Equipamento de teste médico para avaliação do desempenho elétrico de eletrodos de ECG com múltiplos itens de teste e resultados precisos.

Utilizado para testar as propriedades elétricas de eletrodos de ECG, adequado para eletrodos de ECG descartáveis ​​de superfície corporal, incluindo eletrodos de ECG descartáveis ​​com cola condutora pré-instalada ou eletrodos de ECG autoadesivos com cola condutora sensível à pressão e eletrodos de ECG descartáveis ​​com cola condutora colocada de acordo com os requisitos antes do uso.

A norma ANSI/AAMI EC12:2000(R2005), YY/T O196-2005 “Eletrodos de ECG descartáveis” estipula os requisitos para inspeção de lote e inspeção periódica, ou seja, o agrupamento de pares de eletrodos e a sequência de teste de cada item. Os requisitos para os itens de teste acima mencionados são os seguintes:

Impedância CA (ou simplesmente "impedância")

Um indicador de medição abrangente que representa a impedância e a reatância capacitiva de um par de eletrodos.

Durante o teste, o instrumento aplica uma corrente alternada senoidal de 10 Hz com um valor pico a pico não superior a 100 μA ao par de eletrodos através de dois cabos de teste de eletrodos. Nesse caso, a impedância CA do par de eletrodos não deve exceder 3 kΩ.

Tensão de offset CC (offset, abreviadamente)

A voltagem desenvolvida entre dois eletrodos de ECG descartáveis ​​devido à diferença em seus potenciais de semicélula.

Após a formação do par de eletrodos e um período de estabilização de 1 minuto, a tensão de offset CC do par de eletrodos, medida através do cabo de teste do eletrodo, não deve ser superior a 100 mV.

Ruído interno (ou simplesmente "ruído")

O sinal de tensão dentro de uma determinada faixa de frequência é apresentado pela variação da tensão de offset do par de eletrodos.

Após a formação do par de eletrodos e após um período de estabilização de 1 minuto, nos 5 minutos seguintes, o valor pico a pico do ruído interno gerado pelo par de eletrodos na faixa de frequência de 0.15 a 100 Hz (resposta de frequência de primeira ordem), medido pelo cabo de teste do eletrodo, não deve ser superior a 150 μV.

Tolerância à corrente de polarização (abreviada como “tolerância à corrente”)

A capacidade de um par de eletrodos manter uma tensão de offset CC estável sob a ação prolongada de uma determinada corrente CC de baixa intensidade.

O par de eletrodos é conectado ao terminal de 200 nA do instrumento e, em seguida, uma corrente contínua de 200 nA é aplicada continuamente ao par de eletrodos por mais de 8 horas. Durante todo o período, a variação de tensão no par de eletrodos, medida pelo cabo de teste de eletrodos, não deve ser superior a 100 mV.

Desempenho simulado de recuperação da desfibrilação (abreviado como “Desfibrilação”)

A capacidade do par de eletrodos de restaurar a detecção do ECG após ser estimulado pela corrente de desfibrilação.

Durante o teste, o capacitor de 10 μF do instrumento é carregado com 200 V CC, e o par de eletrodos e o resistor de 100 Ω do instrumento são descarregados em série através do cabo de teste de eletrodos. O valor da tensão no par de eletrodos não deve ultrapassar 100 mV no 5º segundo após o início da descarga do capacitor; nos 30 segundos seguintes, a taxa média de variação da tensão a cada 10 segundos não deve ultrapassar ±1 mV/s. Também é necessário que, após quatro repetições do experimento descrito acima, a impedância CA de 10 Hz do par de eletrodos não ultrapasse 3 kΩ.