Para fabricantes de dispositivos médicos, engenheiros de P&D e laboratórios de testes, selecionar o conector Luer de calibre ou de referência ISO 80369-7 correto é uma etapa importante antes da verificação do conector. A seleção de um calibre incorreto pode levar a uma interface de acoplamento inadequada, configuração de teste confusa ou comunicação repetida durante a elaboração de orçamentos.
Este guia explica como escolher entre Conjunto de medidores Luer ISO 80369-7, Conectores de referência das figuras C.1 a C.6, Medidor de plugue macho e Calibre de anel femininoTambém explica quando relacionado Equipamentos de teste ISO 80369-20 É necessário para testes de vazamento, vazamento de ar ou carga axial.
Principais lições
- Os medidores e conectores de referência Luer ISO 80369-7 são usados para verificação de conectores Luer, acoplamento de referência e verificação dimensional/de encaixe.
- Os conectores de referência das figuras C.1 a C.6 são diferentes dos conectores macho de plugue e dos conectores fêmea de anel.
- As amostras com conector Luer macho geralmente requerem conectores de referência fêmea ou o Anel de Medição Fêmea.
- As amostras com conector Luer fêmea geralmente requerem conectores de referência macho ou o medidor de plugue macho.
- Testes funcionais, como vazamento de líquidos, vazamento de ar subatmosférico e testes de carga axial, geralmente requerem equipamentos de teste ISO 80369-20.
O que é um conjunto de medidores Luer ISO 80369-7?
Um conjunto de medidores Luer ISO 80369-7 é um grupo de conectores de referência e medidores dimensionais usados para auxiliar na verificação de conectores Luer. É comumente utilizado por fabricantes de dispositivos médicos, laboratórios de controle de qualidade e organizações de testes terceirizadas que trabalham com amostras de conectores Luer do tipo slip e Luer lock.
Um conjunto prático pode incluir conectores de referência ISO 80369-7 Figura C.1 a Figura C.6, bem como medidores de plugue macho e medidores de anel fêmea. Esses itens podem ser fornecidos individualmente ou como um conjunto configurado de acordo com o tipo de amostra, a finalidade do teste e os requisitos de documentação do cliente.
O ponto importante é que um conjunto de medidores Luer ISO 80369-7 não constitui, por si só, um sistema completo para testes de vazamento ou carga axial. Ele fornece peças de referência para acoplamento e ferramentas para verificação dimensional. Quando um método de teste requer pressão, vácuo ou força, também devem ser selecionados equipamentos de teste ISO 80369-20 apropriados.
Por que a conicidade Luer de 6% é importante na seleção da bitola?
Os conectores Luer não são simples conexões cilíndricas retas. Suas condições de acoplamento dependem da geometria do cone Luer de 6%. Pequenas diferenças no formato do cone, na profundidade de inserção, no contato da superfície e na estrutura do conector podem afetar o encaixe, a vedação e o desempenho de separação.
Por isso, a semelhança visual não é suficiente na seleção de um conector de calibre ou de referência. O laboratório deve primeiro confirmar se a amostra é macho ou fêmea, se é do tipo Luer Slip ou Luer Lock, e se a finalidade é verificação dimensional, acoplamento de referência ou teste de desempenho funcional.
Para verificação dimensional/de encaixe básica, um calibrador de plugue macho ou um calibrador de anel fêmea podem ser adequados. Para configurações de teste específicas, o conector de referência correto da norma ISO 80369-7 Figura C deve ser selecionado. Para testes de vazamento ou de carga mecânica, também pode ser necessário equipamento de acordo com a norma ISO 80369-20.
Conectores de referência vs. medidores de plugue/anel
Um erro comum na seleção de conectores é tratar todos os medidores Luer como se fossem o mesmo tipo de ferramenta. Na prática, os conectores de referência ISO 80369-7 e os medidores de plugue/anel têm finalidades diferentes.
