Обзор испытаний медицинских разъемов по стандарту ISO 18250
Оборудование для тестирования медицинских соединителей, соответствующее стандарту ISO 18250, используется для проверки соединителей систем подачи жидкости из резервуаров в медицинских учреждениях.
Данное руководство объединяет эталонные разъемы KingPo ISO 18250-3 и средства для проведения испытаний на герметичность ISO 18250-1, чтобы лаборатории, производители медицинских изделий и инженеры по закупкам могли быстро идентифицировать соответствующие соединительные элементы, сопрягаемые эталонные детали и оборудование для испытаний под давлением или на герметичность.
В основной ассортимент оборудования входят эталонные соединители ISO 18250-3 для применения в энтеральных резервуарах, перекрестные и перекрестные эталонные соединители, эталонные соединители типа «папа» и «мама», а также тестер утечки воздуха при пониженном атмосферном давлении ISO 18250-1.
Данная страница предназначена для предоставления информации о выборе оборудования на основе стандартов, а не для замены официального стандарта ISO.
стандарты.
Эта страница представляет собой руководство по выбору оборудования KingPo и навигации по сайту. Окончательные размеры разъемов, функциональные возможности.
Требования к эксплуатационным характеристикам, методы испытаний и решения о соответствии должны быть подтверждены в соответствии с официальными документами ISO 18250-3, применимыми стандартами на медицинские изделия и требованиями органов по сертификации.
Ключевая информация
Соединители для систем подачи жидкости из резервуаров, используемых в здравоохранении.
Справочные соединители энтерального резервуара, включая рисунки C.2, C.3, C.4, C.5 и C.6.
Поддержка испытаний на пониженное давление и герметичность для систем соединения резервуаров.
Производители, испытательные лаборатории, группы контроля качества и инженеры-разработчики разъемов.
Серия стандартов ISO 18250 и область применения оборудования KingPo
В рамках существующей структуры продукции DGKingPo центр ISO 18250 должен сосредоточиться на двух практических областях: ссылка на ISO 18250-3.
Соединители для энтеральных резервуаров и поддержка испытаний на герметичность или давление в соответствии со стандартом ISO 18250-1. Это обеспечивает удобство использования страницы.
достаточно широкий, чтобы функционировать как центр стандартов, и при этом соответствовать продуктам, уже представленным на веб-сайте.
| Часть ISO 18250 | Основное применение | KingPo Page Role |
|---|---|---|
| ISO-18250 1 | Общие требования и стандартная поддержка тестирования для систем подключения резервуаров. | Поддержка оборудования для испытаний на герметичность/проверку давления |
| ISO-18250 3 | Применение соединителей для энтеральных резервуаров | Основная группа эталонных разъемов |
| Соответствующие стандарты разъемов | Сравнение разъемов малого диаметра и контекст безопасности медицинских изделий. | Внутренние ссылки на страницы ISO 80369-7 и IEC 60601-1, где это применимо. |
Типичный рабочий процесс тестирования разъемов по стандарту ISO 18250.
Практический алгоритм проверки разъемов может включать идентификацию разъема, выбор эталонного разъема для сопряжения,
Проверка размеров или совместимости, испытание на герметичность или под давлением, а также заключительная документация. Точный метод испытания должен быть указан.
Всегда должно быть подтверждено применимым стандартом и требованиями сертификации.
Рекомендуемый контрольный список оборудования KingPo ISO 18250
Приведенный ниже контрольный список объединяет существующие страницы продукции DGKingPo, соответствующей стандарту ISO 18250, в единую карту оборудования, основанную на стандарте.
Это может помочь покупателям понять, какой элемент используется в качестве комплекта разъемов, какой элемент является конкретным эталонным разъемом и т. д.
