Испытательное и измерительное оборудование / Разрешенное субподрядное производство
Данное руководство по испытательному оборудованию IEC 60601-2-52 помогает производителям медицинских кроватей, лабораториям и группам по сертификации определить типичные приборы, приспособления и материалы, используемые для оценки базовой безопасности и основных эксплуатационных характеристик медицинских кроватей.
Компания KingPo структурировала эту страницу как практическое руководство по выбору оборудования и планированию закупок. Контрольный список сопоставляет положения IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 с инструментами для предотвращения защемления пациента, устройствами для измерения зазоров, установками для испытаний на нестабильность, системами динамической нагрузки, оборудованием для проверки надежности боковых направляющих, оборудованием для защиты от проникновения влаги со степенью защиты IPX4, аппаратами для испытаний на падение с подвесным управлением и инструментами для испытаний на удар.
Эта страница представляет собой руководство по выбору оборудования и навигации по сайту. Она не заменяет официальный стандарт IEC 60601-2-52 или документацию IECEE. Окончательные решения о соответствии должны основываться на официальных публикациях и требованиях органов по сертификации.
На данный момент не все доступное испытательное оборудование и индивидуальные конфигурации представлены на нашем веб-сайте. Если вы не можете найти необходимое оборудование, компания KingPo может предложить комплексное решение для испытаний по стандарту IEC 60601-2-52, разработанное с учетом ваших конкретных требований. Свяжитесь с нашей технической командой для получения профессионального предложения и коммерческого предложения по оборудованию.
Стандартный информация
| Стандарт | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| Основа документа | IECEE OD-5003-F1, Типовой перечень оборудования, редакция 1.4 |
| Область применения продукта | Медицинские кровати |
| Фокус тестирования | Защемление пациента, зазоры, нестабильность, движущая сила, динамическая нагрузка, прочность боковых направляющих, степень проникновения влаги IPX4, испытания кровати на пригодность для машинной стирки, испытания подвесного управления на падение, испытания на механическую прочность и ударопрочность. |
| Назначение страницы KingPo | Выбор оборудования для испытаний медицинских кроватей и сопоставление продукции в соответствии с пунктом IEC 60601-2-52 |
Контрольный список испытательного и измерительного оборудования согласно IEC 60601-2-52
Используйте этот контрольный список для определения типичных инструментов, приспособлений и материалов для испытаний медицинских кроватей в соответствии со стандартом IEC 60601-2-52. Последний столбец предназначен для сопоставления оборудования. Замените текст-заполнитель с описанием оборудования фактическими URL-адресами продуктов KingPo, когда будет доступна соответствующая страница продукта.
| пункт | Измерение / Испытание | Необходимое испытательное/измерительное оборудование или материалы | Рекомендуемое оборудование KingPo |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | Защита от защемления пациента в неподвижных частях устройства. | Конусный инструмент, цилиндрический инструмент, штангенциркуль, линейка или рулетка, динамометр | Набор инструментов для предотвращения застревания пациента в медицинской кровати: конус и цилиндр. |
| 201.9.2.2.2 | Зазоры | Конус, цилиндр, измерительный прибор, например, штангенциркуль или рулетка. | Набор инструментов для измерения зазоров между медицинскими кроватями: конус и цилиндр. |
| 201.9.4.2.2 | Нестабильность, за исключением транспортировки | Весы, гири, линейка или рулетка. Соответствует стандарту IEC 60601-1. | Комплект измерительной платформы и измерительного инструмента для определения неустойчивости медицинской кровати. |
