IEC 60601-1 Figura 33 Módulo da Carroceria Superior

O módulo de teste IEC 60601-1 Figura 33 para a parte superior do corpo é um módulo de teste relacionado à norma, utilizado para reproduzir a carga na parte superior do corpo durante testes de carga dinâmica. Ele é aplicado principalmente a estruturas de equipamentos eletromédicos que podem ser submetidas a cargas por um paciente ou operador durante as posições sentada, em pé, durante o manuseio do paciente ou em condições normais de uso.

Ao contrário de um simples bloco de peso rígido, este módulo oferece uma interface de carregamento com formato definido, em conformidade com a Figura 33 da norma IEC 60601-1. É adequado para laboratórios que já possuem uma estrutura de teste ou sistema de elevação, bem como para clientes que necessitam do suporte da KingPo para a seleção de uma configuração de teste de carga dinâmica mais completa.

Norma aplicável e finalidade do teste

Este módulo é utilizado para testes de carga dinâmica relacionados à Figura 33 da norma IEC 60601-1, conforme a Cláusula 9.8.3.3. Ele auxilia na simulação da carga na parte superior do corpo em componentes de equipamentos médicos que suportam ou suspendem um paciente ou operador. Antes do teste, é necessário confirmar a edição da norma aplicável, a carga de trabalho segura, a massa de carga, a posição de suporte e a configuração de teste necessária.

A KingPo pode fornecer suporte para a configuração de módulos de acordo com o tipo de amostra do cliente e os requisitos de teste de laboratório.

Características Técnicas

Princípio de teste

O princípio do teste baseia-se na simulação de um evento dinâmico de carregamento de pessoa na parte de suporte ou suspensão do equipamento ME. O módulo superior da carroceria é utilizado juntamente com a massa necessária, de acordo com a carga de trabalho segura definida para o equipamento em teste.

Para condições aplicáveis ​​de área de assento, o módulo carregado pode ser solto de uma altura definida, como 150 mm da borda inferior da espuma até a área de apoio, de acordo com os requisitos de teste da norma IEC 60601-1. Após o teste, o equipamento é verificado para confirmar se a segurança básica e o desempenho essencial são mantidos.

Objetos de teste típicos

Camas médicas

As camas hospitalares frequentemente incluem plataformas de apoio ao paciente, seções ajustáveis ​​e áreas de carga que podem estar expostas a forças dinâmicas durante o uso normal. O módulo de suporte superior da Figura 33 pode ser usado como parte da avaliação da carga mecânica nessas áreas de apoio.

Mesas de exame e mesas de tratamento

Mesas de exame e mesas de tratamento podem sofrer impactos quando um paciente se senta, deita ou muda de posição. Este módulo auxilia os laboratórios na aplicação de uma interface de carga da parte superior do corpo, relacionada à norma, durante a avaliação da IEC 60601-1.

Cadeiras de tratamento e cadeiras para pacientes

Cadeiras de tratamento, cadeiras de diálise, cadeiras odontológicas e equipamentos similares para acomodação de pacientes podem exigir uma avaliação dinâmica da carga corporal. O módulo ajuda a simular a carga na parte superior do corpo sobre o assento ou superfícies de apoio.

Equipamentos ME com peças de apoio para o paciente ou operador

Alguns equipamentos ME incluem plataformas, suportes de suspensão, superfícies de assento ou estruturas destinadas a suportar um operador durante o uso normal. Se houver possibilidade de carga dinâmica proveniente de uma pessoa, o teste relacionado à Figura 33 pode ser aplicável.

Diferença em relação a produtos similares

Módulo da parte superior da carroceria

Esta página centra-se no próprio Módulo de Carroceria Superior da Figura 33 da norma IEC 60601-1. É adequado quando o cliente já possui uma estrutura de teste, um sistema de elevação ou um sistema de carregamento e necessita apenas do módulo de carregamento correspondente à norma.

Módulo de Carroceria Superior com Reservatório

Caso o cliente necessite de um reservatório ou sistema integrado de carregamento de massa, a versão com reservatório deverá ser confirmada separadamente. A cotação deverá indicar claramente se o reservatório está incluído.

Sistema completo de teste de carga e impacto em camas hospitalares

Se o cliente necessitar de carregamento automático ou semiautomático, testes de impacto repetidos, acessórios ajustáveis ​​ou uma plataforma completa para testes de segurança mecânica de camas médicas, um sistema completo pode ser mais adequado do que a compra do módulo isoladamente.

Casos de uso típicos em laboratório

Os laboratórios de certificação utilizam este módulo para a avaliação da carga mecânica de equipamentos eletromédicos, conforme a norma IEC 60601-1.

Os fabricantes de camas hospitalares utilizam essa técnica para verificação de desenvolvimento e testes de pré-conformidade das áreas de apoio ao paciente.

Os fabricantes de cadeiras terapêuticas utilizam essa técnica para avaliar as estruturas de assento e suporte expostas à carga do usuário durante o uso normal.

As equipes de P&D e de qualidade de dispositivos médicos o utilizam para verificar se alterações estruturais podem afetar a conformidade com a norma de segurança mecânica IEC 60601-1.