Suporte de metrologia para conectores médicos

Calibração de equipamentos de teste de conectores para ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3

A KingPo oferece serviços de inspeção, revisão de manutenção e suporte para submissão a laboratórios credenciados por terceiros para medidores de conectores médicos, conectores de referência e dispositivos de teste usados em testes de conformidade de conectores de pequeno diâmetro.

Solicitar suporte de calibração Veja os equipamentos de teste ISO 80369

Inspeção dimensional internaCapacidade de medição por CMM, escaneamento de roscas, rugosidade, altura e visão.

Submissão de certificado por terceirosApoio na submissão de documentos a laboratórios de metrologia qualificados, quando aplicável.

Padrões de conectores médicosDispositivos de medição, referências e acessórios relacionados às normas ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3.

Visão geral técnica

Suporte para inspeção e calibração de ferramentas de teste de conectores médicos

A calibração de equipamentos de teste de conectores não se limita à verificação de uma única dimensão. Para ferramentas de teste de conectores médicos, a revisão prática pode envolver a geometria do conector, o cone, o perfil da rosca, a rugosidade da superfície, a interface de acoplamento, o alinhamento de força, a condição do dispositivo de torque e os instrumentos de medição relacionados à pressão.

A KingPo pode realizar inspeções dimensionais e análises de condição internas antes da entrega, reparo, manutenção ou envio para laboratório terceirizado. Quando os clientes necessitam de um certificado acreditado, a KingPo pode auxiliar na coordenação do envio para um laboratório de metrologia terceirizado qualificado, de acordo com o item exigido e o escopo aprovado.

Normas abrangidas

Suporte à calibração de equipamentos de teste ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3

Diferentes normas para conectores médicos exigem diferentes interfaces de referência, calibradores e dispositivos funcionais. O método de inspeção final e o escopo da certificação devem ser confirmados de acordo com a norma adquirida, o procedimento de qualidade do cliente e o escopo de calibração aprovado pelo laboratório selecionado.

Série ISO 80369

Conectores médicos de pequeno diâmetro

Conectores de referência, medidores Luer, dispositivos de detecção de vazamentos, dispositivos de força e ferramentas relacionadas ao torque usados para verificação de conectores médicos de pequeno diâmetro.

ISO 5356

Conectores cônicos para anestesia e respiração

Calibradores de conexão cônica e ferramentas de medição relacionadas para aplicações de conectores de equipamentos de anestesia e respiratórios.

ISO-18250 3

Ferramentas de conexão para reservatório enteral

Ferramentas de teste de conectores enterais, características de acoplamento e dispositivos funcionais utilizados para avaliação e inspeção de conectores de reservatório.

Importante: A KingPo não garante que todas as atividades de inspeção ou calibração sejam realizadas sob acreditação CNAS ou ILAC de propriedade da KingPo. A disponibilidade de certificados acreditados depende do laboratório terceirizado selecionado, do item de medição solicitado e do seu escopo aprovado.

capacidade interna

Equipamentos para Inspeção Dimensional e Avaliação de Condições

Antes da entrega, reparo ou envio para calibração por terceiros dos equipamentos de teste de conectores, a KingPo pode revisar as dimensões críticas e as condições de medição utilizando seus próprios equipamentos de metrologia. Para obter informações completas sobre a configuração do produto em conformidade com a norma ISO 80369, consulte nossa página de Equipamentos de Teste ISO 80369 .

Inspeção CMM para medidores de conectores médicos ISO 80369 e conectores de referência. — **Máquina de medição por coordenadas** Análise crítica das dimensões 3D, geometria e tolerância de posição para medidores, conectores de referência e dispositivos de fixação de precisão ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3.

Inspeção por varredura de rosca para conectores de referência Luer lock ISO 80369 — **Sistema de escaneamento de rosca** Inspeção do perfil da rosca, passo, ângulo do flanco e características de acoplamento do conector para interfaces de travamento.

Teste de rugosidade superficial para medidores Luer e conectores de referência ISO 80369 — **Testador de rugosidade superficial** Análise do acabamento superficial em superfícies críticas de acoplamento e vedação de ferramentas de teste de conectores.

Medição de altura para ferramentas de calibração de conectores médicos — **Medidor de altura** Verificações de dimensões verticais, alturas de degraus e superfícies de referência para dispositivos de conexão e medidores de precisão.

