IEC 60601-2-52 Ferramentas e dispositivos relacionados para teste de camas médicas
As ferramentas e dispositivos de teste para camas hospitalares são projetados para a avaliação da segurança mecânica de camas hospitalares e têm como objetivo dar suporte a programas de teste relacionados à norma IEC 60601-2-52. As ferramentas são fabricadas de acordo com as figuras e cláusulas correspondentes da norma GB/YY 9706.252, auxiliando os laboratórios a realizar verificações repetíveis de risco de aprisionamento, avaliação de folgas, aplicação de carga, aplicação de pressão e aplicação de força na cabeceira.
Este conjunto de ferramentas é adequado para fabricantes de camas médicas, equipes de P&D de camas hospitalares, laboratórios de testes terceirizados e departamentos de controle de qualidade que trabalham com camas médicas, camas hospitalares, camas de enfermagem, camas de cuidados e camas de reabilitação.
- Ferramenta de cone KP-61521 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103a
- Ferramenta cilíndrica KP-61522 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103b
- KP-61523 Almofada de Carregamento — IEC 60601-2-52 Figura 201.104
- Placa de pressão KP-61525 — IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2
- Dispositivo de aplicação de força para estribo KP-61526 — IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1
Visão geral das ferramentas e dispositivos de teste relacionados à norma IEC 60601-2-52
Suporte a normas e métodos de teste
Essas ferramentas e acessórios para teste de camas médicas são destinados a testes de segurança de camas médicas relacionados à norma IEC 60601-2-52 e são fabricados de acordo com as figuras e cláusulas correspondentes da norma GB/YY 9706.252.
As ferramentas auxiliam em avaliações selecionadas de segurança mecânica de camas hospitalares, incluindo:
- Avaliação relacionada ao aprisionamento
- Avaliação de lacunas e oportunidades
- Aplicação de plataforma de carregamento
- carregamento da placa de pressão
- aplicação de força no estribo
- Verificação de segurança mecânica de camas hospitalares
- Configuração do programa de teste de leitos hospitalares e leitos de enfermagem
Como as edições IEC, GB e YY podem diferir na numeração das cláusulas, referências de figuras ou detalhes de adoção nacional, os clientes devem confirmar a versão da norma aplicável e a cláusula de teste antes da seleção final da ferramenta.
Visão geral do conjunto de ferramentas principais
| Nome da Ferramenta | Modelo | Referência padrão GB/YY | Uso relacionado à norma IEC 60601-2-52 |
|---|---|---|---|
| Ferramenta de teste de cone / Ferramenta de teste de aprisionamento | KP 61521 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103a | Avaliação relacionada ao aprisionamento |
| Ferramenta cilíndrica | KP 61522 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103b | Avaliação relacionada a lacunas e oportunidades |
| Plataforma de carregamento | KP 61523 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.104 | Aplicação de carregamento para estruturas de camas médicas |
| Placa de pressão | KP 61525 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 | Avaliação de pressão e carga |
| Dispositivo de aplicação de força no apoio para os pés | KP 61526 | IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1 | teste de aplicação de força no estribo |
Como essas ferramentas de teste de camas hospitalares apoiam o programa de testes
Os testes de segurança de camas hospitalares geralmente exigem mais de um dispositivo de teste individual. Diferentes ferramentas de teste são utilizadas para reproduzir condições específicas de contato, carga, verificação de folgas ou aplicação de força durante a avaliação de camas hospitalares de acordo com a norma IEC60601-2-52.
Este conjunto de ferramentas auxilia os laboratórios a desenvolver um fluxo de trabalho mais completo para testes de segurança mecânica de camas hospitalares. As ferramentas cônicas e cilíndricas são utilizadas principalmente para avaliações relacionadas a aprisionamento e folgas. A almofada de carga e a placa de pressão permitem a aplicação de cargas definidas nas estruturas e superfícies de apoio da cama. O dispositivo de aplicação de força na peseira é utilizado quando é necessário aplicar uma força controlada na área da peseira.
Ao selecionar a ferramenta correta de acordo com a figura ou cláusula aplicável da norma GB/YY 9706.252, fabricantes e laboratórios podem reduzir a incompatibilidade de ferramentas, melhorar a repetibilidade dos testes e se preparar de forma mais clara para a verificação do desenvolvimento do produto, o controle de qualidade interno ou a preparação de testes por terceiros.
Guia de seleção de ferramentas
| Necessidade de teste | Ferramenta recomendada | Modelo | Referência Padrão |
| Avaliação relacionada ao aprisionamento | Ferramenta de teste de cone / Ferramenta de teste de aprisionamento | KP 61521 | IEC 60601-2-52 Figura 201.103a |
| Avaliação relacionada a lacunas e oportunidades | Ferramenta cilíndrica | KP 61522 | IEC 60601-2-52 Figura 201.103b |
| aplicação de carregamento padronizada | Plataforma de carregamento | KP 61523 | IEC 60601-2-52 Figura 201.104 |
| Carregamento de pressão em áreas específicas | Placa de pressão | KP 61525 | IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 |
| aplicação de força no estribo | Dispositivo de aplicação de força no apoio para os pés | KP 61526 | IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1 |
Esta tabela destina-se a servir como referência geral para a seleção de ferramentas. A seleção final das ferramentas deve ser confirmada de acordo com a edição da norma aplicável, as cláusulas de teste, o projeto da cama hospitalar e o procedimento de teste laboratorial.
Detalhes da ferramenta
Ferramenta de cone KP-61521 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103a
A ferramenta cônica KP-61521, também conhecida como ferramenta de teste de aprisionamento, é fabricada de acordo com a norma IEC 60601-2-52-2021, Figura 201.103a. Ela é utilizada para avaliação de risco de aprisionamento em camas hospitalares e auxilia os laboratórios a verificar se aberturas, frestas ou áreas acessíveis podem criar riscos de aprisionamento durante o uso.
A ferramenta é fabricada com peso, rugosidade superficial e dimensões definidas para permitir uma aplicação repetível durante a avaliação da segurança de camas hospitalares.
| item | Especificação |
| Modelo | KP 61521 |
| Tipo de ferramenta | Ferramenta de cone / ferramenta de teste de aprisionamento |
| Referência Padrão | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103a |
| Relação IEC | Avaliação de risco de aprisionamento em leito hospitalar relacionada à norma IEC 60601-2-52 |
| Peso Total | 5.1kg ± 0.05kg |
| Rugosidade da Superfície | Ra 1.6 |
| Material | Alumínio: |
| Dimensões: | Φ120 × 228 mm |
Ferramenta cilíndrica KP-61522 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103b
A ferramenta cilíndrica KP-61522 é fabricada de acordo com a norma IEC 60601-2-52-2021, Figura 201.103b. Ela é utilizada em conjunto com outras ferramentas de teste de camas hospitalares para avaliação de folgas, aberturas e aprisionamento.
A construção em aço inoxidável, o peso definido e a rugosidade superficial controlada ajudam a manter condições de contato consistentes durante os testes de segurança de camas hospitalares.
| item | Especificação |
| Modelo | KP 61522 |
| Tipo de ferramenta | Ferramenta cilíndrica |
| Referência Padrão | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103b |
| Relação IEC | Avaliação de lacunas e aprisionamento relacionadas à norma IEC 60601-2-52 |
| Peso Total | 3.34kg ± 0.05kg |
| Rugosidade da Superfície | Ra 1.6 |
| Material | Aço inoxidável |
| Dimensões: | Φ60 × 318 mm |
KP-61523 Almofada de Carregamento — IEC 60601-2-52 Figura 201.104
A almofada de carga KP-61523 é fabricada de acordo com a norma IEC 60601-2-52-2021, Figura 201.104. Ela é utilizada para aplicar condições de carga padronizadas durante a avaliação da segurança mecânica de camas hospitalares.
O conjunto da almofada de carga inclui a almofada de carga, o cilindro de aço inoxidável e as esferas de aço para aplicação de carga. Essa configuração proporciona um método controlado para aplicar carga em estruturas de camas hospitalares e superfícies de apoio.
| item | Especificação |
| Modelo | KP 61523 |
| Tipo de ferramenta | Plataforma de carregamento |
| Referência Padrão | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.104 |
| Relação IEC | Aplicação de carregamento relacionada à norma IEC 60601-2-52 |
| Peso Total | 1500 N |
| Composição do Equipamento | Plataforma de carregamento + cilindro de aço inoxidável + esferas de aço para carregamento |
| Material | Alumínio + aço inoxidável |
| Dimensões: | Φ335 × 500 mm |
Placa de pressão KP-61525 — IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2
A placa de pressão KP-61525 é fabricada para avaliação de pressão e carga de acordo com a norma IEC 60601-2-52-2021, Figura 201.112 e Cláusula 201.9.4.2.2. Ela é utilizada para aplicar carga controlada em áreas específicas de estruturas de camas hospitalares.
