|
Руководство по выбору оборудования для проверки дефибрилляторов
Запрос на «тестер дефибриллятора» может описывать несколько совершенно разных лабораторных задач. Основное различие между тестирование выходного сигнала дефибриллятора и испытания на устойчивость к дефибрилляции Направление импульса определяется именно им. Правильная система определяется сначала тестируемым устройством, затем источником импульса, необходимыми доказательствами и применимой испытательной схемой, а не наибольшим значением напряжения или энергии, указанным в брошюре.
|
|
1. Проверка выходной мощности дефибриллятора оценивает работу самого дефибриллятора. 2. Испытание на устойчивость к дефибрилляции оценивает другое медицинское устройство, подвергшееся воздействию импульса. 3. Быстрое инженерное правило: |
Инженерная классификация: Сначала определите объект испытания.
| Тестируемое устройство | Инженерный вопрос | Источник импульса | Основное доказательство | Типовое оборудование |
|---|---|---|---|---|
| Автоматический внешний дефибриллятор (АВД), ручной дефибриллятор или дефибриллятор-монитор | Правильно ли устройство подает заданный электрический разряд? | Тестируемое устройство | Подаваемая энергия, форма сигнала и время работы | Руководство по анализу дефибриллятора |
| ЭКГ-монитор, электрокардиограф или монитор пациента | Может ли устройство, подключаемое к пациенту, безопасно выдержать импульс дефибрилляции? | Лабораторная испытательная система | Защита, восстановление, остаточное напряжение и передача энергии. | Тестер KP3301 / KP3301B |
| Одноразовый или многофункциональный дефибрилляционный электрод | Сохраняет ли электродная поверхность электрическую надежность до и после воздействия ударного напряжения? | Специальная схема для проверки электродов | Импеданс, восстановление, смещение и характеристики, связанные с темпом | Электродный тестер KP-DFT100E |
| Кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или активное имплантируемое сердечно-сосудистое устройство | Сохраняет ли имплантируемое устройство свою безопасность и функциональность после определенного иммунного импульса? | генератор тестовых импульсов AIMD | Иммунитет, рабочее состояние и функция после импульса | Импульсный генератор KP-1050S AIMD |
| Не начинайте только со стандартного числа. «Тестер дефибрилляторов IEC 60601» — это не полная спецификация оборудования. Сначала необходимо определить тестируемое устройство, применимые пункты, схему, направление импульсов и необходимые подтверждающие документы. |
Принципиальное отличие: Следуйте за энергией
| Проверка выходного сигнала дефибриллятора
Дефибриллятор → Анализатор
Испытуемое устройство генерирует импульс. Анализатор безопасно поглощает выходной сигнал и измеряет полученное значение. |
⇄ | Испытание на устойчивость к дефибрилляции
Тестовая система → Подключение тестируемого устройства к пациенту
Лабораторная система генерирует импульс. Испытуемое устройство должно выдержать это воздействие и безопасно восстановиться. |
Это противоположное направление энергии изменяет роль прибора, тестовую сеть, место измерения, блокировки безопасности и структуру отчета.
Генератор импульсов не может автоматически заменить анализатор, а анализатор не может автоматически воспроизвести сеть защиты и тестирования, необходимую для оборудования, подключаемого к пациенту.
Проверка выходной мощности дефибриллятора: что пытается доказать инженер.
Практическая цель состоит в том, чтобы убедиться в стабильной работе всей системы энергоснабжения в заданных условиях эксплуатации и нагрузки.
Для более подробного обзора функций анализатора и планирования выходных испытаний см. раздел
Руководство по использованию тестера и анализатора дефибрилляторов IEC 60601-2-4.
Типичные тестовые объекты
|
Основные инженерные доказательства
|
Значимый тест выходных параметров — это нечто большее, чем просто измерение энергии в джоулях.
Два разряда могут производить примерно одинаковую расчетную энергию, различаясь при этом пиковым напряжением, током, длительностью фазы, межфазным интервалом, наклоном формы волны или переходом полярности.
Инженерам следует проверить всю цепочку измерений:
- Выбранный источник энергии и режим работы
- Выходной разъем, контактные площадки или интерфейс электрода.
- Кабели и адаптеры
- Сеть нагрузки анализатора
- Измерения напряжения и тока.
- Отбор проб, фильтрация и расчет энергии.
