего используется перекрестный соединитель ISO 18250-3, рисунок C.4?

Соединитель с перекрестными ссылками, показанный на рисунке C.4, используется для оценки механических характеристик соединителей резервуаров с перекрестными отверстиями, особенно сопротивления отрыву от осевой нагрузки и сопротивления перекрытию.

Взаимозаменяемы ли рисунки C.3 и C.4?

Нет. Рисунки C.3 и C.4 используются для разных целей тестирования. Рисунок C.3 больше относится к конфигурациям для проверки герметичности и отвинчивания, тогда как рисунок C.4 больше относится к установкам для испытаний на осевую нагрузку и сопротивление перекрытию.

Проходит ли эталонный разъем полный тест самостоятельно?

Нет. Эталонный соединитель не является полноценным измерительным прибором. Для испытаний на герметичность может потребоваться оборудование для создания давления или вакуума, а для механических испытаний — зажимные приспособления, загрузочное оборудование и правильное выравнивание образца.

Почему расположение светильников имеет значение?

Конструкция приспособления влияет на выравнивание образца, устойчивость удержания, направление нагрузки, условия давления и условия сопряжения. Если приспособление не соответствует предполагаемому испытательному образцу, испытательная установка может некорректно соответствовать выбранному требованию ISO 18250-3.

Какие документы необходимо подтвердить перед оформлением заказа?

В зависимости от требований внутренней системы контроля качества, заказчикам могут потребоваться протоколы проверки размеров, информация о материалах, идентификационные данные, упаковочные листы или другие подтверждающие документы. Эти требования должны быть подтверждены до начала производства или отгрузки.

Что необходимо уточнить перед заказом эталонных разъемов ISO 18250-3?

Заказчики должны подтвердить требуемое количество чертежей, примерную конструкцию разъема, предполагаемый объект испытаний, требования к герметичности или механической нагрузке, расположение крепежных элементов и необходимую документацию. Примеры чертежей или фотографий могут помочь уменьшить количество ошибок при выборе.

Может ли компания KingPo поставлять другие стандартные разъемы ISO 18250-3?

Да. Компания KingPo может поставлять эталонные разъемы ISO 18250-3 для различных конфигураций контактов и оказывать помощь в выборе разъема в соответствии с требуемым испытательным изделием, структурой образца и лабораторной испытательной установкой.


О компании KingPo

Компания KingPo Technology Development Limited разрабатывает и производит испытательное оборудование и эталонные компоненты для тестирования разъемов медицинских устройств, испытаний на электробезопасность, испытаний на защиту от проникновения влаги и пыли, экологических испытаний, испытаний на безопасность батарей, а также специализированные лабораторные испытательные системы.

Для испытаний разъемов по стандарту ISO 18250-3 компания KingPo предоставляет эталонные разъемы, поддержку в выборе и проверку конфигурации, чтобы помочь клиентам подобрать необходимый эталонный разъем, соответствующий предполагаемому испытательному образцу и структуре образца.


Нужны эталонные разъемы ISO 18250-3 для тестирования разъемов?

Компания KingPo может поставлять эталонные разъемы ISO 18250-3, включая эталонные разъемы, обозначенные на рисунке C.3, перекрестные эталонные разъемы, обозначенные на рисунке C.4, и соответствующие конфигурации ISO 18250-3 для тестирования разъемов систем подачи в резервуары.

Для аналогичных проектов заказчики могут предоставить требуемый номер рисунка ISO 18250-3, образец чертежа разъема, предполагаемый объект испытаний, требования к утечкам или механической нагрузке, необходимые приспособления и требования к документации для технического обсуждения.

Фотография Брюса Чжана

Брюс Чжан

Брюс Чжан — основатель и старший инженер компании KingPo Technology Development Limited, обладающий более чем 16-летним опытом работы в области технологий экологического и безопасного тестирования. В качестве члена комитетов SAC TC118, TC338 и TC526 он участвует в пересмотре национальных стандартов и предоставляет технические рекомендации по соответствию стандартам IEC и ISO для глобальных лабораторий.

Добро пожаловать, чтобы поделиться этой страницей:
Категории продукта
Новости
Получите бесплатную цитату сейчас!
Отправить запрос

Сопутствующее оборудование

Новости по теме

Измерительный прибор KINGPO ISO 5356-1 обеспечивает точное и воспроизводимое тестирование медицинских разъемов, гарантируя безопасность, соответствие стандартам и простоту использования в системе контроля качества медицинских изделий.
Манекены для испытаний инвалидных колясок, соответствующие стандарту ISO 7176.11, обеспечивают доказанную безопасность, имитируя реальных пользователей, гарантируя соответствие вашей инвалидной коляски строгим международным стандартам.
Пружинный ударный молоток KINGPO обеспечивает быстрые и точные результаты испытаний по стандарту IEC 60068-2-75, гарантируя соответствие требованиям и надежное качество электрооборудования.

В области электробезопасности, где материалы должны выдерживать потенциальный риск возгорания, на помощь приходит тестер накаливания Kingpo KP-FT01.

Разновидности разъемов IEC 60309 различаются по конфигурации, номинальному току и условиям эксплуатации. Выбор правильного типа обеспечивает безопасность, надежность и соответствие стандартам.

Повышение электробезопасности с помощью измерительных приборов, соответствующих стандарту IEC 60309. 5. Я считаю электробезопасность первостепенной задачей в каждой отрасли промышленности.

Наверх

Получите бесплатную цитату сейчас!

Отправить запрос
Если у Вас возникли вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам.