Sistema de Calibração de Audiômetros para Audiômetros de Tons Puros e Impedância
Este Sistema de Calibração de Audiômetros oferece uma solução integrada para a verificação, calibração, desenvolvimento e controle de qualidade de audiômetros de tons puros e de impedância.
Ele combina analisadores acústicos, simuladores de ouvido, acopladores acústicos, um acoplador mecânico, equipamentos de medição de pressão, cavidades de volume padrão e software de medição dedicado.
- Tipo de sistema: Solução integrada de verificação/calibração
- Dispositivos aplicáveis: Audiômetros de tons puros, audiômetros de impedância, timpanômetros.
- Medição: acústica, mecânica, pressão, volume da cavidade
- Normas: IEC 60645-1, IEC 60645-5
- Usuários finais: Institutos de metrologia, laboratórios de calibração, fabricantes
- Configuração: Sistema pronto para uso ou configuração de laboratório personalizada
Visão geral do produto Sistema de Calibração de Audiômetro
O Sistema de Calibração de Audiômetros foi projetado para institutos de metrologia, laboratórios de calibração, organizações de testes terceirizadas e fabricantes de audiômetros que necessitam de uma solução de medição coordenada em vez de instrumentos de teste separados.
Ao contrário de um analisador de som ou acoplador acústico independente, o Sistema de Calibração de Audiômetro abrange diferentes transdutores de audiômetro e princípios de medição em uma única plataforma configurada. O simulador de ouvido, acoplador acústico ou acoplador mecânico apropriado é selecionado de acordo com o tipo de transdutor e a norma aplicável.
Um software dedicado guia o operador durante o processo de medição, aplica os dados de correção armazenados, calcula os resultados, compara os valores medidos com os limites predefinidos e gera registros de teste. Ao combinar referências acústicas, mecânicas, de pressão e de volume da cavidade, o Sistema de Calibração de Audiômetro reduz o trabalho de integração necessário ao estabelecer uma nova capacidade de calibração de audiômetro.
Uma plataforma coordenada
O hardware de medição, os dispositivos de referência e o software são configurados em conjunto.
Tom puro e impedância
Suporta ambas as categorias de audiômetro sem a necessidade de construir dois sistemas separados.
Laboratório e fabricação
Indicado para calibração de rotina, ajustes em P&D e controle de qualidade.
Especificações técnicas
As especificações do Sistema de Calibração de Audiômetro a seguir são baseadas nos materiais técnicos disponíveis. Os valores finais estão sujeitos à configuração aprovada e à documentação de calibração.
| item | Requisito de referência |
|---|---|
| Faixa de frequência do simulador de ouvido | Normalmente, de 20 Hz a 10 kHz, dependendo do tipo de simulador. |
| Gama de acopladores acústicos supra-aurais | 125 Hz a 8 kHz |
| Gama de simuladores de ouvido ocluído | Normalmente, de 20 Hz a 10 kHz para a configuração especificada. |
| Gama de acopladores acústicos de 2 cm³ | 125 Hz a 8 kHz |
| Gama de acopladores mecânicos | Pelo menos 125 Hz a 8 kHz |
| Incerteza expandida do acoplador mecânico | 1.5 dB, k=3 |
| Incerteza expandida na medição acústica | Até 0.6 dB, k=2, para configurações específicas de simulador e acoplador. |
| Gama de amplificadores de condicionamento | 20 Hz a 20 kHz |
| Resposta de frequência do amplificador de condicionamento | Erro máximo permitido ±0.3 dB |
| Linearidade do nível do amplificador de condicionamento | Erro máximo permitido ±0.4 dB |
| Gama de analisadores acústicos | 20 Hz a 20 kHz para a configuração especificada |
| Resposta de Frequência do Analisador Acústico | Erro máximo permitido ±0.2 dB |
| Indicação do analisador acústico | Erro máximo permitido ±0.2 dB |
| Medição de frequência | Erro máximo permitido ±0.1% |
| Medição de pressão | Erro máximo permitido ±0.2% da escala completa |
| Medição da força da faixa de cabeça | 0 a 15 N |
| Erro máximo permitido na força da faixa de cabeça | ± 0.1 N |
| Gama de cavidades padrão | 0.1 cm³ a 8.0 cm³ |
| Quantidade padrão de cavidades | Pelo menos 11 cavidades |
| Tolerância de Volume da Cavidade | ±2% do valor nominal ou 0.05 cm³, o que for maior. |
Cobertura do sistema
O Sistema de Calibração de Audiômetro combina dois fluxos de trabalho especializados para medição de audiômetros de condução aérea, condução óssea e impedância/admitância.
Sistema de Calibração de Audiômetro de Tons Puros
O Sistema de Calibração de Audiômetro de Tons Puros auxilia na calibração e avaliação do desempenho de audiômetros de condução aérea e óssea.
