Equipamentos de teste médico para testes de conformidade

A KingPo fornece equipamentos de teste médico para verificação de segurança, desempenho e conformidade de dispositivos médicos, abrangendo testes de segurança elétrica, eletrocirúrgicos, desfibriladores, eletrodos de ECG e conectores médicos, de acordo com normas internacionais.

• Testes de segurança elétrica médica – verificação de segurança IEC 60601-1, rigidez dielétrica e testes de corrente de fuga

• Testes de Equipamentos Eletrocirúrgicos – Análise da saída da ESU de acordo com a norma IEC 60601-2-2, verificação REM/CQM e avaliação de eletrodos neutros.

• Teste de desfibriladores – Medição de energia conforme a norma IEC 60601-2-4, verificação de resistência à desfibrilação e de forma de onda.

• Testes de eletrodos de ECG e monitoramento de pacientes – Avaliação do desempenho dos eletrodos e das características elétricas

• Testes de Conectores Médicos – Soluções de verificação de conectores ISO 80369-7, ISO 18250 e ISO 5364

Soluções em equipamentos para teste de dispositivos médicos

A KingPo Medical Test Equipment oferece soluções dedicadas para equipamentos eletromédicos, unidades eletrocirúrgicas, desfibriladores, dispositivos de monitoramento de pacientes e conectores médicos. A linha de produtos foi projetada para dar suporte a testes laboratoriais, verificação do fabricante e avaliação de conformidade com as normas internacionais aplicáveis.

ISO 10651-4 precision stainless steel plug and ring gauges for dimensional verification of 32 mm manual resuscitator valve connectors
Conector de referência de precisão em aço inoxidável para teste de conectores sanguíneos, com interface cônica usinada e seção de montagem hexagonal.
O calibrador cônico de precisão KINGPO KP-8637F3, com ponta de inspeção em aço inoxidável, foi projetado para a verificação dimensional de conectores de soquete sanguíneo de acordo com os requisitos da norma ISO 8637-2.
Vista em ângulo do testador de elevação de temperatura do enrolamento com interface de teste
Vista frontal do testador de impedância de contato KingPo KP-HF50 NE para testes de laboratório IEC 60601-2-2.
Vista frontal do equipamento de teste KINGPO KP-H500 de 500 kHz para testes de exposição cirúrgica ISO 14117.
Vista frontal do testador de eficiência de filtração bacteriana (BFE) de máscaras KP-1000 para máscaras faciais médicas.
Vista frontal do equipamento de teste de conectores cônicos ISO 5356-1 para testes de equipamentos de anestesia e respiratórios.
Vista frontal da centrífuga termométrica KR-3C IEC 61010-2-020 para preparação em lote e reinicialização de termômetros clínicos de vidro.
Vista frontal do testador de resistência à desfibrilação e redução de energia KP3301 IEC 60601-1
IEC 60601-2-2 Cláusula 201.15.101.5 Equipamento de teste de CQM e elevação de temperatura do eletrodo neutro - vista lateral direita
ISO 80369-7 Figura C.1 a C.6 Conectores de referência em conjunto de medidores Luer
Vista em ângulo oposto do calibrador de plugue macho ISO 80369-7 para inspeção de conector fêmea Luer.
Vista em ângulo oposto do anel calibrador fêmea ISO 80369-7 para inspeção de conector Luer macho.
Conector de referência macho ISO 80369-7 Figura C.6 mostrado em várias vistas do produto
Vista em ângulo do conector Luer fêmea de referência ISO 80369-7 Figura C.5
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Aplicações típicas dos equipamentos de teste médico KingPo

Laboratórios de Certificação de Dispositivos Médicos

Testes de verificação de segurança, desempenho e conformidade com a norma IEC 60601

Fabricantes de desfibriladores e equipamentos cardíacos

Medição de energia do desfibrilador, análise de forma de onda e teste de resistência à desfibrilação

Fabricantes de Conectores e Cateteres

Verificação, teste de vazamento e teste funcional de conectores de acordo com as normas ISO 80369 e ISO 18250.

Pesquisa e Desenvolvimento de Eletrodos de ECG e Monitores de Pacientes

Avaliação do desempenho e das características elétricas dos eletrodos de ECG

Simulação de altitude para dispositivos médicos de emergência

Simulação ambiental e testes de baixa pressão de acordo com a norma IEC 60601-1-11/-12

Teste de camas e dispositivos de movimentação pediátrica

BS EN 50637 ferramenta de cone e avaliação da força de preensão

Perguntas frequentes sobre equipamentos de teste médico

Quais são as normas que os equipamentos de teste médico da KingPo cumprem?

Os equipamentos de teste da KingPo Medical atendem aos requisitos de teste baseados nas normas IEC 60601, ISO 80369, ISO 18250, ISO 5364 e outras normas aplicáveis ​​a dispositivos médicos. O método de teste específico depende do tipo de dispositivo e dos requisitos de conformidade.

Que tipos de dispositivos médicos podem ser testados com o equipamento KingPo?

As soluções da KingPo oferecem suporte a testes para uma ampla gama de produtos médicos, incluindo equipamentos eletromédicos, unidades eletrocirúrgicas, desfibriladores, eletrodos de ECG, dispositivos de monitoramento de pacientes e conectores médicos usados ​​em aplicações de saúde.

Quais testes estão incluídos nos testes de segurança elétrica médica?

Os testes de segurança elétrica para dispositivos médicos normalmente incluem rigidez dielétrica, corrente de fuga, verificação de aterramento de proteção e outras avaliações de segurança elétrica exigidas para dispositivos médicos de acordo com as normas aplicáveis, como a IEC 60601-1.

Qual equipamento KingPo é usado para teste de unidades eletrocirúrgicas?

A KingPo fornece soluções de teste eletrocirúrgico para avaliar o desempenho de saída da ESU, funções de monitoramento REM/CQM, características do eletrodo neutro e requisitos relacionados, de acordo com a norma IEC 60601-2-2.

Vocês oferecem soluções de teste para verificação de desfibriladores?

Sim. A KingPo oferece equipamentos de teste de desfibriladores projetados para medição de energia, análise de forma de onda, avaliação de resistência à desfibrilação e verificação de redução de energia, de acordo com os requisitos de teste de desfibriladores aplicáveis.

A KingPo pode fornecer soluções personalizadas para testes médicos?

Sim. A KingPo pode fornecer configurações personalizadas com base no tipo de produto, nos requisitos de teste e nas normas aplicáveis. Nossos engenheiros podem ajudar na seleção de equipamentos de teste adequados para verificação em laboratório e avaliação de conformidade.

Série de Testes de Conformidade Médica – Precisão que atende aos padrões globais

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