Conjunto de conectores de referência ISO 18250-3, incluindo as figuras C.1 a C.6, para testes de reservatório enteral.
Vista aproximada de conectores de referência ISO 18250-3 usinados com superfícies de aço inoxidável.
Vista lateral do conector de referência macho ISO 18250-3 Figura C.5 para teste de conector fêmea de reservatório enteral
Figura C.6 da norma ISO 18250-3: Conector fêmea de referência para teste de conector de sistema de distribuição por reservatório.
Figura C.4 da norma ISO 18250-3: Conector de referência cruzada para teste de conector de reservatório de porta cruzada.
Detalhe superior do conector de referência da Figura C.3 da norma ISO 18250-3, mostrando a interface do conector.
Detalhe superior do conector de referência do reservatório de porta cruzada da Figura C.2 da norma ISO 18250-3, mostrando a interface de referência.
Conjunto de conectores de referência ISO 18250-3, incluindo as figuras C.1 a C.6, para testes de reservatório enteral.
Vista aproximada de conectores de referência ISO 18250-3 usinados com superfícies de aço inoxidável.
Vista lateral do conector de referência macho ISO 18250-3 Figura C.5 para teste de conector fêmea de reservatório enteral
Figura C.6 da norma ISO 18250-3: Conector fêmea de referência para teste de conector de sistema de distribuição por reservatório.
Figura C.4 da norma ISO 18250-3: Conector de referência cruzada para teste de conector de reservatório de porta cruzada.
Detalhe superior do conector de referência da Figura C.3 da norma ISO 18250-3, mostrando a interface do conector.
Detalhe superior do conector de referência do reservatório de porta cruzada da Figura C.2 da norma ISO 18250-3, mostrando a interface de referência.

Conectores de referência ISO 18250-3 para teste de reservatório enteral

A KINGPO fornece conectores de referência ISO 18250-3 para testes de conectores de reservatórios enterais. A gama de produtos abrange conectores de referência das Figuras C.1 a C.6, utilizados em configurações laboratoriais controladas para testes de vazamento, fissuração por tensão, separação axial, verificação relacionada ao desrosqueamento e resistência à sobreposição de forças.

  • Padrão aplicável: Requisitos de conectores de referência do Anexo C da norma ISO 18250-3:2018
  • Escopo do produto: As figuras C.1 a C.6 mostram os conectores de referência para testes de conectores de reservatório enteral.
  • Objetos de teste: Conectores cruzados, conectores de reservatório com portas cruzadas, conectores fêmea para reservatório enteral e conectores macho para reservatório enteral.
  • Objetivo principal do teste: Interface de referência com suporte para detecção de vazamentos, fissuras por tensão, separação axial, verificação relacionada ao desaparafusamento e resistência à sobreposição.
  • Requisitos de material e superfície: Material rígido resistente à corrosão com rugosidade superficial crítica controlada, de acordo com os requisitos do Anexo C.
  • Usuários típicos: Fabricantes de dispositivos médicos, laboratórios de testes terceirizados, organismos de certificação, departamentos de P&D e laboratórios de controle de qualidade.
  • Suporte de configuração: Conectores individuais ou conjuntos completos de conectores de referência ISO 18250-3 podem ser fornecidos de acordo com o item de teste e a interface de amostra necessários.

Portfolio de Produtos

Como os conectores de referência ISO 18250-3 auxiliam nos testes de reservatórios enterais

Os conectores de referência ISO 18250-3 são usados ​​como interfaces de acoplamento definidas para testes de conectores de reservatórios enterais. Em uma configuração de teste de laboratório, o conector de referência fornece a interface padrão necessária, enquanto a amostra de teste é avaliada sob as condições especificadas de vazamento, fissuração por tensão, separação mecânica, desrosqueamento ou deslocamento.

Esta página foi concebida como um guia de seleção para conectores de referência do Anexo C da norma ISO 18250-3. Ela auxilia os clientes a compreenderem qual conector de referência é necessário para um tipo específico de amostra e finalidade de teste.

