O testador de rigidez dielétrica KP-1230S está em conformidade com o Anexo C da norma ISO 27186:2020.

O testador de rigidez dielétrica KP-1230S , desenvolvido e fabricado pela KingPo Technology Development Limited , é um instrumento de teste especializado de alta precisão, projetado especificamente para avaliar a resistência à desfibrilação de sistemas de conectores quadripolares em dispositivos médicos implantáveis ​​ativos. Em conformidade com as rigorosas normas internacionais, incluindo ISO 27186:2020 (Anexo C) e YY/T 0972-2016 (Apêndice C) , este testador garante que componentes críticos em dispositivos como marca-passos, desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDIs) e dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca (TRC) possam suportar pulsos de desfibrilação de alta tensão sem danos permanentes ou perda de reprogramabilidade.

Em ambientes clínicos onde os pacientes dependem desses implantes vitais, a desfibrilação externa ou a aplicação de choques internos podem representar riscos à integridade do dispositivo. O KP-1230S resolve esse problema simulando formas de onda de desfibrilação exponencial truncada reais, permitindo que fabricantes, laboratórios de testes e equipes de controle de qualidade verifiquem a confiabilidade do conector sob condições extremas de estresse elétrico.

Principais características técnicas e precisão da forma de onda

No coração do KP-1230S está sua avançada tecnologia de geração de pulsos de alta tensão, que reproduz com precisão a forma de onda exponencial truncada monofásica exigida pelas normas pertinentes.

Os principais parâmetros da forma de onda incluem:

• Tensão de pico: 1.53 kV (configuração padrão, com faixa ajustável até 2 kV)
• Duração do pulso: 18 ms
• Tempo de subida: 1.4 μs
• Taxa de variação da tensão (dV/dt): 1.08 kV/μs
• Requisito de Decaimento>50% da tensão de pico permanece após 18 ms

Essa forma de onda imita de perto a saída de desfibriladores clínicos, fornecendo pulsos controlados de alta energia ao sistema de conectores testado, enquanto simula a impedância do corpo humano por meio de cargas de teste padronizadas. O controle de pulso de alta precisão do sistema garante resultados de teste repetíveis, essenciais para a conformidade regulatória e a validação do projeto.

O testador permite uma avaliação abrangente para determinar se o conector quadripolar sofre danos estruturais ou funcionais permanentes após a exposição a esses pulsos e se os parâmetros do dispositivo podem ser restaurados com sucesso por meio de reprogramação usando um programador externo.

Segurança, Usabilidade e Projeto Operacional

A segurança continua sendo fundamental em testes de alta tensão. O KP-1230S incorpora múltiplas camadas de proteção, incluindo isolamento de alta tensão, circuitos de descarga automática após a conclusão ou interrupção do teste e uma função de parada de emergência. Esses recursos minimizam os riscos para os operadores, mantendo a precisão do teste.

O instrumento adota um design compacto para uso em mesa, tornando-o adequado para ambientes de laboratório com espaço limitado. Ele opera com alimentação CA padrão de 220 V ±10%, 50/60 Hz , com tolerâncias ambientais de temperatura operacional de 10 a 40 °C e umidade relativa <80%.

A operação amigável ao usuário é aprimorada por controles intuitivos, recursos de monitoramento de forma de onda e funções de registro de dados que facilitam a análise detalhada pós-teste e a geração de relatórios. Recomenda-se a calibração anual para manter a precisão e a conformidade da forma de onda a longo prazo.

Principais aplicações e valor para a indústria

O KP-1230S desempenha múltiplas funções críticas ao longo do ciclo de vida de dispositivos médicos:

• P&D e Validação de Projeto — Os engenheiros o utilizam para avaliar e otimizar os projetos de conectores quanto à resistência à desfibrilação, garantindo a confiabilidade do produto antes dos ensaios clínicos.
• Certificação de Conformidade — Laboratórios de testes terceirizados dependem do sistema para gerar relatórios em conformidade com as normas para submissões regulatórias (por exemplo, ISO 27186, normas chinesas YY).
• Controle de Qualidade de Produção — Os fabricantes implementam testes de fim de linha ou de amostragem para confirmar a consistência do lote e evitar falhas em campo.
• Pesquisa e Simulação — Equipes de pesquisa acadêmica e clínica estudam os efeitos da desfibrilação em dispositivos implantáveis ​​para aprimorar as tecnologias de segurança do paciente.

Ao confirmar que os dispositivos permanecem funcionais após eventos de desfibrilação simulados, o KP-1230S contribui diretamente para a proteção de pacientes durante intervenções cardíacas de emergência.

Conclusão: Parceiro confiável para testes médicos avançados

Como produto principal no portfólio de equipamentos de teste médico da KingPo, o testador de rigidez dielétrica KP-1230S combina simulação de forma de onda de última geração, recursos de segurança robustos e rigorosa conformidade com as normas em uma solução compacta e de alto desempenho. Seja para fabricantes de dispositivos cardíacos implantáveis, organismos de certificação ou instituições de pesquisa especializadas, este testador oferece a precisão e a confiabilidade necessárias para atender aos requisitos regulatórios globais em constante evolução e manter os mais altos padrões de segurança do paciente em tecnologias médicas implantáveis ​​ativas.