- Fones de ouvido supra-aurais
- Fones de ouvido circumaurais
- Insira os fones de ouvido
- vibradores ósseos
Frequência
Linearidade
Distorção
Sistema de Calibração de Audiômetro de Impedância
O Sistema de Calibração de Audiômetro de Impedância destina-se a audiômetros e timpanômetros de impedância/admitância com funções de tom de sonda e reflexo acústico.
- Canais de tom de sonda
- canais reflexos acústicos ipsilaterais
- canais de reflexo acústico contralateral
- Indicação de pressão e volume da cavidade
Reflexo Acústico
Pressão:
Volume da cavidade
Ângulo de medição do audiômetro
Medição de tons puros
- Nível de pressão do som de saída
- verificação de referência zero do nível de audição
- Nível de força de saída por condução óssea
- Frequência do sinal de teste
- Linearidade de nível
- Distorção harmônica
- Força da faixa de cabeça do fone de ouvido
- Características de temporização aplicáveis
Para medições por condução aérea, o fone de ouvido é conectado ao simulador de ouvido ou acoplador acústico apropriado. Vibradores ósseos são aplicados a um acoplador mecânico ou mastoide artificial sob uma força estática específica.
Medição de impedância e timpanometria
- Frequência do tom de sonda
- nível de pressão sonora do tom de teste
- nível do sinal reflexo ipsilateral
- nível do sinal reflexo contralateral
- Distorção harmônica
- Indicação de pressão
- Indicação padrão de volume da cavidade
O Sistema de Calibração do Audiômetro utiliza cavidades acústicas definidas, simuladores de orelha e referências de pressão para avaliar o desempenho acústico e relacionado à pressão.
Como funciona a medição
Em cada fluxo de trabalho do Sistema de Calibração de Audiômetro , o transdutor do audiômetro é conectado a uma carga acústica ou mecânica padronizada antes que os dados de medição sejam avaliados pelo software.
Selecione a interface
Selecione o simulador de orelha, acoplador, acoplador mecânico ou cavidade padrão adequados.
Adquira o sinal
Meça a pressão acústica, a força vibratória, a frequência, a pressão ou a resposta da cavidade.
Aplicar correções
Utilize as sensibilidades do simulador armazenadas e os dados de referência para calcular o resultado.
Avaliar e registrar
Compare os resultados com os limites configurados e gere um registro de medição estruturado.
Principais funcionalidades
O Sistema de Calibração de Audiômetros foi projetado levando em consideração os requisitos operacionais de laboratórios de calibração profissionais e fabricantes de audiômetros.
01
Cadeia de Medição Integrada
Combina equipamentos de medição acústica, mecânica, de pressão e de volume de cavidade.
02
Ampla cobertura do transdutor
Compatível com fones de ouvido supra-aurais, circum-aurais e de inserção, além de vibradores ósseos.
03
Fluxo de trabalho de software guiado
Orienta os operadores nos processos de medição, correção, cálculo e avaliação de resultados.
04
Dados de referência integrados
Armazena e aplica valores de referência zero, sensibilidades do simulador e dados de correção.
05
Avaliação automática
Compara os resultados medidos com os limites configurados para uma interpretação clara de aprovação/reprovação.
06
Geração de Registros de Teste
Gera registros estruturados para trabalhos de calibração, controle de qualidade e desenvolvimento.
07
Suporte para Ajustes em P&D
Ajuda a identificar desvios e comparar o desempenho antes e depois do ajuste.
08
Configuração flexível
O Sistema de Calibração de Audiômetro pode ser fornecido como um pacote completo ou integrado a equipamentos já existentes.
Normas Internacionais Aplicáveis
O Sistema de Calibração do Audiômetro pode ser configurado com base nos seguintes padrões de audiômetro, simulador de orelha e referência zero.
| Padrão | Aplicação |
|---|---|
| IEC 60645-1: 2017 | Equipamentos para audiometria tonal e vocal |
| IEC 60645-5: 2004 | Instrumentos para medir a impedância/admitância acústica auricular |
| IEC 60318-1: 2009 | Simulador de ouvido para fones de ouvido supra-aurais e circum-aurais |
| IEC 60318-3: 2014 | Acoplador acústico para fones de ouvido audiométricos supra-aurais |
| IEC 60318-4: 2010 | Simulador de ouvido ocluído para fones de ouvido intra-auriculares |
| IEC 60318-5: 2006 | Conector de 2 cm³ para fones de ouvido de inserção |
| IEC 60318-6: 2007 | Acoplador mecânico para vibradores ósseos |
| Série ISO 389 | Zero de referência para a calibração de equipamentos audiométricos |
Configuração típica do sistema
Um sistema típico de calibração de audiômetro pode incluir os seguintes dispositivos de referência, instrumentos de medição, adaptadores e software.