As Figuras C.1 e C.2 referem-se ao teste de conectores cruzados. As Figuras C.3 e C.4 são utilizadas para o teste de conectores de reservatório com portas cruzadas. As Figuras C.5 e C.6 são utilizadas para o teste de conectores de reservatório enteral macho e fêmea.

Antes de fazer o pedido, os clientes devem confirmar o número da figura aplicável, o tipo de conector da amostra, o item de teste e os requisitos de documentação. Caso a figura necessária não esteja clara, a KINGPO pode auxiliar na análise do desenho da amostra, da foto do conector ou do procedimento de teste antes de recomendar a configuração.

Matriz de seleção de conectores de referência ISO 18250-3

Figura ISO 18250-3 Tipo de conector de referência Usado para testar Objetivo principal do teste Nota de seleção
Figura C.1 Conector de reservatório de referência de porta cruzada Conector cruzado, E1R Vazamento de líquido sob pressão positiva, vazamento de ar sob pressão subatmosférica, fissuração por tensão, desconexão por desaparafusamento e separação por desaparafusamento. Selecione esta opção quando a amostra de teste for um conector cruzado e o teste envolver verificação de vazamento, fissuração por tensão ou desaparafusamento.
Figura C.2 Conector de referência do reservatório de porta cruzada Conector cruzado, E1R Separação da carga axial e resistência à sobrecarga. Selecione quando o teste do conector cruzado se concentra na separação axial ou na resistência de sobreposição.
Figura C.3 Conector cruzado Conector de reservatório de porta cruzada, E1R Vazamento de líquido sob pressão positiva, vazamento de ar sob pressão subatmosférica, fissuração por tensão, desconexão por desaparafusamento e separação por desaparafusamento. Selecione esta opção quando a amostra de teste for um conector de reservatório de porta cruzada e o teste envolver verificação de vazamento, fissuração por tensão ou desaparafusamento.
Figura C.4 Conector cruzado Conector de reservatório de porta cruzada, E1R Separação da carga axial e resistência à sobrecarga. Selecione quando o teste do conector do reservatório de porta cruzada se concentra na separação axial ou na resistência de sobreposição.
Figura C.5 Conector de referência macho Conector fêmea para reservatório enteral, E2R Vazamento de líquido sob pressão positiva, vazamento de ar sob pressão subatmosférica, fissuração por tensão, resistência à separação por carga axial e resistência ao deslizamento. Selecione esta opção quando a amostra for um conector de reservatório enteral feminino e for necessária uma interface de referência masculina.
Figura C.6 Conector de referência fêmea Conector para reservatório enteral masculino, E2R Vazamento de líquido sob pressão positiva, vazamento de ar sob pressão subatmosférica, fissuração por tensão, resistência à separação por carga axial e resistência ao deslizamento. Selecione esta opção quando a amostra for um conector de reservatório enteral macho e for necessária uma interface de referência fêmea.

Desenhos de Conectores de Referência ISO 18250-3

Faça o download do documento de desenho de referência do conector para as configurações de teste do conector do reservatório enteral da Figura C.1 a C.6 da norma ISO 18250-3.

Baixar desenhos de conectores

Princípios de teste para conectores de referência ISO 18250-3

A verificação de conectores segundo a norma ISO 18250-3 depende de três condições fundamentais: o conector de referência correto, a montagem controlada e o método de ensaio adequado. O conector de referência proporciona uma interface de acoplamento repetível, permitindo que a amostra de ensaio seja avaliada em condições laboratoriais definidas.

Suporte para interface de teste de vazamento

Para testes de vazamento de líquido sob pressão positiva ou de ar sob pressão subatmosférica, a amostra de teste é montada com o conector de referência ISO 18250-3 necessário. O conector de referência fornece a interface de acoplamento, enquanto o equipamento de teste de vazamento ou uma configuração de teste externa fornece a condição de pressão necessária.

As condições de pressão, o tempo de retenção, o fluido de teste, a interface de fixação e os critérios de aceitação devem ser confirmados de acordo com o método de teste aplicável. O conector de referência faz parte da configuração de teste controlada e não constitui um testador de vazamento completo por si só.