Какой из этих элементов подходит для испытаний на герметичность или испытания при пониженном атмосферном давлении?
| Стандарт / Рисунок | Фокус на тестировании или отборе | Рекомендуемое оборудование KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Выбор комплекта соединительных элементов для энтерального резервуара | Соединители стандарта ISO 18250-3 для тестирования энтеральных резервуаров |
| ISO 18250-3 Рисунок C.2 | Применение переходного соединителя для резервуара | ISO 18250-3 Рисунок C.2 Соединитель эталонного разъема для резервуара с перекрестными портами |
| ISO 18250-3 Рисунок C.3 | Поддержка проверки и подтверждения совместимости эталонных разъемов | ISO 18250-3 Рисунок C.3 Эталонный разъем |
| ISO 18250-3 Рисунок C.4 | Проверка совместимости разъемов по перекрестной ссылке | ISO 18250-3 Рисунок C.4 Перекрестный соединитель |
| ISO 18250-3 Рисунок C.5 | Поддержка тестирования совместимости и сопряжения штекерных разъемов | ISO 18250-3 Рисунок C.5 Штекерный эталонный разъем |
| ISO 18250-3 Рисунок C.6 | Поддержка тестирования совместимости и сопряжения гнездовых эталонных разъемов | ISO 18250-3 Рисунок C.6 Гнездовой эталонный разъем |
| ISO-18250 1 | Поддержка испытаний на пониженное давление и герметичность воздуха | ISO 18250-1 Тестер герметичности при пониженном атмосферном давлении |
Примечания по выбору эталонного разъема ISO 18250-3
Испытания разъемов в соответствии со стандартом ISO 18250-3 — это не просто вопрос покупки одной металлической детали. Покупателям обычно необходимо подтвердить соответствие стандартам.
форма соединителя, направление соединения, является ли образец мужским или женским, интерфейс резервуара и т. д.
Также требуется проверка на герметичность или герметичность. Компания KingPo может помочь подобрать подходящий разъем или конфигурацию крепления.
в соответствии с образцом чертежа и целью испытаний.
Схема разъема
Убедитесь, что требуемый разъем соответствует рисункам C.2, C.3, C.4, C.5, C.6 или полному набору эталонных разъемов ISO 18250-3.
Направление спаривания
Определите, требуется ли для тестируемой детали штекерный, гнездовой или перекрестный соединительный разъем.
Требование к герметичности
Если требуется проверка на герметичность или проверку на пониженное давление, соединительное приспособление следует рассматривать в сочетании с измерителем герметичности воздуха ISO 18250-1.
Решения для тестирования разъемов по стандарту ISO 18250
Компания KingPo поставляет эталонные соединители и оборудование для проверки герметичности медицинских резервуарных систем, соответствующие стандарту ISO 18250. Это помогает лабораториям и производителям медицинских изделий быстро идентифицировать оборудование для проверки энтеральных соединителей по стандарту ISO 18250-3 и для проведения испытаний на герметичность по стандарту ISO 18250-1.
Краткое руководство по выбору оборудования для тестирования разъемов в соответствии со стандартом ISO 18250 и сопутствующих товаров.
Схема соединительных элементов для энтеральных резервуаров, включая конфигурации соединительных элементов, показанные на рисунке C.
На отдельных страницах представлены подробные сведения о размерах, сопряжениях и выборе крепежных элементов.
Поддержка испытаний на герметичность при пониженном атмосферном давлении для систем соединителей медицинских резервуаров.
Типичные применения
- Разработка и проверка соединителя для энтерального резервуара
- Проверка разъема системы подачи медицинской жидкости в резервуар
- Оценка совместимости разъемов и эталонных параметров сопряжения.
- Конфигурация для испытаний на утечку воздуха или пониженное давление
- Поддержка в проведении входного контроля в лаборатории медицинских изделий и валидации в рамках НИОКР.
- Выбор эталонного разъема перед проведением сторонних испытаний или подготовкой к сертификации.
Соответствующие стандарты и внутренние ссылки
Испытания разъемов по стандарту ISO 18250 тесно связаны с безопасностью разъемов, оценкой герметичности и общей безопасностью медицинских изделий.