Medição visual para ferramentas de teste de conectores enterais ISO 18250-3 — **Sistema de medição de visão** Inspeção sem contato de perfis pequenos, bordas, diâmetros, ângulos e características de conectores.

Escopo de calibração

Itens de calibração para equipamentos de teste de conectores

A KingPo oferece suporte à revisão da calibração de equipamentos de teste de conectores, incluindo medidores, conectores de referência, dispositivos de fixação e instrumentos de medição usados na verificação de conectores médicos. A viabilidade é confirmada antes da submissão, pois nem todos os itens podem ser certificados pelo mesmo laboratório ou sob o mesmo escopo de acreditação.

Conectores e medidores de referência

Conectores de referência e medidores Luer ISO 80369-7
Calibres de conexão cônica ISO 5356
Ferramentas de teste de conectores enterais ISO 18250-3
Referências de acasalamento específicas da aplicação

Dispositivos de teste funcional

Dispositivos para teste de vazamento e pressão
Dispositivos de força de separação axial
Desaparafusar e sobrepor fixadores de torque
Dispositivos de fixação para fissuração por tensão e alinhamento

Instrumentos Relacionados

Medidores de força e células de carga
Medidores de torque e sensores de torque
Manômetros e transdutores
Temporizadores, instrumentos de temperatura e umidade

Conjunto de medidores para conectores médicos ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3 para serviço de calibração

Configuração do produto

Precisa de novos medidores ou conectores de referência ISO 80369?

Se as suas ferramentas atuais estiverem desgastadas, danificadas ou inadequadas para o método de teste necessário, a calibração por si só pode não resolver o problema. A KingPo também pode fornecer novos medidores Luer ISO 80369, conectores de referência e sistemas de teste funcional relacionados.

Veja os equipamentos de teste ISO 80369 Veja o conjunto de medidores Luer ISO 80369-7

Fluxo de trabalho do serviço

Fluxo de trabalho de calibração e submissão

Cada projeto começa com uma análise técnica. Isso evita o envio da ferramenta errada para o laboratório errado e ajuda os clientes a escolher entre inspeção interna, reparo, substituição ou envio para calibração por terceiros acreditados.

Enviar detalhesEnviar especificações, lista de equipamentos, desenhos e requisitos de certificação.

Revisao TecnicaA KingPo verifica o tipo de ferramenta, sua condição e o método aplicável.

Verificação internaA avaliação dimensional e de condição é realizada quando necessário.

Dicas de reparoO reparo ou a substituição são confirmados antes do envio do certificado.

Submissão de laboratórioAs ferramentas são enviadas a um laboratório terceirizado qualificado, se necessário.

Devolução do certificadoO certificado, relatório ou comprovante de inspeção é devolvido para revisão.

Próximo intervaloO KingPo ajuda a explicar os resultados e as recomendações para revisões futuras.

Suporte de laboratório terceirizado

Suporte para Submissão de Certificados Acreditados

Para clientes que necessitam de certificados acreditados por terceiros, a KingPo pode auxiliar no processo de submissão a laboratórios de metrologia qualificados. A entidade emissora do certificado, a marca de acreditação, o item de medição e a declaração de incerteza são determinados pelo laboratório selecionado e pelo seu escopo aprovado.

Calibração de equipamentos de teste de conectores — Marcas de Acreditação de Terceiros

Exemplo de capa de um relatório de ensaio de terceiros emitido pelo Instituto de Metrologia de Guangdong. Dependendo do projeto solicitado e do escopo aprovado pelo laboratório, o documento final pode ser emitido como um relatório de ensaio ou um certificado de calibração.

Exemplo de certificado de calibração acreditado por terceiros para equipamento de teste de conectores médicos — Exemplo de certificado de calibração de terceiros

Modelo de certificado de referência para equipamentos de teste de conectores médicos, submetido por meio de laboratórios terceirizados qualificados.

Declaração de acreditação: As marcas de acreditação exibidas em certificados de terceiros pertencem aos laboratórios emissores dos certificados e são usadas apenas para comprovar o suporte de submissão do laboratório acreditado. A KingPo não afirma que todas as atividades de calibração são realizadas sob acreditação CNAS ou ILAC de propriedade da KingPo, a menos que isso esteja especificamente declarado no certificado emitido.

Preparação de orçamentos

Informações necessárias para orçamento de calibração

Fornecer informações completas ajuda a evitar escopo de certificado incorreto, itens de medição errados ou atrasos causados por desenhos e detalhes de número de série ausentes.