Suporte para Teste de Rachaduras por Tensão

Para avaliação da fissuração por tensão, o conector de referência pode ser usado para manter a condição de acoplamento ou montagem necessária durante o teste. Isso ajuda o laboratório a avaliar se o material ou a interface do conector apresenta risco de fissuração sob o ambiente de teste especificado.

O meio de teste, as condições de exposição, o método de inspeção e os critérios de avaliação devem ser confirmados de acordo com a cláusula aplicável ou o procedimento do cliente.

Suporte para teste de separação axial

Para avaliar a resistência à separação por carga axial, a amostra de teste e o conector de referência são montados na direção desejada. Em seguida, aplica-se uma força axial controlada de acordo com o método de teste.

O alinhamento do dispositivo de fixação é importante neste tipo de teste. Carga lateral, fixação instável ou orientação incorreta podem afetar o resultado. O conector Figure correto deve ser selecionado de acordo com a amostra de teste e o item de teste de carga axial necessário.

Desaparafusando e anulando a verificação

Algumas configurações de teste da norma ISO 18250-3 envolvem desconexão por desaparafusamento, separação por desaparafusamento ou resistência à sobreposição. Nesses testes, o conector de referência fornece a interface de acoplamento definida, necessária para a verificação repetível.

O método de aperto, o sentido de rotação, a direção da carga axial, o alinhamento da fixação e as condições de montagem devem seguir o procedimento laboratorial aplicável.

Mapeamento da finalidade do teste ISO 18250-3

Finalidade do teste Conectores de figuras relacionados O que isso ajuda a verificar
Vazamento de líquido sob pressão positiva C.1, C.3, C.5, C.6 Verificar se o conjunto do conector consegue manter a estanqueidade sob as condições de pressão positiva exigidas.
vazamento de ar em pressão subatmosférica C.1, C.3, C.5, C.6 Verificar se o conjunto do conector consegue manter a estanqueidade ao ar em condições de pressão subatmosférica.
Rachaduras por estresse C.1, C.3, C.5, C.6 Verificar se o material do conector ou a interface de montagem apresenta risco de fissuras sob as condições de teste exigidas.
Desconexão por desaparafusamento C.1, C.3 Verificar se o conector pode ser desconectado desaparafusando-o, de acordo com a configuração de teste definida.
Separação por desaparafusamento C.1, C.3 Se o conector se separa ou oferece resistência à separação em condições relacionadas ao desaparafusamento.
Separação da carga axial C.2, C.4, C.5, C.6 Verificar se o conjunto do conector resiste à separação sob uma condição de carga axial.
Resistência à sobreposição C.2, C.4, C.5, C.6 Se o conector impede a sobreposição ou o engate incorreto sob a condição mecânica definida.

 

Técnico manuseando um conector de referência ISO 18250-3 em um laboratório de testes de dispositivos médicos.

Aplicações dos conectores de referência ISO 18250-3 por figura

  • Figura C.1 Conector de referência de porta cruzada do reservatório

A Figura C.1 é selecionada quando a amostra de teste é um conector cruzado e a configuração de teste requer uma interface de conector de reservatório de referência de porta cruzada.

  • Figura C.2 Conector de referência do reservatório de porta cruzada

A Figura C.2 é selecionada quando a amostra de teste é um conector cruzado e o teste se concentra na separação axial ou na resistência à sobreposição.

  • Figura C.3 Conector Cruzado

A Figura C.3 é selecionada quando a amostra de teste é um conector de reservatório de porta cruzada e a configuração de teste requer uma interface de conector cruzado definida.

  • Figura C.4 Conector Cruzado

A Figura C.4 também é usada para testar conectores de reservatório de porta cruzada, mas é selecionada principalmente para verificação de separação axial e resistência à sobreposição.

  • Figura C.5 Conector de referência macho

A Figura C.5 mostra um conector macho de referência usado quando o dispositivo em teste é um conector fêmea para reservatório enteral. Ele fornece a interface de acoplamento macho necessária para a verificação ISO 18250-3 relacionada ao E2R.

