Testador de Eficiência de Filtragem Bacteriana de Máscaras para Máscaras Faciais Médicas
O testador de eficiência de filtração bacteriana para máscaras KINGPO KP-1000 foi projetado para avaliação laboratorial da eficiência de filtração bacteriana em materiais de máscaras faciais médicas. Ele integra geração de aerossóis biológicos, amostragem de rota dupla, coleta Andersen de seis estágios e operação com pressão negativa.
- Tipo de produto: Testador de Eficiência de Filtragem Bacteriana de Máscaras
- Objeto de teste principal: Máscaras faciais médicas e materiais médicos porosos aplicáveis
- Objetivo principal do teste: Avaliação da eficiência de filtração bacteriana sob condições controladas de exposição a aerossóis.
- Normas de referência: ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 e YY 0469, sujeitas à edição necessária.
- Padrão de Execução de Equipamentos: Q/0212 ZRB003-2015
- Usuários típicos: Fabricantes de máscaras médicas, laboratórios terceirizados, organizações de inspeção, institutos de pesquisa e laboratórios de controle de qualidade.
- Sistema principal: Escopo: Geração de aerossóis, exposição da amostra, amostragem por duas vias, coleta em seis etapas, controle de pressão negativa e armazenamento de dados de teste.
- Escopo da configuração: Os requisitos de equipamento e documentação para suporte em microbiologia devem ser confirmados de acordo com o projeto do laboratório.
Visão geral do produto: Testador de Eficiência de Filtragem Bacteriana de Máscaras
O testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras KP-1000 foi projetado para todo o processo de teste de EFB (Eficiência de Filtração Bacteriana). Ele permite que os laboratórios criem um ambiente controlado de desafio biológico por aerossol, exponham a amostra de teste, realizem amostragem comparativa e armazenem os principais dados operacionais para avaliação posterior.
O Testador de Eficiência de Filtração Bacteriana de Máscaras utiliza dois impactadores em cascata Andersen de seis estágios para coletar partículas de aerossol viáveis de acordo com o tamanho aerodinâmico. Sua estrutura de rota dupla permite a comparação entre o aerossol de controle e o aerossol residual coletado após a passagem pelo material da máscara facial médica.
Geração Integrada de Aerossóis
O fluxo de pulverização ajustável e o fluxo da bomba peristáltica permitem a preparação controlada do desafio biológico em aerossol.
Rotas de amostragem dupla
Duas rotas de amostragem coordenadas operam com uma vazão nominal de 28.3 L/min para controle e coleta a jusante.
Operação com pressão negativa
O sistema integra ventilação com pressão negativa, filtragem HEPA, monitoramento de pressão, controle por tela sensível ao toque e armazenamento de dados.
Especificações técnicas
Geração e amostragem de aerossóis
| Parâmetro | Especificação | Resolução | Erro Máximo Permissível |
|---|---|---|---|
| Fluxo de amostragem da Rota A | 28.3 L / min | 0.1 L / min | ± 2.5% |
| Fluxo de amostragem da Rota B | 28.3 L / min | 0.1 L / min | ± 2.5% |
| Fluxo de pulverização | 8–10 L / min | 0.1 L / min | ± 5.0% |
| Fluxo da bomba peristáltica | 0.006–3.0 ml/min | 0.001 mL / min | ± 2.5% |
| Pressão antes do medidor de vazão A | −20 a 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Pressão antes do medidor de vazão B | −20 a 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Pressão antes do medidor de vazão de pulverização | 0-300 kPa | 0.1 kPa | ± 2.5% |
| Pressão negativa na câmara de teste | −90 a −120 Pa | 0.1 Pa | ± 2.0% |
Gama de amostradores Andersen de seis estágios
| Etapa | Tamanho da partícula capturada | Etapa | Tamanho da partícula capturada |
|---|---|---|---|
| Fase I | >7 μm | Estágio IV | 2.1–3.3 μm |
| Estágio II | 4.7–7 μm | Estágio V | 1.1–2.1 μm |
| Estágio III | 3.3–4.7 μm | Estágio VI | 0.6–1.1 μm |
Dados do sistema e da instalação
| Parâmetro | Especificação | Parâmetro | Especificação |
|---|---|---|---|
| Temperatura de trabalho | 0-50 ° C | Pressão negativa no gabinete | −50 a −200 Pa |
| Ventilação do gabinete | ≥5 m³/min | Filtração HEPA | ≥99.99% para partículas acima de 0.3 μm |
| Câmara de aerossol | 600 × Ø85 × 3 mm | Abertura da porta do armário | × 1000 730 mm |
| Dimensões da unidade principal | 1180 × 650 × 1300 mm | Dimensões da estrutura de suporte | 1180 × 650 × 600 mm |
| Ajuste da estrutura de suporte | Altura ajustável em até 100 mm | Armazenamento de dados | Mais de 100,000 grupos de dados |
| Ruído | <65 dB (A) | Peso aproximado | 250 kg |
| Consumo de energia | <1500 W | Poder de trabalho | CA 220 V ±10%, 50 Hz |
Alinhamento de normas aplicáveis e métodos de ensaio
ASTM F2101
A norma ASTM F2101 descreve um método quantitativo para avaliar a eficiência da filtração bacteriana, comparando a concentração bacteriana inicial com a concentração residual coletada após a passagem do aerossol pela amostra.
O testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras KP-1000 é configurado com base nesse princípio de amostragem comparativa de aerossóis e um fluxo de amostragem nominal de 28.3 L/min.
ASTM F2100
A norma ASTM F2100 é uma especificação de desempenho para máscaras faciais médicas. A Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) é uma das várias características de desempenho. Pressão diferencial, filtração de partículas, penetração de sangue sintético e inflamabilidade exigem equipamentos ou procedimentos específicos.
PT 14683
O testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras pode ser considerado para a parte de EFB (Eficiência de Filtração Bacteriana) do procedimento EN 14683 aplicável. A edição necessária, o método de amostragem, o fluxo de trabalho e a documentação de aceitação devem ser revisados para cada projeto.
YY 0469 e Q/0212 ZRB003-2015
As informações técnicas originais fazem referência ao Apêndice B da norma YY 0469-2011 para testes BFE e à norma Q/0212 ZRB003-2015 para execução do equipamento.
O modelo KINGPO KP-1000 é o modelo do produto. ZR100 identifica um tipo de equipamento nos materiais técnicos e não se trata de um segundo modelo de produto.
Princípios e fluxo de trabalho de teste
O Testador de Eficiência de Filtragem Bacteriana de Máscaras utiliza um desafio biológico controlado com aerossóis e um processo comparativo de coleta de partículas viáveis.
Preparação do sistema
Verifique a câmara de aerossol, o suporte da amostra, a tubulação, os amostradores Andersen, as rotas de amostragem, o fluxo de ar, as condições de pressão e as placas de coleta.
Geração de aerossóis
O gerador de aerossol e a bomba peristáltica introduzem a suspensão bacteriana sob condições controladas de fluxo de pulverização e alimentação líquida.
Exposição da amostra
Instale a máscara ou a amostra de material de forma que o aerossol passe pela face ou direção desejada do material.
Amostragem de Rota Dupla
O testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras utiliza duas rotas de 28.3 L/min para coordenar o controle e a coleta de aerossóis a jusante.
Coleção de Seis Estágios
Dois impactadores de cascata Andersen de seis estágios coletam partículas viáveis em faixas de tamanho aerodinâmico definidas.
Incubação e avaliação
As placas de coleta são incubadas, as colônias são contadas e a EFB (Eficiência Bioquímica de Oxigênio) é calculada de acordo com o método laboratorial selecionado.
Características voltadas para o laboratório
Rotas de amostragem duplas de 28.3 L/min
As rotas A e B fornecem, cada uma, uma vazão nominal de 28.3 L/min para coleta comparativa de BFE em um único sistema.
Dois Impactadores Andersen de Seis Estágios
Cada impactor separa partículas de aerossol viáveis de acordo com o tamanho aerodinâmico em seis estágios de coleta.
Geração de aerossol ajustável
O testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras oferece fluxo ajustável por pulverização e bomba peristáltica para estabelecer o desafio biológico do aerossol.
Ambiente de pressão negativa
A ventilação com pressão negativa e a filtragem HEPA permitem o manuseio controlado de aerossóis dentro do compartimento do equipamento.
Controle industrial por tela sensível ao toque
Uma tela sensível ao toque colorida de 10.4 polegadas, controlador integrado, interface USB e armazenamento interno oferecem suporte ao controle do equipamento e à retenção de dados.
Construção prática de armários
O testador BFE para máscaras faciais médicas utiliza um interior em aço inoxidável, exterior em aço revestido, porta de observação, iluminação, estrutura de suporte ajustável e rodízios móveis.