- Сохранение необработанных волновых форм и создание отчетов.
Пример проверки формы сигнала. На этом снимке осциллографа показан тестовый импульс, связанный с дефибрилляцией, во время лабораторной проверки. Исходные данные о форме сигнала помогают инженерам анализировать форму, время и полярность переходных процессов, а не полагаться только на номинальное значение напряжения или энергии. |
Вопросы, которые следует задать перед выбором анализатора
- Какие семейства сигналов и испытательные нагрузки необходимо оценить?
- Можно ли экспортировать необработанные осциллограммы напряжения и тока?
- Подходит ли данный метод дискретизации для быстрых переходов между формами сигналов?
- Необходимы ли синхронизированная кардиоверсия и проверка ритма с помощью автоматического внешнего дефибриллятора (АВД)?
- Охватывает ли калибровка фактически используемые нагрузки и функции измерения?
- Может ли отчет определить настройки тестируемого устройства, нагрузку, конфигурацию анализатора и версию программного обеспечения?
Испытание на устойчивость к дефибрилляции: что пытается доказать инженер.
Испытания на устойчивость к дефибрилляции применяются к медицинскому электрическому оборудованию, которое может оставаться подключенным к пациенту, даже если другое устройство подает дефибрилляционный разряд.
Тестер эффективности и энергии дефибрилляции KINGPO KP3301 / KP3301B
Предназначено для данного направления испытаний оборудования, подключаемого к пациенту, включая оценку защиты, энергосбережения и остаточного напряжения.
Типичный тестируемый объект
|
Основные инженерные доказательства
|
Цель состоит не в том, чтобы воспроизвести клинический дефибриллятор.
Система лабораторных испытаний защиты представляет собой контролируемый источник, используемый для установления воспроизводимого электрического состояния в месте подключения к пациенту.
Схема импульсов, полярность, путь связи, последовательность переключения и точка измерения так же важны, как и номинальное напряжение.
Защита и восстановление — это разные вопросы.
Доказательства защиты
|
Доказательства восстановления
|
Почему кабель пациента должен находиться внутри границ системы?
Кабель может содержать защитные резисторы, экранирование, изоляционные барьеры, сети идентификации проводов или коммутационные элементы.
Если это является частью предполагаемой клинической конфигурации, исключение этого элемента может привести к неполной оценке.
Сравнительный инженерный анализ бок о бок
| Инженерный пункт | Проверка выходных параметров дефибриллятора | Испытание на устойчивость к дефибрилляции |
|---|---|---|
| Тестируемое устройство | Дефибриллятор или автоматический внешний дефибриллятор | Медицинское оборудование, подключаемое к пациенту |
| Источник импульса | Тестируемое устройство | Лабораторная испытательная система |
| инструментальная роль | Приём, погрузка и измерение | Генерировать, применять и оценивать |
| Основные доказательства | Энергия, напряжение, ток, форма волны и временные параметры. | Защита, передаваемая энергия, остаточное напряжение и восстановление |
| Типичная неисправность | Неправильная энергия, искаженная форма сигнала или ошибка синхронизации. | Повреждение компонентов, чрезмерная передача энергии или задержка восстановления. |
Связанные, но разные категории тестов
| ЭЛЕКТРОДНЫЙ ИНТЕРФЕЙС Тестирование рабочих характеристик дефибрилляционных электродов Исследуемое устройство (DUT) — это электродная накладка, а не полноценный дефибриллятор.
|
ИММУНИТЕТ К ИМПЛАНТИРОВАННЫМ УСТРОЙСТВАМ Тестирование на устойчивость к воздействию искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с помощью дефибриллятора В качестве тестируемого устройства может выступать кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или устройство для сердечной ресинхронизации.
