Testador de Rigidez Dielétrica KP-1230S | Conector Quadripolar para Desfibrilação ISO 27186:2020

Testador de Rigidez Dielétrica | Testador de Forma de Onda de Desfibrilação com Conector Quadripolar ISO 27186:2020

O testador de rigidez dielétrica KingPo KP-1230S é um instrumento de teste profissional de alta tensão projetado para gerar formas de onda de desfibrilação exponencial truncada monofásica para avaliar a rigidez dielétrica e a capacidade de recuperação de reprogramação de sistemas de conectores quadripolares em dispositivos implantáveis ​​ativos de gerenciamento do ritmo cardíaco, em total conformidade com a ISO 27186:2020 Anexo C e YY/T 0972-2016 Apêndice C.

Parâmetros técnicos

Parâmetros de desempenho da forma de onda

O testador de rigidez dielétrica KP-1230S incorpora um circuito dedicado de geração de pulsos de alta tensão, projetado para fornecer uma forma de onda exponencial truncada monofásica precisa, com tempo de subida controlado de 1.4 μs e taxa de variação de tensão de 1.08 kV/μs. O sistema apresenta transformadores de isolamento de alta tensão avançados, controle de energia programável e captura de forma de onda em tempo real usando circuitos de monitoramento de alta largura de banda para garantir a precisão da saída e a repetibilidade a longo prazo.

Os componentes críticos para a segurança incluem circuitos automáticos de descarga de alta tensão, intertravamentos de parada de emergência e múltiplos mecanismos de proteção redundantes para salvaguardar tanto o operador quanto o dispositivo em teste. O gabinete compacto de mesa é construído com blindagem e componentes de alta confiabilidade, tornando-o ideal para integração em laboratórios de P&D de dispositivos médicos e bancadas de teste de certificação, estando em total conformidade com os requisitos das normas ISO 27186:2020 Anexo C e YY/T 0972-2016 Apêndice C.

Princípio de teste

O KP-1230S aplica uma forma de onda de desfibrilação exponencial truncada monofásica padronizada (tensão de pico de 1.53 kV, duração do pulso de 18 ms, com decaimento de tensão superior a 50%) diretamente no conector quadripolar do dispositivo implantável de gerenciamento do ritmo cardíaco em teste. Após a exposição ao pulso de alta tensão, o dispositivo é avaliado quanto a qualquer ruptura dielétrica permanente ou degradação funcional, com reprogramação subsequente realizada para verificar a restauração completa dos parâmetros operacionais normais, conforme exigido pela norma.

Mitigação de erros comuns

Para garantir a máxima repetibilidade e integridade das medições, sempre verifique os parâmetros reais da forma de onda de saída (tempo de subida, tensão de pico e característica de decaimento) usando um osciloscópio de alta tensão calibrado antes de cada sequência de teste. Confirme a conexão segura do dispositivo de teste quadripolar e a impedância de carga correta, de acordo com o padrão. Realize a verificação imediata da reprogramação pós-pulso usando o programador do fabricante para avaliar com precisão a recuperação do dispositivo. Recomenda-se fortemente a calibração anual programada do circuito de geração de alta tensão para manter a rastreabilidade e a precisão da forma de onda.

Principais casos de uso e valor comercial

O testador de rigidez dielétrica KP-1230S é a solução de teste de alta tensão dedicada, utilizada por fabricantes de dispositivos médicos e laboratórios de certificação independentes para verificar a rigidez dielétrica e a resistência à desfibrilação de sistemas de conectores quadripolares em dispositivos cardíacos implantáveis ​​ativos. Ele fornece uma avaliação padronizada e repetível da integridade do conector sob condições simuladas de desfibrilação clínica, garantindo assim a confiabilidade do dispositivo a longo prazo, a segurança do paciente e a total conformidade com as normas internacionais de segurança.

Aplicações industriais e cenários de laboratório

• Fabricantes de Dispositivos Médicos Implantáveis — Testes de resistência dielétrica e de durabilidade da forma de onda de desfibrilação de conectores quadripolares em marcapassos, CDI e dispositivos CRT durante o desenvolvimento e validação do produto.
• Laboratórios de Certificação de Terceiros — Verificação de conformidade rastreável de acordo com a ISO 27186:2020 Anexo C e YY/T 0972-2016 Apêndice C.
• Departamentos de P&D — Desenvolvimento e otimização de sistemas de conectores e projetos de cabos de última geração para melhorar a tolerância a altas tensões e o desempenho de recuperação de reprogramação.
• Equipes de Controle de Qualidade — Verificação de lote no final da linha de produção e amostragem para garantir a consistência da rigidez dielétrica dos eletrodos implantáveis ​​e geradores de pulso antes do envio.
• Equipes de conformidade regulatória — Geração de documentação técnica e relatórios de testes que demonstrem a segurança e a recuperação funcional dos conectores para submissões regulatórias e aprovação de mercado.

Vantagens de compras estratégicas e suporte global

• Testes de alta eficiência: Geração precisa de formas de onda exponenciais truncadas monofásicas com recursos de segurança automatizados para testes rápidos e repetíveis.
• Fabricação Certificada: A produção com certificação ISO 9001/14001/45001 e CE, juntamente com a calibração rastreável ISO 17025, garante confiabilidade de nível laboratorial.
• Confiabilidade e Suporte: Cada unidade passa por uma rigorosa calibração de fábrica em nossas instalações em Dongguan e conta com garantia total de um ano, orientação para instalação no local e suporte técnico de engenharia vitalício.