| Tipo De Item | Compreensão correta | Uso típico |
|---|---|---|
| ISO 80369-7 Figura C.1 a C.6 Conectores de referência | Peças de acoplamento de referência usadas em configurações de teste específicas. | Utilizado quando a amostra precisa ser conectada a um conector de referência macho ou fêmea definido. |
| Calibre de plugue macho ISO 80369-7 | Calibrador dimensional e de verificação de encaixe para conectores Luer fêmea. | Utilizado para verificar se um conector Luer fêmea se encaixa na geometria Luer esperada. |
| Calibre de anel fêmea ISO 80369-7 | Calibrador dimensional e de verificação de encaixe para conectores Luer macho. | Utilizado para verificar se um conector Luer macho se encaixa na geometria Luer esperada. |
| Equipamentos de teste ISO 80369-20 | Equipamentos para teste de desempenho funcional | Utilizado para testes de vazamento de líquidos, vazamento de ar, carga axial e outros testes relacionados ao desempenho. |
Para fins de aquisição e configuração de laboratório, essa distinção é importante. Um conector de referência ajuda a criar a interface de acoplamento correta. Um calibrador de plugue ou anel auxilia na verificação dimensional/de encaixe. Um teste de vazamento ou de carga axial ainda requer o equipamento de teste e a configuração de fixação corretos, conforme a norma ISO 80369-20.
Como escolher o conector de referência ou de medição ISO 80369-7 correto
A primeira pergunta não deve ser “qual medidor é o mais completo?”, mas sim “qual amostra precisa ser testada?”. O tipo de conector, a estrutura Luer slip/Luer lock e a finalidade do teste devem ser confirmados antes de selecionar o medidor ou o conector de referência.
| Sua necessidade de amostra/teste | Produto KINGPO recomendado | Propósito típico |
|---|---|---|
| Conector Luer macho | Figura C.1, Figura C.3, Figura C.5 ou Calibre de Anel Feminino | Verificação de acoplamento ou dimensional/de encaixe de referência para conectores Luer macho. |
| Conector Luer fêmea | Figura C.2, Figura C.4, Figura C.6 ou medidor de plugue macho | Verificação de acoplamento ou dimensional/de encaixe de referência para conectores Luer fêmea. |
| Verificação dimensional apenas para conector Luer macho. | Calibre de anel fêmea ISO 80369-7 | Verificação dimensional básica e de encaixe de conectores Luer macho. |
| Verificação dimensional apenas para conector Luer fêmea. | Calibre de plugue macho ISO 80369-7 | Verificação dimensional básica e de encaixe de conectores Luer fêmea. |
| Testes de vazamento de líquido, vazamento de ar ou carga axial | Equipamento de teste ISO 80369-20 com conector de referência ISO 80369-7 adequado. | Testes de desempenho funcional utilizando condições de pressão, vácuo ou força. |
O que está incluído em um conjunto prático de medidores Luer ISO 80369-7?
Um conjunto completo ou configurado de medidores Luer pode incluir os seguintes conectores e medidores de referência individuais. O escopo final do fornecimento deve ser confirmado de acordo com o método de teste, o tipo de amostra e os requisitos de documentação do cliente.
| item | Uso principal | Objeto de teste |
|---|---|---|
| Figura C.1 da norma ISO 80369-7: Conector Luer Lock fêmea de referência | Conector de referência fêmea com trava Luer usado em configurações de teste específicas. | Conectores Luer macho |
| Figura C.2 da norma ISO 80369-7 - Conector Luer Slip Macho de Referência | Conector de referência Luer macho deslizante usado em configurações de teste específicas. | Conectores Luer fêmea |
| ISO 80369-7 Figura C.3 Conector de referência fêmea | Conector fêmea de referência para teste de conector macho Luer lock | Conectores macho Luer lock |
| Figura C.4 da norma ISO 80369-7 - Conector Luer Lock macho de referência | Conector de referência Luer macho usado em configurações de teste com conector Luer fêmea. | Conectores Luer fêmea |
| Figura C.5 da norma ISO 80369-7 - Conector Luer Slip Fêmea de Referência | Conector de referência Luer fêmea deslizante usado em configurações de teste com conector Luer macho. | Conectores Luer macho |
| Conector de referência macho ISO 80369-7 Figura C.6 | Conector de referência para separação de conector fêmea Luer Lock e testes relacionados à sobreposição de conexões. | Conectores fêmea Luer lock |
| Calibre de plugue macho ISO 80369-7 | Medidor de verificação dimensional e de ajuste | Conectores Luer fêmea |
| Calibre de anel fêmea ISO 80369-7 | Medidor de verificação dimensional e de ajuste | Conectores Luer macho |
Quando também são necessários equipamentos de teste ISO 80369-20
Os medidores e conectores de referência ISO 80369-7 são frequentemente usados em conjunto com os equipamentos de teste ISO 80369-20. A ISO 80369-7 ajuda a definir a interface do conector Luer e as peças de acoplamento de referência, enquanto a ISO 80369-20 fornece métodos de teste comuns para a verificação do desempenho de conectores de pequeno diâmetro.