| 201.9.4.2.3 | Неустойчивость, вызванная горизонтальными и вертикальными силами. | Весы, гири, линейка или рулетка. Соответствует стандарту IEC 60601-1. | Система испытаний на горизонтальную и вертикальную устойчивость медицинских кроватей согласно IEC 60601-2-52 |
| 201.9.4.2.4.2 | Сила движения | Весы, гири, линейка или рулетка. Соответствует стандарту IEC 60601-1. | Система тестирования силы движения и перемещения медицинской кровати |
| 201.9.4.2.4.3 | Преодоление порогового значения | Весы, гири, испытательный порог высотой 20 мм и шириной 80 мм, секундомер или таймер, рулетка. Соответствует стандарту IEC 60601-1, редакция 3.0. | Система проверки перемещения порога медицинской кровати и неаккуратного обращения |
| 201.9.4.3.1 | Нестабильность в транспорте | Плоскости с наклоном 6°, инклинометр или тригонометрические расчеты, виниловое напольное покрытие толщиной от 2 до 4 мм, гири, весы и штангенциркуль. Соответствует стандарту IEC 60601-1. | Установка для испытания на неустойчивость при транспортировке на наклонной плоскости |
| 201.9.4.3.2 | Нестабильность, за исключением транспортировки | Плоскости с наклоном 6°, инклинометр или тригонометрические расчеты, виниловое напольное покрытие толщиной от 2 до 4 мм, гири, весы и штангенциркуль. Соответствует стандарту IEC 60601-1. | Установка для испытаний на наклонной плоскости без учета транспортной неустойчивости |
| 201.9.6.2.1 | Слышимая акустическая энергия | Уровень звукового давления, взвешенный по шкале А в соответствии со стандартом ISO 3746. | Схема измерения звукового давления с учетом А-взвешивания |
| 201.9.8.3.2 | Статические силы, возникающие под воздействием нагрузки от людей. | Весы, гири, линейка или рулетка, секундомер или таймер. Соответствует стандарту IEC 60601-1. | Система для испытаний медицинских кроватей на статическую нагрузку и имитацию веса тела |
| 201.9.8.3.3.1 | Динамические силы, возникающие из-за нагрузки от людей. | Нагрузочная площадка согласно рисунку 201.104, испытательные приспособления, способные выполнять не менее 10 000 циклов подъема/опускания, приспособление для циклической работы механизма боковой направляющей на 30 000 циклов, грузы, весы, конусный инструмент, цилиндрический инструмент и штангенциркуль. | Система для динамических испытаний на нагрузку и имитации веса тела при ношении медицинских кроватей |
| 201.9.8.3.3.2 | Динамические испытания механизма регулировки высоты | Нагрузочная площадка согласно рисунку 201.104, испытательные приспособления, способные выполнять не менее 10 000 циклов подъема/опускания, приспособление для циклической работы механизма боковой направляющей на 30 000 циклов, грузы, весы, конусный инструмент, цилиндрический инструмент и штангенциркуль. | Система испытаний на выносливость механизма регулировки высоты медицинской кровати |
| 201.9.8.3.3.3 | Прочность боковых направляющих и надежность защелки. | Нагрузочная площадка согласно рисунку 201.104, испытательные приспособления, способные выполнять не менее 10 000 циклов подъема/опускания, приспособление для циклической работы механизма боковой направляющей на 30 000 циклов, грузы, весы, конусный инструмент, цилиндрический инструмент и штангенциркуль. | Система проверки прочности боковых ограждений медицинских кроватей / система проверки надежности защелки бокового ограждения |
| 201.9.8.3.3.4 | Динамические испытания подъемной штанги | Нагрузочная площадка согласно рисунку 201.104, испытательные приспособления, способные выполнять не менее 10 000 циклов подъема/опускания, приспособление для циклической работы механизма боковой направляющей на 30 000 циклов, грузы, весы, конусный инструмент, цилиндрический инструмент и штангенциркуль. | Приспособление для испытания динамической прочности подъемного механизма медицинской кровати |
| 201.9.101 | Защита от непреднамеренных падений пациентов | Линейка или рулетка | измерительные инструменты для защиты пациентов от падения |