A placa de pressão é feita de aço inoxidável e pode ser configurada com esferas de aço para atingir uma faixa de carga total ajustável de 100 N a 2200 N.
| item | Especificação |
| Modelo | KP 61525 |
| Tipo de ferramenta | placa de pressão |
| Referência Padrão | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 |
| Relação IEC | Avaliação de pressão e carga relacionada à norma IEC 60601-2-52 |
| Peso Total | Ajustável de 100 N a 2200 N |
| Composição do Equipamento | Placa de aço inoxidável + esferas de aço para carregamento |
| Material | Aço inoxidável |
| Dimensões: | 250 × 950 mm e 250 × 475 mm |
Dispositivo de aplicação de força para estribo KP-61526 — IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1
O dispositivo de aplicação de força na peseira KP-61526 foi projetado para testes de aplicação de força na peseira, de acordo com a norma IEC 60601-2-52, cláusula 201.15.4.7.1. Ele aplica uma força definida na área da peseira de uma cama hospitalar para auxiliar na avaliação da resistência mecânica e da segurança.
O dispositivo utiliza acionamento pneumático, com tempo de teste ajustável de 0 a 9999 segundos, de acordo com o procedimento de teste selecionado.
| item | Especificação |
| Modelo | KP 61526 |
| Tipo de ferramenta | dispositivo de aplicação de força no apoio para os pés |
| Referência Padrão | IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1 |
| Relação IEC | IEC 60601-2-5
2 aplicação de força relacionada ao estribo |
| força | 1350 N |
| Tempo de teste | 0–9999 s |
| Método de carro | Pneumático |
| Tamanho do equipamento | 600 × 600 × 800 mm |
Resumo completo das especificações
| Modelo | Nome da ferramenta com referência padrão | Especificação chave |
| KP 61521 | Ferramenta de cone — IEC 60601-2-52 Figura 201.103a | 5.1 kg ± 0.05 kg, Ra 1.6, alumínio, Φ120 × 228 mm |
| KP 61522 | Ferramenta cilíndrica — IEC 60601-2-52 Figura 201.103b | 3.34 kg ± 0.05 kg, Ra 1.6, aço inoxidável, Φ60 × 318 mm |
| KP 61523 | Plataforma de carregamento — IEC 60601-2-52 Figura 201.104 | 1500 N, almofada de carga + cilindro de aço inoxidável + esferas de aço, Φ335 × 500 mm |
| KP 61525 | Placa de pressão — IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 | Placa de aço inoxidável + esferas de aço, ajustável de 100 a 2200 N, 250 × 950 mm e 250 × 475 mm |
| KP 61526 | Dispositivo de aplicação de força no estribo — IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1 | 1350 N, 0–9999 s, acionamento pneumático, 600 × 600 × 800 mm |
Fluxo de trabalho de teste típico
O fluxograma a seguir mostra como essas ferramentas são normalmente usadas em um programa de teste de segurança de camas hospitalares. As etapas reais podem variar de acordo com a cláusula da norma selecionada e o procedimento do laboratório.
- Confirme a versão, figura ou cláusula da norma aplicável.
- Identifique o item de teste necessário, como avaliação de aprisionamento, aplicação de carga ou teste de força na plataforma.
- Selecione o modelo de ferramenta correspondente no conjunto de ferramentas.
- Antes de realizar o teste, confirme o peso, as dimensões, o material e o estado da superfície da ferramenta.
- Posicione a ferramenta de acordo com a estrutura da cama hospitalar e os requisitos do teste.
- Aplique a carga, o contato ou a força necessários de acordo com o procedimento selecionado.
- Registre as condições do teste, a ferramenta utilizada, a posição da mesa e o resultado observado.
- Após o teste, inspecione a estrutura da cama, a abertura, a superfície de apoio ou a área da peseira.
Objetivo e aplicação dos testes
As ferramentas e dispositivos de teste para camas hospitalares permitem a avaliação repetível da segurança mecânica de camas hospitalares e produtos relacionados. Eles auxiliam os laboratórios a aplicar condições definidas de contato, carga e força durante os programas de teste de camas hospitalares.
