Sistema de teste de condução de corrente de alta tensão KP-1240S (ISO 27186:2020 Anexo E)
O Sistema de Teste de Corrente de Alta Tensão KP-1240S é um instrumento de teste especializado, projetado para gerar correntes de pulso de alta intensidade que simulam choques de desfibrilação para dispositivos médicos implantáveis ativos. Este sistema foi projetado e fabricado de acordo com os requisitos do Anexo E (normativo) da norma ISO 27186:2020 — Dispositivos médicos implantáveis ativos — Sistema de conector de quatro polos para dispositivos implantáveis de gerenciamento do ritmo cardíaco — Dimensões e requisitos de teste.
MOQ: 1
Preço: A ser cotado
Embalagem padrão: 300*400*1500mm
Prazo de entrega: 15 dias
Método de pagamento: T/T
Capacidade de fornecimento: 100
Visão geral do produto: Sistema de teste de alta tensão e corrente
Em conformidade com a norma ISO 27186:2020 Anexo E – Solução de teste para condução de corrente de alta tensão
O sistema de teste de corrente de alta tensão KingPo KP-1240S é um instrumento de teste de engenharia de precisão projetado especificamente para avaliar a robustez de sistemas de conectores de quatro polos usados em dispositivos médicos implantáveis ativos . Ele gera correntes de pulso de alta intensidade que simulam com precisão choques de desfibrilador externo, permitindo uma avaliação confiável do desempenho e da segurança do conector sob condições extremas de estresse elétrico.
Este sistema está em total conformidade com os requisitos da norma ISO 27186:2020 Anexo E (anexo normativo) para testes de condução de corrente de alta tensão em conectores DF-4 (alta tensão) e IS-4. Ele verifica se, após a exposição a pulsos de desfibrilação simulados, o conector apresenta danos irreversíveis e se os parâmetros do gerador de pulsos podem ser totalmente restaurados por meio de reprogramação — garantindo confiabilidade a longo prazo e segurança do paciente em dispositivos implantáveis de gerenciamento do ritmo cardíaco de importância vital, como marca-passos e desfibriladores cardioversores implantáveis (CDIs).
Principais características e design de segurança do KP-1240S
O sistema de teste de corrente de alta tensão KP-1240S incorpora múltiplas camadas de proteção e melhorias de usabilidade:
- Controle avançado de forma de ondaO ajuste digital preciso de tensão, corrente, duração e parâmetros de sequência garante excelente repetibilidade dos testes.
- Mecanismos de segurança abrangentesIsolamento superior a 10 kV entre os circuitos de saída de alta tensão e de controle, descarga automática de energia residual pós-pulso, proteção contra sobrecarga/curto-circuito e função de parada de emergência.
- Interface AmigávelOperação intuitiva por tela sensível ao toque com suporte para chinês/inglês, modos de teste pré-programados e monitoramento de forma de onda em tempo real.
- Aquisição de dados e relatóriosRecursos integrados de captura, armazenamento e exportação para USB/PC em alta velocidade para gerar relatórios de teste profissionais e trilhas de auditoria.
- CompatibilidadeInclui acessórios básicos de alta tensão; adaptadores personalizados opcionais para conectores IS-4/DF-4 garantem uma integração perfeita em configurações de teste existentes.
Operando em condições laboratoriais padrão (10–40°C, umidade <80%), o sistema consome <500 W de uma fonte de alimentação de 220 V CA, tornando-o eficiente e prático para laboratórios de P&D, departamentos de garantia de qualidade e organismos de certificação terceirizados.
Especificações técnicas
Características da forma de onda
- Tipo de forma de onda: Forma de onda exponencial truncada monofásica
- Tempo de subida: < 10 µs
- Duração do pulso: 10–20 ms (ajustável, truncamento padrão de 18 ms)
- Polaridade: Positiva ou negativa selecionável (automática ou manual)
Tensão e Corrente
- Faixa de tensão de saída: 0–2 kV (pico até 1.53 kV)
- Precisão da tensão de pico: ±1%
- Corrente de pico: ≥ 50 A (sob carga padrão de 100 Ω)
- Precisão da medição atual: ±2%
Energia e Carga
- Energia fornecida: ≈ 200 J
- Simulação de carga: Cargas resistivas integradas de 50 a 100 Ω para simular a impedância fisiológica do corpo.
Repetição e controle de testes
- Taxa de repetição de pulsos: 1 a 10 pulsos por minuto
- Precisão de temporização: ±0.5%
- Suporta sequências contínuas de 5 a 10 pulsos (por protocolo padrão).
