Vista frontal do testador de vazamento de ar ISO 18250-1 com interface de tela sensível ao toque ativa em ambiente de laboratório.
Vista frontal do testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1, mostrando a tela sensível ao toque e a área da impressora.
Vista frontal em três quartos do testador de vazamento de ar ISO 18250-1 em ambiente de laboratório.
Vista frontal do testador de vazamento de ar ISO 18250-1 com interface de tela sensível ao toque ativa em ambiente de laboratório.
Vista frontal do testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1, mostrando a tela sensível ao toque e a área da impressora.
Vista frontal em três quartos do testador de vazamento de ar ISO 18250-1 em ambiente de laboratório.

Testador de Vazamento de Ar em Pressão Subatmosférica ISO 18250-1

O testador de vazamento de ar ISO 18250-1 é um instrumento de teste especializado usado para avaliar o desempenho de vazamento de ar de conjuntos de conectores de pequeno diâmetro em condições de pressão subatmosférica. É particularmente adequado para testes durante a aspiração e está em total conformidade com os requisitos das normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.

  • Em conformidade com as normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.
  • Projetado para testes de vazamento de ar em conectores de pequeno diâmetro sob pressão subatmosférica.
  • Controle PLC com tela sensível ao toque colorida de 7 polegadas para fácil operação.
  • Exibição automática dos resultados dos testes e impressora térmica integrada.
  • Monitoramento da curva de pressão em tempo real
  • Alta precisão de medição com ±0.25% FS
  • Design compacto adequado para ambientes de laboratório.
  • MOQ: set 1
  • Prazo de entrega: 25 dias úteis

Descrição do testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1

O testador de vazamento de ar ISO 18250-1 é usado para avaliar o desempenho de vedação de conectores de pequeno diâmetro quando submetidos a pressão subatmosférica, simulando condições reais de aspiração. Aplicando um vácuo controlado e monitorando as mudanças de pressão ao longo do tempo, o testador determina se o conector atende aos limites de vazamento especificados nas normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.

O instrumento possui um sistema PLC integrado e uma tela sensível ao toque de 7 polegadas de fácil utilização. Os resultados dos testes são calculados automaticamente e podem ser impressos diretamente, melhorando a eficiência dos testes e a rastreabilidade dos dados para fins de controle de qualidade e conformidade.

Parâmetros técnicos

Parâmetro Especificação Observação ou notas
Padrões aplicáveis ISO 18250-1, ISO 80369-20 Anexo D Teste de vazamento de ar em pressão subatmosférica para conectores de pequeno diâmetro
Método de teste Monitoramento da variação de pressão (decaimento de pressão) Simula condições de aspiração
Objeto de teste Conjuntos de conectores de pequeno diâmetro Conectores para transferência de fluidos médicos
Faixa de pressão 0 a -80 kPa Faixa subatmosférica (pressão negativa)
Precisão de pressão ± 0.25% FS Sensor de pressão de alta precisão
Tempo de teste 0–9999 segundos (ajustável) Duração do teste definida pelo usuário
Sistema de controle PLC + tela sensível ao toque colorida de 7 polegadas Operação intuitiva e configuração de parâmetros
Saída de resultado Exibição na tela + impressora térmica integrada Impressão automática de relatórios de teste suportada
Tamanho da conexão φ4 mm Portas de entrada/saída pneumáticas padrão
Dimensões (L × P × A) 360 × 380 × 210 mm Design compacto de bancada
Peso Aprox. 11.5 kg Fácil de movimentar dentro do laboratório.
Fonte de alimentação do laboratório 220V CA, 50Hz Fonte de alimentação padrão de laboratório

 

Princípio de teste

O testador de vazamento de ar ISO 18250-1 avalia o desempenho de vedação de conjuntos de conectores de pequeno diâmetro aplicando uma pressão subatmosférica controlada (vácuo) ao sistema e monitorando a taxa de variação da pressão durante um período especificado.

Durante o teste, um vácuo estável é inicialmente estabelecido dentro do conjunto do conector. O sistema então mede continuamente qualquer aumento de pressão ao longo do tempo. Um aumento significativo na pressão indica entrada de ar, o que reflete uma vedação inadequada. Este método simula eficazmente as condições reais de aspiração e fornece dados objetivos para verificar se o conector atende aos requisitos de estanqueidade especificados nas normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.

Mitigação de erros comuns

Para obter resultados de testes precisos e confiáveis, recomenda-se as seguintes práticas:

  • Certifique-se de que os conjuntos de conectores estejam devidamente conectados e vedados antes de realizar os testes.
  • Verifique se a fonte de vácuo e o sensor de pressão estão funcionando corretamente.
  • Defina os parâmetros de tempo e pressão de teste adequados, de acordo com a norma pertinente.
  • Calibre o sensor de pressão regularmente para manter a precisão das medições.
  • Utilize o equipamento em um ambiente de laboratório estável para minimizar interferências externas.

Aplicações e Casos de Uso

Técnico de laboratório operando o testador de vazamento de ar ISO 18250-1 durante testes de pressão subatmosférica em conectores médicos.
Testador de Vazamento de Ar em Pressão Subatmosférica ISO 18250-1

O testador de vazamento de ar ISO 18250-1 é usado principalmente por fabricantes de dispositivos médicos e laboratórios de testes para controle de qualidade e verificação de conformidade de conectores de pequeno diâmetro.