Se o teste exigir pressão, vácuo ou força, deve-se selecionar o testador ISO 80369-20 apropriado. O conector Luer para medidor ou referência ainda pode ser necessário como parte do dispositivo de fixação ou da configuração de acoplamento.
| Equipamentos relacionados à norma ISO 80369-20 | Finalidade do teste | Uso típico |
|---|---|---|
| Testador de Vazamento de Líquidos ISO 80369-20 | Testes de vazamento de líquidos Anexo B / Anexo C | Utilizado para verificar o desempenho de vazamento de líquidos em conectores médicos de pequeno diâmetro sob condições de teste específicas relacionadas à pressão. |
| Testador de Vazamento de Ar ISO 80369-20 Anexo D | Teste de vazamento de ar subatmosférico | Utilizado para avaliar o desempenho de vazamento de ar em conectores sob condições de pressão negativa/subatmosféricas. |
| Testador de carga axial ISO 80369-20 Anexo F | Teste de separação por carga axial | Utilizado para verificar o comportamento de retenção mecânica e separação de conjuntos de conectores médicos de pequeno diâmetro sob força axial. |
| Equipamento de teste para conectores de pequeno diâmetro para uso médico, em conformidade com a norma ISO 80369-20. | Seleção de equipamentos de teste ISO 80369-20 | Página da série para seleção de equipamentos de teste de vazamento de líquidos, vazamento de ar e carga axial de acordo com o escopo de teste necessário. |
Erros comuns de seleção em projetos ISO 80369-7
A maioria dos problemas de seleção ocorre porque o produto é escolhido antes que o objetivo do teste seja totalmente confirmado. Os seguintes erros são comuns durante a aquisição e a configuração do laboratório.
| Erro comum | Por que isso importa | Melhor Lógica de Seleção |
|---|---|---|
| Utilizando um medidor de plugue macho como substituto para um conector de referência tipo C. | O medidor de plugue macho serve principalmente para verificar as dimensões/encaixe de conectores Luer fêmea. | Confirme se o teste requer um conector de referência ou apenas uma verificação dimensional. |
| Apenas menciona “conector Luer” sem especificar se a amostra é masculina ou feminina. | A seleção do conector de referência depende do sexo da amostra. | Confirme a estrutura do conector macho/fêmea antes de enviar a cotação. |
| Ignorando a estrutura do conector Luer slip ou Luer lock. | Conectores de encaixe e travamento podem exigir peças ou acessórios de acoplamento diferentes. | Confirme a estrutura do conector e o método de teste antes de selecionar o item. |
| Supondo que o conjunto de medidores realize testes de vazamento | Os testes de vazamento requerem controle de pressão, vácuo ou equipamentos de teste. | Selecione equipamentos adequados à norma ISO 80369-20 quando forem necessários testes funcionais. |
| Não confirmar as necessidades de documentação | Projetos de laboratório podem exigir fichas técnicas, confirmação dimensional ou documentos relacionados à calibração. | Confirme o escopo da documentação antes de fazer o pedido. |
Lista de verificação de engenharia antes da cotação
Antes de solicitar um orçamento, é útil preparar as seguintes informações. Isso reduz o risco de selecionar o conector de referência, o medidor dimensional ou a configuração do equipamento de teste incorretos.
- Norma aplicável e âmbito de teste: ISO 80369-7, ISO 80369-20 ou ambas.
- Tipo de amostra: conector Luer macho, conector Luer fêmea ou conector montado
- Estrutura do conector: Luer slip, Luer lock ou design de conector especial.
- Objetivo do teste: acoplamento de referência, verificação dimensional, vazamento de líquido, vazamento de ar, carga axial, fissuração por tensão, não interconectividade ou outra verificação.
- Item necessário: conector individual, medidores selecionados ou conjunto completo Calibre Luer Conjunto
- Conector Figura C obrigatório, se já especificado pelo procedimento de teste.
- Se também for necessário equipamento de teste ISO 80369-20.
- Desenho de amostra, fotos ou dimensões da interface, se disponíveis.
- Documentação necessária, como ficha técnica, confirmação dimensional, informações sobre o material, informações sobre dureza ou documentos relacionados à calibração.