Elétrica e Ambiental
- Alimentação: 220 V CA ±10%, 50/60 Hz, consumo de energia < 500 W
- Ambiente de operação: 10–40 °C, umidade relativa < 80% (sem condensação)
Características de segurança
-
Isolamento de 10 kV entre a saída de alta tensão e o circuito de controle.
- Descarga automática da energia residual após cada pulso
- Proteção contra sobrecarga, curto-circuito e parada de emergência
- Design de conector de segurança de saída de alta tensão
Solicite já seu orçamento exclusivo para o KP-1240S e garanta rápida conformidade com a norma ISO 27186:2020.
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Aplicações típicas de sistemas de teste de alta tensão e condução de corrente.
- A desfibrilação de alta tensão resiste aos testes de conectores de quatro polos em marcapassos cardíacos implantáveis.
- Validação de segurança de sistemas de conectores em desfibriladores cardioversores implantáveis (CDIs)
- Avaliação da capacidade de condução de corrente de alta tensão para conectores quadripolares IS-4 e DF-4
- Verificação de projeto e testes de confiabilidade durante a P&D de dispositivos médicos.
- Laboratórios de testes e organismos de certificação terceirizados
- Geração de dados de teste necessários para a marcação CE, registro na FDA, registro nacional na NMPA (China) e outras aprovações de mercado globais.
Principais cenários de aplicação
- Testes de resistência ao choque de desfibrilação para conectores de quatro polos em marcapassos cardíacos implantáveis
- Avaliação de segurança dos sistemas de conectores em CDI (Desfibriladores Cardioversores Implantáveis)
- Verificação de conformidade com a norma internacional ISO 27186:2020
- Apoio para testes de registro e certificação de dispositivos médicos
Características adicionais
- Controle de forma de onda de alta precisão: Ajuste digital de tensão, corrente e duração para excelente repetibilidade.
- Mecanismos de proteção de segurança: proteção contra sobrecarga, proteção contra curto-circuito e função de parada de emergência.
- Registro de dados: Aquisição e armazenamento de formas de onda integrados para facilitar a geração de relatórios de teste.
- Interface do usuário: Controle por tela sensível ao toque com suporte a vários idiomas (chinês/inglês)
Por que escolher o sistema de teste de corrente de alta tensão KP-1240S?
Na indústria de dispositivos médicos cada vez mais globalizada de hoje, os equipamentos de teste em conformidade com a mais recente norma ISO 27186:2020 tornaram-se essenciais para o teste de conectores em dispositivos cardíacos implantáveis. O KP-1240S não só mantém a compatibilidade com a norma YY/T 0972-2016, como foi totalmente atualizado para a norma internacional de 2020, ajudando as empresas a atenderem de forma eficiente aos requisitos de marcação CE, aprovação da FDA e outros registros globais.
Se você realiza testes de resistência à desfibrilação para conectores de marcapassos implantáveis ou CDI, o KP-1240S é a escolha confiável, garantindo a segurança do produto e a competitividade no mercado.
Palavras-chave : Sistema de teste de corrente de alta tensão, ISO 27186:2020, Teste de conector de quatro polos, Teste de marca-passo cardíaco implantável, Simulação de pulso de desfibrilação, Equipamento de teste de dispositivos médicos, Teste de resistência do conector DF-4
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Valor da Conformidade e Certificação
O KP-1240S atende integralmente a todos os requisitos da norma ISO 27186:2020 Anexo E para testes de resistência a pulsos de alta tensão em conectores de quatro polos. Ele fornece resultados de teste rastreáveis, repetíveis e de alta precisão, que dão suporte à documentação de gerenciamento de riscos, relatórios de validação de projeto e obrigações de vigilância pós-comercialização.
Seja você um fabricante de dispositivos médicos em busca dos mais altos padrões internacionais de segurança ou um laboratório de testes especializado em dispositivos implantáveis para gerenciamento do ritmo cardíaco, o KP-1240S oferece uma solução de teste confiável e preparada para o futuro. Ele garante a integridade elétrica e a reprogramabilidade em condições extremas de desfibrilação, ajudando você a obter aprovação regulatória mais rápida e uma vantagem competitiva mais sólida nos mercados globais.
Teste de condução de corrente de alta tensão KP-1240S
Perguntas frequentes sobre o sistema de teste de corrente de alta tensão KP-1240S
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