Aplicações típicas incluem:

  • Teste de vazamento de ar em conectores médicos durante a aspiração.
  • Testes de conformidade de acordo com as normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.
  • Controle de qualidade de conectores de infusão e transfusão
  • Verificação de P&D de novos projetos de conectores de pequeno diâmetro
  • Testes de rotina em lotes na produção de conectores médicos.

Principais Vantagens

O testador de vazamento de ar ISO 18250-1 oferece uma solução confiável e padronizada para avaliar vazamentos de ar em pressão subatmosférica em conectores de pequeno diâmetro, estando em total conformidade com os requisitos das normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.

Seu sistema de controle PLC com tela sensível ao toque colorida de 7 polegadas simplifica a operação, enquanto a impressora térmica integrada permite a saída automática de resultados, melhorando significativamente a eficiência dos testes e a rastreabilidade dos dados. Com alta precisão de medição de ±0.25% FS e exibição da curva de pressão em tempo real, o testador fornece resultados precisos e visuais.

O design compacto para bancada facilita a integração em fluxos de trabalho de laboratório, tornando-o ideal tanto para o controle de qualidade de rotina quanto para o desenvolvimento de conectores médicos.

Conformidade e Garantia Regulatória

Este equipamento de teste foi projetado para realizar testes de vazamento de ar de acordo com as normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D. Ele auxilia os fabricantes na verificação do desempenho de vedação de conjuntos de conectores de pequeno diâmetro em condições de pressão subatmosférica.

Integridade e Validação Metrológica

  • O sensor de pressão deve ser calibrado periodicamente para garantir a precisão das medições.
  • Recomenda-se a inspeção regular das conexões e vedações pneumáticas.
  • A manutenção adequada da tela sensível ao toque e da impressora garante o funcionamento diário confiável.

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Consultas técnicas e suporte especializado

A KingPo fornece o testador de vazamento de ar ISO 18250-1 para testes de conectores médicos. Nossa equipe pode oferecer orientação sobre a configuração do teste, a configuração de parâmetros e a conformidade com os requisitos das normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.

Para especificações técnicas ou orçamentos, entre em contato conosco e informe suas necessidades de teste.

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Testador de Vazamento de Ar em Pressão Subatmosférica ISO 18250-1

Perguntas frequentes sobre o testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1

Qual é o principal objetivo do testador de vazamento de ar ISO 18250-1?
O testador de vazamento de ar ISO 18250-1 é usado para avaliar o desempenho de vazamento de ar de conjuntos de conectores de pequeno diâmetro em condições de pressão subatmosférica. Ele simula cenários de aspiração para verificar se os conectores médicos mantêm a integridade da vedação adequada durante o uso clínico.
A quais normas este testador de vazamento de ar está em conformidade?
Este equipamento de teste foi projetado em total conformidade com as normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D. Essas normas especificam o método de teste para avaliar o vazamento de ar em conectores de pequeno diâmetro quando submetidos a pressão subatmosférica.
Que tipos de conectores podem ser testados com este equipamento?
É adequado para testar conectores de pequeno diâmetro usados ​​em dispositivos médicos, como os de conjuntos de infusão, conjuntos de transfusão e outros sistemas de transferência de fluidos que podem sofrer pressão negativa durante a aspiração ou procedimentos clínicos.
O que envolve o teste de vazamento de ar em pressão subatmosférica?
O teste aplica um vácuo controlado ao conjunto do conector e mede a taxa de variação da pressão ao longo do tempo. Um aumento significativo da pressão indica vazamento de ar, ajudando a determinar se o conector atende aos requisitos de vedação das normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.
Como funciona o testador de vazamento de ar ISO 18250-1?
O equipamento de teste utiliza um sistema de controle PLC para aplicar um vácuo predefinido e monitorar as variações de pressão. Os resultados dos testes, incluindo a taxa de vazamento e as curvas de pressão, são calculados automaticamente e exibidos na tela sensível ao toque de 7 polegadas, com impressão automática opcional para documentação.
Este testador suporta impressão automática de resultados?
Sim. O testador de vazamento de ar ISO 18250-1 está equipado com uma impressora térmica integrada que pode imprimir automaticamente os resultados dos testes, incluindo dados de pressão e valores de vazamento, melhorando a eficiência e a rastreabilidade do laboratório.
Quem normalmente utiliza o testador de vazamento de ar ISO 18250-1?
É utilizado principalmente por fabricantes de dispositivos médicos, laboratórios de controle de qualidade e instituições de testes terceirizadas envolvidas no desenvolvimento, produção e verificação de conformidade de conectores de pequeno diâmetro e dispositivos médicos relacionados.
É necessária calibração regular para testes precisos?
Sim. Para garantir a confiabilidade das medições, o sensor de pressão deve ser calibrado periodicamente de acordo com os procedimentos de laboratório. A calibração regular ajuda a manter a alta precisão (±0.25% FS) necessária para resultados de teste consistentes e rastreáveis.
Qual é a duração típica dos testes para este equipamento?
O tempo de teste é totalmente ajustável de 0 a 9999 segundos. A duração apropriada é geralmente determinada com base nos requisitos específicos da norma ISO 18250-1 ou da norma de produto relevante que está sendo aplicada.
Este testador pode ser usado tanto para P&D quanto para controle de qualidade de rotina?
Sim. Sua interface intuitiva com tela sensível ao toque, a exibição da curva de pressão em tempo real e a impressão automática de resultados a tornam adequada tanto para pesquisa e desenvolvimento de novos conectores quanto para o controle de qualidade diário de lotes em ambientes de produção.

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