  • Figura C.6 Conector de referência fêmea

A Figura C.6 mostra um conector de referência fêmea usado quando o dispositivo em teste é um conector macho para reservatório enteral. Ele fornece a interface de acoplamento fêmea necessária para a verificação ISO 18250-3 relacionada ao E2R.

Requisitos de material, superfície e dimensões

Os conectores de referência ISO 18250-3 são peças de referência de precisão. Seu funcionamento depende não apenas da geometria geral, mas também da estabilidade do material, das condições críticas da superfície e do controle dimensional.

Os conectores de referência devem ser fabricados com materiais rígidos resistentes à corrosão. As superfícies críticas exigem rugosidade superficial controlada, de acordo com os requisitos do Anexo C. Isso é importante porque o acabamento superficial, a condição da rosca e as superfícies de contato podem influenciar o comportamento de vazamento, a consistência da montagem e os resultados dos testes mecânicos.

Os desenhos das Figuras C.1 a C.6 estão dimensionados em milímetros, salvo indicação em contrário. Algumas dimensões podem estar relacionadas a juntas ou condições de acoplamento, portanto, as notas do desenho e a configuração real do teste devem ser cuidadosamente revisadas antes do projeto do dispositivo de fixação ou da seleção do conector.

A KINGPO pode fornecer conectores de referência ISO 18250-3 de acordo com o número da figura e a configuração do produto solicitados. Caso sejam necessárias informações dimensionais ou documentação adicional do projeto, estas devem ser confirmadas antes da realização do pedido.

Como escolher o conector de referência ISO 18250-3 correto

A seleção correta começa com a amostra de teste e a finalidade do teste. Um conector de referência macho ou fêmea deve ser selecionado de acordo com o lado de acoplamento exigido pelo método de teste, e não apenas pelo nome do conector.

  Etapa 1: Confirme o tipo de amostra para teste.

Identifique se a amostra é um conector cruzado, um conector de reservatório com porta cruzada, um conector fêmea para reservatório enteral ou um conector macho para reservatório enteral.

  Etapa 2: Confirme o objetivo do teste

Confirme se o teste é para vazamento, fissuração por tensão, separação axial, verificação relacionada ao desaparafusamento ou resistência à sobreposição.

  Passo 3: Confirme o número da figura necessária.

Assim que o tipo de amostra e a finalidade do teste estiverem claros, o conector de figura ISO 18250-3 aplicável poderá ser selecionado.

  Etapa 4: Confirme a configuração completa do teste

Para testes relacionados a vazamentos, o conector de referência pode precisar ser usado com equipamentos de teste de vazamento, adaptadores, tubos, dispositivos de fixação ou suportes de amostra. Para testes mecânicos, o alinhamento do dispositivo de fixação e a direção da carga devem ser confirmados.

  Etapa 5: Confirmar os requisitos de documentação

Antes de fazer o pedido, os clientes devem confirmar se precisam de uma ficha técnica, informações dimensionais, manual de operação, documento relacionado à calibração ou outra documentação do projeto.

Conectores de referência ISO 18250-3 para teste de conectores de reservatório enteral exibidos em uma configuração de laboratório.

Equipamentos de apoio opcionais para testes de vazamento

Alguns testes de conectores de referência da norma ISO 18250-3 envolvem vazamento de líquido sob pressão positiva ou vazamento de ar sob pressão subatmosférica. Nesses casos, o conector de referência pode precisar ser usado em conjunto com equipamentos e dispositivos de teste de vazamento adequados.

A KINGPO pode fornecer equipamentos de teste de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1 como equipamento auxiliar opcional, caso o método de teste selecionado exija a verificação de vazamento de ar. As condições de pressão, a interface de fixação, o adaptador, a tubulação e a documentação necessários devem ser confirmados de acordo com o procedimento de teste do cliente.

O testador de fuga deve ser tratado como equipamento auxiliar para a configuração do teste, enquanto o conector de referência ISO 18250-3 fornece a interface de acoplamento necessária.

