Испытательное и измерительное оборудование / Разрешенное субподрядное производство
Эта страница, посвященная испытательному оборудованию IEC 60601-1-8, поможет производителям медицинских изделий, испытательным лабораториям и группам по сертификации.
Определите типичные приборы, используемые для оценки систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
Компания KingPo структурировала эту страницу как практическое руководство по тестированию оборудования для проверки сигналов тревоги. Контрольный список соответствует пунктам стандарта IEC 60601-1-8.
визуальные индикаторы тревоги, звуковые сигналы тревоги, задержки системы сигнализации и рекомендуемые категории оборудования для закупки
обзор и планирование лабораторных работ.
Эта страница представляет собой руководство по выбору оборудования и навигации по сайту. Она не заменяет официальный сайт.
Стандарт IEC 60601-1-8 или требования органа по сертификации. Окончательные решения о соответствии должны основываться на официальных данных.
публикации, планы испытаний и лабораторные процедуры.
Стандартный информация
| Стандарт | IEC 60601-1-8 |
| Стандартная сфера | Медицинское электрооборудование и медицинские электросистемы, системы сигнализации |
| Тип документа | Сопроводительный стандарт для требований, испытаний и рекомендаций по системам сигнализации. |
| Фокус тестирования | Индикаторы тревоги, звуковые сигналы тревоги, задержки сигнала тревоги и информационные сигналы. |
| Назначение страницы KingPo | Выбор оборудования для тестирования сигналов медицинской сигнализации на основе формулировок и сопоставление продукции. |
Контрольный список оборудования для тестирования сигналов медицинской сигнализации IEC 60601-1-8
Используйте этот контрольный список для определения типичных приборов и испытательных установок для оценки систем сигнализации в соответствии со стандартом IEC 60601-1-8.
Последний столбец предназначен для отображения схемы оборудования и может быть связан с соответствующей страницей продукта KingPo.
| пункт | Измерение / Испытание | Необходимое испытательное/измерительное оборудование или материалы | Рекомендуемое оборудование KingPo |
|---|---|---|---|
| 6.3.2.2.1 | Характеристики индикаторных лампочек тревоги: частота мигания. | Рулетка длиной 4 м; соответствующий измерительный прибор для определения частоты и коэффициента заполнения индикаторной лампы. | KP 108 Анализатор частоты мигания и коэффициента заполнения индикатора медицинской тревоги |
| 6.3.2.2 | Характеристики индикаторных лампочек тревоги: окружающее освещение | Люксметр, рулетка, соответствующий измерительный прибор для достижения угла конуса 30°, тестовая карта Йегера. | Визуальный индикатор медицинской сигнализации, анализатор для проверки уровня окружающего освещения |
| 6.3.3.1 | Характеристики звуковых сигналов тревоги: серия звуковых сигналов тревоги. | Осциллограф или анализатор звука. | Анализатор импульсных сигналов медицинской звуковой сигнализации |
| 6.3.3.1 | Характеристики импульса звуковых сигналов тревоги | Звуковой анализатор типа 1 по стандарту IEC 61672-1:2013; акустическая среда по стандарту ISO 3744:2010 или эквивалентному. | Анализатор характеристик импульсов медицинской звуковой сигнализации КП-108 |
| 6.3.3.2 | Громкость и характеристики звуковых сигналов тревоги и информационных сигналов | Звуковой анализатор типа 1 по стандарту IEC 61672-1:2013; акустическая среда по стандарту ISO 3744:2010 или эквивалентному. | Анализатор громкости и характеристик сигнала медицинского звукового оповещения |
| 6.4.1, 6.5.5 | Задержки и сбои в работе системы сигнализации ≤ 30 с | Таймер. | Анализатор задержки и прерывания сигналов медицинской тревоги |
Рекомендации по выбору оборудования для проверки сигналов тревоги в соответствии со стандартом IEC 60601-1-8 от компании KingPo
Проверка тревожного сигнала по стандарту IEC 60601-1-8 не должна рассматриваться как простая проверка уровня звука. Медицинские тревожные системы требуют...
скоординированная оценка визуальных показателей, характеристик слухового импульса, поведения звукового давления, синхронизации сигналов и
Условия задержки системы сигнализации.
Компания KingPo рекомендует выбирать оборудование для проверки сигналов медицинской сигнализации в зависимости от типа тревоги и акустической обстановки.
Расстояние измерения, точность синхронизации и требования к отчетности. Для проверки звуковых сигналов тревоги используется акустическое измерение типа 1.
Важны возможности и воспроизводимость анализа сигналов. Для визуальной проверки индикации тревоги — частота мигания, коэффициент заполнения.
Оценку влияния окружающего освещения следует проводить совместно.