| 201.11.1.1 | Максимальная температура при нормальном использовании | Соответствует стандарту IEC 60601-1 | Схема измерения температуры по стандарту IEC 60601-1 |
| 201.11.6.5.101 | Проникновение воды | Степень защиты IPX4 или выше согласно IEC 60529 | Камера для испытаний медицинских кроватей на водонепроницаемость IPX4 |
| 201.11.6.6.101 | Медицинская кровать, которую можно стирать в стиральной машине. | Климатическая камера с контролем температуры и влажности, высоковольтный тестер, секундомер или таймер. | Испытательный стенд для медицинской кровати, пригодной для машинной стирки |
| 201.11.8 | Прерывание электроснабжения или отключение питания от сети на MEE. | Соответствует стандартам IEC 60601-1, редакция 3.0 / редакция 3.1 / редакция 3.2 | Настройка проверки прерывания электропитания |
| 201.15.3.4.1 | Портативное оборудование для медицинской инженерии – пульт управления. | Аппарат для многократных испытаний на свободное падение (1000 раз), как указано в IEC 60068-2-31:2008. | Устройство для испытаний на многократное свободное падение с подвесным управлением |
| 201.15.3.5 | Тест на грубое обращение | Распространяется в соответствии с пунктом 15.3.5c) стандарта IEC 60601-1, редакция 3.0 / редакция 3.1 / редакция 3.2. | Система испытаний на пороговое значение прочности и бережное обращение с оборудованием ME |
| 201.15.4.6.2 | Ограничение передвижения | Инклинометр или тригонометрический расчет | Настройка измерения ограничений движения |
| 201.15.4.7.1 | Механическая сила | Измерительный динамометр с минимальной грузоподъемностью 1350 Н, измерительный инструмент диаметром 30 мм, секундомер или таймер. Соответствует пункту 15.4.7.1 стандарта IEC 60601-1, редакция 3.0 / 3.1 / 3.2. | Набор инструментов для проверки механической прочности изножья медицинской кровати |
| 201.15.4.7.3 | Введение жидкостей | Классификационные испытания: минимальный уровень защиты IPX4 согласно IEC 60529. | Камера для испытаний медицинских кроватей на проникновение жидкости IPX4 |
| 201.15.4.101 | Сборка изголовья/изножья | Секундомер или таймер | Инструменты для проверки сборки изголовья и изножья |
| Приложение BB | Испытание ударником | Инклинометр или тригонометрический измеритель, ударный инструмент (см. рис. BB.2), штангенциркуль, линейка или рулетка, динамометр, гири и весы. | Медицинская кровать, рисунок BB.2, аппарат для испытания ударным механизмом.
/ система испытаний медицинских кроватей на нагрузку и ударную нагрузку |
Рекомендации по выбору испытательного оборудования IEC 60601-2-52 от KingPo
Испытания медицинских кроватей по стандарту IEC 60601-2-52 не ограничиваются одним универсальным приспособлением. Лабораториям обычно требуется скоординированная установка, включающая инструменты для фиксации пациента, конусные и цилиндрические манометры, динамометры, платформы для проверки неустойчивости, механизмы динамического циклического воздействия, нагрузочные площадки, оборудование с классом защиты IPX4 от проникновения воды и ударные инструменты.
Компания KingPo рекомендует выбирать конфигурацию оборудования в соответствии с оцениваемой функцией медицинской кровати. Для обеспечения прочности боковых ограждений и надежности защелки испытательная система должна выдерживать многократные циклы работы боковых ограждений и контролируемую нагрузку. Для проверки на защемление пациента и наличие зазоров следует использовать конусный инструмент, цилиндрический инструмент и инструменты для измерения размеров одновременно, чтобы избежать неполного охвата испытаний.
Распространенная ошибка при закупках — приобретение отдельных измерительных приборов без планирования всего процесса тестирования. KingPo поддерживает сопоставление медицинского оборудования для кроватей на основе пунктов стандарта, что позволяет лабораториям комбинировать приспособления IEC 60601-2-52 с общим оборудованием безопасности IEC 60601-1, системами защиты от проникновения влаги IEC 60529 и механическими испытательными приборами IEC 60068, где это применимо.