Требования. Следующие стандарты могут использоваться в качестве вспомогательных внутренних ссылок или страниц будущих стандартов.
| Сопутствующий стандарт | Почему это связано | Рекомендуемая ссылка |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Основная группа соединительных элементов для энтерального резервуара | Стандартные разъемы ISO 18250-3 |
| ISO-18250 1 | Поддержка в проведении испытаний на герметичность, давление и проверку соединений резервуаров общего назначения. | Оборудование для проверки герметичности воздуха по стандарту ISO 18250-1 |
| ISO-80369 7 | Сравнение разъемов малого диаметра и разъемов Люэра для обеспечения безопасности медицинских соединений. | ISO 80369-7 Оборудование для тестирования разъемов Luer — Планируемая страница стандарта |
| МЭК 60601-1 | Общие базовые требования безопасности и основные эксплуатационные характеристики медицинского электрооборудования. | Руководство по медицинскому электробезопасному испытательному оборудованию IEC 60601-1 |
Часто задаваемые вопросы: Оборудование для тестирования медицинских разъемов по стандарту ISO 18250
На этой странице следует сосредоточиться на стандарте ISO 18250 или ISO 18250-3?
Центральная страница должна использовать стандарт ISO 18250, поскольку он объединяет всю группу продуктов. Стандарт ISO 18250-3 должен оставаться основным.
Страница, посвященная конкретному продукту и разъемам, поскольку большинство современных разъемов DGKingPo имеют обозначение Figure C.
Применение энтеральных резервуаров.
Какие товары входят в группу оборудования KingPo, соответствующую стандарту ISO 18250?
В группу входят эталонный комплект разъемов ISO 18250-3, эталонный разъем для резервуара с перекрестными портами (рис. C.2).
Рисунок C.3 — эталонный разъем, рисунок C.4 — перекрестный эталонный разъем, рисунок C.5 — штекерный эталонный разъем, рисунок C.6
гнездовой эталонный разъем и тестер утечки воздуха при пониженном атмосферном давлении согласно стандарту ISO 18250-1.
ISO 18250 — это то же самое, что и ISO 80369?
Нет. Стандарт ISO 18250 используется для соединителей систем подачи воды в резервуары, а стандарт ISO 80369 охватывает соединители малого диаметра.
системы для различных медицинских применений. Они связаны между собой в плане безопасности разъемов и предотвращения неправильного подключения, но...
Типы разъемов и цели тестирования различаются.
Мне нужен комплект эталонных разъемов или только один разъем типа «C»?
Это зависит от образца разъема и цели тестирования. Некоторым клиентам требуется только один эталонный разъем типа «папа» или «мама».
В то время как лабораториям или производителям, разрабатывающим более масштабную систему проверки разъемов, может потребоваться полный стандарт ISO 18250-3.
эталонный комплект разъемов.
В каких случаях следует рассматривать возможность использования прибора для проверки герметичности воздуха по стандарту ISO 18250-1?
При включении в план испытаний проверки на утечки воздуха прибора для измерения герметичности при пониженном атмосферном давлении следует рассмотреть возможность использования прибора ISO 18250-1.
Оценка герметичности и давления в системах подачи воды из резервуаров с помощью соединителей. Конфигурация крепления.
Необходимо подтвердить это вместе со структурой разъема.
Может ли компания KingPo помочь определить, какой именно разъем ISO 18250 необходим?
Да. Компания KingPo может проверить образец разъема, чертеж, направление соединения, цель испытаний и требуемый стандарт перед его изготовлением.
Рекомендация эталонного соединителя, комплекта соединителей, адаптера или конфигурации для проверки герметичности.
Нужна помощь в создании тестовой установки для разъемов, соответствующих стандарту ISO 18250?
Компания KingPo может помочь лабораториям и производителям медицинского оборудования выбрать эталонные разъемы ISO 18250-3, разъем, обозначенный на рисунке C.
Приспособления и оборудование для испытания на герметичность по стандарту ISO 18250-1 подбираются в соответствии со структурой образца, целью испытания и требуемым стандартом.