  • Vista frontal do testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1, mostrando a tela sensível ao toque e a área da impressora.
    iso-18250-1-air-leakage-tester-front-angle-view

Suporte à fabricação e documentação

  • KINGPO fornece ISO-18250 3 Conectores de referência como peças mecânicas de precisão. Os conectores são fabricados de acordo com o número de peça e a configuração do projeto exigidos.
  • Dependendo dos requisitos do pedido, a KINGPO pode fornecer fichas técnicas, informações dimensionais, guias de operação e documentação relacionada à calibração. Caso o cliente necessite de documentação específica para registros de laboratório, inspeção de recebimento ou submissão de projetos, o escopo da documentação deve ser confirmado antes da formalização do pedido.
Folha de dados de conectores de referência ISO 18250-3
Faça o download da ficha técnica da KINGPO para os conectores de referência ISO 18250-3, figuras C.1 a C.6, utilizados nos testes de conectores de reservatórios enterais.

Baixar folha de dados

 

Consultas técnicas e suporte especializado

Para confirmar a configuração correta do conector de referência ISO 18250-3, prepare as seguintes informações antes de solicitar um orçamento:

  • Número da figura necessária: Figura C.2, C.3, C.4, C.5 ou C.6
  • Exemplo de estrutura de conector: porta cruzada, macho, fêmea ou outra estrutura relacionada
  • Direção de acasalamento: se a configuração requer um conector de referência macho ou fêmea.
  • Item de teste pretendido: vazamento, fissuras por tensão, desaparafusamento, separação por carga axial ou sobrecarga
  • Equipamentos de teste necessários: testador de vazamentos, dispositivo de força, dispositivo de fixação ou dispositivo de desparafusamento
  • Escopo de fornecimento: Figura única, figuras selecionadas ou configuração baseada em projeto
  • Documentos necessários: Registro de inspeção dimensional, informações sobre o material ou outros documentos comprobatórios.

Fornecer um desenho, uma foto de amostra ou uma referência de cláusula de teste pode ajudar a reduzir o risco de selecionar o conector de referência errado.

Notas importantes sobre o teste e precauções de manuseio

Não selecione apenas pela aparência.
  • Os conectores de referência ISO 18250-3 não devem ser selecionados apenas pela semelhança visual. Conectores com figuras diferentes podem parecer similares, mas servem a propósitos de teste distintos. Sempre confirme o número da figura e o tipo de amostra de teste antes de fazer o pedido.
Confirme cuidadosamente a direção do macho e da fêmea.
  • O conector de referência deve ser selecionado de acordo com a direção de acoplamento da amostra. Uma amostra fêmea pode exigir um conector de referência macho, enquanto uma amostra macho pode exigir um conector de referência fêmea. Os testes de conectores cruzados e conectores de reservatório exigem uma lógica de seleção mais específica.
Mantenha as superfícies de contato limpas e sem danos.
  • Roscas, superfícies de vedação, bordas e áreas de contato críticas devem estar limpas e isentas de danos visíveis. Arranhões, contaminação, deformações ou superfícies desgastadas podem afetar o acoplamento e os níveis de vazamento.
Conjunto de controle e alinhamento de dispositivos
  • A força de conexão, as condições de aperto, o sentido de rotação, a direção da carga axial e o alinhamento da fixação podem influenciar os resultados dos testes. O conector deve ser montado de acordo com o método de teste aplicável ou as instruções de trabalho do laboratório.
Evite a substituição descontrolada
  • Os conectores das figuras C.1 a C.6 não devem ser substituídos sem verificar o item de teste necessário. Um conector usado para suporte contra vazamento ou fissuração por tensão pode não ser adequado para verificação de separação axial ou sobreposição.
Confirme as condições da junta e do adaptador.
  • Alguns desenhos de conectores incluem notas relacionadas à espessura da junta ou às condições de acoplamento. Quando dispositivos de fixação, adaptadores ou suportes de amostra são utilizados, sua influência nas condições reais de conexão deve ser avaliada.