|
Пример теста на иммунитет к AIMD. Устройство KP-1050S подключается к цифровому осциллографу для контролируемой проверки импульсов, связанных с дефибрилляцией. Это активная система защиты от помех для имплантируемых медицинских устройств, а не прямой анализатор выходного сигнала дефибриллятора или автоматического внешнего дефибриллятора. |
Почему выбор оборудования, основанный только на параметрах, терпит неудачу
| Максимальное напряжение не соответствует требуемой форме волны. Два генератора с одинаковым пиковым напряжением могут иметь различное время нарастания, спада, длительность и сопротивление источника. |
Номинальная энергия не является доказательством доставки. Энергетическая ценность зависит от формы волны, нагрузки и метода интегрирования. |
| Встроенные компоненты не подтверждают работоспособность схемы. Топология, обратный путь, комбинация проводов и точка измерения по-прежнему требуют проверки. |
Автоматизация не исключает ошибок в методах работы. Автоматизация позволяет более эффективно воспроизводить некорректные настройки. |
Полный пример пути подключения. Лабораторная установка KP-1050S включает в себя источник импульсов, осциллограф, щупы и измерительные провода. Она наглядно демонстрирует, почему инженерам необходимо проверять всю схему и цепь соединений целиком, а не только основные параметры генератора. |
Процесс выбора оборудования
|
Какая система KINGPO подходит для какого применения?
| ОБОРУДОВАНИЕ, ПОДКЛЮЧАЕМОЕ К ПАЦИЕНТУ КП3301 / КП3301Б Для проверки эффективности дефибрилляции, защиты, энергоемкости и остаточного напряжения ЭКГ-мониторов, мониторов пациента и систем ЭКГ-отведений. |
ЭЛЕКТРОДНЫЕ ПРОКЛАДКИ КП-ДФТ100Е Для оценки импеданса электродов дефибрилляции, восстановления высокой энергии, смещения постоянного тока и параметров, связанных с кардиостимуляцией. Просмотреть продукт KP-DFT100E → |
АКТИВНЫЕ ИМПЛАНТИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА КП-1050С Для контролируемых импульсов, обеспечивающих устойчивость к дефибрилляции, используемых при тестировании активных имплантируемых медицинских устройств. |
Пример сопоставления оборудования KP-1050S. На этом испытательном стенде для проверки помехоустойчивости дефибриллятора показаны генератор импульсов, осциллограф и подключенные провода, используемые для проверки формы сигнала активного имплантируемого медицинского устройства. Пригодность по-прежнему зависит от применимого стандарта, семейства импульсов, тестовой сети и конфигурации тестируемого устройства. |
| Важная граница оборудования Для проверки выходного сигнала дефибриллятора необходим настоящий анализатор, предназначенный для приема и измерения выходного сигнала автоматического внешнего дефибриллятора (АВД) или дефибриллятора. Модели KP3301/KP3301B и KP-1050S не следует рассматривать как замену анализатора с прямым выходным сигналом. |
Соответствующее оборудование для тестирования дефибрилляторов и инженерные ресурсы
Часто задаваемые вопросы
| В чём заключается простейшее различие между этими двумя тестами?При тестировании выходного сигнала тестируемое устройство генерирует импульс, а анализатор его измеряет. При тестировании на устойчивость к дефибрилляции лабораторная система генерирует импульс и подает его на тестируемое устройство. |
| Является ли KP3301/KP3301B анализатором дефибрилляторов?Нет. Его основное применение — подача контролируемых импульсов, связанных с дефибрилляцией, на медицинское оборудование, подключенное к пациенту, и оценка уровня защиты, характеристик энергопотребления и остаточного напряжения. |
| Зачем нужен кабель для подключения пациента?Кабель может содержать элементы защиты, экранирования, изоляции или коммутации, влияющие на то, как импульс достигает медицинского устройства. |
Заключение
Проверка выходной мощности дефибриллятора и проверка на устойчивость к дефибрилляции начинаются с противоположных сторон энергетического тракта.
Один прибор измеряет электрический разряд, генерируемый тестируемым устройством; другой подает контролируемый электрический разряд на тестируемое устройство, подключенное к пациенту, и оценивает эффективность защиты и восстановления.
Правильный процесс выбора включает в себя идентификацию тестируемого устройства, определение направления импульса, составление схемы, указание подтверждающих документов, подтверждение условий и последующее сопоставление оборудования.
Не стоит выбирать систему только потому, что у нее самое высокое напряжение, энергоемкость или самый длинный список стандартов.
| Определите правильную систему тестирования дефибрилляции.
Для предоставления достоверной рекомендации требуется больше, чем просто стандартное числовое значение. Отправьте информацию о проекте ниже, чтобы можно было правильно оценить схему тестирования, роль оборудования и необходимые подтверждающие документы. Информация, которую следует включить в ваш запрос
Отправить требования к тестированию |