Fornecimento Padrão
Aplicações típicas
Controle de Produtos e Materiais
Desenvolvimento de máscaras faciais médicas, inspeção de materiais de filtração, controle de qualidade da produção, verificação de processos e comparação de fornecedores.
Uso em laboratório e inspeção
O testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras fornece condições controladas de fluxo, pressão, aerossol e amostragem para procedimentos validados de EFB (Eficiência de Filtração Bacteriana).
Estudos comparativos de filtração
Indicado para universidades, institutos de pesquisa e avaliação comparativa de materiais de filtração médica porosos aplicáveis.
Para fabricantes de máscaras médicas, o testador de BFE para máscaras faciais médicas auxilia no desenvolvimento de produtos, inspeção de recebimento, validação de processos e controle de qualidade de rotina.
Este equipamento de teste de eficiência de filtração bacteriana também pode ser considerado para certos materiais médicos porosos, quando o método de teste, o suporte da amostra, o caminho do fluxo de ar e as condições de operação forem confirmados.
Escopo e limitações do teste
Escopo de teste BFE
O Testador de Eficiência de Filtragem Bacteriana de Máscaras avalia a filtração bacteriana através do material de teste em condições laboratoriais controladas.
Este método permite realizar testes comparativos de aerossóis viáveis e não substitui o procedimento microbiológico completo ou o sistema de qualidade laboratorial.
Requisitos de teste separados
- Aprovação de respirador ou proteção respiratória
- Ajuste facial, vedação facial ou vazamento total para dentro
- Pressão diferencial ou resistência respiratória
- Eficiência de filtração de partículas ou vírus
- Resistência sintética à penetração de sangue
- Inflamabilidade ou limpeza microbiológica
Conformidade e Garantia Regulatória
O testador de eficiência de filtração bacteriana (BFE) para máscaras KP-1000 foi projetado para testar a BFE de máscaras faciais médicas e materiais para máscaras, em conformidade com as normas ASTM F2101, EN 14683 e YY 0469. Ele apresenta geração controlada de aerossóis biológicos, canais de amostragem duplos de 28.3 L/min, impactadores em cascata Andersen de seis estágios, monitoramento de pressão e uma câmara de pressão negativa.
A norma ASTM F2100 é uma especificação de desempenho para máscaras faciais médicas que inclui a Eficiência de Filtração Biofarmacêutica (BFE), juntamente com outros requisitos de desempenho. A conformidade final nos testes depende de todo o procedimento laboratorial, dos equipamentos microbiológicos utilizados, dos controles de biossegurança e da validação do método.
Consultas técnicas e suporte especializado
Para confirmar se o testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras KP-1000 é adequado ao seu projeto, forneça as informações abaixo ao enviar sua consulta. Isso ajuda a KINGPO a analisar a norma aplicável, a amostra de máscara, o procedimento de teste de EFB, as instalações do laboratório e a documentação necessária antes de enviar uma cotação.
| Informação necessária | Descrição |
|---|---|
| Padrão aplicável | ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 ou o procedimento de teste relevante do cliente, incluindo a edição da norma exigida e a cláusula de teste aplicável. |
| Informações sobre o espécime | Máscara facial médica acabada ou amostra de material, tipo de máscara, estrutura das camadas, composição do material, dimensões da amostra, direção do teste, quantidade e volume diário de testes esperado. |
| Requisitos de teste BFE | Método de amostragem necessário, intervalo de controle positivo, condições de tamanho das partículas de aerossol, fluxo de amostragem, sequência de testes, necessidades de armazenamento de dados e se são necessárias funções de cálculo ou relatório de BFE. |
| Instalações de laboratório | Fornecimento de energia elétrica, instalações disponíveis para laboratório de microbiologia, equipamentos de incubação, equipamentos de esterilização, método de contagem de colônias, controles de biossegurança, ventilação e sistemas de tratamento de resíduos biológicos. |
| Necessidades de documentação | Ficha técnica do produto, manual de operação, relatório de inspeção de fábrica, registros de verificação de fluxo e pressão, documentos relacionados à calibração, certificado do equipamento, documentos de treinamento ou informações de rastreabilidade, se necessário. |
Testador de Eficiência de Filtragem Bacteriana de Máscaras - Exibição Detalhada
Perguntas frequentes sobre o testador de eficiência de filtração bacteriana de máscaras
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