| Componente | Modelo de referência ou descrição | Qtd. |
|---|---|---|
| Analisador Acústico Multifuncional | AWA6292 ou equivalente aprovado | 1 |
| Calibrador de som | AWA6021A ou equivalente aprovado | 1 |
| Mastóide artificial / Acoplador mecânico | Modelo 4930 ou equivalente aprovado | 1 |
| Amplificador de condicionamento | Correspondente à cadeia de medição | 1 |
| Acoplador acústico de 6 cm³ | Modelo 317-J ou equivalente | 1 |
| Conjunto de simuladores de ouvido IEC 60318-1 | Modelo 318-J ou equivalente | 1 |
| Simulador e adaptadores para ouvido ocluído | Modelo 711-J ou equivalente | 1 |
| Acoplador e adaptadores de 2 cm³ | LXY-2CC-1 ou equivalente | 1 |
| Contador de Frequência | Configuração de nível laboratorial | 1 |
| Sistema de força para arco de cabeça de fone de ouvido | LXY-TGFM ou equivalente | 1 |
| Peso Padrão | 510 g | 1 |
| Conjunto de cavidades de volume padrão | 0.1 a 8.0 cm³, 11 cavidades | conjunto 1 |
| Medidor de pressão digital | LXY-SZYLJ ou equivalente | 1 |
| Software de medição de audiômetro | 15-PATSLM-2 ou versão atual | 1 |
| Cabos e adaptadores de conexão | De acordo com a configuração aprovada | conjunto 1 |
| Computador ou dispositivo de exibição | De acordo com os requisitos do projeto | 1 |
Aplicações típicas
Um sistema de calibração de audiômetros pode auxiliar nos trabalhos de calibração, verificação, desenvolvimento e controle de qualidade nos seguintes ambientes profissionais.
Institutos de Metrologia
Estabelecer ou ampliar a capacidade de verificação com audiômetro de tons puros e impedância.
Laboratórios ISO/IEC 17025
Realizar medições repetíveis utilizando equipamentos de referência rastreáveis e registros estruturados.
Teste de terceiros
Avaliar os audiômetros utilizados por hospitais, centros auditivos e fornecedores de equipamentos médicos.
Fabricantes de audiômetros
Utilize o Sistema de Calibração de Audiômetro de Tons Puros para P&D, ajuste de saída e controle de qualidade.
Fabricantes de timpanômetros
Utilize o Sistema de Calibração do Audiômetro de Impedância para verificar os tons da sonda, a pressão e o volume da cavidade.
Departamentos de Engenharia Médica
Comparação de equipamentos de suporte, verificações de desempenho e gestão interna da qualidade.
Instalação, treinamento e documentação
Conformidade e Garantia Regulatória
Conformidade e Garantia Regulatória
O Sistema de Calibração de Audiômetros suporta a verificação e calibração de audiômetros de tons puros, audiômetros de impedância e timpanômetros de acordo com as normas IEC 60645-1:2017 e IEC 60645-5:2004.
A conformidade final depende da configuração selecionada, da rastreabilidade do equipamento de referência, da incerteza de medição, do procedimento de teste e da edição da norma aplicável. A documentação de calibração e teste relevante pode ser confirmada de acordo com os requisitos do projeto.
Padrões aplicáveisIEC 60645-1: 2017
IEC 60645-5: 2004
Objetos de testeAudiômetros de tom puro e de impedância
Verificação de chaveNível, frequência, distorção, pressão e volume
DocumentaçãoCertificados, registros de testes e arquivos de rastreabilidade
Consultas técnicas e suporte especializado
Para confirmar se o Sistema de Calibração de Audiômetro atende aos requisitos do seu laboratório, forneça as informações essenciais abaixo ao enviar sua solicitação. Isso ajuda nossa equipe técnica a confirmar as normas aplicáveis, o tipo de audiômetro, a configuração do transdutor, o escopo da medição e a documentação necessária antes de elaborar um orçamento.
| Informação necessária | Descrição |
|---|---|
| Padrão aplicável | IEC 60645-1, IEC 60645-5, requisitos relevantes da IEC 60318 ou ISO 389, ou a adoção nacional aplicável utilizada pelo seu laboratório. |
| Tipo de audiômetro | Confirme se o dispositivo em teste é um audiômetro de tons puros, um audiômetro de impedância ou um timpanômetro, incluindo a marca e o modelo. |
| Configuração do transdutor | Especifique os transdutores supra-aurais, circum-aurais, de inserção ou de condução óssea, bem como os canais de tom de sonda e reflexo acústico, quando aplicável. |
| Escopo de medição | Confirme a faixa de frequência necessária e os itens de teste, como nível de saída, linearidade, distorção, indicação de pressão ou volume padrão da cavidade. |
| Necessidades de documentação | Especifique quaisquer fichas técnicas, certificados de calibração, registros de testes, relatórios de software ou documentação de rastreabilidade necessários. |
Observação:
A adequação final deve ser avaliada em conjunto com a configuração completa do laboratório, os equipamentos de referência existentes, a incerteza de medição necessária e a edição da norma aplicável.
Exibição detalhada do sistema de calibração do audiômetro
Perguntas frequentes sobre o sistema de calibração do audiômetro
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