Распространенная ошибка при закупках — выбор отдельных приборов общего назначения без учета полного стандарта IEC 60601-1-8.
Рабочий процесс. KingPo поддерживает интегрированную конфигурацию тестирования сигналов тревоги, что позволяет лабораториям оценивать звук, свет и время срабатывания.
требования к практической установке для испытаний электробезопасности в медицинском учреждении.
Связанные страницы KingPo Standard
После создания этой страницы добавьте ссылки на связанные с ней стандартные страницы KingPo. Эти ссылки должны указывать на другие стандартные страницы.
При этом ссылки на товары следует размещать в столбце «Рекомендуемое оборудование KingPo» выше.
| Сопутствующий стандарт | Области применения | Ссылка |
|---|---|---|
| МЭК 60601-1 | Основные требования безопасности и необходимые эксплуатационные характеристики медицинского электрооборудования. | |
| IEC 60601-2-2 | Высокочастотное тестирование хирургического оборудования и принадлежностей | |
| IEC 60601-2-4 | Тестирование дефибрилляторов и оборудования для оказания неотложной медицинской помощи | |
| МЭК 61672-1 | Измерители уровня звука и акустические измерительные приборы |
Приложения, связанные с
Испытательное оборудование IEC 60601-1-8
Анализ звуковых сигналов тревоги
Проверка визуальных индикаторов тревоги
Тестирование анализатора звука
Тестирование задержки срабатывания сигнализации
Проверка электробезопасности в медицинском учреждении
Часто задаваемые вопросы: IEC 60601-1-8 Оборудование для тестирования сигналов медицинской сигнализации
Для чего используется тестирование сигналов тревоги по стандарту IEC 60601-1-8?
Стандарт IEC 60601-1-8 «Испытание сигналов тревоги» используется для оценки систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
включая визуальные индикаторы, звуковые сигналы тревоги, информационные сигналы и задержку срабатывания сигнализации.
Какое оборудование необходимо для проверки звуковых сигналов тревоги?
Для проверки звуковых сигналов тревоги обычно требуется анализатор звука или осциллограф, а для детальной оценки импульсов и громкости необходимо следующее:
Обычно упоминается возможность анализа звука типа 1 в соответствии со стандартом IEC 61672-1. Компания KingPo сопоставляет эти требования с конфигурацией анализатора сигналов тревоги KP-108.
Как оцениваются визуальные индикаторные лампы тревоги?
Для визуальной индикации тревоги может потребоваться измерение частоты мигания и коэффициента заполнения, оценка уровня окружающего освещения, а также использование измерительной ленты.
Измерение с помощью люксметра и оценка, связанная с углом обзора, в зависимости от тестируемого объекта.
Может ли KingPo поддерживать интегрированную систему проверки сигналов тревоги по стандарту IEC 60601-1-8?
Да. Компания KingPo может обеспечить поддержку интегрированной системы тестирования медицинских сигналов тревоги, включающей измерения звука, света и времени, что поможет лабораториям.
Упростить планирование процесса тестирования по стандарту IEC 60601-1-8.
Что проверяется в соответствии с требованиями к задержке срабатывания сигнализации?
Тестирование задержки системы сигнализации оценивает, соответствуют ли поведение сигнализации и время срабатывания применимым требованиям. Таймер или таймер
Для таких проверок обычно используется функция измерения.
Достаточно ли обычного шумомера для соответствия стандарту IEC 60601-1-8?
Обычный шумомер может оказаться недостаточным для определения характеристик всех сигналов тревоги. Некоторые тесты требуют анализа импульсов, оценки пакетной активности и т.д.
Объемные характеристики и контролируемые акустические условия. Оборудование следует выбирать в соответствии со специальным пунктом и методом испытаний.
Можно ли настроить столбец «Рекомендуемое оборудование KingPo»?
Да. Последний столбец предназначен для привязки товаров. Вы можете заменить текст, обозначающий оборудование, ссылкой на сам товар KP-108 или другой соответствующий товар.
Страницы товаров KingPo после подтверждения URL-адреса товара.
Является ли эта страница заменой официального стандарта IEC 60601-1-8?
Нет. Эта страница представляет собой руководство по выбору оборудования. Пользователям следует руководствоваться официальным стандартом IEC, требованиями органа по сертификации и правилами лаборатории.
процедуры окончательной интерпретации соответствия.
Нужна помощь в создании Схема проверки медицинской сигнализации IEC 60601-1-8?
Компания KingPo оказывает поддержку лабораториям и производителям в выборе оборудования для тестирования сигналов тревоги в соответствии со стандартом IEC 60601-1-8, а также в настройке измерительных приспособлений.
а также рабочие процессы тестирования медицинских электросигнализационных систем в соответствии с требованиями проекта.