Связанные страницы KingPo Standard
После создания этой страницы добавьте ссылки на соответствующие страницы стандартов KingPo. Эти ссылки должны вести на другие страницы стандартов KingPo, а не на страницы продуктов. Ссылки на продукты следует размещать в столбце «Рекомендуемое оборудование KingPo» выше.
| Сопутствующий стандарт | Области применения | Ссылка |
|---|---|---|
| МЭК 60601-1 | Общие основные требования безопасности и требования к основным эксплуатационным характеристикам медицинского электрооборудования. | Руководство по испытательному оборудованию IEC 60601-1 |
| IEC 60601-2-89 | Оценка безопасности медицинских кроватей и детских медицинских кроватей. | Планируемая страница |
| IEC 60529 | Испытания на степень защиты от проникновения влаги, включая класс защиты IPX4. | Планируемая страница |
| IEC 60068-2-31 | Метод многократного свободного падения для оценки эффективности управления подвеской. | Планируемая страница |
Приложения, связанные с
Проверка безопасности медицинских кроватей
Инструменты для проверки на удушение пациента
Испытание прочности боковых ограждений медицинских кроватей
Тестирование надежности защелки
Динамические испытания на нагрузку медицинской кровати
Испытание на водонепроницаемость по стандарту IPX4
Испытания на падение подвесного пульта управления
Часто задаваемые вопросы: IEC 60601-2-52 Оборудование для тестирования медицинских кроватей
Для чего используется испытательное оборудование IEC 60601-2-52?
Испытательное оборудование IEC 60601-2-52 используется для оценки безопасности и основных характеристик медицинских кроватей, включая риск защемления пациента, размеры зазоров, нестабильность, силу отталкивания, динамическую нагрузку, прочность боковых поручней, надежность защелки, проникновение воды и ударные испытания.
Какое оборудование необходимо для проведения испытаний на удержание пациента в ловушке?
Для проведения испытаний на защемление пациента обычно требуются конусный инструмент, цилиндрический инструмент, штангенциркуль, линейка или рулетка и динамометр. Компания KingPo объединяет эти инструменты в единый набор для испытаний на защемление пациента, что позволяет лабораториям одновременно проводить оценку зазоров и неподвижных частей.
Что необходимо для проведения испытаний на прочность и надежность фиксации поручней прикроватной тумбочки в медицинских учреждениях?
Для проверки прочности боковой направляющей и надежности защелки могут потребоваться нагрузочная площадка, динамическое циклическое приспособление, грузы, весы, конусный инструмент, цилиндрический инструмент и штангенциркуль. Механизм боковой направляющей может потребовать многократного циклического переключения из защелкнутого положения в незащелкнутое и обратно в защелкнутое.
Как лабораториям следует выбирать оборудование для медицинских испытаний кроватей по стандарту IEC 60601-2-52?
В первую очередь лабораториям следует определить функции кровати, подлежащие оценке, включая боковые направляющие, подъемную стойку, регулировку высоты, подвесное управление, возможность машинной стирки и класс защиты IP. Компания KingPo поддерживает планирование оборудования на основе пунктов договора, чтобы избежать отсутствия необходимых приспособлений или измерительных инструментов.
Необходимо ли оборудование, соответствующее стандарту IEC 60529, для проведения испытаний по стандарту IEC 60601-2-52?
Да, некоторые пункты теста IEC 60601-2-52 относятся к классификации проникновения воды, например, IPX4 или выше в соответствии с IEC 60529. Лабораториям может потребоваться соответствующее оборудование для испытаний на проникновение воды при оценке защиты медицинских кроватей от попадания жидкости.
Можно ли настроить столбец «Рекомендуемое оборудование KingPo»?
Да. Последний столбец предназначен для ссылок на товары. Вы можете заменить названия оборудования-заполнителей фактическими ссылками на товары KingPo в соответствии со страницами товаров, доступными на вашем веб-сайте.
Является ли эта страница заменой официального стандарта IEC 60601-2-52?
Нет. Эта страница представляет собой руководство по выбору оборудования. Для окончательной интерпретации соответствия пользователям следует обращаться к официальному стандарту IEC 60601-2-52, документам IECEE и требованиям органов по сертификации.
Нужна помощь в создании установки для тестирования медицинских кроватей по стандарту IEC 60601-2-52?
Компания KingPo оказывает поддержку лабораториям и производителям в выборе оборудования для испытаний медицинских кроватей в соответствии со стандартом IEC 60601-2-52, настройке оснастки и планировании систем испытаний медицинской электробезопасности на основе соответствующих положений в соответствии с требованиями проекта.