Aplicações típicas incluem:
- Avaliação do risco de aprisionamento
- Avaliação de lacunas e oportunidades
- Aplicação de carregamento para estruturas de suporte de cama
- Carregamento de pressão em áreas específicas
- aplicação de força no estribo
- Verificação de segurança mecânica para camas médicas
- Controle de qualidade para fabricantes de camas hospitalares e camas de enfermagem
Essas ferramentas são adequadas para fabricantes de camas hospitalares, laboratórios terceirizados, equipes de P&D e departamentos de controle de qualidade que necessitam de dispositivos de fixação relacionados a normas para testes de segurança de camas hospitalares.
Opções de configuração do kit de ferramentas
A KingPo pode fornecer essas ferramentas e acessórios para teste de camas hospitalares individualmente ou como um conjunto de ferramentas configurado. Os clientes podem selecionar apenas as ferramentas necessárias para um item de teste específico ou solicitar um conjunto mais completo para desenvolvimento de camas hospitalares, configuração de laboratório ou programas de controle de qualidade.
Uma configuração completa pode incluir a Ferramenta Cônica KP-61521, a Ferramenta Cilíndrica KP-61522, a Almofada de Carga KP-61523, a Placa de Pressão KP-61525 e o Dispositivo de Aplicação de Força na Peseira KP-61526. A configuração das ferramentas pode ser revisada de acordo com os itens de teste do cliente, a versão da norma aplicável e a estrutura da cama hospitalar.
Para laboratórios que estejam construindo uma nova capacidade de teste de camas médicas, recomenda-se confirmar a lista completa de ferramentas de teste necessárias, juntamente com os sistemas, acessórios e requisitos de documentação relacionados aos testes de camas médicas.
Notas sobre material, peso e verificação
As ferramentas de teste para camas hospitalares devem manter dimensões, peso, configuração de material e condição de superfície corretos para garantir resultados de teste repetíveis. Antes do uso, o peso da ferramenta, as dimensões principais e a condição da superfície devem ser confirmados de acordo com o método de teste selecionado e o procedimento de laboratório.
Para projetos que exigem rastreabilidade documentada, verificação de peso, confirmação dimensional ou suporte à inspeção, podemos discutir essas questões de acordo com as necessidades do cliente e as práticas do laboratório local.
Caso as ferramentas sejam utilizadas em um laboratório regulamentado ou em um ambiente de testes de terceiros, o formato da documentação exigida deve ser confirmado antes da encomenda.
Informações sobre pedidos e seleção de ferramentas
As ferramentas podem ser fornecidas individualmente ou como um conjunto configurado de acordo com o programa de testes do cliente.
Para recomendar a configuração correta, forneça as seguintes informações:
- Versão padrão necessária, como a referência IEC, GB ou YY.
- Item de teste alvo, cláusula ou número da figura
- Tipos e aplicações de camas médicas
- Modelo de ferramenta necessário ou conjunto de ferramentas completo
- Requisitos de documentação ou verificação
- Requisitos personalizados de material, peso, tamanho ou fixação, se aplicável.
- Se as ferramentas serão usadas com o KingPo existente. sistemas de teste de leitos médicos
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A KingPo fornece ferramentas e dispositivos de teste para camas médicas destinados a fabricantes e laboratórios que trabalham com testes de segurança de camas médicas relacionados à norma IEC 60601-2-52 e aos requisitos correspondentes da norma GB/YY 9706.252.
O conjunto de ferramentas foi projetado para ajudar os clientes a construir um fluxo de trabalho mais completo para testes de segurança mecânica de camas hospitalares, abrangendo avaliação de aprisionamento, avaliação de folgas, aplicação de carga, aplicação de pressão e aplicação de força na cabeceira.
Nossa equipe de engenharia pode auxiliar na seleção de ferramentas, interpretação de cláusulas padrão, configuração de dispositivos de fixação e integração com sistemas de teste de camas médicas relacionados.
Normas de Referência
* IEC 60601-2-52 — Equipamentos eletromédicos — Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de camas médicas
* GB 9706.252 — Equipamentos eletromédicos — Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de camas médicas
* YY 9706.252 — Equipamentos eletromédicos — Requisitos de segurança relacionados a camas hospitalares
Exibição detalhada de ferramentas e acessórios para teste de camas hospitalares
Perguntas frequentes
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