Aplicações típicas em laboratório

Os conectores de referência KINGPO ISO 18250-3 são adequados para laboratórios e fabricantes que precisam verificar o projeto e o desempenho funcional dos conectores de reservatórios enterais.

Aplicações típicas incluem:

  • Verificação do projeto do conector do reservatório enteral
  • Teste de conectores cruzados e conectores de reservatório de porta cruzada
  • Suporte para configuração de teste de vazamento de líquido sob pressão positiva
  • Suporte para configuração de teste de vazamento de ar em pressão subatmosférica
  • Suporte para avaliação de fissuras por tensão
  • Testes de separação axial e resistência à sobrecarga
  • Verificação de conexão relacionada ao desaparafusamento
  • Configuração de teste de conectores de laboratório de terceiros
  • Fabricante de dispositivos médicos - Pesquisa e Desenvolvimento e Controle de Qualidade
  • Avaliação prévia à conformidade antes dos testes de certificação

A configuração final deve ser confirmada de acordo com o conector de amostra, o item de teste e a cláusula padrão exigida.

Conectores de referência ISO 18250-3

Perguntas frequentes sobre conectores de referência ISO 18250-3

Para que servem os conectores de referência ISO 18250-3?
Os conectores de referência ISO 18250-3 são usados ​​como interfaces de acoplamento padrão para testes de conectores de reservatórios enterais. Eles suportam configurações de teste controladas para vazamento, fissuração por tensão, separação axial, verificação relacionada ao desrosqueamento e resistência à sobreposição, dependendo do número da figura e do método de teste selecionados.
Como escolher o conector ISO 18250-3 correto?
Comece por confirmar o tipo de amostra e a finalidade do teste. Os testes de conectores cruzados podem exigir a Figura C.1 ou C.2, os testes de conectores de reservatórios de portas cruzadas podem exigir a Figura C.3 ou C.4 e os testes de conectores de reservatórios enterais podem exigir a Figura C.5 ou C.6.
Qual é a diferença entre a Figura C.5 e a Figura C.6?
A Figura C.5 mostra um conector macho de referência usado para testar conectores fêmea de reservatório enteral. A Figura C.6 mostra um conector fêmea de referência usado para testar conectores macho de reservatório enteral. A escolha correta depende do lado de acoplamento exigido pela amostra de teste.
Todos os conectores das figuras C.1 a C.6 são usados ​​para teste de fuga de corrente?
Não. Alguns conectores da Figura são usados ​​para testes de vazamento e fissuração por tensão, enquanto outros são usados ​​principalmente para separação axial ou resistência à sobrecarga. Os clientes devem confirmar o item de teste necessário antes de selecionar o conector.
Esses conectores de referência podem ser usados ​​sozinhos?
Para algumas configurações de acoplamento ou verificação mecânica, um conector de referência pode ser a principal interface de referência necessária. Para testes relacionados a vazamentos, equipamentos adicionais, como um testador de vazamentos, fonte de pressão, dispositivo de fixação, adaptador ou suporte de amostra, também podem ser necessários.
O testador de vazamento ISO 18250-1 faz parte desta série de produtos?
O testador de vazamento ISO 18250-1 pode ser usado como equipamento auxiliar opcional quando o método de teste selecionado exigir a verificação de vazamento de ar em pressão subatmosférica. No entanto, esta página se concentra principalmente em conectores de referência ISO 18250-3.
Que informações devem ser fornecidas antes da elaboração do orçamento?
Por favor, forneça o número da figura, o tipo de amostra de teste, a finalidade do teste, o método de teste aplicável, os requisitos de documentação e se são necessários equipamentos ou acessórios para teste de vazamento. Um desenho esquemático ou uma foto do conector podem ajudar a confirmar a configuração correta.
A KINGPO pode fornecer um conjunto completo de conectores de referência ISO 18250-3?
Sim. A KINGPO pode fornecer conectores de referência ISO 18250-3 individuais ou um conjunto completo de conectores de referência das figuras C.1 a C.6, de acordo com o escopo de testes do laboratório. A configuração final deve ser confirmada de acordo com os itens de teste necessários.

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