Utilize esta tabela para preparar as informações de orçamento para calibração de equipamentos de teste de conectores antes de submeter medidores, conectores de referência ou dispositivos de fixação para inspeção ou revisão por laboratório terceirizado.
SITE	Exemplo	Por que isso importa
Tipo de equipamento	Conjunto de medidores Luer ISO 80369-7, medidor de conector cônico ISO 5356, dispositivo de fixação para conector enteral ISO 18250-3	Determina se o item pode ser inspecionado internamente ou submetido à calibração acreditada.
Padrão e edição	ISO 80369-7:2021, ISO 5356-1:2015, ISO 18250-3:2018	Diferentes edições podem exigir figuras, métodos ou critérios de aceitação diferentes.
Figura / Anexo / cláusula	Figuras C.1–C.6, tipo de conector, método de vazamento, método de torque	Impede a incompatibilidade da ferramenta com a interface de referência ou o método de teste errado.
Requisito de certificado	Registro de inspeção interna ou certificado de calibração acreditado por terceiros.	Define a seleção do laboratório, o custo, o prazo de entrega e o formato do relatório.
Estado e histórico	Novos, usados, danificados, reparados, descalibrados	Ajuda a identificar se a limpeza, o reparo ou a substituição devem ser considerados em primeiro lugar.
Quantidade e números de série	Um conjunto, medidor individual, kit completo, lista de números de série	Necessário para cotação, rastreamento e preparação de certificados.

Referências técnicas

Padrões de referência e recursos de acreditação

O método de calibração final, os critérios de aceitação e os requisitos de certificação devem sempre ser confirmados de acordo com a norma adquirida, a especificação do cliente e o escopo aprovado do laboratório terceirizado selecionado.

Catálogo de Normas ISO 80369 Catálogo de Normas ISO 5356 Catálogo de Normas ISO 18250-3 Informações sobre o ILAC MRA Site em inglês do CNAS

Recursos relacionados ao KingPo

Produtos relacionados, normas e depoimentos de clientes

Perguntas frequentes

Perguntas frequentes sobre a calibração de equipamentos de teste de conectores

A KingPo pode fornecer certificados de calibração reconhecidos pela CNAS ou pela ILAC?

A KingPo pode coordenar o envio para laboratórios de metrologia terceirizados qualificados quando um certificado acreditado for necessário. A entidade emissora do certificado, a marca de acreditação e o escopo da calibração dependem do escopo aprovado pelo laboratório selecionado.

A inspeção interna é o mesmo que a calibração acreditada?

Não. A inspeção interna ajuda a verificar as dimensões, o estado das ferramentas e a qualidade de fabricação. A calibração acreditada é realizada e certificada por um laboratório acreditado dentro do seu escopo aprovado.

Quais equipamentos ISO 80369 podem ser revisados?

Os itens típicos incluem medidores Luer ISO 80369-7 e conectores de referência, conectores enterais de referência ISO 80369-3, conectores para aplicações neurais de referência ISO 80369-6, dispositivos de medição de vazamento, dispositivos de medição de força e dispositivos de medição de torque. A viabilidade deve ser confirmada de acordo com as figuras, desenhos e requisitos de certificação específicos.

É possível reparar medidores usados antes da calibração?

A KingPo pode inspecionar desgaste, condição da superfície e desvio dimensional. Se o reparo ou a substituição forem mais apropriados do que a calibração, a KingPo avisará antes do envio para um laboratório terceirizado.

Com que frequência os medidores de conectores médicos devem ser calibrados?

O intervalo depende do sistema de qualidade do usuário, da frequência de uso, do risco de desgaste, dos requisitos regulamentares e das expectativas de auditoria do cliente. Muitos laboratórios definem um ciclo de revisão anual ou baseado em projetos, mas o intervalo final deve seguir o procedimento interno do usuário.

Precisa de suporte para calibração de medidores ou conectores de referência ISO 80369?

Para equipamentos de teste de conectores ISO 80369, ISO 5356 e ISO 18250-3, a KingPo oferece suporte para inspeção de calibres, revisão de conectores de referência, coordenação de submissão de calibração e seleção de ferramentas de substituição, quando necessário. Caso a ferramenta esteja desgastada, danificada ou inadequada para o método exigido, consulte a página de Equipamentos de Teste ISO 80369 antes de solicitar um certificado.