Como fabricante de conectores de referência ISO 80369-7 e equipamentos de teste ISO 80369-20 relacionados, a KINGPO geralmente analisa o gênero do conector, a estrutura Luer slip/lock, o item de teste pretendido e o escopo da documentação antes de recomendar um medidor, conector de referência ou configuração de testador. Isso ajuda a reduzir a incompatibilidade entre o item adquirido e os requisitos reais de teste do laboratório.
Precisa de ajuda para selecionar o calibre Luer correto?
Por favor, envie à KINGPO o tipo de conector, o gênero da amostra, a estrutura Luer slip/Luer lock, a finalidade do teste, um desenho ou fotos da amostra e os requisitos de documentação.
Nossa equipe pode ajudar a confirmar se o seu projeto requer conectores de referência ISO 80369-7, medidores de plugue macho, medidores de anel fêmea, um conjunto completo de medidores Luer ou equipamentos relacionados aos testes de vazamento de líquido, vazamento de ar ou carga axial ISO 80369-20.
Solicite suporte para configuração de medidores Luer.Perguntas frequentes
1. Qual é a principal finalidade de um conjunto de medidores Luer ISO 80369-7?
O objetivo principal é auxiliar na verificação de conectores Luer por meio de acoplamento de referência e verificação dimensional/de encaixe. Um conjunto configurado pode incluir conectores de referência das figuras C.1 a C.6, calibrador de plugue macho e calibrador de anel fêmea, de acordo com a amostra e o escopo de teste do cliente.
2. É possível usar um único calibre para todas as amostras de conectores Luer?
Não. O conector de referência ou de calibre correto depende do tipo de conector, da estrutura Luer slip/Luer lock e da finalidade do teste. Amostras de conectores Luer macho e fêmea geralmente requerem configurações de conectores de referência diferentes.
3. Qual a diferença entre as figuras C.1 a C.6 e os calibres de plugue macho/anel fêmea?
As figuras C.1 a C.6 mostram conectores de referência usados em configurações de teste definidas. O calibrador de plugue macho e o calibrador de anel fêmea são principalmente ferramentas de verificação dimensional/de encaixe. Eles auxiliam na verificação da geometria do conector, mas não devem ser considerados equipamentos completos para teste de desempenho.
4. O conjunto de manômetros Luer ISO 80369-7 realiza testes de vazamento?
Não. Os testes de estanqueidade exigem equipamentos de teste e configuração de dispositivos adequados à norma ISO 80369-20. Calibre ISO 80369-7 O conector de referência pode ser usado como parte da interface de acoplamento, mas não cria, por si só, condições de teste de pressão, vácuo ou vazamento.
5. Quando um laboratório deve selecionar equipamentos de teste ISO 80369-20?
O equipamento ISO 80369-20 deve ser selecionado quando o teste envolver vazamento de líquido, vazamento de ar subatmosférico, carga axial ou outras condições de teste relacionadas ao desempenho. O equipamento de teste exato depende do método de teste necessário e da configuração da amostra do conector.
6. Por que a conicidade Luer de 6% é importante?
A conicidade de 6% da conexão Luer afeta a forma como as superfícies dos conectores macho e fêmea entram em contato. Se a geometria da conicidade, as condições de inserção ou a interface de acoplamento não forem adequadas, o encaixe dimensional, o comportamento de vazamento ou o desempenho de separação podem ser afetados.
7. O conjunto de medidores Luer ISO 80369-7 pode ser fornecido como itens individuais?
Sim. A KINGPO pode fornecer conectores ou medidores de referência individuais, como os da Figura C.2, Figura C.6, medidor de plugue macho ou medidor de anel fêmea, dependendo do tipo de amostra e do plano de teste do cliente.
8. Que informações são necessárias antes da elaboração de um orçamento?
Por favor, forneça a norma aplicável, o gênero do conector, a estrutura Luer slip ou Luer lock, a finalidade do teste, desenhos ou fotos de amostra, a documentação necessária e se também é necessário equipamento de teste ISO 80369-20.
9. A KINGPO pode ajudar a compatibilizar o conjunto de medidores com os testadores de vazamento ou de carga axial?
Sim. A KINGPO pode ajudar a revisar o método de teste e a configuração da amostra para confirmar se o projeto requer conectores de referência ISO 80369-7, medidores dimensionais, equipamentos de teste de vazamento de líquidos ISO 80369-20, equipamentos de teste de vazamento de ar do Anexo D ou equipamentos de teste de carga axial do Anexo F.
